PURELAB®Pharma Compliance
Sistema affidabile，intuitive facile da usare，conforme ai requisitit GxP
Il software sicuro offre una serie di funzionalitàamministrative， di sicurezzae di dati che forniscono prove per soddisfare gli standard FDAe UE per la conservazione dei documenti digitali。 I processi di purificazione soddisfano gli standard643e645della Farmacopea degli Stati Uniti。 Supporto da una rete global e di team di assistenza conuna significativa esperienza nel supporto di apparecchiature di laboratorio soggette a convalida ai sensi delle GMP。 Risparmio di spazio per migliorare i risultati di QC: soluzione modulare e impilabile，per risparmiare spazio con ilmontaggio a parete o sotto il banco di lavoro。 设计economico che fornisce acqua supporto dei test QC necessari per convalidare la purezza del farmaco nella produzione farmaceutica.I materiali di consumo sono progettati per ridurre i icostie gli sprechi ambientali.ELGA offre costi totali di proprietàinferioriche possono essere facilmente integrati in qualiasi ratioorio。
Portiamo la purificazione dell'acqua ultrapura di ELGA nei laboratori di controllo qualitàGXP
Il laboratorio deve essere dotato di una connessione di rete？ Pharma Compliance non richiede accesso a Internet o alla rete， èsufficiente una connessione USB。 La rete dell'utenteèal sicuro da eventuali minacce associate all'attivazione di PURELAB Pharma Proposition？ PURELAB Pharma Compliance nonèdirettamente collegata alla rete informatica dell'utente e pertanto non costituisce una minaccia per la sua integrità。 L'esportazione dei dati da AuditSure a LIMS，Server，ELN（Electronic Laboratory Notebook）eSDMS/ECN avviene in un formato di file aperto。 Dopo l'estrazione dei dati， ènecessario seguire i propri protocolli di protezione sicurezza dei dati。 Saràpossibile eseguire la convalida del TOC in loco（sede del cliente）？ ¶国际商务导航。 ELGA LabWater oisuoi distributori possono connettersi a PURELAB Pharma Proposition da remoto？ No.Èpossibile inviare un pacchetto diagnostico di esportazione viae-mail per ottenere assistenza diagnostica da remoto。
White paper:Comprendere le esigenze di qualitàdell'acqua nel settore farmaceutico:le sfide della conformitànella produzione di farmacie nel controllo qualità
Acqua utilizzata in tutto il processo di produzione controllo qualitàdel farmaco Fabbisogno idrico per la produzione di principi attivi farmaceutici（API） Cosa succede quando il QC rileva dei problemi e in che modo l'acqua pu¨essere di aiuto
