费米entationsprodukte

Das Sourcing von Substanzen ist immer eine spannende Herausforderung.Auch wenn Produktlisten sehr umfangreich sind，in unserem Fall verfügen wirüber mehrals890 Substanzen fermentativen Ursprungs，ist genau die Substanz nicht dabei，die Sie benötigen。

An diesem Punkt fängt das Produktsourcing der Cfm Oskar Tropitzsch GmbH an.Oftmals sind die produzierenden Stämme wie beispielsweiseAspergillus flavus oder Phomopsis leptostromiformis，um nur zwei Beispiele zu nennen，bekannt.Die gewünschte Substanz kann dann durch eine unserer Partner im weltweiten Netzwerk der Cfm im nonGMP-oder cGMP Bereich hergestellt werden。

Ist der Stamm nicht bekannt，greifen unsere Partner auf langjähriges Wissen und umfangreiche Stammkollektionen zurück und screenen nach dem eine Stamm，der Ihre Substanz herstellt.Ziel ist es immer，Ihr Projekt zu realisieren。

Als Zusatzservice prüfen wir，ob Einschränkungen（zolltechnische，regulatorische oder gesetzliche（Nagoja Protokoll）bestehen，die den Einsatz in Ihrem Projekt entgegenstehen。

Del vertrauensvolle Austausch mit unseren Partnern und die regelmä，Kongressen，Symposien und Ausstellungen ermöglicht uns，immer up-to-date“bezüglich der neuesten Trends in diesem Bereich zu sein。

Haben wir Ihr Interesse geweckt？Dann treten Sie doch einfach mit uns in Kontakt um weitere详细资料，gerne auch persönlich zu besprechen。

Wirkstoffe，unter anderem mikrobiellen Ursprungs für den Pharmazeutischen Anwendungsbereich unterliegen beim Import den höchsten Anforderungen。Verantwortlich hierfür ist der§72a des Arzneimittelgesetzes（AMG），der die Einfuhr im Sinne des AMG bei der berführung von Produkten aus Drittländern in die Europäische Union regelt。

Bestimmte Arzneimittel und Wirkstoffe dürfen gemä§72a AMG nur eingeührt werden，wenn bestimmte Qualitätszertifikate von einer Behörde des Herstellungslandes vorliegen。Noch gravierender stellt sic die Sachlage dar，wenn keine anerkannten Grundregeln zwischen dem Herstellerland und der EUvorliegen.Dann kann der Import nur noch durch ein bestandes Audit der zustä。Für dieses Szenario bieten wir unser umfassendes Fachwissen und unseren Support an.Transportabwicklung，Import，Freigabeanalyse durch hierfürqualifizierte Labore sind in diesem Prozess mit eingeschlossen。

Des Weiteren qualifizieren wir im Wirkstoffbereich alle unsere Hersteller und Kundenüber unser GDP-Qualitätsmanagement-System。qualitätssicherungsvereinbarungen werden vor jedem Kauf mit dem Hersteller geschlossen um allen prozessbeteiligten Partnern die höchstmöglichste Rechtssicherheit zu bieten。