卫生与公共服务部

第1部分:。概述信息

参与组织

美国国立卫生研究院(国家卫生研究院)

参与组织组成

福格蒂国际中心(太平洋电力公司)

国家过敏和传染病研究所(NIAID公司)

特别注意事项:并非所有NIH研究所和中心都参与家长公告。申请人应仔细注意参与本公告的IC,并在IC-特定信息、要求和工作人员联系表网站。未参与本公告的IC将不考虑资金申请。强烈建议在提交申请之前咨询NIH工作人员。

融资机会标题
全球传染病研究培训计划(D43临床试验可选)
活动代码

第43页国际研究培训拨款

公告类型
重新发布第21-120部分
相关通知

    请参见特殊利益通知与此融资机会相关

  • 2024年6月5日-资助机会变更通知-全球传染病研究培训计划外国合格标准更新(D43临床试验可选)。参见通知编号-TW-24-007
  • 2022年10月26日-提醒:FORMS-H拨款申请表和说明必须用于2023年1月25日当天或之后的到期日-新的拨款申请说明现已可用见通知NOT-OD-23-012 
  • 2022年8月8日-2023年1月25日或之后到期的新NIH“FORMS-H”拨款申请表和指示见通知编号:OD-22-195 
融资机会编号(FON)
第24-174部分
同伴融资机会
应用程序数量

见第三节3。有关资格的其他信息。

援助清单编号
93.989, 93.855
筹资机会目的

本《资助机会公告》鼓励中低收入国家(LMIC)和美国机构联合申请全球传染病(GID)研究培训项目。申请应提出一项合作培训计划,以加强LMIC机构进行传染病研究(不包括HIV/AIDS)的能力。菲莎国际学院将支持研究培训项目,重点关注1)重大地方性或威胁生命的新发传染病,2)被忽视的热带病,3)HIV感染者经常合并感染的感染,或4)LMIC中与公共卫生重要性的非传染性疾病相关的感染或微生物组。可以支持与基础、流行病学、临床、行为或社会科学健康研究的任何技术领域的预防、治疗或公共卫生方法相关的高级科学培训。研究培训计划应包括教学、指导研究和专业发展技能部分,为个人的可持续职业做好准备,这将对LMIC的优先健康研究需求产生重大影响。

本资助机会通知(NOFO)允许任命拟担任独立临床试验首席研究员的受训人员(D43);或提议单独的辅助临床试验;或建议在另一名研究人员领导的临床试验中获得研究经验,作为他们研究和职业发展的一部分。

关键日期

发布日期
2024年4月17日
开放日期(最早提交日期)
2024年7月6日
意向书到期日

意向书应在申请到期日前30天到期。

申请截止日期 审查和授予周期
新建 更新/重新提交/修订(如允许) 艾滋病-新的/更新的/重新提交的/修订的,如允许 科学价值评估 咨询委员会审查 最早开始日期
2024年8月6日 2024年8月6日 不适用 2024年11月 2025年1月 2025年3月
2025年8月6日 2025年8月6日 不适用 2025年11月 2026年1月 2026年3月
2026年8月6日 2026年8月6日 不适用 2026年11月 2027年1月 2027年3月

所有申请应在申请机构当地时间下午5:00之前提交。

我们鼓励申请人尽早申请,以便有足够的时间在截止日期之前对提交过程中发现的错误进行更正。

到期日期
2026年8月7日
E.O.12372的到期日

不适用

所需的应用说明

申请人必须遵守如何应用应用指南,除非另有指示(在本NOFO或NIH拨款和合同指南). 符合所有要求(如何应用应用指南,以及NOFO)是必需的并且被严格执行。申请人必须阅读并遵守如何应用应用指南,以及第四节中所述的任何特定于程序的指令如何应用应用指南,,请按照特定于程序的说明进行操作。 不符合这些说明的申请可能会被延迟或不接受审查。

有几个选项可以通过Grants.gov向美国国立卫生研究院提交申请卫生与公共服务部合作伙伴。必须使用其中一个提交访问此机会的申请表的选项。

  1. 使用NIH ASSIST系统在线准备、提交和跟踪您的申请。
  2. 使用机构系统对系统(S2S)解决方案准备和提交申请致Grants.gov和eRA共用跟踪您的应用程序。与机构官员核实可用性。

  3. 使用Grants.gov公司准备和提交申请的工作区eRA共用来跟踪您的应用程序。


  4. 目录

第2部分。公告全文

第一节融资机会描述

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目的和背景信息

传染病继续给全世界资源贫乏国家带来巨大的健康负担,每年夺走数百万人的生命,造成严重的发病率,导致经济生产力和社会进步的重大损失。由于对病原体、疾病表现和传播机制的了解不全面,预防措施和干预措施不足,以及卫生服务和疾病控制工作不足,控制中低收入国家流行的传染病的努力受到影响。在LMIC中改进基于证据的传染病治疗和控制的一个主要障碍是缺乏进行当地相关传染病研究的能力。具有相关研究专业知识的LMIC科学家和卫生专业人员可以为传染病预防和卫生保健实施创造新的知识和战略,以满足其国家的高度优先需求。因此,这一资助机会的总体目的是在LMIC受训人员中培养科学知识和技能,从而提高LMIC机构开展与预防、治疗和控制导致重大发病率和死亡率的传染病直接相关的研究的能力。特别鼓励包括目前研究能力很小的LMIC的应用。

该公告鼓励LMIC和美国研究机构联合申请全球传染病研究培训项目。菲莎国际学院将支持创新性研究培训项目,旨在建立地方性LMIC机构的可持续传染病研究能力。众所周知,可持续的传染病研究能力需要大量的科学家和卫生研究专业人员,他们具有深入的科学专业知识和互补的领导技能,使该机构能够独立开展工作,与本国卫生优先事项相关的国际公认传染病研究。

申请书应提出一项合作研究培训计划,以加强LMIC机构开展传染病研究的能力,重点关注1)重大地方性或威胁生命的新兴传染病,2)被忽视的热带病,3)HIV感染者经常合并感染的感染,或4)LMIC中与公共卫生重要性的非传染性疾病相关的感染或微生物组。可以支持基础、流行病学、临床、行为或社会科学健康研究的任何技术领域中与传染病预防、治疗或公共卫生方法相关的高级科学培训。研究培训计划应包括教学、指导研究和专业发展技能部分,为个人的可持续职业做好准备,这将对LMIC的优先健康研究需求产生重大影响。 

该项目不支持HIV/AIDS研究培训。对HIV研究培训感兴趣的申请人应申请Fogarty HIV研究培训计划的资助机会(参见http://www.fic.nih.gov/Programs/Pages/hiv-aids-research-training.aspx).

项目目标

全球传染病研究培训计划的目标是:

-为LMIC机构的LMIC科学家和健康研究专业人员合作小组开发研究培训机会和专业发展活动,以加强其进行独立、可持续传染病研究的能力。

-提供与学员LMIC的健康优先事项直接相关的有导师指导的传染病研究经验。

-加强拟议LMIC机构受训人员领导、管理和培训其他传染病研究人员的能力。

每个项目都应为LMIC学员提供严格的研究培训,即相关的高级课程、指导研究经验以及适当的技术和专业技能发展。研究培训应为每个LMIC学员提供:

  • 在适用于拟议传染病研究领域的研究设计、方法和分析技术方面有坚实的基础;
  • 增强他们对研究问题的概念化和分析能力,增强独立性;
  • 使用最先进的方法进行传染病研究的经验,以及展示和公布其研究结果的经验;
  • 在相关科学会议和研讨会上与科学界成员互动的机会;
  • 提高他们对健康相关科学的全面了解,以及他们的研究培训与LMIC中的健康和疾病状况的关系。

研究能力:全球传染病研究培训计划的设计应超越对一些人进行下一个职业水平的培训,以证明在拟议的LMIC机构提高可持续的、独立资源的传染病研究能力。预计拟议的培训战略将有助于可衡量地提高明确定义的传染病研究能力成果。

其他LMIC机构研究培训项目:拟议的机构传染病研究培训计划可以补充LMIC机构正在进行的其他研究培训和职业发展计划,但拟议的计划必须与相关计划明确区分。


计划注意事项

科学焦点

正如拟议培训计划的基本原理所述,申请必须确定与LMIC健康优先事项直接相关的传染病科学重点,而LMIC机构的研究能力有限。申请可能侧重于以下传染病的研究培训:

1) 重大地方病(疟疾、结核病等)或威胁生命的新发传染病(https://www.niaid.nih.gov/research/emerging-infectious-diseases-pathogens)

2) 被忽视的热带疾病(https://www.niaid.nih.gov/research/lovered-tropical-diseases-types)

3) 与公共卫生重要性的非传染性疾病相关的感染或微生物

4) 艾滋病毒感染者经常合并感染的感染。然而,该项目将不支持专门侧重于研究培训以解决艾滋病毒/艾滋病或艾滋病毒共同感染问题的申请。

该FOA可以支持广泛技术领域中与传染病预防、护理和治疗相关的研究培训:

  • 基础、流行病学、临床、行为和社会科学研究;
  • 生物工程;
  • 生物信息学、生物统计学、疾病建模;
  • 遗传学/基因组学;
  • 媒介生物学;
  • 病理生理学、诊断学和治疗学研究;
  • 实施、卫生经济学、卫生服务和系统研究或;
  • 临床试验。

还鼓励申请人设计多学科研究培训计划,重点关注全球传染病交叉主题,例如常见传播模式、病理生理学或毒力,例如(但不限于):

  • 环境(空气、水、土壤等)传播(包括气候变化影响);
  • 矢量传播;
  • 抗微生物耐药性;
  • 接种疫苗或;
  • 营养效果。

鼓励培训PD/PI制定培训计划,使LMIC受训人员了解各种科学方法、学习系统、研究方法以及工具和技术。研究培训应包括提高研究效率的研究方法和过程研究的严谨性和再现性(https://grants.nih.gov/policy/replicability/training.htm). 根据拟议培训计划的目标,也可能需要考虑基于团队的研究方法。

培训类型

项目申请应包含适当的培训机会组合,以满足LMIC机构确定的与传染病相关的研究培训能力需求。

美国或外国机构可能会支持高级学位或非学位研究培训。 

同时作为临床医生接受培训的研究实习生必须全身心地投入拟议的研究培训,并且必须将临床职责局限于研究培训经验中不可或缺的部分。

如果LMIC参与者和相关机构适当且可持续,可以通过交互式远程学习技术提供研究培训。鼓励申请人最大限度地进行信息技术使用方面的培训,以促进受训人员的数据管理和分析,获取在线科学信息和交流。

导师:每个受训者都应配备一名LMIC和一名美国导师(如果合适),以提供科学和职业指导。建议的教员导师应具有与研究培训计划的拟议科学重点直接相关的研究专业知识。可能会为参与拟议项目的教员导师提供导师培训。培训计划应提供结构化的专业发展建议活动(例如,个人发展计划(https://www.nigms.nih.gov/training/strategicplanimplementationblueprint/Pages/IndividualDevelopmentPlans.aspx)职业相关实习经历和轮换、研讨会或网络活动)。通过这些活动,受训人员有望获得各种职业道路的实用知识,这些知识和技能将利用研究培训期间获得的知识和技能,以及进入职业生涯下一阶段所需的步骤。

职业发展技能:LMIC受训人员成功过渡到下一个研究职业阶段应是设计拟议培训计划的重要考虑因素。申请人应包括培训计划,以加强长期研究职业可持续性所需的技能,如科学写作和演示、拨款写作,以及数据管理、研究道德、良好临床实践、良好实验室实践、生物安全、,研究管理和知识产权管理。如果需要,可以支持英语作为第二语言的培训。

短期培训:除了长期培训外,还可以建议进行短期培训(少于1个月),以实现拟议计划的具体目标。短期培训应为具有竞争力的LMIC学员提供全面的研究方法或能力(如研究领导或管理)的原则和技能,这些方法和技能可以立即融入他们的研究或专业发展。应提供导师,以确保短期培训符合这一期望。评估计划(见下文)应包括对拟议短期培训活动有效性的具体评估。无法支持医疗或公共卫生项目实践方面的短期培训。 

学员研究

建议的指导研究培训可以在美国或外国进行,但培训相关研究应尽可能在LMIC进行。

所有与培训相关的研究项目必须通过该计划制定的严格科学审查程序进行独立审查,并从申请机构获得人体和动物研究所需的批准,如果不同,则在进行研究的机构获得批准。

预计LMIC受训人员将得到支持,在科学会议和同行评审的出版物上传播他们的研究成果。

该公告允许受训人员担任独立临床试验的首席研究员;或单独的辅助临床试验;或者在另一名研究人员领导的临床试验中获得研究经验,作为他们研究和职业发展的一部分。

应用程序对公告无响应:

  • 提出艾滋病毒/艾滋病研究培训的申请。
  • 仅建议在美国或其他高收入国家机构进行研究培训的申请。
  • 仅建议短期培训(少于1个月)经验的申请。
  • 提出临床护理或公共卫生计划(包括监测)培训的申请。

见第八节。授予机构和法规的其他信息。

第二节。奖励信息

融资工具

授予:A财政援助向合格实体提供资金、财产或两者的机制,以执行批准的项目或活动。

允许的应用程序类型
新建
更新
重新提交

这个OER术语表如何应用应用指南,提供有关这些应用程序类型的详细信息。只有此处列出的应用程序类型才允许用于此NOFO。

临床试验?

可选:接受提议或不提议临床试验培训的申请。

可用资金和预计奖励数量

奖励数量取决于NIH拨款和提交足够数量的立功申请。

奖励预算

申请预算限于每年230000美元的新奖励和每年276000美元的续期奖励(总直接成本)。

授予项目期限

允许的最长项目期限为5年。

其他奖励预算信息

津贴、学费和费用

奖励可以提供津贴作为生活津贴,以帮助支付研究培训期间的生活费用。可以支持美国或外国机构现行费率的学费。受训人员可以获得与其专业经验和美国或外国机构要求相当的津贴。

学员旅行

受训人员前往合作机构进行研究培训,或参加培训计划确定的个人研究培训经验所必需的课程或研讨会,是长期受训人员的允许费用。奖励可以支持学员在科学会议上展示他们的研究成果。可能会要求提供资金,用于短期受训人员前往主办机构进行长途旅行所需的住宿和每日津贴。

培训相关费用

NIH将提供资金帮助支付其他研究培训费用,如学员签证、学员健康保险、研究培训设备(不超过5000美元)、学员研究用品、笔记本电脑和学员互联网接入、相关科学期刊订阅、出版费用、,以及研究培训短期课程或研讨会的费用。可能会要求为在其国家接受的高级长期受训人员提供高达20000美元的一次性指导研究培训项目支持。

在美国和LMIC机构设计、指导和实施培训计划的个人可以要求与该计划的人月数相适应的工资和附加福利。要求的薪水不得超过与该机构类似职位政策相称的水平,也不得超过国会规定的上限。如果指导互动和与受训者的其他活动被视为个人学术职责的常规组成部分,那么指导互动和其他与受训人员的互动不可从赠款中获得补偿。

行政和办事人员的工资通常应视为间接(F&A)成本。只有满足以下所有条件,才可以直接收取这些费用:(1)行政或文书服务是项目或活动不可或缺的组成部分;(2) 可以明确确定参与项目或活动的个人;(3) 此类费用明确包含在预算中,或事先获得联邦奖励机构的书面批准;(4)成本也不作为间接成本回收。当明确确定并证明合理时,这些费用必须在R&R预算的A和B部分中逐项列出(视情况而定)

培训顾问费用和其他与方案有关的费用可列入拟议预算。可能会要求每年一次的资金,用于教师导师开展合理的培训活动。不允许支持关键人员、教员导师或顾问参加科学会议。应为PD(s)/PI(s)申请资金,以参加通常在NIH举行的年度计划网络会议。

间接成本

间接成本(也称为设施和行政[F&A]成本)按修改后的直接总成本(不包括学费和费用、超过25000美元的联合体成本以及设备支出)的8%偿还,而不是根据协商达成的价格协议。

NIH授予政策,如NIH拨款政策声明将适用于本NOFO提交的申请和授予。

第三节资格信息

1.合格申请人

合格组织

高等教育机构

  • 公立/国家控制的高等教育机构
  • 私立高等教育机构

鼓励以下类型的高等教育机构作为公立或私立高等教育机构申请NIH支持:

  • 西班牙裔服务机构
  • 历史上的黑人学院和大学(HBCU)
  • 部落控制的学院和大学(TCCU)
  • 阿拉斯加土著和夏威夷土著服务机构
  • 亚裔美洲原住民太平洋岛民服务机构(AANAPIS)

其他

  • 非国内(非美国)实体(外国组织)

赞助机构必须确保对拟议项目的支持。适当的机构对该计划的承诺包括提供足够的人员、设施和教育资源,为计划的计划做出贡献。

申请机构必须在本NOFO项下提议的领域拥有强大且高质量的研究项目,并且必须在现场拥有必要的教师、员工、潜在受训人员和设施,以执行由现行研究资助和最近相关研究出版物记录的提议的机构项目。在许多情况下,预计拟议的项目将补充申请机构正在进行的其他研究培训,并且许多项目教员将有积极的研究项目,参与其中的学员可以获得与其研究兴趣和目标相符的相关经验。

申请可以由LMIC中的合格外国机构与美国合作机构提交,也可以由证明与申请中指定的LMIC机构正在合作的合格美国机构提交。合作的证据可以通过联合出版物、研究资助或以前的研究培训活动进行记录。如果一个以上的美国和一个以上的LMIC机构将被提议作为培训地点,鼓励申请人联系FIC科学/研究联系人。

LMIC由世界银行的分类系统定义(根据人均国民总收入,分为“低收入”、“中等偏下收入”和“中等偏上收入”(http://data.worldbank.org/about/country-classifications/country-and-lending-groups). 参见Fogarty国际培训补助金国家资格和国家资格变更通知(编号-TW-12-011)(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-TW-12-011.html)“合格LMIC”的定义。

外国组织

非国内(非美国)实体(外国组织)有资格申请。

美国组织的非国内(非美国)部门有资格申请。

非国内(非美国)实体(外国机构)有资格申请。

 

美国组织的非国内(非美国)部门有资格申请。

要求的注册

申请人组织

申请组织必须按照如何申请-申请指南,有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6周或更长时间,因此申请人应尽快开始注册过程。未能在截止日期前完成注册不是延迟提交的有效原因,请参考美国国立卫生研究院拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请了解更多信息。

  • 奖励管理系统(SAM)–申请人必须完成并保持有效注册,需要至少每年更新一次。续期过程可能需要与初始注册一样多的时间。SAM注册包括为尚未分配CAGE代码的国内组织分配商业和政府实体(CAGE)代码。
  • 北约商业和政府实体(NCAGE)代码–外国组织必须获得NCAGE代码(代替CAGE代码)才能在SAM注册。
  • 唯一实体标识符(UEI)-UEI作为SAM.gov注册过程的一部分发布。所有注册以及拨款申请必须使用相同的UEI。
  • eRA共用-一旦确定了唯一的组织标识符,组织可以在完成Grants.gov注册的同时,向eRA Commons注册;所有注册必须在提交时到位。eRA Commons要求组织至少确定一个签名官员(SO)和至少一个项目主管/首席调查员(PD/PI)帐户,以便提交申请。
  • Grants.gov公司–申请人必须拥有有效的SAM注册才能完成Grants.gov注册。

项目主管/首席研究员(PD(s)/PI(s))

所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD(s)/PI(s)应与其组织官员合作,创建新帐户或将其现有帐户与eRA Commons中的申请组织关联。如果PD/PI也是组织签约官员,他们必须有两个不同的eRA Commons帐户,每个角色一个。获取eRA Commons帐户最多需要2周时间。

合格个人(项目主管/首席研究员)

邀请任何具有执行拟议研究培训计划所需技能、知识和资源的个人作为培训计划主管/首席研究员(培训PD/PI)与其组织和合作者合作开发支持申请。鼓励来自不同背景的个人,包括代表性不足的种族和族裔群体、残疾人和妇女申请NIH支持。参见,提醒:国家卫生研究院鼓励申请支持少数民族和种族群体以及残疾人的通知,编号-OD-22-019.

对于提议多个PD/PI的机构/组织,请访问多项目主管/首席研究员政策以及在高级/关键人员档案(扩展)部分中提交的详细信息如何申请-申请指南.

PD/PI应是针对申请的科学领域的既定研究人员,能够为拟定计划的制定和实施提供行政和科学领导。PD/PI将负责监督选择研究培训项目受训人员的过程,以及项目的总体指导、管理、行政和评估。预计PD/PI将监控和评估项目,并按要求提交所有文件和报告。PD/PI负责项目的日常管理,并负责任命咨询委员会成员,并使用他们的建议确定适当的资金分配。

合作者要求:拟议的研究培训计划应基于公平和可信的合作。 PD/PI应具有LMIC的研究和研究培训经验,LMIC是应用的重点。非美国机构提议的PD/PI必须是合格LMIC的永久居民(由申请机构核实)。LMIC申请人必须至少确定一名美国科学家,美国申请人必须至少指定一名LMIC科学家,该科学家在拟议的美国/LMIC合作机构的拟议研究培训计划的传染病重点领域具有专业知识,作为协调该领域培训计划活动的主要合作者现场。由于本项目的合作性质,鼓励申请人指定满足研究资助资格要求的主要合作者为多重PD/PI。

研究拨款要求:每个PD/PI必须被指定为至少一个与拟议研究培训的科学重点直接相关的研究奖项的PD/PI,并且在提交申请时至少还有18个月的支持期。

2.成本分摊

该NOFO不需要按照NIH拨款政策声明第1.2节术语定义.

3.资格附加信息

应用程序数量

申请组织可以提交多个申请,前提是每个申请在程序上是不同的。

NIH不接受重复或高度重叠的申请NIH拨款政策声明第2.3.7.4节重新提交申请的提交这意味着NIH不会接受:

  • 通过审查重叠的新(A0)或重新提交(A1)申请,在发布汇总表之前提交的新(P0)申请。
  • 重新提交(A1)申请,该申请是在对之前的新(A0)申请进行审查的汇总报表发布之前提交的。
  • 与另一申请有实质性重叠的申请,等待初步同行审查的上诉(参见NIH拨款政策声明2.3.9.4类似、基本相同或相同的应用)
讲师/导师

项目教员作为研究人员应该有良好的记录,包括最近发表的论文和在拟议研究培训项目领域获得研究支持的成功竞争。项目教员还应该有研究培训的记录,包括成功的、建立了富有成效的职业生涯的前受训人员。教员导师应具有LMIC的研究和/或研究培训经验,LMIC是申请的重点。鼓励项目建立一个广泛多样的导师/导师团队,其中包括不同职业阶段的教员(即初级教员和高级教员)。鼓励来自不同背景的个人,包括代表性不足的种族和族裔群体、残疾人和妇女申请NIH支持。参见,提醒:国家卫生研究院鼓励申请支持少数民族和种族群体以及残疾人的通知,编号-OD-22-019.

受训人员

只有属于LMIC(由世界银行分类系统定义)公民的个人才有资格获得研究培训支持或其他培训活动(由PD(s)/PI(s)验证)。在美国、其他高收入国家或上述不符合条件的国家拥有双重国籍或永久居留权的个人没有资格获得支持。

所有长期受训人员(超过1个月)都需要全日制进行研究培训,通常定义为每周40小时,或由赞助机构根据自身政策规定。 

可以向广泛的科学家提供研究培训,包括实验室科学家、社会科学家、临床医生和其他卫生专业人员,以及技术和行政人员,以填补合作LMIC机构的研究能力缺口。

应注意从LMIC背景下传染病研究中代表性不足的群体中招募和留住LMIC学员,包括少数种族和族裔、残疾人和妇女。

短期培训:除长期培训外,还可以建议短期培训(少于1个月),以满足拟议计划的具体目标。短期培训应为具有竞争力的LMIC学员提供全面的研究方法或能力(如研究领导或管理)的原则和技能,这些方法和技能可以立即融入他们的研究或专业发展。应提供导师,以确保短期培训符合这一期望。评估计划(见下文)应包括对拟议短期培训活动有效性的具体评估。无法支持医疗或公共卫生项目实践方面的短期培训。

第四节申请和提交信息

1.请求应用程序包

必须通过ASSIST、Grants.gov Workspace或机构系统对系统解决方案访问特定于此机会的申请表包。使用ASSIST或Grants.gov Workspace申请的链接可在本NOFO的第1部分中找到。如果您计划使用机构系统对系统解决方案,请咨询您的行政办公室以获取指示。

2.申请提交的内容和形式

申请人必须遵守如何申请-申请指南除非本融资机会通知另有指示。符合如何申请-申请指南要求并严格执行。不符合这些说明的申请可能会被延迟或不接受审查。

意向书

尽管不需要意向书,也不具有约束力,也不参与后续申请的审查,但其中包含的信息允许IC员工估算潜在的审查工作量并规划审查。

在第1部分列出的日期之前。概述信息,要求潜在申请人提交包含以下信息的意向书:

  • 拟议活动的描述性标题
  • PD/PI的姓名、地址和电话号码
  • 其他关键人员姓名
  • 参与机构
  • 此融资机会的编号和名称

意向书应发送至:

芭芭拉·西纳博士。
电话:301-402-9467
电子邮件(首选):sinab@mail.nih.gov

页面限制

中描述的所有页面限制如何申请-申请指南页数限制表必须遵循。

申请提交说明

以下部分补充了如何申请-申请指南并应用于编制本NOFO的申请。

SF424(R&R)盖

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

SF424(R&R)项目/演出现场位置

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

SF424(R&R)其他项目信息

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

项目总结/摘要。提供整个应用程序的摘要。包括研究培训计划的目标、原理和设计,以及培训计划中的关键活动。说明计划的任用期限、预计的受训人数,包括他们的水平(即,10月前、博士后、短期教员)和预期的受训成果。提供将进行研究培训的合作机构的名称。

为咨询委员会提供一份计划,以监督培训计划的进度。会员不应加入该计划。大多数成员应来自LMIC申请重点。应包括指定委员会成员的组成、角色、职责和所需的专业知识、委员会会议的频率以及其他相关信息。描述咨询委员会将如何帮助选择参与者及其指导研究项目,并评估项目的整体发展、实施和有效性。请将您的文件命名为“Advisory_Committee.pdf”。"

为每个“其他附件”提供的文件名将是eRA Commons中电子应用程序中书签的名称。

SF424(R&R)高级/关键人物简介已扩展

遵循中提供的所有说明如何申请-申请指南.

包括每个合作机构中至少一名人员的姓名,他们将担任该场所的培训主管。列出咨询委员会的所有成员。

PHS 398封面补充

遵循中提供的所有说明如何申请-申请指南.

PHS 398培训次级合同预算附件

遵循中提供的所有说明如何申请-申请指南.

以下修改适用:

研究与相关(R&R)预算

遵循SF424(R&R)应用指南中提供的所有说明,并进行以下额外修改:

  • 使用其他人员提交行政人员工资支持费用。
  • 使用旅行提交关键人员和教员差旅费用,包括年度网络会议。
  • 使用参与者/学员支持成本提交受训人员费用和培训相关费用。在培训相关费用中包括健康保险(不包括学费/费用/健康保险)。不要使用“生存”类别。在预算论证中提供受训人员和培训相关费用的详细信息。 
  • 使用其他直接成本提交与培训活动相关的其他直接费用。在预算理由中充分描述。

PHS 398研究培训计划

PHS 398研究培训项目计划表由以下部分组成:

  • 培训计划,包括背景、计划管理、建议培训的子章节(见下文)
  • 教员(见下文)、实习生和培训记录
  • 其他培训项目部分,包括项目评估、更新申请、机构环境和对项目的承诺、负责任研究指导计划(见下文)
  • 附录-申请中不应包含任何内容。

遵循中提供的所有说明如何申请-申请指南.

以下修改适用:

必须特别注意所需的国际培训数据表。申请人应在申请书正文中总结表格中的关键数据,这些数据突出了申请人人才库的特征、教师导师、过去参与者的教育和职业成果,以及其他有助于项目整体环境的因素。

背景

根据LMIC和LMIC机构的特定传染病研究能力需求,为拟议计划提供理由。

申请书应记录所选科学重点领域的现有传染病研究能力,并定义可测量的研究能力参数,这些参数预计将因资助期结束时的拟议研究培训活动而增加。

申请人应在项目计划概述中概述项目的研究培训和LMIC机构研究能力目标,以及用于实现这些目标的项目活动。

项目管理

描述PD(s)/PI(s)和主要培训站点合作者的领导能力、管理技能、科学研究和培训经验,以及这些优势如何与培训计划的管理相关。此信息不应与生物样本中的内容重复。

申请人应说明如何与拟议的美国和LMIC教员和培训咨询委员会协商,就研究培训计划的拟议组成部分作出决定。

如果建议进行临床试验培训,请提供PD/PI专业知识、经验和监督临床试验组织、管理和实施能力的文件。

申请人应分析拟议的研究培训计划将如何补充或协同(但不重复)LMIC机构其他正在进行的研究培训和科学职业发展计划的活动。使用NIH研究组合在线报告工具支出和结果模块(RePORTER)查询表可以确定NIH当前支持的研究培训拨款的描述(https://projectreporter.nih.gov/reporter.cfm). 申请人应解释LMIC学院的师资、潜在学员和资源如何强大到足以支持其他项目。

提出 培训

课程计划应包括将要支持的教学和技术培训组成部分的详细描述。包括有关计划课程、指导研究经验和其他旨在培养拟议研究培训所必需的特定技术或其他技能的活动的信息。鼓励申请人列入一个时间表,其中包括所有拟议的培训活动。项目计划应考虑如何在拨款期间将尽可能多的拟议培训活动转移给LMIC机构,以符合该机构建立研究能力的总体目标。

描述拟议项目如何为所有LMIC学员提供专业发展技能和个性化职业指导。作为这些活动的一部分,项目计划可能会建议为拟议的教员提供导师培训。

培训计划必须包括对所有培训相关研究项目的独立科学审查过程的描述。此外,项目计划应说明如何获得人类受试者和动物实习生研究的批准。关于保护人类受试者、遵守所需联邦法规(包括与动物研究相关的法规)以及申请机构机构(或道德)审查委员会或委员会批准的受训人员教育的文件,如果不同,需要在进行研究的LMIC机构进行。

对于提出临床试验培训的申请,招聘和选拔计划应包括确定有潜力组织、管理和实施临床试验的受训人员的具体策略。

对于提出临床试验研究培训的申请,应包括与临床试验、良好临床实践(GCP)和良好实验室实践(GLP)相关的数据管理和统计培训计划。

如果建议进行临床试验培训,请提供行政、数据协调、注册和实验室/测试中心的文件,这些文件适用于培训地点的临床试验。

项目教员

描述每位教员的领导能力、管理技能、科学研究和培训经验,以及这些优势与他们在培训计划中的具体角色之间的关系。这些信息不应与他们的简历中的内容重复。应提供有关其受训人员(或者,对于新申请者,其他过去在类似培训中的研究生/博士后)在实现富有成效的科学职业方面取得成功的信息,如在工业、学术界、政府或其他研究场所成功竞争研究科学职位;赠款;获得荣誉、奖项或专利;高影响力出版物;晋升科学领导职位;和/或其他此类成功措施。

描述PD/PI和教员之间正在进行的合作研究以及合作机构的其他相关研究如何为指导学员研究提供机会。申请人应详细解释PD(s)/PI(s)和拟议导师的相关研究拨款支持和活动如何与拟议的研究培训计划相关。

如果建议进行临床试验培训,请提供教员导师的专业知识、经验和能力文件,以监督临床试验的组织、管理和实施。

采办项目评估

描述审查和确定培训计划质量和有效性的计划。申请必须包括一份计划,以评估拟议的培训和指导活动,以及LMIC机构在建立可持续、独立资源的传染病研究能力方面取得的总体成功。该计划应包括待评估的指标,以及从当前和以前的LMIC受训人员和教员处获取反馈的计划,以确定薄弱环节并为课程改进提供建议。具体的评估指标应与培训和提高机构研究能力的计划目标挂钩。

续订申请

更新申请必须提出新的研究培训活动,以提高LMIC机构的研究能力。申请人应强调如何根据相关科学技术知识、教育实践和培训计划评估的变化修改拟议的培训计划。

申请人应详细说明在前一资助期内为实现拟议的传染病研究培训和可持续能力建设目标所取得的进展。

美国机构的续签申请必须包含一份计划,在下一个授予期内将大量培训项目领导权移交给合作的LMIC机构。计划可能包括具体的领导活动,以使LMIC合作者能够满足该研究培训拨款机会的PD/PI或MPI要求。

制度环境和对项目的承诺。

美国和LMIC机构必须确保对拟议课程的支持,包括保证PD/PI和其他课程教员有足够的时间为拟议课程做出贡献,并保证学员可以全职参加课程。

作为支持函的一部分,包括一封由机构负责人签署的机构信笺抬头信,信中描述了美国和LMIC机构对计划项目的承诺,以确保其成功。

在同一封信中,还描述了美国和LMIC对骚扰和歧视保护的机构承诺,这些承诺:

1) 确保制定适当的政策、程序和监督,以防止歧视性骚扰和其他歧视性做法。

2) 对歧视性做法的指控作出适当回应。

3) 采用并遵循机构程序,要求NIH事先批准项目主管/首席研究员(PD/PI)身份的变更或其他高级/关键人员,如果采取了影响PD/PI或其他关键人员继续履行培训补助金申请中所述NIH奖励职责的行政或纪律处分。

(参见https://grants.nih.gov/grants/policy/harmanment/policy-requirement.htm更多信息)。

负责任研究指导计划

个人必须遵守《SF424(R&R)应用指南》中提供的《负责任研究行为指导计划》的指示。如果该培训仅在美国机构提供,申请人应提供一份计划,说明如何将负责任的研究行为教学纳入LMIC机构的研究培训课程。

附录:

附录中允许使用有限的项目。遵循附录中的所有说明如何申请-申请指南; 此处提供的任何说明都是对如何申请-申请指南说明。

不应包括任何附录。

PHS受试者和临床试验信息

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加修改:

研究记录:PHS受试者和临床试验信息

不要使用。试图提交完整、详细的研究记录将导致验证错误。

延迟启动研究

注:延迟发病不适用于可以描述但不会立即开始的研究(即延迟开始)。

如果您对R&R其他项目信息表上的问题“是否涉及人类受试者?”回答“是”,您必须完成延迟开始研究。

如果您选中延迟开始研究中的“预期临床试验”框,则证明附件必须确认,在任何被任命者开始独立临床试验研究之前,将向授予部分提供额外的临床试验信息。

小灵通分配申请表

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

3.唯一实体标识符和奖励管理系统(SAM)

见第2部分。第III.1节,获取唯一实体标识符以及完成和维护奖励管理系统(SAM)、北约商业和政府实体(NCAGE)代码(如适用)、eRA Commons和Grants.gov中有效注册的要求信息

4.提交日期和时间

第一部分包含有关关键日期和时间的信息。我们鼓励申请人在截止日期之前提交申请,以确保他们有时间对申请进行任何必要的更正,以确保申请成功提交。当提交日期在周末或联邦假日,申请截止日期自动延长至下一个工作日。

组织必须向Grants.gov公司(在所有联邦机构中查找和申请拨款的在线门户)。然后,申请人必须通过在eRA共用,NIH的赠款管理电子系统。NIH和Grants.gov系统在提交申请时对照许多申请说明检查申请。必须更正错误,并在申请到期日和时间之前向Grants.gov提交更改/更正的申请。如果更改/更正的申请在截止日期后提交,则该申请将被视为延迟提交。错过截止日期和时间的申请将受到NIH延迟提交申请政策的约束。

申请人有责任在到期日之前在eRA Commons中查看其申请,以确保准确和成功提交。

有关提交过程的信息和准时提交的定义,请参见如何申请-申请指南.

5.政府间审查(E.O.12372)

此倡议不受政府间审查.

6.资金限制

所有NIH奖励均受条款和条件、成本原则以及NIH拨款政策声明.  

7.其他提交要求和信息

申请必须按照如何申请-申请指南。不接受纸质申请。

申请人必须在申请截止日期前完成所有必需的注册。第三节资格信息包含注册信息。

有关电子申请的帮助或电子提交流程的更多信息,请访问如何申请–申请指南。如果遇到无法控制的系统问题,威胁到您按时完成提交过程的能力,您必须遵循处理系统问题指导。有关申请提交的帮助,请联系第七节中的申请提交联系人。

重要提示:

所有PD/PI必须在高级/关键人员档案表的凭证字段中包含其eRA Commons ID。未能在Commons中注册并在凭证字段中包括有效的PD/PI Commons ID将阻止向NIH成功提交电子申请。

申请组织必须确保应用程序上提供的唯一实体标识符与eRA Commons中组织概要文件和奖励管理系统中使用的标识符相同。有关更多信息,请参阅如何申请-申请指南.

请参见更多提示避免常见错误。

收到申请后,将由科学审查中心对申请的完整性和符合性进行评估,并由参与组织NIH的组成部分进行响应。不完整、不合规和/或无响应的申请将不予审查。

提交后材料

申请人需要遵循提交后材料的说明,如政策.

第五节申请审查信息

1.标准

在审查过程中,只考虑下述审查标准。

向NIH提交的支持NIH任务通过NIH同行评审系统对科学和技术价值进行评估。

总体影响

评审员将提供总体影响分数,以反映他们对拟议培训计划将为个人成功、富有成效的科研事业做好准备,从而对所涉及的研究领域产生持续影响的可能性的评估,考虑到以下审查标准和其他审查标准(如适用于拟议项目)

评分评审标准

在确定培训计划的优点时,评审员将考虑以下每个评审标准,并为每个标准单独打分。适用时,评审员将在拟议短期培训的背景下考虑相关问题。应用程序不需要在所有类别中都很强大,就可以判断是否有重大科学影响。

 
  • 美国和LMIC合作机构的研究设施和研究环境是否有助于培养受训者成为生物医学研究科学家?
  • 拟议研究培训计划的目标、设计和方向是否可能确保有效培训?
  • 相关的课程和研究经验是否为受训者提供了获取与培训计划目标相关的最新科学知识、方法和工具的机会?
  • 拟议的培训计划是否有可能确保LMIC受训人员为研究密集型和研究相关职业做好充分准备?
  • 美国和LMIC机构对培训计划的承诺水平,包括行政和研究培训支持,是否足以确保该计划的成功?
  • 拟议的培训计划与美国和LMIC机构的其他外部资助的培训计划有何区别?
  • 申请是否确定了与LMIC健康优先事项直接相关的传染病科学重点,而LMIC机构的研究能力有限?
  • 拟议研究培训的预期贡献是否有可能加强LMIC机构可持续开展对该国重要的独立传染病研究和研究培训的能力?
  • 拟议的研究培训是否嵌套在参与的美国和LMIC机构的教员之间的历史和正在进行的研究合作中,并记录在联合拨款和出版物中?
  • 如果适用,进行目标、设计、方向、,拟议短期培训的质量为选定的LMIC学员提供了对特定研究方法或研究相关能力的原则和技能的全面了解,从而能够立即融入当前学员的研究或专业发展活动?
  • 申请人是否提出了足够的计划流程,以解决美国和LMIC机构的人体受试者保护、脊椎动物护理、生物安全和信息技术获取、合作研究管理以及英语作为第二语言(如果需要),以支持提议的研究培训?
  • 如果提议,美国和LMIC机构的行政、数据协调、注册和实验室/测试中心是否适合提议的临床试验培训?申请是否充分说明了培训学员在拟议LMIC现场或中心进行试验可行性或辅助研究所需的能力和能力?
 
  • PD/PI是否具有科学背景、LMIC专业知识以及行政和培训经验,能够为拟议的研究培训计划提供强有力的领导、指导、管理和管理?
  • PD/PI是否计划投入足够的努力来确保项目的成功?
  • 申请是否提供了充分的信息,说明如何与拟议的美国和LMIC教员和培训咨询委员会协商,就研究培训计划的拟议组成部分作出决定?
  • 如果适用,PD/PI是否具有监督临床试验组织、管理和实施培训的专业知识、经验和能力?
  • 对于指定多个PD/PI的应用程序,如果多重PD/PI领导方法将有利于培训计划和学员,并且是一种强有力的、引人注目的领导方法,包括指定的角色和职责、治理、,组织结构是否符合培训计划的目标以及PD/PI的补充专业知识?
 
  • 是否有足够的经验丰富的美国和LMIC讲师/导师,具备适当的专业知识、LMIC研究经验和资金,以支持申请中提议的受训人员(包括短期受训人员,如适用)的数量和水平?
  • 美国和LMIC讲师/导师作为研究人员是否有良好的记录,包括最近的出版物和与拟议研究培训计划直接相关的领域的研究支持的成功竞争?
  • 美国和LMIC讲师/导师是否在培训计划中提议的受训人员级别上有良好的个人培训记录?是否制定了适当的计划,以确保缺乏足够研究培训经验的教师有可能提供强大而成功的指导?
  • 如果该计划将支持受训人员的临床试验研究经验,那么将监督受训人员工作的美国和LMIC导师是否具备提供适当指导的专业知识、经验、资源和能力?
  • 咨询委员会是否有可能实现申请中定义的功能? 
 
  • 是否提出了一项招聘计划,其中包括可能吸引合格LMIC学员参加培训计划的策略?
  • 是否有足够规模和质量的竞争性申请人才库,在每一个拟议级别(学前、博士后和/或短期),以确保培训计划的成功?
  • 是否有明确且合理的选择标准以及保留策略?
  • 如果建议进行临床试验培训,是否确定了选择有潜力组织、管理和实施临床试验、可行性研究或辅助研究的受训人员的策略?是否计划向潜在受训者提供与临床试验相关的数据管理和统计方面的指导?是否计划向参与临床试验的潜在学员提供良好临床实践(GCP)和良好实验室实践(GLP)方面的指导?
 
  • 受训者(或者,对于新申请,其他在类似培训中的LMIC学生/博士后)完成该项目的成功程度如何?
  • 培训计划是否确保了受训人员在研究成果、培训期间研究成果的发布以及后续培训任命和奖学金或职业发展奖方面的生产力(或者,对于新申请,在类似培训中的其他过往学生/博士后)?
  • 受训者(或者,对于新应用程序,在类似培训中的其他过往学生/博士后)在实现富有成效的科学职业方面取得了多大成功,这可以通过在工业、学术界、政府或其他研究场所成功竞争研究科学职位来证明;赠款;获得荣誉、奖项或专利;高影响力出版物;晋升为科学领导职位;和/或其他此类成功措施?
  • 该计划是否提出了严格的评估计划,以评估培训的质量和有效性?是否有有效的机制从当前和以前的学员那里获得反馈?
其他审查标准

如适用于拟议项目,评审员将在确定科学技术价值和提供总体影响评分时,对以下附加项目进行评估,但不会对这些项目进行单独评分。

 

通常不适用。评审员应将任何问题提请科学评审官注意。

 

通常不适用。评审员应将任何问题提请科学评审官注意。

 

通常不适用。评审员应将任何问题提请科学评审官注意。

 

通常不适用。评审员应将任何问题提请科学评审官注意。

 

《提高再现性方法教学计划》是否描述了该计划将如何提供科学推理、严谨的研究设计、相关实验方法、性别等相关生物变量的考虑、关键生物和/或化学资源的认证、定量方法、,以及数据分析和解释,是否适合研究领域和受训人员的水平和事先准备?

 

对于重新提交,委员会将评估目前提交的申请,并考虑对前科学审查小组意见的回应以及对项目所做的更改。

 

对于续约,委员会将考虑上一个资助期内取得的进展。  

该应用程序是否描述了该计划在过去资助期内取得的成就?

该项目是否实现了培养LMIC机构研究能力的培训目标和总体目标?续签申请是否提出了新的研究培训活动,将LMIC学院的研究能力提升到拟议研究培训目标中明确规定的下一个水平?

如果由美国机构提交,将实质性研究培训项目领导权移交给合作LMIC机构的计划是否现实?

该计划是否评估了培训体验的质量和有效性,是否有证据表明评估结果和受训人员的反馈得到了落实?是否提出了可能在下一个项目期间改进或加强研究培训经验的变更?该计划是否继续发展,并反映出培训所在研究领域的变化?

 

不适用。

其他审查注意事项

如果适用于提议的项目,评审员将考虑以下每一项,但不会对这些项进行评分,并且在提供总体影响评分时不应考虑这些项。

 

在确定总分后,同行评审员将单独评估招聘计划,以增强多样性。审查人员将审查从代表性不足的群体中招募潜在个人时使用的策略。该计划将被评为可接受不可接受,审查委员会的共识将包含在简要说明的行政说明中。

 

本NOFO下的所有支持申请必须包括一份计划,以满足NIH对负责任研究行为(RCR)指导的要求。考虑到培训计划的具体特点、受训人员的经验水平和受训人员特定的情况,审查人员将评估拟议RCR培训与以下五个必要组成部分的充分性:1)格式-该计划是否令人满意地解决了教学形式,例如讲座、课程作业和/或实时讨论小组,包括面对面的互动?(只涉及在线教学的计划是不可接受的。); 2)主题——该计划是否包括足够广泛的主题选择,例如利益冲突、作者身份、数据管理、人类和动物使用、实验室安全、研究不当行为、研究道德?3)教师参与-该计划是否充分描述了教师将如何参与教学?对于续期申请,在过去的项目期间担任课程主管、演讲人、讲师和/或讨论负责人的所有培训教员是否都在申请中列出了姓名?4)指令持续时间-该计划是否符合RCR的最低要求,即至少八个接触小时的指导?5)指令频率-该计划是否满足RCR的最低要求,即在每个职业阶段(本科生、学士后、博士前、博士后和教员级别)至少一次,并且频率不低于每四年一次?

对于续期申请,进度报告是否在上述五个部分中记录了可接受的RCR指令?该计划是否描述了如何监控RCR指令的参与?针对反馈和与负责任的研究行为相关的不断演变的问题,是否对RCR指导计划提出了适当的修改?

计划和以往记录将被评为可接受不可接受总结声明将提供审查委员会的共识。

鼓励申请人开展与LMIC机构的研究环境特别相关的负责任的研究行为培训,并提供将此培训纳入LMIC机构课程的计划。

 

审查人员将评估申请本节中提供的信息,包括(1)拟用于拟议研究的选定代理人,(2)将使用选定代理人的所有实体的注册状态,(3)用于监控选定代理人的占有使用和转让的程序,以及(4)适当的生物安全、生物隔离和Select Agent安全计划。

 

审查人员将考虑与拟议研究相关的预算和要求的支持期是否完全合理。

2.审查和选择过程

申请将由科学审查中心根据NIH同行审查政策和程序,使用规定的评审标准。分配给科学评审组的任务将显示在eRA公共空间中。

作为科学同行评审的一部分,所有申请都将收到书面评论。

申请可能会经过一个筛选过程,在这个过程中,只有那些被认为具有最高科学和技术价值的申请(通常是被审查的申请的前半部分)才会被讨论,并被分配一个总体影响分数。

申请将根据既定的小灵通推荐指南分配给适当的NIH研究所或中心。申请将与所有其他推荐的申请竞争可用资金。在初步同行审查之后,推荐的申请将由适当的国家咨询委员会或董事会进行二级审查。

在作出筹资决策时,将考虑以下因素:

  • 科学同行评审确定的拟议项目的科学和技术价值。
  • 资金可用性。
  • 拟议项目与计划优先级的相关性。

 

3.预期公告和授予日期

完成申请的同行审查后,PD/PI将能够通过eRA共用。有关同行评审、咨询委员会评审的日期和最早开始日期,请参阅第1部分。

有关应用程序处置的信息,请参阅NIH拨款政策声明.

第六节奖励管理信息

1.中标通知书

如果正在考虑申请资金,NIH将要求申请人提供“即时”信息,如NIH拨款政策声明。此请求不是中标通知书,也不应被解释为可能的资金指标。

对于成功的申请,将向申请组织提供以中标通知书(NoA)形式的正式通知。由拨款管理人员签署的NoA是授权文件,将通过电子邮件发送给收款人的商务官员。

接收方必须遵守第IV.5节所述的任何资金限制。资金限制。选择奖励申请并不是授权开始执行。在收到NoA之前发生的任何费用均由接收方承担风险。这些费用只能在允许的授予前费用范围内报销。

根据本NOFO授予的任何申请都将遵守网站上的条款和条件NIH拨款的授予条件和信息网站。这包括适用于本网站突出显示的奖项的任何最新立法和政策。

个人奖励以提交给NIH并经其批准的申请为基础,并受NoA中确定的IC-特定条款和条件的约束。

ClinicalTrials.gov:如果奖项提供一项或多项临床试验。根据法律(公法110-85第801节第八篇),“责任方”必须在ClinicalTrials.gov协议注册和结果系统信息网站上注册并提交某些“适用临床试验”的结果信息(https://register.clinicaltrials.gov网站). NIH希望所有试验的注册和结果报告,无论法律是否要求。有关更多信息,请参阅https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/index.htm

机构审查委员会或独立道德委员会批准:接受机构必须确保其IRB或IEC审查所有协议。为了确保参与NIH资助的研究的参与者的安全,接受者必须向NIH提供与正在进行的研究方案状态的所有重大变化相关的文件副本。

数据和安全监测要求:NIH的数据和安全监控政策要求对NIH开展或支持的所有人类生物医学和行为干预研究(临床试验)进行监督和监测,以确保参与者的安全以及数据的有效性和完整性。有关这些要求的更多信息,请访问http://grants.nih.gov/grants/policy/hs/data_safety.htm以及应用说明(SF424(R&R)和PHS 398)。

研究新药或研究器械豁免要求:与联邦法规相一致,临床研究项目涉及使用研究疗法、疫苗或其他医疗干预措施(包括许可产品和器械,用于其许可目的以外的目的)研究方案下的人体试验必须根据食品和药物管理局(FDA)的试验新药(IND)或试验器械豁免(IDE)进行。

2.行政和国家政策要求

所有NIH拨款和合作协议奖励包括NIH拨款政策声明作为NoA的一部分。有关这些授予条款,请参阅NIH拨款政策声明第二部分:NIH拨款奖励的条款和条件,子部分A:概述第二部分:NIH拨款奖励的条款和条件,B子部分:特定类型拨款、受益者和活动的条款与条件,包括但不限于:

如果获奖者获得成功并收到中标通知书,则在接受该奖项时,获奖者同意,该奖项下的任何活动均受当前有效或在该奖项期间实施的所有规定、该奖项授予时生效的其他部门法规和政策的规限,以及适用的法律规定。

如果获奖者收到奖项,则获奖者必须遵守所有适用的非歧视法律。接收人在SAM.gov中注册时同意这一点。接收人还必须提交一份合规性保证(HHS-690型). 要了解更多信息,请参阅HHS民权办公室网站执行的法律法规。

卫生和公众服务部认识到,由于许多非歧视性原因,如首席研究员的科学兴趣、资金限制、招聘要求和其他考虑因素,美国国立卫生研究院的研究项目范围往往有限。因此,如果非歧视性理由证明这些标准适用于受试者的健康或安全、科学研究设计或研究目的,则针对或排除特定人群的研究方案中的标准是有保证的。有关规定如何适用于NIH拨款计划的其他指导,请联系本NOFO机构联系人第七节中确定的科学/研究联系人。

根据《2009财年邓肯-亨特国防授权法案》(公法110-417)第872节中的法定规定,NIH奖励将遵循奖励管理系统(SAM.gov)的要求。SAM.gov要求联邦机构在授予合同之前,审查并考虑指定诚信和绩效系统(目前为SAM.gof)中申请人的信息。申请人可以审查和评论SAM.gov中责任/资格记录中的任何信息。NIH在对申请人的诚信、商业道德、,以及在完成《美国联邦法规》第2卷第200.206部分“联邦奖励机构对申请人风险的审查”中所述的申请人风险审查时,联邦奖励下的绩效记录。该规定适用于除研究金以外的所有国家卫生研究院拨款和合作协议。

合作协议授予条款

不适用

3.数据管理和共享

根据2023年NIH数据管理和共享政策,当数据管理和分享适用于该奖项时,获奖者将被要求遵守NIH拨款政策声明数据管理和共享计划获得批准后,接收者需要按照所述实施该计划。

4.报告

如果涉及多年,收件人需要提交研究绩效进展报告(RPPR)每年。在提交并接受所需表格之前,不会提供继续支持。

如果接受机构未能及时、完整和准确地提交所需的表格,则可能会导致支出被拒或延迟为奖励提供任何持续资金。

2006年《联邦资金问责制和透明度法案》修订版(FFATA),包括要求联邦拨款接受者根据2011财年或之后发布的联邦援助奖励报告有关一级次级拨款和高管薪酬的信息。所有适用NIH拨款和合作协议的接收人都必须向联邦次级奖励报告系统(FSRS)报告,该系统可在网址:www.fsrs.gov超过25000美元。请参阅NIH拨款政策声明有关此报告要求的更多信息。

其他报告要求

除了SF424(R&R)申请指南中的说明外,受赠人还需要在CareerTrac数据库中输入每个长期受训者的数据(https://careertrac.niehs.nih.gov/public/home网址 ).

最终RPPR和联邦财务报告中的支出数据部分是完成奖励所必需的,如NIH拨款政策声明NIH NOFO概述了预期的研究目标。授予后,NIH将根据RPPR中共享的细节和结果,审查和衡量绩效,如《美国联邦法规汇编》第2卷第200.301部分所述。

根据《美国联邦法规》第2卷第200.113部分和《美国联邦法典》第2编第200部分附录XII中规定的监管要求,目前拥有联邦拨款、合作协议的接收人,以及所有联邦授标机构在联邦授标执行期间任何时间段内累计总价值超过10000000美元的采购合同,必须报告并维护奖励管理系统(SAM)中报告的有关民事、刑事、,以及与最近五年内达成最终裁决的联邦裁决的授予或履行相关的行政诉讼。接收方还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将在指定的诚信和绩效系统(目前为FAPIIS)中公开。这是经修订的《公法》110-417(41 U.S.C.2313)第872节规定的法定要求。根据《公法》第111-212条第3010节的要求,2011年4月15日当天或之后发布在指定诚信和绩效系统中的所有信息都将公开,但联邦采购合同要求的以往绩效审查除外。完整的报告要求和程序见《美国联邦法规汇编》第2卷第200部分附录XII–《接受方诚信和履约事项的授予条款和条件》。

5.评估

在执行人力资源相关项目的管理工作时,NIH可能会要求数据库和参与者提供评估该项目有效性所必需的信息。本奖项完成后,可以联系参与者,定期更新他们的就业历史、出版物、研究资助或合同的支持、荣誉和奖项、专业活动以及其他有助于评估项目影响的信息。

第七节。机构联系人

我们鼓励就这一融资机会进行咨询,并欢迎有机会回答潜在申请人的问题。

申请提交联系人

eRA服务台(有关ASSIST、eRA Commons、应用程序错误和警告、记录威胁按时提交的系统问题以及提交后问题的问题)

联机查找帮助:https://www.era.nih.gov/need-help(首选联系方式)
电话:301-402-7469或866-504-9552(免费电话)

一般拨款信息(关于申请流程和NIH拨款资源的问题)
电子邮件:GrantsInfo@nih.gov(首选联系方式)
电话:301-480-7075

Grants.gov客户支持(关于Grants.gov注册和工作区的问题)
联系中心电话:800-518-4726
电子邮件:support@grants.gov

科学/研究联系人

科学/研究联系人

芭芭拉·西纳博士。
福格蒂国际中心(FIC)
电话:301-402-9467
电子邮件:sinab@mail.nih.gov

  

斯蒂芬妮·库姆斯博士。
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
电话:301-761-6855
电子邮件:stephanie.coomes@nih.gov 

同行评审联系人

科学审查中心(CSR)
电子邮件:NOFOReviewContact@csr.nih.gov

财务/拨款管理联系人

萨塔布迪·雷乔杜里
福格蒂国际中心(FIC)
电话:301-496-9750
电子邮件:raychowdhurys@mail.nih.gov

 

妮可·吉迪蒂
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
电话:301-761-6934
电子邮件:nicole.guidetti@nih.gov

第八节。其他信息

第八节。其他信息标题文本

最近发布的跨NIH保单通知可能会影响您的申请提交。NIH发布的政策公告的完整列表见NIH拨款和合同指南。所有奖励均受制于NIH拨款政策声明.

权限和法规

根据经修订的《公共卫生服务法》(42 USC 287b)第301节和第405节以及《联邦法规》第42 CFR第63a部分的授权授予奖励。

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