法人概要

免疫细胞治疗，由于使用在体外培养·强化了的患者自己的免疫细胞的事，不伴随痛苦的副作用能实施治疗的事大的特征。濑田诊所创立的当时，免疫细胞治疗主要在大学医院等作为高度先进医疗进行限定性的实施。对于转移了的癌，或者有复发危险的癌，只限定手术，放射线等的局部治疗的方法不能期待效果，进行全身性的治疗法，不过，那个只有化学疗法以外没有这样的状况持续着。化疗因副作用而痛苦的情况也不少，也有从有效性和副作用出发一定不希望的患者，也有因为年纪大，有并发症而不能接受化疗的患者。另外，仅仅是化疗的话效果的界限也很大，所以不仅是保险诊疗，也有想接受有可能取得一点效果的治疗的患者。为了满足患者们的希望，东大名誉教授江川滉二认为，“我们将提供不让癌症患者痛苦，不放弃进行到最后的治疗”，因此，作为能够广泛向患者提供免疫细胞治疗的医疗设施濑田诊所诞生了。我也不忘初心，自1999年开院以来，一直到今天都在进行免疫细胞治疗的诊疗。

我想也有批判的意见成为保险外诊疗，不过，重要的事充分的信息公开和对患者先生的真挚的说明和同意，更加想接受治疗的患者先生的权利的尊重。同时，以治疗法的进步，医疗的质量的提高作为目标的医疗者的努力也是必要的。1999年开院之初由几名医生开始诊疗，之后，通过与大学医院等共同研究的推进，精力充沛地进行了证据构筑活动，通过这一活动，很多老师也参加了现场的诊疗。在濑田诊所东京，现在，仅是非常勤医生就有15名以上的人从事实际的免疫细胞治疗的诊疗。所有的医生都有关于癌症诊疗的高技能和专业性，一边从事标准治疗一边充分理解免疫细胞治疗。都是抱着拯救苦于癌症的患者的强烈意志，致力于免疫细胞治疗的老师们。

所谓免疫细胞治疗，从1980年代被创始了的LAK细胞（被磷福卡因活性化了的杀手细胞）开始，从1990年代到现在体外加工对癌细胞的免疫应答有关的各种的细胞的技术确立了。

也就是说，作为攻击、杀伤癌细胞的士兵细胞，也有阿尔法·贝塔T细胞、特殊的T细胞伽玛·三角洲T细胞、或者被称为自然杀手的NK细胞等。另外，虽然自己没有攻击力，但将免疫细胞攻击时的攻击目标癌细胞的“信息”传达给士兵，像司令官一样的细胞树状细胞也很重要。体内各种各样的免疫细胞分担各自的作用，一边密切关系一边与癌症斗争。只免疫细胞的种类治疗法也存在。

像这样，在可以利用各种各样的免疫细胞的现在，可以根据患者每个人的癌细胞的特征和病情使用哪个细胞，研究个别化战略。另外，癌症治疗是总力战。免疫细胞治疗也不是代替其他的治疗进行，很好地与标准的治疗方法组合进行是上策。组合不是在乌云中进行，而是应该考虑最好的方法。在那里，能活用到现在为止的本院的庞大的经验和实际成果得到的经验技术。我们在这样的想法下，以彻底的个别化=“定制的治疗”为方针，从各种治疗方法中提出最适合患者的治疗方案。

1999年以后，到现在为止提供这个免疫细胞治疗的医疗机构比我们预测的还要多。我想为了满足想接受这个免疫细胞治疗的患者的希望，已经有足够数量的医疗机构了。大学医院等很多医疗机构作为先进医疗和自由诊疗进行免疫细胞治疗。我想进行治疗的医生增加的事，大量的医生们承认治疗的价值。正因为觉得对患者有帮助，医生才会进行治疗。
医疗机构的数量增加是非常令人高兴的，但另一方面，太多的话是否得到了健康的普及和发展，也就是说以安全、安心的方法在严密的工序中加工细胞并提供治疗有必要检查有足够知识的医生是否在诊疗等体制。关于这个，在某种程度上，法律的限制和学会的制度和方针的制定变得必要。
我们为了免疫细胞治疗的健康普及·发展实施了各种各样的活动。“关于确保再生医疗等安全性的法律”等再生医疗相关的法律被实施，包括免疫细胞治疗在内的再生细胞医疗被限制。具体来说，由厚生劳动省认定的认定再生医疗等委员会审查各医疗机构提供的治疗，在得到批准后有义务向厚生劳动省申报（免疫细胞治疗等第三种再生医疗等情况）。同时，定期报告治疗数，副作用，治疗的安全性和科学的妥当性的评价的事也被规定为义务。《关于确保再生医疗等安全性的法律》也有对违反的处罚规定，强化了取缔。事实上，这种强烈限制医生诊疗内容和裁量的法律在其他医疗领域是完全看不到的。

关于这样的限制的是非有议论，不过，考虑今后的细胞治疗的发展的话，我们是非常赞成的立场。另外，以日本再生医疗学会为首的学会等也提出了关于再生细胞治疗的指导方针，另外，认定医生制度也开始了。这表明以免疫细胞治疗为首的医疗与以往的药物疗法不同，确立了一个医疗领域。

在免疫细胞治疗周围的环境迎来了新的舞台的现在，为了能让患者接受更好的治疗，全体职员都会竭尽全力的。
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在实施免疫细胞治疗时，需要将从患者自身血液中分离提取的各种免疫细胞活性化、培养，但从开设当初开始安全管理完善的细胞培养设施（CPC:Cell Processing Center）进行了超过18万次的细胞培养，只实施了那个数患者的治疗。在这期间，作为医疗机构是理所当然的事情，但是贯彻安全管理和质量管理，21年来持续着零医疗事故，这也是我们的骄傲。

此外免疫细胞治疗中特别重要的诊疗指南的制定，以本集团的医师团为中心，与很多大学医院等的研究者反复讨论，并且为了彻底进行细胞培养技术的开发和品质管理的可靠性保证相关的技术开发，与本集团医师团（株）媒体的技术阵容构筑了共同开发体制。本院及媒体公司双方为了体现已故的江川滉二东大名誉教授的志向而反复钻研。

另外，众所周知，在现阶段，免疫细胞治疗不是保险诊疗，而是保险外疗养的自费诊疗。我们实施的自费诊疗，长期以来被认为没有有效性的证据，不实施与医药品同样的临床试验是问题。我们在认真面对您的意见的同时，也认为需要与以往的医药品开发同样的证据生成过程不同的方法一边摸索寻求与免疫细胞治疗相称的有效性证据的科学的视点和临床研究的方法论一边推进临床研究。同时，因为是小的医疗机关，遗憾的是没能自己准备与以前的医药品同等的临床试验费用的事也是事实，感到作为医疗机关的力量不足·恦怩的所想。

但是本次的《关于确保再生医疗等的安全性的法律》和《关于确保医药品、医疗机器等的质量、有效性及安全性的法律》的实施（2014年11月25日），终于具备了适合再生医疗领域（包括我们实施的免疫细胞治疗）的临床研究环境和临床试验促进环境。

与抗癌剂等医药品不同免疫细胞治疗是只将自己的细胞用于自己的治疗（特定患者）的医疗。细胞培养加工用于治疗的细胞的所有权始终是患者自己，采集的免疫细胞根据患者每个人的质量也不同，有偏差。另外，完成的最终培养调整品（点滴剂和注射剂等）根据患者每个人的质量和规格也不同。当然这个最终培养调整品绝对不能用于他人的治疗（不流通）。和以前的医药品概念完全不同。法律上是“具有归属性的单身专属性”，这个概念、想法是已故江川老师从濑田诊所开设当初开始主张的，这个想法终于成为了很多人的共识，正式在法律上得到了认可。

与该法律的成立时间相同，以很多学院为中心，研究了与以往的医药品的证据生成、保险承认的过程不同的再生医疗等相应的方法论。另外，免疫疗法特有的机制和符合癌症免疫监视机构的试验设计方式也在厚生劳动省医药品等审查迅速化事业费补助金“革新性医药品、医疗机器、再生医疗产品实用化促进事业”中被讨论癌免疫疗法的试验方法（＊1）。

根据此次的法修改，包含免疫细胞治疗的再生医疗等领域飞跃性地发展期待着。抓住这个时机，我们从以前开始进行的临床研究进一步加速扩大规模的同时，与临床研究核心医院和与之同等水平的大学医院等共同先进医疗（保险外并用疗法）我们将推进并支援获得、医师主导临床试验、企业临床试验。到现在为止的18年间被积蓄，并且今后也被积蓄的患者的诊疗数据认识贵重的临床信息，今后的临床研究和诊疗方针的高度化活用的体制（为了现实世界证据的构筑和活用的体制）强化也安排。

另外，本院设立的共同研究讲座（＊2）“下一代细胞·免疫治疗学讲座”具有用于临床研究和临床试验的病床，以往无法实施以肝癌和胰腺癌等为对象的血管内治疗和超声波内窥镜引导的抗原未感作树突状细胞肿瘤局部给药（对癌细胞的精确局部注）等新技术开发免疫检查点抑制剂等与免疫细胞治疗的复合免疫细胞治疗等临床研究的实施·促进也成为可能。今后将积极扩大免疫细胞治疗中可选择的治疗技术的范围。

创立者已故江川滉二先生的梦想是“以免疫细胞治疗为基础，实现复合免疫细胞治疗，并且无论何时、任何人、任何地方都能接受治疗，作为医疗”，不断努力。

最后，我想把今后本院应该前进的道路融入濑田（SETA）的想法，写在下面！

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