日本药典(制造专用)医药品
销售着从产品开发到实际制造能使用的「制造专用医药品」。我们将在严格的质量控制下提供产品,包括增加符合国外标准的测试。
特征
- 准备小包装品和大包装品
从产品开发到制造,可以使用质量稳定的产品。
- 添加美国药典(USP)和欧洲药典(EP)测试
- 对主要产品实施微生物限度试验及内毒素试验
产品名称 |
标准 |
JP标准 |
追加试验项目 |
一般理化 |
微生物限度试验 |
内毒素 |
USP・EP |
微生物限度试验 |
内毒素 |
依地酸钠水合物(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
依地酸钠水合物 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
氯化钠(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○(EP) |
柠檬酸水合物(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○(EP) |
柠檬酸钠水合物(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○*2 |
○ |
○ |
甘油 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
氢氧化钾(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
氢氧化钾 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
氢氧化钠(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
氢氧化钠 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
精制白糖(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
○ |
○ |
○ |
○(EP) |
碳酸氢钠(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
碳酸钠水合物 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
生育酚 |
局方 |
○ |
― |
― |
|
|
|
冰醋酸(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
硼砂(UE) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
|
|
聚山梨酯80(UE) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
|
|
无水乙醇(UE) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
|
|
硫酸锌水合物(UE) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
|
|
磷酸氢钠水合物(UE-E) |
局方 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
氯丁醇 |
局外规 |
○ |
― |
― |
|
|
|
(UE-E) |
局外规 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○(EP) |
磷酸二氢钾(UE-E) |
局外规 |
○ |
― |
― |
○ |
○ |
○ |
磷酸二氢钾 |
局外规 |
○ |
― |
― |
|
|
|
*1:仅限USP规格浓度项目不符合*2:仅限USP规格
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关于产品的详细情况,请咨询本公司营业所。
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