国产牛源细胞培养用血清NeoSERA®
株式会社日本生物医学的国产牛源细胞培养用血清NeoSERA®是作为面向医药品·再生医疗等产品的原材料开发的100%国产的细胞培养用牛多血小板血浆·血小板溶解物由来的血清。
特性
- 再生医疗等产品的对应
符合厚生劳动省生物原料标准的规定，取得PDMA再生医疗等产品材料合格性确认书。
- 安全性和稳定性
- 被国际兽疫事务局（OIE）认定为国际性的牛海绵状脑病（BSE）的安全性等级的最上位，「能无视的BSE风险」的国家的日本产地。
- 在专用牛舍采集经过兽医定期健康确认的少数成牛，将得到的血小板溶解物进行一次池后进行分注制造，从而使批次间的差异最小化。
- 很多制造工序都是封闭系，污染的风险很小。
- 为了进行含有病毒灭活的灭菌，实施了30kGy以上的γ射线照射（已实施病毒清除试验）。
- 内毒素值与FBS相比非常低。
- 质量控制
NeoSERA®对所有批次进行了包括以下项目在内的质量检查。检验证明书（例）中所述修改相应参数的值。
- 病毒试验（Bovine virus diarrhea:BVD、Bovine herpesvirus-1：IBR、Bovine parainfluenza-3：PI3）
- 内毒素浓度（＜1.0 EU/mL）
- 支原体否定试验
- 无菌试验
- 普通生化检查
※另外，可根据美国USDA规则9CFR实施品质检查（另外产生费用）。
- 性能
间叶系干细胞（来源于人骨髓、来源于人脂肪组织、来源于人脐带、来源于人羊膜），除此之外，在成株细胞中与FBS同等以上的增殖性，通过缩短培养期、减少培养基交换频率而实现低成本化。
有关应用程序（细胞形态、增殖性），请参见手册。
间叶系干细胞（MSC）的培养
- 培养准备
- 培养基
基础培养基（α-MEM with L-Glutamine and Nucleosides等）＋～10%NeoSERA®
（使用前请加热至室温～37℃）
- 培养容器
用于常规组织培养的死瓶
- 培养用机器
CO2孵化器（37℃，5%CO2)
- 培养程序
- 细胞播种
建议在组织培养用的大烧瓶中以3～6×10^3/cm^2的密度播种。
- 细胞传代
用PBS清洗后，用胰蛋白酶/EDTA溶液作为细胞分散用酶溶液漂浮，远沉操作后，传代。与FBS相比，在短时间内细胞会漂浮。
- 保存
- 保存NeoSERA®
请在使用前冷冻保存（-20℃以下）。
- NeoSERA®解压缩
建议在2-8℃下缓慢解冻，但如果不得已，也可以在室温-37℃下解冻。解冻后，请在当天添加培养基或再次在-20℃以下分注保存。
NeoSERA®解冻产生沉淀物时，请通过离心或0.22µm过滤器操作除去。
请避免反复冻结、解冻。
- 注意事项
- NeoSERA®通过解冻有时会析出沉淀物，但产品的质量没有问题。
- 第一代培养的NeoSERA®建议使用。
- 在FBS中培养的细胞®的情况下，推荐以下的驯化操作。
※驯化操作（3代左右）FBS:NeoSERA®的混合比例逐步变化为75%∶25%→50%∶50%→25%∶75%。
驯化时，即使细胞增殖变快，传代时的播种密度也不会发生很大变化，请仔细观察细胞，在适当的时机传代。
产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
包装 |
保存温度 |
详细信息 |
| 49024-30 |
细胞培养用血清NeoSERA® |
500 mL |
冷冻 |
 |
NeoSERA®作为研究用销售。认识到作为动物来源原料的病毒及其他感染性因素的潜在危险性，请在购买者的责任下使用。
未经制造商批准的NeoSERA®的转卖、转让、转卖、转让的改变、商用产品的制造、人、动物的医药品、再生医疗用途被禁止使用。
小册子
国产牛源细胞培养用血清NeoSERA®
