新型冠状病毒检测用实时PCR套件
KogeneBiotech公司是2000年成立的基因检测试剂盒的韩国顶级制造商。目前正在生产销售500多种实时PCR/常规PCR套件。WHO公布的检测新型冠状病毒（SARS-COV-2）S蛋白基因变异的实时PCR试剂盒也将依次开发销售。
用于检测新型冠状病毒S蛋白突变株的Real-time PCR试剂盒
从RNA提取物中可以进行新型冠状病毒S蛋白变异的筛选的产品群。一步，约80分钟可以判定。
- 本产品为试验、研究用试剂。不接受作为体外诊断用医药品的承认·认证等。
PowerChek™ SARS-CoV-2 S-gene Mutation Detection Kit Ver.3.0
- 同时检测新型冠状病毒S蛋白的7种变异（K417N，L452R，E484A/K，N501Y，T547K，P681R）+SARS-COV2特异性基因。也包含了在欧米克龙株（B.1.1.529）中成为问题的变异部位（E484A，T547K，（N501Y，K417N），可以进行筛选。
- 附带阳性控制、内部控制2种。
- 每1个样品2个反应，约80分钟可以判定。
PowerChek™ SARS-CoV-2 Omicron variantsⅡ Real-time PCR Kit
- 可同时检测、筛选新冠病毒奥米克朗亚系（BA.2.75、BA.2.12.2等）特异性的4种变异（339H、L452R、G446S、Q493R）。
- 附带阳性控制、内在性控制。
- 每1个样品1个反应，约80分钟即可判定。
适用机型
- BioRad / CFX96™ System
- QIAGEN / Rotor-gene Q
- ThermoFisher / Applied Biosystems ® 7500, 7500 Fast, QuantStudio™ 5, 6
★本套件使用FAM、VIC、ROX、Cy5、Quasar705或TAMRA荧光滤镜。
产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
保存温度 |
包装 |
适用机型 |
详细信息 |
| 49177-60 |
华为检测SARS-COV-2S-gene Mutation检测套件Ver.3.0 |
冷冻 |
100test |
BIO-RAD |
 |
| 49177-61 |
Thermo |
|
| 49177-97 |
病毒检测SARS-COV-2Omicron variantsⅡReal-time PCR套件 |
冷冻 |
50test |
BIO-RAD |
|
| 49180-00 |
Thermo |
|
・购买和使用试剂时
小册子
Kogene Biotech公司新型冠状病毒变异检测用实时PCR套件系列
Powerchek2019-nCoV Real-time PCR套件
“Powerchek2019-nCoV Real-time PCR试剂盒”包括支气管肺泡灌洗液、咯痰、鼻咽、口咽拭子中存在的β冠状病毒E基因及新冠病毒（2019-nCoV、是能特异性地检测SARS-COV-2）的RdRp基因的一步RT-PCR配套元件（实时PCR法）。能够迅速准确地检测出新型冠状病毒。
- 本产品为试验、研究用试剂。不接受作为体外诊断用医药品的承认·认证等。
- 本产品由国立感染症研究所公开关于使用临床样品取得评价结果的2019-nCoV基因检查方法“中，作为”与感染研显示一定一致率的基因检查方法“被公开，成为保险适用的对象阳性一致率100%（10/10）、阴性一致率100%（15/15）
- 也遵循WHO等国际性的检测手册。
特征
- 特异性地检测β冠状病毒的E基因和2019-nCoV的RdRp基因。
- 内部控制、阳性控制等必要的试剂全部包装。
- 已确认与广泛普及的实时PCR装置的符合性。
产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
保存温度 |
包装 |
详细信息 |
| 49177-48 |
功率检查2019-nCoV Real-time PCR Kit |
冷冻 |
100test |
|
・购买和使用试剂时
用于同时检测新型冠状病毒流感的Real-time PCR套件
「PowerChek™ SARS-CoV-2，Influenza A&B，Multiplex Real-time PCR Kit是同时检测新型冠状病毒基因和流感A/B基因的产品。
- 本产品为试验、研究用试剂。不接受作为体外诊断用医药品的承认·认证等。
特征
- 特异性地检测新型冠状病毒基因和流行性感冒A/B基因。
- 附带阳性控制、核酸提取工序中可使用的RNA过程控制。
适用机型
- BioRad / CFX96™ System
- ThermoFisher/Aplied Biosystems®75007500 Fast，QuantStudio™5等
★本套件使用FAM、VIC、ROX、Cy5、Quasar705或NED荧光滤镜。
产品列表
| 产品编号 |
产品名称 |
保存温度 |
包装 |
详细信息 |
| 49177-49 |
病毒检测SARS-CoV-2，Influenza A&B Multiplex实时PCR套件（NED） |
冷冻 |
100test |
|
| 49177-50 |
病毒检测SARS-COV-2，Influenza A&B Multiplex实时PCR套件（Quasar705） |
冷冻 |
100test |
|
| 49177-51 |
病毒检测SARS-COV-2，Influenza A&B，RSV Multiplex实时PCR套件 |
冷冻 |
100test |
|
・关于“法律”、“SDS”、“库存”等详细信息，请点击产品编号进行确认。
・购买和使用试剂时
小册子
Kogene Biotech公司新型冠状病毒相关实时PCR套件系列
相关产品（预处理用试剂）
为了实施新型冠状病毒的检查，需要从患者的咯痰和鼻咽拭子液等采集检体，作为前处理从检体纯化RNA。“西卡西尼亚斯® DNA/RNA压力试剂盒（病毒用）“通过使用自旋柱，可以迅速简便地进行核酸纯化。纯化的核酸也可以用于检测新冠病毒的实时PCR。
根据国立感染症研究所发行的《2019-nCoV（新型冠状病毒）疑似感染患者的标本采集、运输手册》，采集鼻咽拭子液后，按照《病原体检测手册2019-nCoV》进行标本的前处理、核酸提取、实时PCR的方法（以下称为感染研法）通过将感染研法的核酸提取过程置换为本试剂盒的方法（以下称本公司试剂盒法）的2种方法，按照国立感染症研究所的《新型冠状病毒（2019-nCoV）的基因检查法的性能评价》，进行了使用实检体的评价（阳性10个样品，阴性15个样品）。结果，确认了在阳性·阴性检体中，感染症法和本公司配套法结果一致，得到了同等的性能（阳性一致率100%，阴性一致率100%）。
因此，使用在本公司配套元件中进行了前处理的样品，在可适用保险的PCR配套元件中进行检查时，可以将该检查作为保险适用。
