融资机会标题
工程持久性HIV疫苗应答（ENDURE）（不允许R01临床试验）
融资机会编号（FON）
RFA-AI-24-025
融资机会目的
本资助机会通知（NOFO）的目的是支持基础和应用研究，以了解和改进候选HIV疫苗的持久免疫反应。
| 申请截止日期 |
审查和授予周期 |
| 新建 |
更新/重新提交/修订（如允许） |
艾滋病-新的/更新的/重新提交的/修订的，如允许 |
科学价值评估 |
咨询委员会审查 |
最早开始日期 |
| 不适用 |
不适用 |
2024年10月9日 |
2025年2月 |
2025年5月 |
2025年6月 |
所有申请应在申请机构当地时间下午5:00之前提交。
我们鼓励申请人尽早申请，以便有足够的时间在截止日期之前对提交过程中发现的错误进行更正。
必需的应用说明
通过Grants.gov向NIH和卫生与公共服务部合作伙伴。你必须使用其中一个提交访问此机会的申请表的选项。
- 使用NIH ASSIST系统在线准备、提交和跟踪您的申请。
- 使用机构系统对系统（S2S）解决方案准备和提交申请至Grants.gov和eRA共用跟踪您的应用程序。与机构官员核实可用性。
- 使用Grants.gov公司准备和提交申请的工作区eRA共用来跟踪您的应用程序。
目录
背景
艾滋病毒疫苗最终将需要广泛和持久的免疫力。疫苗反应的持久性差异很大，估计半衰期从几个月到几十年不等。黄热病和天花疫苗可提供终身保护，而流感和SARS-CoV-2这两种易变异病毒的疫苗需要频繁接种。疫苗和目标病毒的多种特性影响疫苗反应的持久性：病毒多样性、潜伏期、抗原价、疫苗平台、佐剂、给药途径等。例如，在小鼠模型中，一个60-mer的工程化外域HIV Env免疫原纳米颗粒比一个4-mer纳米颗粒诱导了更大的生发中心和更持久的抗原特异性抗体反应。为了设计或诱导持久免疫反应，我们必须阐明产生持久免疫的因素、与持久免疫相关的免疫反应以及测量持久免疫的方法。本资助机会通知（NOFO）通过基础或应用研究征集针对这些领域的申请。
疫苗诱导一系列免疫反应，从先天免疫信号开始，到不同类型和数量的长期B细胞和T细胞记忆结束。确定诱导或预测持续免疫反应的即时、早期疫苗反应之间的联系，将有助于优化疫苗的设计，并促进更快速的疫苗开发，包括艾滋病毒疫苗。
疫苗诱导的保护通常通过测量血清抗体滴度来评估。虽然血清抗体可以起到保护作用，但这种测量通常不能完全或准确地反映疫苗诱导的免疫记忆。生殖中心B细胞和T滤泡辅助细胞，被认为是长期抗体反应所必需的，存在于淋巴组织中，包括淋巴结。长寿浆细胞是长期抗体记忆的主要介质，位于骨髓中的特殊小生境中。记忆性T细胞可以循环，驻留在淋巴组织中，或成为组织驻留的记忆细胞。这些适应性免疫反应的具体功能、动力学和位置、它们与先天免疫的相互作用以及对疫苗的影响仍然是该领域的空白。访问和测量这些细胞类型具有挑战性，需要开发出侵入性较小、更全面的方法来评估疫苗诱导的记忆。
研究目标
该NOFO的科学目标是支持假设驱动的研究，以调查和提高HIV预防候选疫苗免疫反应的持久性。NIAID的艾滋病司寻求提出研究的应用，以1）了解和定义持久的疫苗反应；2） 开发或改进测量持久疫苗反应的方法；和/或3）设计更持久的疫苗反应。虽然疫苗的耐用性是从预防疾病的角度来定义的，但就NOFO而言，耐用性包括持续免疫反应、召回反应和/或适应性免疫记忆。应用可能包括使用人体样本和/或适当的动物模型进行基础和应用研究。
虽然不允许进行临床试验，但强烈鼓励使用通过其他机制和/或与进行临床试验的小组合作资助的临床试验样本。允许在适当的动物模型（包括小动物和NHP）中研究HIV、SIV和/或SHIV。在有适当理由的情况下，允许使用除艾滋病毒以外的其他传染病疫苗对耐用性进行基准测试。鼓励申请人采用生物工程方法。
感兴趣的领域
该NOFO旨在支持免疫学和生物工程相结合的基础和应用研究，以更好地理解和诱导持久的HIV疫苗反应。申请人必须提出一个或多个预防性HIV疫苗候选的研究，并且必须解决HIV疫苗免疫反应的持久性问题。感兴趣的领域包括但不限于：
- 比较疫苗参数以了解其对免疫反应持续性的影响，包括但不限于抗原显示、效价、给药途径和/或平台
- 优化疫苗方案，包括原辅方案，以及诱导和维持免疫反应的参数
- 生发中心、长寿浆细胞或其他持久免疫反应成分的诱导
- 识别即时、早期免疫反应，规划持久免疫反应
- 立即、早期免疫反应在测量或诱导持久免疫反应中的应用
- 持久免疫反应的生物标记物、特征或预测因子的识别
- 检测和技术的发展，包括粘膜取样方法，以测量免疫反应的持久性
提出以下建议的申请将被视为无响应，不予审查：
- 临床试验
- 迭代免疫原优化策略只关注优化产品免疫原性
- 只注重增加免疫广度的战略
- 宿主细胞工程(例如、CAR T细胞、基因编辑、病毒转导）
- 抗体工程、被动免疫或抗体注射
- HIV治疗或治疗干预
- 针对HIV以外目标的疫苗，除非用于基准测试
- 感染后免疫反应的持久性，除非用于基准测试
注：研究人员可以要求HIV疫苗试验网络（HVTN）、全球HIV/AIDS和其他感染临床治疗先进网络（ACTG）、国际母婴青少年临床试验网络（IMPAACT）和其他来源提供样本。
NIH对多样性的兴趣
美国科学研究事业的各个方面——从基础实验室研究到临床和转化研究，再到政策制定——都需要卓越的智力、创造力和广泛的技能和观点。NIH帮助确保国家在科学发现和创新方面保持全球领先地位的能力取决于来自不同背景的高素质科学家，他们将有助于推进NIH的使命。
研究表明，不同的团队合作并利用创新思想和独特的视角，胜过同质团队。来自不同背景和生活经历的科学家和受训者为解决复杂的科学问题带来了不同的视角、创造力和个人事业。由国家卫生研究院支持的多样化科学劳动力带来了许多好处，包括：促进科学创新，增强全球竞争力，促进健全的学习环境，提高研究质量，提高服务不足或健康差异人群参与的可能性，并受益于健康研究，增强公众信任。NIH鼓励申请人在其研究项目中包括不同的科学家群体，包括代表性不足的个人（参见编号-OD-20-031，美国国立卫生研究院对多样性和编号-OD-22-019，提醒：国家卫生研究院鼓励申请支持少数民族和种族群体以及残疾人的通知）。
融资工具
拨款：向符合条件的实体提供资金、财产或两者兼而有之的财政援助机制，以执行批准的项目或活动。
可用资金和预计奖励数量
NIAID计划在2025财年承诺300万美元的总成本，以资助2-4个奖项。
奖励预算
应用预算预计每年不会超过75万美元的直接成本，并且必须反映拟议项目的实际需求。
授予项目期限
拟议项目的范围应确定项目期限。要求的项目期限最长为5年。
合格组织
高等教育机构
鼓励以下类型的高等教育机构作为公立或私立高等教育机构申请NIH支持：
- 西班牙裔服务机构
- 历史上的黑人学院和大学（HBCU）
- 部落控制的学院和大学（TCCU）
- 阿拉斯加土著和夏威夷土著服务机构
- 亚裔美洲原住民太平洋岛民服务机构（AANAPIS）
高等教育机构以外的非营利组织
- 具有501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）
- 无501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）
营利组织
地方政府
- 各州政府
- 县政府
- 市或镇政府
- 特区政府
- 印第安/美洲土著部落政府（联邦认可）
- 印第安/美洲土著部落政府（联邦政府认可的除外）
其他
- 独立学区
- 公共住房管理局/印度住房管理局
- 美洲土著部落组织（联邦政府认可的部落政府除外）
- 信仰型或社区型组织
- 区域组织
外国组织
所需注册
申请人组织
申请组织必须按照如何申请-申请指南有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6周或更长时间，因此申请人应尽快开始注册过程。未能在到期日前完成注册不是延迟提交的有效原因，请参考美国国立卫生研究院拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请了解更多信息
- 奖励管理系统（SAM）–申请人必须完成并保持有效注册，需要至少每年更新一次。续期过程可能需要与初始注册一样多的时间。SAM注册包括为尚未分配CAGE代码的国内组织分配商业和政府实体（CAGE）代码。
- 北约商业和政府实体（NCAGE）代码–外国组织必须获得NCAGE代码（代替CAGE代码）才能在SAM注册。
- 唯一实体标识符（UEI）-UEI作为SAM.gov注册过程的一部分发布。所有注册以及拨款申请必须使用相同的UEI。
- eRA共用-一旦建立了唯一的组织标识符，组织就可以在完成Grants.gov注册的同时向eRA Commons注册；所有注册必须在提交时到位。eRA Commons要求组织至少确定一个签名官员（SO）和至少一个项目主管/首席调查员（PD/PI）帐户，以便提交申请。
- Grants.gov公司–申请人必须拥有有效的SAM注册才能完成Grants.gov注册。
项目主管/首席研究员（PD（s）/PI（s））
所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD（s）/PI（s）应与其组织官员合作，创建新帐户或将其现有帐户与eRA Commons中的申请组织关联。如果PD/PI也是组织签约官员，他们必须有两个不同的eRA Commons帐户，每个角色一个。获得eRA Commons帐户可能需要长达2周的时间。
合格个人（项目主管/首席研究员）
邀请任何具有开展拟议研究所需技能、知识和资源的个人，如项目主管/首席研究员（PD）/PI（s），与其组织合作开发支持申请。来自不同背景的个人，包括代表性不足的种族和族裔群体的个人、残疾人和妇女，始终被鼓励申请NIH支持。参见，提醒：国家卫生研究院鼓励申请支持少数民族和种族群体以及残疾人的通知, 编号-OD-22-019。
对于提议多个PD/PI的机构/组织，请访问多个项目总监/首席研究员政策，并在如何申请-申请指南。
1.请求应用程序包
必须通过ASSIST、Grants.gov Workspace或机构系统对系统解决方案访问特定于此机会的申请表包。使用ASSIST或Grants.gov Workspace申请的链接可在第1部分这个NOFO。如果您计划使用机构系统对系统解决方案，请咨询您的行政办公室以获取指示。
意向书
尽管不需要意向书，也不具有约束力，也不参与后续申请的审查，但其中包含的信息允许IC员工估算潜在的审查工作量并规划审查。
截至中列出的日期第1部分：。概述信息，要求潜在申请人提交包含以下信息的意向书：
- 拟议活动的描述性标题
- PD/PI的姓名、地址和电话号码
- 其他关键人员姓名
- 参与机构
- 此融资机会的编号和标题
意向书应发送至：
Robert Unfer博士
电话：240-669-5035
电子邮件：robert.unfer@nih.gov
申请提交说明
研究策略：包括一种或多种预防艾滋病毒的疫苗，并描述拟议的研究将如何提高对艾滋病毒疫苗持久免疫反应的认识。描述使用所提出的免疫参数预测持久疫苗免疫反应的基本原理。描述任何检测开发的基本原理，以告知持久性疫苗应答，以及建议的参数或机制对诱导、维持和/或测量持久性HIV免疫应答的重要性。包括免疫原性数据，尤其是关于疫苗耐久性、免疫参数和检测的任何数据。
支持函：包括任何关键智力贡献、试剂、样品的支持函(例如、临床样本）、专业分析和/或完成研究所需的动物模型。
其他计划：注：数据管理和共享计划将于2023年1月25日或之后的到期日生效，并附在FORMS-H申请表包的其他计划附件中。
中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：
- 所有计划研究（全部或部分由NIH资助或进行）以生成科学数据的申请人都必须遵守数据管理和共享计划的指示。所有应用程序，无论任何一年要求的直接成本是多少，都必须满足数据管理和共享计划。
- 通过该NOFO资助的所有申请人将通过以下方式公开共享其数据：ImmPort公司或NIAID批准的其他公共门户网站。DMSP应包括申请人将如何管理数据提交以及与Imm端口或其他建议的门户。
附录：只允许使用有限的附录材料。遵循附录中的所有说明如何申请-申请指南。
- 除空白问卷或空白调查外，附录中不得包含任何出版物或其他材料。
PHS受试者和临床试验信息
当涉及人体受试者研究、临床研究和/或NIH定义的临床试验（以及适用时的临床试验研究经验）时，请遵循如何申请-申请指南，附带以下附加说明：
如果您对R&R其他项目信息表上的问题“是否涉及人类受试者？”回答“是”，您必须使用研究记录：PHS受试者和临床试验信息形式或延迟启动研究记录。
研究记录：PHS受试者和临床试验信息
中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。
3.唯一实体标识符和奖励管理系统（SAM）
见第2部分。第III.1节，获取唯一实体标识符以及完成和维护奖励管理系统（SAM）、北约商业和政府实体（NCAGE）代码（如适用）、eRA Commons和Grants.gov中有效注册的要求信息
4.提交日期和时间
第一部分。包含有关关键日期和时间的信息。我们鼓励申请人在截止日期之前提交申请，以确保他们有时间对申请进行任何必要的更正，以确保申请成功提交。当提交日期在周末或联邦假日，申请截止日期自动延长至下一个工作日。
组织必须向提交申请Grants.gov公司（在所有联邦机构中查找和申请拨款的在线门户）。然后，申请人必须通过在eRA共用，NIH的赠款管理电子系统。NIH和Grants.gov系统在提交申请时对照许多申请说明检查申请。必须更正错误，并在申请到期日和时间之前向Grants.gov提交更改/更正的申请。如果更改/更正的申请在截止日期后提交，则该申请将被视为延迟提交。错过到期日期和时间的申请将受到美国国立卫生研究院拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请。
申请人有责任在到期日之前在eRA Commons中查看其申请，以确保准确和成功提交。
有关提交过程的信息和准时提交的定义，请参见如何申请–申请指南。
5.政府间审查（E.O.12372）
此倡议不受政府间审查。
7.其他提交要求和信息
申请必须按照如何申请-申请指南。不接受纸质申请。
申请人必须在申请截止日期前完成所有必需的注册。第三节资格信息包含注册信息。
有关电子申请的帮助或电子提交流程的更多信息，请访问如何申请-申请指南。如果遇到无法控制的系统问题，威胁到您按时完成提交过程的能力，您必须遵循处理系统问题指导。有关申请提交的帮助，请联系第七节中的申请提交联系人。
重要提示：
所有PD/PI必须在高级/关键人员档案表单的凭证字段中包含其eRA公用ID。未能在Commons中注册并在凭证字段中包含有效的PD/PI Commons ID将阻止向NIH成功提交电子申请。有关注册要求的信息，请参见本NOFO第三节。
申请组织必须确保应用程序上提供的唯一实体标识符与eRA Commons中组织概要文件和奖励管理系统中使用的标识符相同。有关更多信息，请参阅如何申请-申请指南。
请参见更多提示避免常见错误。
收到申请后，NIH国家过敏和传染病研究所科学审查中心将评估申请的完整性和符合申请说明的情况。不完整、不合规和/或无响应的申请将不予审查。
提交后材料
申请人需要遵循提交后材料的说明，如政策
1.标准
在审查过程中，只考虑下述审查标准。向NIH提交的支持美国国立卫生研究院任务通过NIH同行评审系统对科学和技术价值进行评估。
总体影响
考虑到以下审查标准和其他审查标准（如适用于拟议项目），审查人员将提供总体影响分数，以反映其对项目对所涉研究领域产生持续、强大影响的可能性的评估。
评分评审标准
在确定科学价值时，评审员将考虑以下每一项评审标准，并对每一项进行单独评分。应用程序不需要在所有类别中都很强大，就可以判断是否有重大科学影响。例如，一个本质上不具有创新性的项目可能对推动一个领域至关重要。
该项目是否解决了一个重要问题或阻碍该领域进展的关键障碍？作为拟议项目关键支持的前期研究是否严格？如果项目目标得以实现，那么如何提高科学知识、技术能力和/或临床实践？成功完成目标将如何改变推动这一领域的概念、方法、技术、治疗、服务或预防性干预？
针对该NOFO：拟议的研究在多大程度上可能显著提高对艾滋病毒疫苗免疫应答耐久性的认识？建议的参数或机制对于诱导、维持和/或测量HIV持久免疫性有多重要？
PD（s）/PI（s）、合作者和其他研究人员是否非常适合该项目？如果是早期调查员或处于独立职业早期阶段的调查员，他们是否有适当的经验和培训？如果建立了，他们是否展示了推动其领域发展的持续成就记录？如果项目是合作项目或多PD/PI项目，调查人员是否具有互补性和综合性专业知识；他们的领导方法、治理和组织结构是否适合项目？
应用程序是否通过使用新的理论概念、方法或方法、仪器或干预手段来挑战并寻求改变当前的研究或临床实践范式？这些概念、方法或方法、仪器或干预对于一个研究领域来说是新颖的还是广义上的新颖？是否提出了对理论概念、方法或方法、仪器或干预措施的完善、改进或新应用？
总体战略、方法和分析是否合理且适合实现项目的具体目标？研究人员是否制定了计划，以解决作为拟议项目关键支持的先前研究中的薄弱环节？调查人员是否提出了确保稳健、公正的方法的策略，以适合所提议的工作？是否提出了潜在的问题、替代策略和成功的基准？如果项目处于开发的早期阶段，该战略是否会确立可行性，特别是风险方面是否会得到管理？研究人员是否为脊椎动物或人类受试者的研究提出了充分的计划来解决相关生物变量，如性别？
如果项目涉及人类受试者和/或NIH定义的临床研究，是否计划解决1）保护受试者免受研究风险，以及2）基于性别/性别、种族和族裔的个人纳入（或排除），以及包括或排除所有年龄段的个人（包括儿童和老年人），从所提出的科学目标和研究战略来看是否合理？
针对该NOFO：
确定假定免疫参数或机制对维持或充分预测HIV疫苗接种后的持久免疫反应是否至关重要的方法是否充分可行？
对于提议开发检测的应用，该检测在多大程度上有助于理解持久疫苗反应？
初步数据、疫苗选择和/或该方法的其他关键方面在多大程度上支持所提出的假设或机制？
这项工作所处的科学环境是否有助于提高成功的概率？调查人员可用的机构支持、设备和其他物质资源是否足以支持拟议项目？项目是否会从科学环境、受试人群或合作安排的独特特征中受益？
其他审查标准
如适用于拟议项目，评审员将在确定科学技术价值和提供总体影响评分时，对以下附加项目进行评估，但不会对这些项目进行单独评分。
对于涉及人类受试者但不涉及45 CFR第46部分豁免的研究类别之一的研究，委员会将根据以下五个审查标准评估人类受试者参与研究的正当性以及针对与他们参与研究相关的研究风险的建议保护措施：1）受试者的风险，2）风险保护的充分性，3）对受试者和其他人的潜在利益，4）获得知识的重要性，以及5）临床试验的数据和安全监测。
对于涉及人体受试者且符合《美国联邦法规》第45卷第46部分豁免的一个或多个研究类别标准的研究，委员会将评估：1）豁免的理由，2）人体受试物的参与和特征，以及3）材料来源。有关人体受试者部分审查的更多信息，请参阅人体受试者审查指南。
当拟议项目涉及人类受试者和/或NIH定义的临床研究时，委员会将评估拟议计划，以性别/性别、种族和族裔为基础纳入（或排除）个人，以及纳入（或排斥）所有年龄段的个人（包括儿童和老年人）以确定其在所提出的科学目标和研究战略方面是否合理。有关包含部分审查的其他信息，请参阅临床研究纳入审查指南。
委员会将根据以下三点评估活脊椎动物的参与情况，作为科学评估的一部分：（1）对所有拟议程序的完整描述，包括物种、品系、年龄、性别和使用的动物总数；（2） 证明该物种适合进行拟议的研究，以及为什么使用替代非动物模型无法实现研究目标；（3）干预措施，包括镇痛、麻醉、镇静、姑息治疗和人道终点，用于限制在进行有科学价值的研究时不可避免的不适、痛苦、疼痛和损伤。如果安乐死方法与AVMA动物安乐死指南不一致，也需要安乐死的方法和所选方法的理由，但可在申请的单独章节中找到。有关脊椎动物部分审查的更多信息，请参阅脊椎动物部分复习工作表。
审查人员将评估提议的材料或程序是否对研究人员和/或环境具有潜在危险，并在必要时确定是否提议了足够的保护措施。
不适用
不适用
不适用
其他审查注意事项
如果适用于提议的项目，评审员将考虑以下每一项，但不会对这些项进行评分，并且在提供总体影响评分时不应考虑这些项。
不适用。
审查人员将评估申请本节中提供的信息，包括1）拟用于拟议研究的Select Agent，2）将使用Select Agent的所有实体的注册状态，3）用于监控Select Agent占有使用和转让的程序，和4）适当的生物安全、生物隔离和选定代理人的安全计划。
审查人员将评论资源共享计划是否（例如。，共享示范组织)或者不共享资源的理由是合理的。
对于涉及关键生物和/或化学资源的项目，审查人员将评论为确定和确保这些资源的有效性而提出的简要计划。
审查人员将考虑与拟议研究相关的预算和要求的支持期是否完全合理。
国家过敏和传染病研究所召集的适当科学审查小组将根据以下规定评估申请的科学和技术价值：NIH同行评审政策和实践，使用规定的评审标准。分配给科学评审组的任务将显示在eRA公共空间中。
作为科学同行评审的一部分，所有申请都将收到书面评论。
申请可能会经历一个选择过程，在这个过程中，只有那些被认为具有最高科学和技术价值的申请（通常是被审查的申请的上半部分）才会被讨论并分配一个总体影响分数。
申请将分配给适当的NIH研究所或中心。申请将与为响应本NOFO而提交的所有其他推荐申请竞争可用资金。在初步同行审查之后，推荐的申请将接受国家过敏和传染病咨询委员会的二级审查。在作出筹资决策时，将考虑以下因素：
- 科学同行评审确定的拟议项目的科学和技术价值。
- 资金可用性。
- 拟议项目与计划优先级的相关性。
1.中标通知书
如果正在考虑申请资金，NIH将要求申请人提供“即时”信息，如NIH拨款政策声明。此请求不是中标通知书，也不应被解释为可能的资金指标。
对于成功的申请，将向申请组织提供以中标通知书（NoA）形式发出的正式通知。由赠款管理官员签署的NoA是授权文件，将通过电子邮件发送给收款人的业务官员。
接收方必须遵守第IV.6节所述的任何资金限制。资金限制。选择奖励申请并不是授权开始执行。在收到NoA之前发生的任何费用均由接收方承担风险。这些费用只能在允许的授予前费用范围内报销。
根据本NOFO授予的任何申请都将遵守网站上的条款和条件NIH拨款的授予条件和信息网站。这包括适用于本网站突出显示的奖项的任何最新立法和政策。
机构审查委员会或独立道德委员会批准：接受机构必须确保其IRB或IEC审查协议。为了确保参与NIH资助的研究的参与者的安全，接受者必须向NIH提供与正在进行的研究方案状态的所有重大变化相关的文件副本。
2.行政和国家政策要求
所有NIH拨款和合作协议奖励包括NIH拨款政策声明作为NoA的一部分。有关这些授予条款，请参阅NIH拨款政策声明第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，子部分A：概述和第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，B子部分：特定类型拨款、受益者和活动的条款与条件，包括但不限于：
如果获奖者获得成功并收到中标通知书，则在接受该奖项时，获奖者同意，该奖项下的任何活动均受当前有效的或在该奖项期间实施的所有规定、该奖项授予时生效的其他部门法规和政策的规限，以及适用的法律规定。
如果获奖者收到奖项，则获奖者必须遵守所有适用的非歧视法律。接收人在SAM.gov注册时同意这一点。接收人还必须提交合规性保证(HHS-690型). 要了解更多信息，请参阅HHS民权办公室网站实施的法律法规。
卫生与公众服务部认识到，由于非歧视性的许多原因，国家卫生研究院的研究项目往往受到范围的限制，例如主要研究者的科学兴趣、资金限制、招聘要求和其他考虑因素。因此，如果非歧视性理由证明这些标准适用于受试者的健康或安全、科学研究设计或研究目的，则针对或排除特定人群的研究方案中的标准是有保证的。有关规定如何适用于NIH拨款计划的其他指导，请联系本NOFO机构联系人第七节中确定的科学/研究联系人。
根据《2009财年邓肯-亨特国防授权法案》（公法110-417）第872节中的法定规定，NIH奖励将遵循奖励管理系统（SAM.gov）的要求。SAM.gov要求联邦机构在授予奖项之前，在指定的诚信和绩效系统（目前为SAM.gov）中审查和考虑申请人的信息。申请人可以审查和评论SAM.gov中责任/资格记录中的任何信息。NIH在对申请人的诚信、商业道德、，以及在完成《美国联邦法规》第2卷第200.206部分“联邦奖励机构对申请人风险的审查”中所述的申请人风险审查时，联邦奖励下的绩效记录。该规定适用于除研究金以外的所有国家卫生研究院拨款和合作协议。
合作协议授予条款
3.数据管理和共享
根据2023年NIH数据管理和共享政策，当数据管理和分享适用于该奖项时，获奖者将被要求遵守NIH拨款政策声明数据管理和共享计划获得批准后，接收者需要按照所述实施该计划。
最终RPPR、发明声明和联邦财务报告的支出数据部分需要用于完成奖励，如NIH拨款政策声明NIH NOFO概述了预期的研究目标。授予后，NIH将根据RPPR中共享的细节和结果，审查和衡量绩效，如《美国联邦法规汇编》第2卷第200.301部分所述。
经修订的2006年《联邦资金问责制和透明度法案》（FFATA）要求联邦拨款的接收人根据2011财年或之后发布的联邦援助拨款报告有关一级次级拨款和高管薪酬的信息。所有适用国家卫生研究院拨款和合作协议的接受者都必须向联邦次级奖励报告系统（FSRS）报告，该系统可在网址：www.fsrs.gov在所有低于门槛的地方。请参阅NIH拨款政策声明有关此报告要求的更多信息。
根据《美国联邦法规》第2卷第200.113部分和《美国联邦法典》第2编第200部分附录XII中规定的监管要求，目前拥有联邦拨款、合作协议的接收人，以及所有联邦授标机构在联邦授标执行期间任何时间段内累计总价值超过10000000美元的采购合同，必须报告并维护奖励管理系统（SAM）中报告的有关民事、刑事、，以及与最近五年内达成最终裁决的联邦裁决的授予或履行相关的行政诉讼。接收方还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将在指定的诚信和绩效系统中公开（SAM.gov中的责任/资格，原名FAPIIS）。这是经修订的《公法》110-417（41 U.S.C.2313）第872节规定的法定要求。根据《公法》第111-212条第3010节的要求，2011年4月15日当天或之后发布在指定诚信和绩效系统中的所有信息都将公开，但联邦采购合同要求的以往绩效审查除外。完整的报告要求和程序见《美国联邦法规汇编》第2卷第200部分附录XII–《接受方诚信和履约事项的授予条款和条件》。
我们鼓励有关这一资助机会的询问，并欢迎有机会回答潜在申请人的问题。
申请提交联系人
科学/研究联系人
同行评审联系人
财务/拨款管理联系人
权限和法规
根据经修订的《公共卫生服务法》（42 USC 241和284）第301节和第405节的授权以及《联邦法规》第42 CFR第52部分和第2 CFR第200部分的授权进行奖励。
