Im pharmazeutischen Umfeld sind die qualitativen und regulatorischen Anforderungen an die Rohstoffe，für Excipients oder Wirkstoffe sehr hoch。
Seit mehreren Jahren arbeiten wir bereits mit einem mittelständischen Partnerlabor in Deutschland an der enzymatischen Auftragsforschung/Auftragsherstellung。Dabei liegt unser Fokus in diesem Bereich nicht darauf，bestehende Produkte günstiger herstellen zu können，sondern nicht verfügbare und dringend benötige Produkteüberhaupt herstellen zu können。
Die vom Kunden gewünschte Substanz wird in gro#en Mengen produziert und eingesetzt。Jedoch ist diese Ware im streng kontrollierten Pharmabereich nicht einsetzbar，da die Qualitätsanforderunichterfüllt werden:exakte Definition der eingesetzten Rohstoffe，BSE/TSE Bescheinigungen，Verunreinigungsprofile，ein sehr hoher Gehalt und ein spezifizierter，enorm niedriger Wassergehalt。
Mit diesen herausfordernden Rahmenbedingungen，einem sehr hygroskopischen Produkt undeinem besonders kompetenten Partner，nahmen wir die spannende Aufgabe unseres Kunden an。
Ziel war es，den Ausgangsstoff in einer definierten Reinheit mit einem Wassergehalt von<0.5%sowie umfassender Dokumentation herzustellen.Nach etlichen Vorbereitungsarbeiten，Beschaffung einer geeigneten Chromatographie-Säule，德Suche nach geeigneten Rohstoffen und dem Kauf eines gro#en Stickstoffzeltes zum Schutz für den Lyophilisator，konnte mit dem Projekt begonnen werden.Mit vielen Hoch und Tiefs，dem einn oder anderen Punkt an dem man nicht mehran die Realisierung des Projektes geglaubt hatte，konnten wir nach12Monaten die Ware inklusive Dokumentation an unseren cunden auslieferund und undieskonnnen Rounn gels ruhende Produktion wieder aufnehmen。
