融资机会标题
通过药房和药剂师推进HIV服务提供（R21临床试验可选）
相关通知
请参见特殊利益通知与此融资机会相关
- 2024年5月20日-RFA-MH-25-185和RFA-MH-25-186申请前和技术援助网络研讨会通知。参见通知编号-MH-24-330.
- 2024年5月16日-NIDA参与RFA-MH-25-186的通知，“通过药房和药剂师推进HIV服务提供（R21临床试验可选）”。参见通知编号：DA-24-033
- 2022年8月31日-2023年1月25日或之后到期的申请中包含的基因组数据共享计划的实施变更。参见通知编号：OD-22-198.
- 2022年8月5日-NIH数据管理和共享政策的实施细节。参见通知编号-OD-22-189.
融资机会编号（FON）
RFA-MH-25-186
援助清单编号
93.242, 93.847, 93.865, 93.855, 93.273, 93.310, 93.307, 93.279
融资机会目的
本资助机会通知（NOFO）旨在通过美国和/或全球环境中的药剂师和药店，征集旨在增强、改变和扩大HIV检测、预防和护理服务提供能力的研究。这包括推进培训课程，使药学学生、药剂师、药店和药房系统能够轻松、公平和有效地提供所需的艾滋病毒服务。
该NOFO使用R21拨款机制，而RFA-MH-25-185使用R01机制。缺乏初步数据或建议试验新干预措施的项目可能最适合R21机制。具有初步数据的应用程序和建议进行大规模临床试验或纵向分析的应用程序应考虑使用R01机制。
| 申请截止日期 |
审查和授予周期 |
| 新建 |
更新/重新提交/修订（如允许） |
艾滋病-新的/更新的/重新提交的/修订的，如允许 |
科学功绩评审 |
咨询委员会审查 |
最早开始日期 |
| 不适用 |
不适用 |
2024年8月13日 |
2024年11月 |
2025年1月 |
2025年4月 |
所有申请应在申请机构当地时间下午5:00之前提交。
我们鼓励申请人尽早申请，以便有足够的时间在截止日期之前对提交过程中发现的错误进行更正。
所需的应用说明
通过Grants.gov向NIH和卫生与公共服务部合作伙伴。你必须使用其中一个提交访问此机会的申请表的选项。
- 使用NIH ASSIST系统在线准备、提交和跟踪您的申请。
- 使用机构系统对系统（S2S）解决方案准备和提交申请至Grants.gov和eRA共用跟踪您的应用程序。与机构官员核实可用性。
- 使用Grants.gov公司准备和提交申请的工作区eRA共用来跟踪您的应用程序。
目录
背景
这个美国国家艾滋病毒/艾滋病战略（NHAS)2022-2025年，强调药剂师和药店在艾滋病毒预防和护理中可以发挥的重要作用。NHAS确认，“药剂师在几乎每个城市和农村社区的知识和可及性都可以作为全面的艾滋病毒预防和护理战略的一部分，以扩大获得护理的机会并改善人口健康。”该NOFO呼吁进行研究，以帮助在美国和全球环境中实现这一目标。
药店和药剂师为提供艾滋病毒服务提供了许多优势。药剂师在其服务的环境和社区中提供可靠的信息、咨询和护理来源。社区药店在当地社区提供方便的晚上和周末时间，提供强大的社区服务。近年来，许多连锁和独立药店扩大了现场临床服务，为服务提供和护理创造了新的能力。越来越多的美国州已通过立法，允许持牌药剂师为受益人群开具或启动HIV暴露前预防（PrEP）和暴露后预防（PEP）处方。
药剂师和药店为艾滋病毒预防和护理作出了重大贡献。临床药剂师通过提供药物管理和依从性支持等基本服务，加强了许多艾滋病毒诊所的综合护理团队。基于药物的全面健康筛查可以提高可能无法获得这些服务的人群对艾滋病毒检测的接受程度。在美国和全球范围内，通过药店或药剂师提供艾滋病毒（PrEP）的创新模式都是首创的。专业药店为艾滋病毒感染者提供全面的服务和支持，并可促进获得新的长效注射抗逆转录病毒治疗（ART）方案。
调整、采纳和扩大这些成就的努力面临许多挑战。以药房为基础提供艾滋病毒服务的关键挑战包括制定适当的战略，让受艾滋病毒影响的人口参与进来；制定和使用药剂师培训和技能提升计划，以支持有效和公平的客户互动；解决超负荷工作的药房员工的负担；通过与当地医生（如有指示）签订合作实践协议，确保护理联系和临床合作；并考虑偿付策略和融资模式的可用选项。
我们需要进行研究，以应对这些挑战，扩大有希望的试点项目，并通过药房和药剂师创建艾滋病毒服务提供的创新模式，包括新型药房设置和模式，如移动服务和远程保健。药房在公共卫生和保健服务中的作用日益增强，这意味着药房和药剂师成功提供艾滋病毒检测、预防和护理服务的模式是及时的，并有望大规模实施。
研究目标
本资助机会通知（NOFO）旨在通过美国和/或全球环境中的药剂师和药店，征集旨在增强、改变和扩大HIV检测、预防和护理服务提供能力的研究。这包括推进培训课程，使药学学生、药剂师、药店和药房系统能够轻松、公平和有效地提供所需的艾滋病毒服务。
NOFO的关键考虑因素
- 申请人必须提出一个包括一名或多名药剂师的研究团队。
- 申请人还应：
- 与连锁、独立或专业药店合作开展工作，或与医院、教养院或部落健康机构等不同环境中的药店合作。
- 提供研究合作伙伴的支持函，证明其承诺为药剂师提供受保护的时间，用于任何扩大的实践活动和参与研究活动（例如会议、研究文件）。
- 讨论他们将推进的任何药剂师或药房服务的潜在报销模式。
- 描述制定合作实践协议的计划，该协议涵盖赠款申请中描述的护理范围。
- 描述一种方法，该方法将相关社区成员的意见与不同的观点、知识和生活经验有效地结合在一起。社区成员可能包括艾滋病毒携带者、艾滋病毒高危人群、制药集团、公共卫生机构、医疗组织、社会服务机构、信仰社区或其他利益相关者的代表。
- 在拟议研究中采用并记录实施科学框架、方法和研究设计或方法。
- 确定实施和/或扩大研究结果可能存在的政策、法规或其他潜在挑战和障碍。欢迎提出旨在解决这些障碍的创新实施战略的项目，或利用新的或未决的监管或政策变化的项目。
- 考虑检查正在测试的护理模式的资源需求和/或成本效益。
- 用于出席马里兰州贝塞斯达NIH获奖者会议的预算资金。预计PD/PI将出席会议，并可能为其他关键人员提供预算。
特定研究领域
响应此NOFO的研究应用程序可以包括但不限于以下主题。进一步的研究重点如下。
- 在对多种慢性病和常见合并症进行筛查的同时，推进基于药房的HIV健康筛查的研究。
- 旨在创建和缩放基于药物的HIV PrEP交付和依从性支持模型的研究。
- 研究通过药店改善艾滋病毒暴露后预防（PEP）的获取和使用。
- 通过药剂师和药店扩大长效注射性PrEP和/或ART方案的交付和使用的研究。
- 测试药物监测和支持抗逆转录病毒治疗依从性的研究。
- 针对艾滋病毒和其他慢性病，开展研究，促进处方补充同步，以提高药物依从性和健康结果。
- 通过药店和药剂师开展研究，推进艾滋病毒和其他常见共病或慢性病的综合服务。
- 利用药剂师和药店作为媒介，让青少年、孕妇或少数民族人群参与艾滋病毒检测、预防或护理的研究。
- 研究推进培训药剂师、药学学生、药学技术人员和相关健康专业人员（如护士执业人员、心理健康服务提供者）的项目，以支持艾滋病毒预防和护理，并解决羞辱、偏见、歧视或与艾滋病毒及其共病相关的实践信息差距等障碍，以及继续教育和维护艾滋病毒预防和护理知识和专业知识的计划。
- 研究药剂师和药店提供的艾滋病毒服务的实施战略，包括与卫生部、卫生部门、医疗中心、药学院、历史上的黑人学院和大学、少数民族服务机构、社区和非政府组织的战略合作，或其他合作伙伴。
- 研究了解和解决药剂师和药房系统在提供艾滋病毒服务方面的社会和结构限制以及业务需求。
- 对药物提供的艾滋病毒服务的影响和成本效益进行建模的研究。
无反应研究
提出以下建议的申请将被视为无响应，不予审查：
- 提出一个没有一个或多个药剂师的研究团队的申请。
- 包括必须在FDA注册的试验药物或设备试验的申请。
应用前网络研讨会
NIMH将为申请人主持一次基于网络的申请前网络研讨会RFA-MH-25-185和RFA-MH-25-186。关于如何参加可选网络研讨会的信息将通过指南公告发布。
该NOFO使用R21拨款机制，而RFA-MH-25-185使用R01机制。缺乏初步数据或建议试验新干预措施的项目可能最适合R21机制。具有初步数据的应用程序和建议进行大规模临床试验或纵向分析的应用程序应考虑使用R01机制。
鉴于上述许多考虑因素和要求，强烈鼓励申请人阅读下文所列的研究所特定研究优先事项，并在制定申请计划时咨询第七节：机构联系人中列出的科学/研究联系人。
国家心理健康研究所（NIMH）
NIMH对符合本RFA研究目标的全球和美国项目感兴趣。除了上述特定的研究兴趣领域外，NIMH感兴趣的相关领域包括但不限于：
- 通过将药剂师和药学技术人员纳入临床程序和工作流程，研究改进初级保健诊所长效艾滋病毒治疗或预防方案的提供和使用。
- 研究推进基于药物的“数据到护理”计划，以监测和解决抗逆转录病毒药物处方补充的及时性，作为确保持续参与艾滋病毒治疗的一种方法。
- 在更广泛的药店链、大都市地区、州、地区或国家的一家或多家药店试行实施科学，以扩大基于证据的艾滋病毒服务提供计划。
- 与保险提供商、公共卫生部门或其他团体合作开展基于药物的艾滋病毒服务提供研究，这些团体将承担药剂师和药物提供服务的费用。
NIMH已经为研究人员发布了关于人类研究保护、临床研究数据和安全监测的最新政策和指南(编号-MH-19-027). 应用程序的PHS人类受试者和临床试验信息，包括数据和安全监测计划，应反映本通知中的政策和指导。NIMH将审查保护研究参与者、数据和安全监测的计划，以确保其与NIMH和NIH政策及联邦法规的一致性。
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
为了本RFA的目的，NIAID有兴趣研究如何实施基于证据的艾滋病毒干预措施，包括针对受艾滋病毒影响过大的社区的综合卫生服务在美国NIAID申请人应确定与相关政策和/或项目负责人的合作伙伴关系，并明确承诺评估和纳入经证明既成功又具有成本效益的变革。除上述特定研究领域外，额外的NIAID感兴趣的领域包括但不限于：
- 研究如何在公共卫生部门和药店之间形成和/或保持协作，以实现艾滋病毒检测、预防和治疗的公共卫生目标。
- 对提供艾滋病毒和常见共同感染的筛查、预防、治疗和护理服务的综合方法进行测试的研究，包括针对性传播（如doxyPEP）和机会性感染的干预措施。
- 针对艾滋病毒聚集和爆发的社区开展基于药物的检测、预防和治疗战略研究。
- 旨在评估或准备实施FDA批准的“下一代”艾滋病毒干预措施的研究，如长效注射用ART
- 利用药房信息和通信技术的研究，包括数字技术、远程保健、电子健康记录和数据交换，以促进应对艾滋病毒疫情，或参与和保留艾滋病毒预防、治疗或护理服务。
- 针对青少年的以药房为中心的服务提供模式研究。
NIAID将不支持使用实验药物或诊断工具进行临床试验，也不支持使用现有药物或诊断用于新目的，以应对该NOFO。然而，允许使用临床试验方法来评估传播和/或实施接受/验证的诊断、预防或治疗干预措施的新策略的影响。
国家药物滥用研究所（NIDA）
NIDA感兴趣的其他特定领域包括但不限于：
- 将减少伤害与药房服务相结合，这可能包括在药房环境中提供减少伤害服务（例如，注射器销售、阿片类药物过量逆转药物[例如，纳络酮]分发、安全注射器处理）或减少伤害提供者的艾滋病毒预防和护理转诊服务。
- 制定和测试药学培训计划，使药剂师能够更好地融入护理团队，以解决药物使用障碍（SUD）患者中与艾滋病毒和艾滋病毒相关的共病问题，例如为SUD配药、减少伤害干预、PrEP和/或病毒性肝炎疫苗接种和治疗。
- 评估针对药房工作人员的培训需求和/或现有培训计划的影响，这些培训计划专门针对艾滋病毒和药物使用相关的污名化和歧视、药房工作员工的知识和能力，以便为SUD患者提供优质的艾滋病毒预防和护理服务。
- 开发移动药房服务，将吸引SUD和HIV感染者或HIV风险人群参与HIV和药物使用的预防和治疗，并将其与康复支持服务联系起来。
- 开发和测试可推广至更广泛的药学实践环境的艾滋病毒、SUD和/或病毒性肝炎预防和治疗服务的新型药学交付模式。
国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）
NIAAA支持艾滋病毒感染者中酒精使用问题的预防和治疗研究。这包括由包括药剂师在内的卫生专业人员在广泛的环境中开发、测试和实施有效干预措施，以解决饮酒问题。药剂师准确地向艾滋病毒感染者传达风险信息，消除错误信息，可以激励行为改变，预防新感染，提高药物依从性。然而，在临床实践和社区其他干预环境中解决饮酒和艾滋病毒问题时，这仍然是一个重大挑战。
- 制定并测试干预措施，以证明其可行性、可接受性和有效性，以促进与饮酒相关的全面健康筛查，并随时准备改变艾滋病毒感染者（PLWH）的行为风险。
- 描述酒精和多党派对不良健康结果的风险，并检查PLWH中改变意愿的决定因素。
- 结合直接酒精测量（如磷脂酰乙醇或PEth水平和其他酒精监测技术）和其他风险评估（如跌倒和骨折风险、遗传风险），提高患者报告改变不健康酒精和多药使用的意愿。
- 评估额外的环境因素和社会决定因素，这些因素和决定因素会增加不良后果的风险，并通过社会/行为和/或表观遗传学现象导致风险。
- 评估在更广泛的药房环境和地点实施干预措施的可扩展性和可行性，并评估扩大计划的总体影响。
- 为特定人群（如艾滋病毒携带者）制定信息，包括重点关注预防或治疗效果不佳风险最大的亚人群，并纳入其中。
国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
NIDDK寻求在预防、治疗和诊断共病方面改善或扩大基于药物的服务提供的项目，以完成NIDDK的使命(https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/research-areas网站).NIDDK支持临床和实施研究，以减少疾病并增加公平获得护理的机会。除上述内容外，NIDDK关注的领域包括但不限于以下项目：
- 开发、扩大和/或整合基于药学的项目，以筛查、治疗和/或预防NIDDK相关的合并症。
- 评估经验证有效的实施策略的可扩展性和可持续性，以解决药房环境中与NIDDK相关的共病。
- 识别、评估和/或解决药房服务提供中影响药房沙漠中NIDDK合并症治疗或预防的障碍。
- 制定和实施干预措施，以减少NIDDK相关健康差异和风险因素在药房环境中的影响。
强烈鼓励计划申请的研究人员咨询本NOFO第七节中列出的NIDDK科学联系人。
尤妮斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）
尤妮斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）有兴趣支持与NICHD感兴趣人群（包括儿童）相关主题的研究；青少年；孕妇和/或哺乳期人员；以及整个生命周期内智力、发育和/或身体残疾的人。NICHD对与该研究所高优先研究领域相关的研究特别感兴趣：参见https://www.nichd.nih.gov/grants-contracts/research-areas/priorities当前研究重点，以及https://www.nichd.nih.gov/about/org/strategicplan关于研究所的研究主题。在本NOFO中，NICHD感兴趣的艾滋病毒预防和护理主题包括但不限于：
- 利用药店和药剂师促进艾滋病毒感染者的妇科、男科和生殖健康的研究。
- 关于利用药店和药剂师预防艾滋病毒和管理艾滋病毒以维持健康怀孕的研究。
- 研究如何利用药店和药剂师改善儿童和青少年健康，以及受艾滋病毒影响的青年向成年过渡。
- 研究利用药店和药剂师为孕妇、哺乳期妇女、儿童和残疾人提供安全有效的治疗方法。
国家少数民族健康与健康差异研究所（NIMHD）
NIMHD有兴趣支持研究所相关主题的研究优先研究领域NIMHD感兴趣的HIV预防和护理主题可能包括但不限于：
- 主要关注受艾滋病毒影响过大的种族和少数民族人口，如非裔美国人、黑人、拉丁裔或西班牙裔男性男性接触者（MSM）和低社会经济地位者（SES）。这些人口约占艾滋病毒感染者和新感染艾滋病毒者的75%。
- 经历多重交叉身份的影响，强调种族和族裔和/或低社会经济地位与农村人口或性和性别少数群体（SGM）以及残疾人的交叉性。这些NIH/NIMHD指定经历健康差异的人群从跨部门的角度来看，如服务不足的农村社区和残疾人。
- 了解社会和结构决定因素相互交叉的途径，以扩大阻碍公平获得药剂师和药店服务的差距。
- 针对国家艾滋病毒/艾滋病战略（NHAS）优先人群（黑人、拉丁裔、美洲印第安人/阿拉斯加原住民、男男性接触者、黑人妇女、13-24岁的青少年、注射毒品者）以及药剂师、医疗系统、人际关系、社区和社会因素制定量身定制的多层次干预措施。
- 研究的重点是制定和测试战略，以解决艾滋病毒感染者之间的健康差距。
- 《NIMHD研究框架并使用《健康的社会决定因素汇编》中的可用措施解决相关社会决定因素PhenX工具包，视情况而定。
- 利用优先考虑卫生公平目标的实施科学方法，确保有效的干预措施和质量改进计划将改善少数民族的健康，并减少艾滋病毒检测、治疗（如抗逆转录病毒治疗的获得和遵守）和预防（如PrEP的认识和接受）领域的健康差距。
NIH艾滋病研究办公室（OAR）
NIH OAR作为NIH主任办公室（OD）的一部分，对通过药剂师和药店在美国和全球环境中提供艾滋病毒检测、预防和护理服务的研究感兴趣。由于美国国立卫生研究院OAR不授予拨款，因此申请必须与本公告中列出的至少一个参与的美国国立卫生研究院和中心（IC）的目标相关。有关资金方面的问题，请联系列出的相关IC计划联系人。
提出NIH定义临床试验的研究人员可以参考研究方法资源有关开发统计方法和研究设计的信息的网站。
融资工具
拨款：向符合条件的实体提供资金、财产或两者兼而有之的财政援助机制，以执行批准的项目或活动。
可用资金和预计奖励数量
NIMH和参与的IC计划在2025财年承诺总计11250000英镑，用于资助8-12个奖项，以应对该NOFO和/或配套NOFO（RFA-MH-25-185）。
奖励预算
两年期项目期间直接费用的合并预算不得超过275000美元。在任何一年内申请的金额不得超过200000美元。
授予项目期限
拟议项目的范围应确定项目期限。项目最长期限为2年。
合格组织
高等教育机构
始终鼓励以下类型的高等教育机构作为公立或私立高等教育机构申请NIH支持：
- 西班牙裔服务机构
- 历史上的黑人学院和大学（HBCU）
- 部落控制的学院和大学（TCCU）
- 阿拉斯加土著和夏威夷土著服务机构
- 亚裔美洲原住民太平洋岛民服务机构（AANAPIS）
高等教育机构以外的非营利组织
- 具有501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）
- 无501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）
营利组织
地方政府
- 各州政府
- 县政府
- 市或镇政府
- 特区政府
- 印第安/美洲土著部落政府（联邦认可）
- 印第安/美洲土著部落政府（联邦政府认可的除外）
其他
- 独立学区
- 公共住房管理局/印度住房管理局
- 美洲土著部落组织（联邦政府认可的部落政府除外）
- 信仰型或社区型组织
- 区域组织
- 非国内（非美国）实体（外国组织）
外国组织
所需注册
申请人组织
申请组织必须按照如何申请-申请指南有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6周或更长时间，因此申请人应尽快开始注册过程。未能在到期日前完成注册不是延迟提交的有效原因，请参考NIH拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请了解更多信息
- 奖励管理系统（SAM）–申请人必须完成并保持有效注册，需要至少每年更新一次。续期过程可能需要与初始注册一样多的时间。SAM注册包括为尚未分配CAGE代码的国内组织分配商业和政府实体（CAGE）代码。
- 北约商业和政府实体（NCAGE）代码–外国组织必须获得NCAGE代码（代替CAGE代码）才能在SAM注册。
- 唯一实体标识符（UEI）-UEI作为SAM.gov注册过程的一部分发布。所有注册以及拨款申请必须使用相同的UEI。
- eRA共用-一旦确定了唯一的组织标识符，组织可以在完成Grants.gov注册的同时，向eRA Commons注册；所有注册必须在提交时到位。eRA Commons要求组织至少确定一个签名官员（SO）和至少一个项目主管/首席调查员（PD/PI）帐户，以便提交申请。
- Grants.gov公司–申请人必须拥有有效的SAM注册才能完成Grants.gov注册。
项目主管/首席研究员（PD（s）/PI（s））
所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD（s）/PI（s）应与其组织官员合作，创建新帐户或将其现有帐户与eRA Commons中的申请组织关联。如果PD/PI也是组织签约官员，他们必须有两个不同的eRA Commons帐户，每个角色一个。获取eRA Commons帐户最多需要2周时间。
合格个人（项目主管/首席研究员）
邀请任何具有开展拟议研究所需技能、知识和资源的个人，如项目主管/首席研究员（PD）/PI（s），与其组织合作开发支持申请。始终鼓励来自不同背景的个人，包括代表性不足的种族和族裔群体、残疾人和妇女申请国家卫生研究院的支持。参见，提醒：美国国立卫生研究院鼓励申请支持代表性不足的民族和种族群体以及残疾人的通知， 编号-OD-22-019.
对于提议多个PD/PI的机构/组织，请访问多个项目总监/首席研究员政策，并在如何申请-申请指南.
1.请求应用程序包
必须通过ASSIST、Grants.gov Workspace或机构系统对系统解决方案访问特定于此机会的申请表包。使用ASSIST或Grants.gov Workspace申请的链接可在第1部分这个NOFO。如果您计划使用机构系统对系统解决方案，请咨询您的行政办公室以获取指示。
意向书
尽管不需要意向书，也不具有约束力，也不参与后续申请的审查，但其中包含的信息允许IC员工估算潜在的审查工作量并规划审查。
按中列出的日期第1部分。概述信息，要求潜在申请人提交包含以下信息的意向书：
- 拟议活动的描述性标题
- PD/PI的姓名、地址和电话号码
- 其他关键人员姓名
- 参与机构
- 此融资机会的编号和标题
意向书应发送至：
电子邮件：nimhpeerreview@mail.nih.gov
申请提交说明
申请人应包括将开展研究的所有机构作为演出场地，包括相关的美国和外国机构。
申请人应为前往马里兰州贝塞斯达参加一次获奖者会议的旅费编制预算。预计PD/PI将出席会议，也可能为其他关键人员的出席编列预算。
研究策略：研究战略包括以下内容。
- 描述拟建项目将如何与连锁、独立或专业药店合作，或与医院、教养院或部落健康机构等不同环境中的药店合作。
- 讨论他们将推进的任何药剂师或药房服务的潜在报销模式。
- 描述制定合作实践协议的计划，该协议涵盖赠款申请中描述的护理范围。
- 描述一种方法，该方法将相关社区成员的意见与不同的观点、知识和生活经验有效地结合在一起。社区成员可能包括艾滋病毒携带者、艾滋病毒高危人群、制药集团、公共卫生机构、医疗组织、社会服务机构、信仰社区或其他利益相关者的代表。
- 记录在拟议研究中使用的实施科学框架、方法和研究设计或方法。
- 讨论在实施和/或扩大研究结果方面可能存在的政策、法规或其他潜在挑战和障碍，以及旨在解决这些障碍的策略。
支持函:
- 所有合作机构和关键人员应为拟议的研究项目提供支持函。
- 研究合作伙伴的支持函应证明其承诺，即为药剂师提供受保护的时间，用于任何扩大的实践活动和参与研究活动（例如会议、研究文件）。
其他计划：注：数据管理和共享计划将于2023年1月25日或之后的到期日生效，并附在FORMS-H申请表包的其他计划附件中。
中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：
- 所有计划研究（全部或部分由NIH资助或进行）以生成科学数据的申请人都必须遵守数据管理和共享计划的指示。所有应用程序，无论任何一年要求的直接成本是多少，都必须满足数据管理和共享计划。
为了通过研究人员之间广泛的数据共享来推进研究的目标，NIMH根据该NOFO资助的研究人员预计将通过国家心理健康数据档案研究所（NDA；参见编号-MH-23-100). NDA由NIH建立，是一个用于科学协作和数据共享的安全信息平台，能够有效地交流详细的研究数据、工具和支持文档。NDA通过其全球唯一标识符（GUID）和数据字典技术将数据链接到各个研究项目。根据NOFO资助的调查人员预计将使用这些技术向NDA提交数据。
为了实现这一目标，重要的是要制定a）注册策略，以获取为每个参与者生成GUID所需的信息，以及b）预算策略，以支付数据提交成本。这个保密协议该网站提供了两种工具来帮助调查人员制定适当的策略：1）t吨NDA数据提交成本模型它提供了一个可定制的Excel工作表，其中包括项目总监/首席研究员和数据经理为数据共享预算的任务和时间；和2）在NDA提供的知情同意书中考虑的纯语言文本数据贡献页面。研究人员应在提交给NDA之前，验证根据本NOFO资助的赠款生成的所有数据的质量，并在提交后审查其数据的准确性。预计每半年提交一次描述性/原始数据（每年1月15日和7月15日）；所有其他数据应在出版时或授予结束之前提交，以先发生的为准（参见NDA共享制度更多信息）；研究人员应分享针对所研究队列和结果测量的积极和消极结果。有关向NDA提交数据的更多指导，请参阅NDA网站上的NDA数据管理和共享计划.NDA工作人员将与调查人员合作，帮助他们提交NDA数据字典.
附录：只允许使用有限的附录材料。遵循附录中的所有说明如何申请-申请指南.
- 除空白问卷或空白调查外，附录中不得包含任何出版物或其他材料。
PHS人类受试者和临床试验信息
当涉及人体受试者研究、临床研究和/或NIH定义的临床试验（以及适用时的临床试验研究经验）时，请遵循如何申请-申请指南，附带以下附加说明：
如果您对R&R其他项目信息表上的问题“是否涉及人类受试者？”回答“是”，您必须使用研究记录：PHS受试者和临床试验信息形式或延迟启动研究记录。
研究记录：PHS受试者和临床试验信息
中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。
外国组织
外国（非美国）组织必须遵守NIH拨款政策声明，以及《如何申请指南》中描述的针对外国组织的程序。
3.唯一实体标识符和奖励管理系统（SAM）
见第2部分。第III.1节，获取唯一实体标识符以及完成和维护奖励管理系统（SAM）、北约商业和政府实体（NCAGE）代码（如适用）、eRA Commons和Grants.gov中有效注册的要求信息
4.提交日期和时间
第一部分。包含有关关键日期和时间的信息。我们鼓励申请人在截止日期之前提交申请，以确保他们有时间对申请进行任何必要的更正，以确保申请成功提交。当提交日期在周末或联邦假日，申请截止日期自动延长至下一个工作日。
组织必须向提交申请Grants.gov公司（在所有联邦机构中查找和申请拨款的在线门户）。然后，申请人必须通过在eRA共用，NIH的赠款管理电子系统。NIH和Grants.gov系统在提交申请时对照许多申请说明检查申请。必须更正错误，并在申请到期日和时间之前向Grants.gov提交更改/更正的申请。如果更改/更正的申请在截止日期后提交，则该申请将被视为延迟提交。错过到期日期和时间的申请将受到NIH拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请.
申请人有责任在截止日期前在eRA Commons中查看他们的申请，以确保准确和成功提交。
有关提交过程的信息和准时提交的定义，请参见如何申请–申请指南.
5.政府间审查（E.O.12372）
此倡议不受政府间审查。
NIH资助研究中通用数据元素的使用
许多NIH IC鼓励在基础、临床和应用研究、患者登记和其他人类主题研究中使用通用数据元素（CDE），以促进更广泛、更有效地使用数据，并推动跨研究的研究。CDE是已确定并定义用于不同研究的多个数据集的数据元素。使用CDE可以促进数据共享和标准化，以提高数据质量，并实现来自多个研究和来源（包括电子健康记录）的数据集成。NIH IC已经确定了许多临床领域（如神经疾病）、研究类型（如全基因组关联研究（GWAS））、结果类型（如患者报告的结果）和患者登记处（如全球罕见病患者登记处和数据库）的CDE。NIH建立了“通用数据元素（CDE）资源门户”(网址：http://cde.nih.gov/)在制定方案、病例报告表和其他数据收集工具时，协助调查人员识别NIH支持的CDE。该门户网站提供了有关NIH支持的CDE倡议以及其他工具和资源的指导和访问，以便在NIH资助的研究中适当使用CDE和数据标准。鼓励调查人员查阅门户网站，并在其应用程序中描述他们将在项目中使用NIH支持的CDE。
NIMH希望本次资助公告的调查人员收集由NIMH资助的HIV相关人类受试者研究的通用数据元素（CDE）。除非NIMH在赠款授予条款和条件的谈判中另有规定，否则本通知适用于所有涉及人类研究参与者的赠款申请。收集和提交所有研究参与者的CDE数据所需的资金NIMH数据档案（NDA）应包括在请求的预算中。成本估算师(https://nda.nih.gov/ndarpublicweb/Documents/nda_Data_Submission_Costs.xlsx)便于计算这些成本。NIMH可能会在授予之前寻求有关CDE的更多信息。HIV资助的NIMH研究的详细信息，请访问编号-MH-23-105和NIMH关于申请人和获奖者数据管理和共享的网页.
7.其他提交要求和信息
申请必须按照如何申请-申请指南。不接受纸质申请。
申请人必须在申请截止日期前完成所有必需的注册。第三节资格信息包含注册信息。
有关电子申请的帮助或电子提交流程的更多信息，请访问如何申请–申请指南。如果遇到无法控制的系统问题，威胁到您按时完成提交过程的能力，您必须遵循处理系统问题指导。有关申请提交的帮助，请联系第七节中的申请提交联系人。
重要提示：
所有PD/PI必须在高级/关键人员档案表单的凭证字段中包含其eRA公用ID.未能在Commons注册并在凭证字段中包含有效的PD/PI Commons ID将阻止向NIH成功提交电子申请。有关注册要求的信息，请参见本NOFO第三节。
申请组织必须确保应用程序上提供的唯一实体标识符与eRA Commons中组织概要文件和奖励管理系统中使用的标识符相同。有关更多信息，请参阅如何申请-申请指南.
请参见更多提示避免常见错误。
收到申请后，将由科学审查中心对申请的完整性和符合申请说明的情况进行评估，并由参与组织的组成部分，NIH。不完整、不合规和/或无响应的申请将不予审查。
提交后材料
申请人需要遵循提交后材料的说明，如政策
1.标准
在审查过程中，只考虑下述审查标准。向美国国立卫生研究院提交的支持美国国立卫生研究院任务通过NIH同行评审系统对科学和技术价值进行评估。
对于这个特定的NOFO，请注意以下几点：
R21探索/开发拨款支持对可能对生物医学或生物行为研究产生重大影响的新科学思想或新模型系统、工具或技术的调查。R21拨款申请无需提供大量背景材料或初步信息。因此，评审员将强调概念框架、创新水平以及显著提高我们的知识或理解的潜力。可以通过文献引用、其他来源的数据，或者在可用的情况下，通过研究人员生成的数据，为拟议工作提供适当的理由。R21应用不需要初步数据；然而，如果可用的话，它们可能包括在内。
拟议的临床试验应用可能包括研究设计、方法和干预，这些本身并不具有创新性，但可以解决重要问题或未满足的需求。此外，临床试验的结果可能表明，干预措施的进一步临床开发是没有根据的，或导致了科学研究的新途径。
总体影响
考虑到以下审查标准和其他审查标准（如适用于拟议项目），审查人员将提供总体影响分数，以反映其对项目对所涉研究领域产生持续、强大影响的可能性的评估。
评分评审标准
在确定科学价值时，评审员将考虑以下每个评审标准，并为每个标准单独打分。一个应用程序不需要在所有类别中都很强大，就可以判断是否有重大的科学影响。例如，一个本质上不具有创新性的项目可能对推动一个领域至关重要。
该项目是否解决了一个重要问题或阻碍该领域进展的关键障碍？作为拟议项目关键支持的前期研究是否严格？如果项目目标得以实现，那么如何提高科学知识、技术能力和/或临床实践？成功完成目标将如何改变推动这一领域的概念、方法、技术、治疗、服务或预防性干预？
此外，对于涉及临床试验的应用
初步数据、临床和/或临床前研究、或生物机制文献或知识中的信息是否充分支持了临床试验以测试拟议假设或干预的科学原理和需要？对于以临床或公共卫生终点为重点的试验，该临床试验是否有必要测试可能导致临床实践、社区行为或卫生保健政策改变的干预措施的安全性、有效性或有效性？对于专注于机械、行为、生理、生化或其他生物医学终点的试验，是否需要该试验来促进科学理解？
PD（s）/PI（s）、合作者和其他研究人员是否非常适合该项目？如果是早期调查员或处于独立职业早期阶段的调查员，他们是否有适当的经验和培训？如果建立了，他们是否展示了推动其领域发展的持续成就记录？如果项目是合作项目或多PD/PI项目，调查人员是否具有互补性和综合性专业知识；他们的领导方法、治理和组织结构是否适合项目？
此外，对于涉及临床试验的应用
关于项目的拟议领导层，PD/PI和关键人员是否具有组织、管理和实施拟议临床试验并满足里程碑和时间表的专业知识、经验和能力？他们在研究协调、数据管理和统计方面有适当的专业知识吗？对于多中心试验，组织结构是否合适，应用程序是否确定了潜在中心调查员和协调中心人员的核心？
应用程序是否通过使用新的理论概念、方法或方法、仪器或干预手段来挑战并寻求改变当前的研究或临床实践范式？这些概念、方法或方法、仪器或干预对于一个研究领域来说是新颖的还是广义上的新颖？是否提出了对理论概念、方法或方法、仪器或干预措施的完善、改进或新应用？
此外，对于涉及临床试验的应用
设计/研究计划是否酌情包括创新元素，以提高其敏感性、信息潜力或促进科学知识或临床实践的潜力？
总体战略、方法和分析是否合理且适合实现项目的具体目标？研究人员是否制定了计划，以解决作为拟议项目关键支持的先前研究中的薄弱环节？调查人员是否提出了确保稳健、公正的方法的策略，以适合所提议的工作？是否提出了潜在的问题、替代策略和成功的基准？如果项目处于开发的早期阶段，该战略是否会确立可行性，特别是风险方面是否会得到管理？研究人员是否为脊椎动物或人类受试者的研究提供了充分的计划来解决相关的生物变量，如性别？
如果该项目涉及人类受试者和/或美国国立卫生研究院定义的临床研究，是否计划解决1）保护人类受试者免受研究风险，以及2）基于性别/性别、种族和民族纳入（或排斥）个人，以及包括或排除所有年龄段的个人（包括儿童和老年人），从所提出的科学目标和研究战略来看是否合理？
此外，对于涉及临床试验的应用
如果适用，应用程序是否充分解决了以下问题
研究设计
研究设计是否合理且适当，以解决主要和次要结果变量/终点，这些变量/终点将明确、信息丰富且与被测假设相关？该研究的科学原理/前提是否基于先前精心设计的临床前和/或临床研究？考虑到分配参与者和提供干预措施的方法，研究设计是否足以回答研究问题、测试提出的假设，并提供可解释的结果？试验的设计是否恰当，以有效地进行研究？研究人群（规模、性别、年龄、人口统计学组）、拟议干预药物/剂量和试验持续时间是否适当且合理？
潜在的道德问题是否得到充分解决？获得知情同意或同意的过程合适吗？合格人口是否可用？招聘外联、注册、保留、处理辍学、错过访问和后续损失的计划是否适当，以确保可靠的数据收集？计划的招聘时间表是否可行，监控应计项目的计划是否充分？是否满足了随机化（或非随机化）、掩蔽（如适用）、控制和纳入/排除标准的需要？如果适用，是否解决了性别/性别和种族/族裔在干预效果方面的差异？
标准化、确保试验方案和数据收集或分发指南的质量并监控其遵守情况的计划是否适当？是否有获得所需研究代理的计划？应用程序是否建议使用现有可用资源（如适用）？
数据管理和统计分析
计划的分析和统计方法是否适用于拟定的研究设计和用于分配参与者和实施干预的方法？临床现场或中心实验室（如适用）的数据管理和数据质量控制程序是否足够？是否解决了数据管理程序标准化的方法，以评估干预和质量控制的效果？是否有计划在提议的授予期限内完成数据分析？
针对该NOFO：
- 对于项目将推进的任何药剂师或药房服务的潜在报销模式的讨论是否充分？
- 制定涵盖赠款申请中所述护理范围的合作实践协议的计划是否合适？
- 该方法在多大程度上有意义地纳入了相关社区成员的意见，包括各种观点、知识和生活经验？
- 对于涉及实施科学的研究，项目在多大程度上描述了在拟议研究中实施科学框架、方法和研究设计或方法的任何使用？
- 项目在多大程度上讨论了政策、法规或其他潜在的挑战和障碍，这些挑战和障碍可能存在于实施和/或缩放研究结果，以及旨在解决这些障碍的策略？
这项工作所处的科学环境是否有助于提高成功的概率？调查人员可用的机构支持、设备和其他物质资源是否足以支持拟议项目？项目是否会从科学环境、受试人群或合作安排的独特特征中受益？
此外，对于涉及临床试验的应用
如果提议，行政、数据协调、注册和实验室/测试中心是否适合提议的试验？
该应用程序是否充分说明了在拟定地点或中心进行试验的能力？根据需要增减注册中心的计划是否合适？
如果提出了国际站点，申请是否充分解决了执行临床试验的复杂性？
如果是多个站点/中心，是否有证据表明单个站点或中心有能力：（1）登记提议的数量；（2） 遵守协议；（3） 准确及时地收集和传输数据；（4）在拟议的组织结构内运作？
针对该NOFO：
- 该计划与连锁、独立或专业药店，或医院、教养院或部落健康机构等不同环境中的药店合作的充分性如何？
- 合作机构在多大程度上为拟议的研究项目提供了支持信，这些信在多大范围内证明了药剂师承诺为任何扩大的实践活动和参与研究活动提供受保护的时间？
其他审查标准
如适用于拟议项目，评审员将在确定科学技术价值和提供总体影响评分时，对以下附加项目进行评估，但不会对这些项目进行单独评分。
特定于涉及临床试验的应用
考虑到启动活动、预期入学率和计划的后续评估，是否详细描述了研究时间表？预计的时间表可行且合理吗？该项目是否结合了效率并利用现有资源（如CTSA、基于实践的研究网络、电子病历、管理数据库或患者登记）来提高参与者登记和数据收集的效率？
是否讨论了潜在的挑战和相应的解决方案（例如，招生不足时可以实施的策略）？
对于涉及人类受试者但不涉及45 CFR第46部分豁免的研究类别之一的研究，委员会将根据以下五个审查标准评估人类受试者参与研究的正当性以及针对与他们参与研究相关的研究风险的建议保护措施：1）受试者的风险，2）风险保护的充分性，3）对受试者和其他人的潜在利益，4）获得知识的重要性，以及5）临床试验的数据和安全监测。
对于涉及人体受试者且符合《美国联邦法规》第45卷第46部分豁免的一个或多个研究类别标准的研究，委员会将评估：1）豁免的理由，2）人体受试物的参与和特征，以及3）材料来源。有关人体受试者部分审查的更多信息，请参阅人体受试者审查指南.
当拟议项目涉及人类受试者和/或NIH定义的临床研究时，委员会将评估拟议计划，以性别/性别、种族和族裔为基础纳入（或排除）个人，以及纳入（或排斥）所有年龄段的个人（包括儿童和老年人）以确定其在所提出的科学目标和研究战略方面是否合理。有关纳入部分审查的更多信息，请参阅临床研究纳入审查指南.
委员会将根据以下三点评估活脊椎动物的参与情况，作为科学评估的一部分：（1）对所有拟议程序的完整描述，包括物种、品系、年龄、性别和使用的动物总数；（2） 证明该物种适合进行拟议的研究，以及为什么使用替代非动物模型无法实现研究目标；（3）干预措施，包括镇痛、麻醉、镇静、姑息治疗和人道终点，用于限制在进行有科学价值的研究时不可避免的不适、痛苦、疼痛和损伤。如果不符合AVMA动物安乐死指南，也需要安乐死方法和所选方法的理由，但在申请的单独部分中可以找到。有关脊椎动物部分审查的更多信息，请参阅脊椎动物部分复习工作表。
审查人员将评估提议的材料或程序是否对研究人员和/或环境具有潜在危险，并在必要时确定是否提议了足够的保护措施。
不适用
不适用
不适用。
其他审查注意事项
如果适用于提议的项目，评审员将考虑以下每一项，但不会对这些项进行评分，并且在提供总体影响评分时不应考虑这些项。
审查人员将评估该项目是否通过使用其他国家存在的、在美国不易获得的或增加美国现有资源的不寻常人才、资源、人口或环境条件，为进一步开展研究项目提供了特殊机会。
审查人员将评估申请本节中提供的信息，包括1）拟用于拟议研究的Select Agent，2）将使用Select Agent的所有实体的注册状态，3）用于监控Select Agent占有使用和转让的程序，和4）适当的生物安全、生物隔离和选定代理人的安全计划。
审查人员将评论资源共享计划是否（例如。，共享示范组织)或者不共享资源的理由是合理的。
对于涉及关键生物和/或化学资源的项目，审查人员将评论为确定和确保这些资源的有效性而提出的简要计划。
审查人员将考虑与拟议研究相关的预算和要求的支持期是否完全合理。
申请将由科学审查中心召集的适当科学审查小组根据NIH同行审查政策和程序，使用规定的评审标准。分配给科学评审组的任务将显示在eRA公共空间中。
作为科学同行审查的一部分，所有申请都将收到书面评论。
申请可能会经历一个选择过程，在这个过程中，只有那些被认为具有最高科学和技术价值的申请（通常是被审查的申请的上半部分）才会被讨论并分配一个总体影响分数。
述求对于响应本NOFO提交的申请，将不接受首次同行评审。
申请将根据既定的小灵通推荐指南分配给适当的NIH研究所或中心。申请将与为响应本NOFO而提交的所有其他推荐申请竞争可用资金。在初步同行审查之后，推荐的申请将由适当的国家咨询委员会或董事会进行二级审查。在作出筹资决策时，将考虑以下因素：
- 科学同行评审确定的拟议项目的科学和技术价值。
- 资金可用性。
- 拟议项目与计划优先级的相关性。
- 拟议项目与联合供资部分优先事项的相关性。
- 项目的地域平衡。
1.中标通知书
如果正在考虑申请资金，NIH将要求申请人提供“即时”信息，如NIH拨款政策声明。此请求不是中标通知书，也不应被解释为可能的资金指标。
对于成功的申请，将向申请组织提供以中标通知书（NoA）形式发出的正式通知。由赠款管理官员签署的NoA是授权文件，将通过电子邮件发送给收款人的业务官员。
接收方必须遵守第IV.6节所述的任何资金限制。资金限制。选择奖励申请并不是授权开始执行。在收到NoA之前发生的任何费用均由接收方承担风险。这些费用只能在允许的授予前费用范围内报销。
为响应本NOFO而授予的任何申请都将受到NIH拨款的授予条件和信息网站。这包括适用于本网站突出显示的奖项的任何最新立法和政策。
NIMH已经为调查人员发布了关于人类研究保护、数据和安全监测、独立安全监测器和数据和安全监控委员会、可报告事件以及参与者招募监测的政策和指南(编号-MH-19-027). 应用程序的PHS人类受试者和临床试验信息应反映这些政策对每个研究记录的实施方式。NIMH将审查这些计划是否符合NIMH和NIH政策及联邦法规。NIMH预计临床试验将根据这些政策进行，包括但不限于：及时向ClinicalTrials.gov注册，提交临床试验数据和安全监测实体的审查决定（至少每年一次），及时提交规定的可报告事件，以及制定招聘里程碑和进度报告。
个人奖励以提交给NIH并经其批准的申请为基础，并受NoA中确定的IC-特定条款和条件的约束。
ClinicalTrials.gov：如果奖项提供一项或多项临床试验。根据法律（公法110-85第801节第八篇），“责任方”必须在ClinicalTrials.gov协议注册和结果系统信息网站上注册并提交某些“适用临床试验”的结果信息(https://register.clinicaltrials.gov网站). NIH希望所有试验的注册和结果报告，无论法律是否要求。有关更多信息，请参阅https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/index.htm
机构审查委员会或独立道德委员会批准：接受机构必须确保其IRB或IEC审查所有协议。为了确保参与NIH资助的研究的参与者的安全，接受者必须向NIH提供与正在进行的研究方案状态的所有重大变化相关的文件副本。
数据和安全监测要求：NIH的数据和安全监控政策要求对NIH开展或支持的所有人类生物医学和行为干预研究（临床试验）进行监督和监测，以确保参与者的安全以及数据的有效性和完整性。有关这些要求的更多信息，请访问http://grants.nih.gov/grants/policy/hs/data_safety.htm以及应用说明（SF424（R&R）和PHS 398）。
研究新药或研究器械豁免要求：与联邦法规相一致，临床研究项目涉及使用研究疗法、疫苗或其他医疗干预措施（包括许可产品和器械，用于其许可目的以外的目的）研究方案下的人体试验必须根据食品和药物管理局（FDA）的试验新药（IND）或试验器械豁免（IDE）进行。
2.行政和国家政策要求
所有NIH拨款和合作协议奖励包括NIH拨款政策声明作为NoA的一部分。有关这些授予条款，请参阅NIH拨款政策声明第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，子部分A：概述和第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，B子部分：特定类型拨款、受益者和活动的条款与条件，包括但不限于：
如果获奖者获得成功并收到中标通知书，则在接受该奖项时，获奖者同意，该奖项下的任何活动均受当前有效或在该奖项期间实施的所有规定、该奖项授予时生效的其他部门法规和政策的规限，以及适用的法律规定。
如果获奖者收到奖项，则获奖者必须遵守所有适用的非歧视法律。接收人在SAM.gov注册时同意这一点。接收人还必须提交合规性保证(HHS-690型). 要了解更多信息，请参阅HHS民权办公室网站实施的法律法规.
卫生与公众服务部认识到，由于非歧视性的许多原因，国家卫生研究院的研究项目往往受到范围的限制，例如主要研究者的科学兴趣、资金限制、招聘要求和其他考虑因素。因此，如果非歧视性理由证明这些标准适用于受试者的健康或安全、科学研究设计或研究目的，则针对或排除特定人群的研究方案中的标准是有保证的。有关规定如何适用于NIH拨款计划的其他指导，请联系本NOFO机构联系人第七节中确定的科学/研究联系人。
根据《2009财年邓肯-亨特国防授权法案》（公法110-417）第872节中的法定规定，NIH奖励将遵循奖励管理系统（SAM.gov）的要求。SAM.gov要求联邦机构在授予合同之前，审查并考虑指定诚信和绩效系统（目前为SAM.gof）中申请人的信息。申请人可以审查和评论SAM.gov中责任/资格记录中的任何信息。NIH在对申请人的诚信、商业道德、，以及在完成《美国联邦法规》第2卷第200.206部分“联邦奖励机构对申请人风险的审查”中所述的申请人风险审查时，联邦奖励下的绩效记录。该规定适用于除研究金以外的所有国家卫生研究院拨款和合作协议。
合作协议授予条款
3.数据管理和共享
根据2023年NIH数据管理和共享政策，当数据管理和分享适用于该奖项时，获奖者将被要求遵守NIH拨款政策声明数据管理和共享计划获得批准后，接收者需要按照所述实施该计划。
如NIH拨款政策声明NIH NOFO概述了预期的研究目标。授予后，NIH将根据RPPR中共享的细节和结果，审查和衡量绩效，如《美国联邦法规汇编》第2卷第200.301部分所述。
经修订的2006年《联邦资金问责制和透明度法案》（FFATA）要求联邦拨款的接收人根据2011财年或之后发布的联邦援助拨款报告有关一级次级拨款和高管薪酬的信息。所有适用国家卫生研究院拨款和合作协议的接受者都必须向联邦次级奖励报告系统（FSRS）报告，该系统可在网址：www.fsrs.gov在所有低于门槛的地方。请参阅NIH拨款政策声明有关此报告要求的更多信息。
根据《美国联邦法规》第2卷第200.113部分和《美国联邦法典》第2编第200部分附录XII中规定的监管要求，目前拥有联邦拨款、合作协议的接收人，以及所有联邦授标机构在联邦授标执行期间任何时间段内累计总价值超过10000000美元的采购合同，必须报告并维护奖励管理系统（SAM）中报告的有关民事、刑事、，以及与最近五年内达成最终裁决的联邦裁决的授予或履行相关的行政诉讼。接收方还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将在指定的诚信和绩效系统中公开（SAM.gov中的责任/资格，原名FAPIIS）。这是经修订的《公法》110-417（41 U.S.C.2313）第872节规定的法定要求。根据《公法》第111-212条第3010条的要求，2011年4月15日当天或之后发布在指定的诚信和绩效系统中的所有信息，除了联邦采购合同所需的过去绩效审查外，都将公开。完整的报告要求和程序见《美国联邦法规汇编》第2卷第200部分附录XII–《接受方诚信和履约事项的授予条款和条件》。
我们鼓励就这一融资机会进行咨询，并欢迎有机会回答潜在申请人的问题。
申请提交联系人
科学/研究联系人
同行评审联系人
财务/拨款管理联系人
权限和法规
根据经修订的《公共卫生服务法》（42 USC 241和284）第301节和第405节的授权以及《联邦法规》第42 CFR第52部分和第2 CFR第200部分的授权进行奖励。
