关东化学控股公司
非经口制剂要求不含可能诱发威胁患者生命反应的发热性物质。为保证医药品的安全性做出贡献的以往的试验法,依赖于实验动物的兔子(兔子发热性物质试验,RPT)和鲎的血液(内毒素试验,BET)。除了可持续发展目标(SDGs)之外,由于现代医药品制剂及其制造的复杂化,传统的发热性物质试验法的有用性有限,Lonza公司根据MAT(Monocyte Activation Test:单球活性化试验)PyroCell®MAT系统开发了。AT作为公定法被欧洲药典方面(2.6.30章)收载。(2010年收载,2017年修订)
PyroCell®MAT系统通过检测细胞培养上清中分泌的炎症诱发细胞因子IL-6,测定在自然免疫中发挥重要作用的人单球的反应。
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