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目录
第1部分:。概述信息
第2部分。公告全文
章节一、融资机会描述
第二节。奖励信息
第三节资格信息
第四节申请和提交问询处
第五节申请审查信息
第六节奖励管理信息
第七节。机构联系人
第八节。其他信息
这个NIH研究职业发展计划的总体目标是帮助确保一批训练有素的科学家在适当的科学领域解决国家生物医学问题的学科,行为和临床研究需求。NIH研究所和中心(IC)支持各种有导师和无导师职业发展奖旨在促进新研究人员向研究过渡的项目独立性和支持既定调查人员实现特定目标。候选人应审查不同的职业发展(K)奖确定支持其目标的最佳计划。可以找到有关职业计划的更多信息在国家卫生研究院研究培训和职业发展网站。
NIAID医生-科学家路径的目标独立奖(K99/R00)旨在帮助解决当前的通过职业发展进行生物医学研究的医生机会。医生-科学家(PS),他们看望患者并进行医疗研究被理想地定位于转化有关疾病的实验室发现改善患者预后的临床干预机制。这个该项目支持优秀合格博士后研究人员完成及时指导培训和过渡到独立,终身教职或同等教职。NIAID医生-科学家K99/R00奖旨在培养创造性、独立性对后续独立资助具有竞争力的研究项目这将有助于推进NIAID的使命。申请人不得再有在最初或随后的重新提交或修订申请。本程序旨在对于需要至少12个月至24个月指导的个人过渡到之前的研究培训和职业发展(K99阶段)项目R00奖励阶段长达24个月。因此实力最强的申请人将要求并将提出一个周密的计划1 2年的实质性指导研究培训和职业发展将使他们成为有竞争力的终身教员候选人并启动强大的独立研究项目。个人世卫组织无法提供令人信服的理由,至少再延长一年颁奖时的指导性研究培训不是这个奖项。
个人必须接受导师指导和博士后培训有资格申请K99/R00计划的职位。如果候选人达到获得K99奖之前的独立性(任何教员或非导师研究职位)获得K99或R00奖项。NIAID PS K99/R00该奖项将分两个阶段提供长达4年的支持。首字母(K99)阶段将为长达两年的博士后导师研究提供支持培训和职业发展。在第二阶段(R00),NIAID将提供最多2年的独立研究支持,这取决于K99阶段取得了令人满意的进展,终身教职(或同等职位)。两个授予阶段是打算在时间上连续。因此,尽管例外情况可能是在有限的情况下,R00奖励通常只授予那些K99 PD/PI接受独立、终身制(或同等)教员K99奖励期结束时的职位。
在本项目中,物理学家和科学家包括具有医学博士、DO、DDS/DMD、DVM/VMD、医学博士/博士、DNP或护士将大部分时间用于生物医学的研究博士学位研究。K99/R00是为那些已经接受过大量的研究培训,并致力于,物理学家和科学家的研究密集型职业。本程序旨在促进杰出物理学家和科学家从独立、终身教职或同等教员的导师、研究职位职位,并在过渡。需要较长时间指导职业发展的个人在他们准备开始向研究独立过渡之前应考虑K08或K23计划(参见:K亭).
应用不响应此FOA
将考虑提出以下建议的申请无响应且不会被审查:
- 没有提出至少一个特定目标的应用程序专注于临床和/或转化研究。为此目的奖项,翻译研究被定义为基础研究的应用人类疾病诊断、管理和预防方面的发现。临床研究是定义作为人类受试者的研究,即:(1)以患者为导向的研究,(2)流行病学和行为研究,和/或(3)结果研究和健康服务研究。
- 取得以下成绩的候选人提交的申请独立性(即接受任何非导师研究的申请人位置)。
- 提出新临床试验的申请;然而,工作建议对导师正在进行的临床试验是可以接受的。
注:本融资机会公告(FOA)旨在特别是针对那些提出不涉及领导独立临床试验、临床试验可行性研究或辅助临床试验。根据该FOA,候选人可以提出研究建议由导师或共同导师领导的临床试验经验。那些提议作为首席研究员的临床试验或辅助临床试验适用于配套FOA(PAR-23-070).
NIH将临床试验定义为“哪一个或多个人类受试者被前瞻性地分配给一个或更多干预措施(可能包括安慰剂或其他对照)以评估这些干预措施对健康相关生物医学或行为学的影响结果。" (编号-OD-15-015).
请参见第八节。其他问询处奖励机构和规定。
融资工具
拨款:提供资金、财产或向合格实体提供,以执行批准的项目或活动。
新建
重新提交
修订
这个OER公司词汇表SF424(R&R)应用指南提供了以下详细信息这些应用程序类型。只允许使用此处列出的应用程序类型用于本FOA。
可用资金和预计奖励数量
奖励数量取决于NIH拨款以及提交足够数量的立功申请。
奖励预算
奖励预算由工资和其他与项目相关的预算组成费用,如下所述。
其他奖励预算问询处
工资
导师相位(K99)
NIAID将每年缴纳高达75000加元的附加福利,用于支付职业奖获得者。关于职业预算的进一步指导SF424(R&R)申请指南中提供了发展工资。
壁内:美国国立卫生研究院校内项目的指导候选人将得到NIH研究所/中心内部实验室提供的内部资金他们正在进行研究。指导人员的预算详细信息该阶段将与赞助的内部实验室进行谈判。工资将与类似的、内部NIH科学家提供的结果一致位置。
校外:校外赞助机构/组织的导师候选人将由NIAID外部资金支持。要求的工资必须是与机构的既定薪酬结构保持一致由该机构从其自有资金中实际提供工资其他具有同等资格、职级和相关部门的职责。关于预算编制的进一步指导SF424(R&R)中规定了职业发展工资应用指南。
然而,总工资不得超过法定工资上限。请参见:http://grants.nih.gov/grants/policy/salcap_summary.htm.
独立相位(R00)
独立阶段的总成本(R00)可能不会每年超过249000美元。该金额包括工资、附加福利、,研究成本和适用的间接成本。间接成本为按校外赞助机构的间接费用费率报销。联合体参与者要求的间接费用包含在总额中成本限制。
此外,候选人可能会获得额外的与其他联邦来源或奖励相关的工作补偿前提是所有联邦来源的总工资不超过最高法定工资率(参见http://grants.nih.gov/grants/policy/salcap_summary.htm)和总努力百分比不超过100%。另请参见编号-OD-17-094.
其他项目相关费用
NIAID将每年向获奖者的研究开发成本,这必须是合理的与候选人的发展阶段和用于研究或职业发展活动的时间比例。这些资金可用于下列费用:(a)与职业发展;(b) 与研究相关的费用,如用品、,设备和技术人员;(c) 参加研究会议或培训;(d)统计服务,包括人员和计算机时间。
导师、秘书和行政人员的工资不允许使用助手等。
间接成本
对于外部K99阶段,间接成本(也称为设施和行政【F&A】成本)按以下金额的8%报销修改后的直接成本总额。对于R00阶段,间接成本将为按校外赞助机构的间接费用费率报销。
NIH拨款政策中描述的国家卫生研究院拨款政策声明将适用提交的申请和本FOA颁发的奖项。
1.合格申请人
合格组织
高等教育机构
以下类型的高级始终鼓励教育机构作为公众申请NIH支持或私立高等教育机构:
- 西班牙裔服务机构
- 历史上的黑人学院和大学(HBCU)
- 部落控制的学院和大学(TCCU)
- 阿拉斯加土著和夏威夷土著服务机构
- 亚裔美洲土著太平洋岛民服务机构(AANAPIS)
高等教育机构以外的非营利组织
- 具有501(c)(3)IRS身份的非营利组织(除高等教育)
- 无501(c)(3)IRS身份的非营利组织(机构除外高等教育)
营利组织
政府
- 各州政府
- 县政府
- 市或镇政府
- 特区政府
- 印第安/美洲土著部落政府(联邦认可)
- 印第安/美洲土著部落政府(非联邦政府认可)
联邦政府
其他
- 独立学区
- 公共住房管理局/印度住房管理局
- 美国土著部落组织(联邦除外公认的部落政府)
- 信仰型或社区型组织
- 区域组织
申请机构将是指导阶段(K99)机构。以上列出的所有机构/组织类型都有资格指导(K99)和独立(R00)阶段,包括以下内容例外情况:(1)联邦政府的合格机构,如NIH校内课程,仅适用于指导阶段;和(2)高等教育机构以外的组织的资格R00阶段取决于任命的性质以及PD/PI进行独立研究并申请NIH研究(R01或R01-等值)拨款。
外国机构
非国内(非美国)实体(外国机构)是不有资格申请。
美国组织的非国内(非美国)部门不是符合条件的以应用。
外来成分,如定义于这个NIH拨款政策声明,是允许。
所需注册
申请人组织
申请组织必须完成并维护以下登记如SF 424(R&R)申请指南所述有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6个周或更长时间,因此申请人应尽快开始注册过程可能。这个国家卫生研究院关于延迟提交补助金申请的政策声明未能在到期日之前完成注册不是迟交。
-
的系统奖励管理(SAM)申请人必须完成并保持注册,哪一个要求至少每年更新一次。续期过程可以所需时间与初始注册时间相同。SAM注册包括分配国内商业和政府实体(CAGE)代码尚未分配CAGE代码的组织。
- o(o)北大西洋公约组织商业和政府实体(NCAGE)代码外国组织必须获取NCAGE代码(代替CAGE代码)以便在SAM中注册。
- 唯一实体标识符(UEI)-AUEI是SAM.gov注册过程的一部分。相同的UEI必须用于所有注册以及拨款申请。
-
电子风险评估平民-一旦建立了唯一的组织标识符,组织可以在完成其Grants.gov注册;所有注册必须在提交。eRA Commons要求组织至少识别一个签名官方(SO)和至少一名项目主管/首席研究员(PD/PI)帐户以提交申请。
-
Grants.gov公司申请人必须拥有有效的SAM注册才能完成Grants.gov注册。
程序董事/首席研究员(PD(s)/PI(s))
所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD(s)/PI(s)应与其组织官员合作创建新帐户或将现有帐户与申请人关联eRA Commons中的组织。如果PD/PI也是组织签署官员,他们必须有两个不同的eRA Commons帐户,每个角色一个。获取eRA Commons帐户最多需要2周时间。
所有PD(s)/PI(s)必须注册具有ORCID公司.个人简介与PD/PI关联的eRA Commons帐户必须链接到有效的ORCID ID。有关将ORCID标识链接到eRA公用信息的详细信息个人简介请参阅ORCID公司eRA Commons联机帮助中的主题.
合格个人(项目主管/负责人调查人员)
候选人强烈建议NIAID PS K99/R00获得在他们开始准备申请之前,获得NIAID的资格。候选人有责任提供证据证明他们满足所有以下列出的资格标准。
任何具备技能、知识和资源的候选人作为项目主管/负责人进行拟议研究所必需的研究人员(PD/PI)应邀与其导师和组织合作开发支持应用程序。来自不同背景的个人,包括代表性不足的种族和族裔群体残疾人和妇女总是被鼓励申请NIH支持。不允许有多个PD/PI。
K99/R00候选人的总年龄不得超过4年截至相关申请截止日期的博士后研究经验汇总日期,无论是新的、修订的还是重新提交的申请。个人必须担任有导师指导的博士后培训职位才有资格申请K99/R00计划(即合格候选人包括居民,临床研究员、讲师和临床助理教授)。如果候选人获得独立性(即任何教员或非导师研究位置)在颁发K99奖之前,既不是K99奖,也不是R00奖,将发布。
申请人必须完成至少12个月的辅导有资格参加研究培训和职业发展(K99阶段)过渡到项目的R00奖励阶段。
与国家卫生研究院早期研究人员状态(ESI)的延期政策,NIH将批准在4年内分娩延长一年K99资格窗口。在K99申请中成为PD/PI的申请人必须在延期申请理由中提供孩子的出生日期提交给IC项目官员和/或下列科研联系人提交申请前至少12周提交FOA。
此外,父母、医疗、军事或其他针对个人或家庭情况的合理休假通常少于12个月的期限通常不包括在4年的资格限制中,也不是没有研究参与的临床培训(例如全职住院培训)。只有投入研究活动的时间才能4年期限。部分时间博士后研究培训,与个人或家庭情况或在研究住院期间发生的情况或奖学金将相应地按比例分配。
K99项目没有公民身份要求。候选人可能是美国公民或非公民合法获得永久居留权(即拥有当前有效的永久居民卡美国公民及移民服务局I-551表格,或其他此类法律验证身份),或成为非美国公民。
代表非美国公民提交的申请持有临时美国签证,K99/R00奖励每个阶段的签证状态必须允许PD/PI在申请人处进行提议的研究机构。对于K99阶段的奖励,申请机构是负责在K99应用程序中确定并记录候选人的签证将允许他或她在美国停留足够长的时间完成奖励的K99阶段。对于该奖项的R00阶段,美国进行R00阶段奖励的机构是负责在R00应用程序中确定并记录PD/PI的签证将允许PD/PI在R00奖。
PS K99/R00奖候选人必须具有临床博士学位(例如,MD、DO、DDS/DMD、DVM/VMD、MD/PD、DNP或护士拥有研究博士学位)生物医学研究。
个人不符合以下条件:
- 目前或之前拥有独立研究教师或终身教职,或同等职位,在学术界、工业界或其他地方;或
- 有4年以上相关博士后研究培训初次申请、修订或重新提交时;或
- 一直是NIH研究拨款的独立PD/PI(例如R01,R03、R21)、NIH职业发展奖(例如K01、K07、K08、K23、K25),或其他经同行评审的NIH或非NIH研究拨款超过10万美元的直接成本每年,或计划项目(P01)或中心子项目的项目负责人(第50页)拨款或同等款项。
物理学家-科学家/临床医生(包括医学博士、。,D.D.S、D.V.M.和其他持照专业人员)担任未指定为博士后职位:接受临床培训或在奖学金培训期间,临床医生通常会获得临床教员的职位这意味着临床责任的独立性,而不是研究的独立性。A类没有独立研究教员的临床教员该职位可能有资格获得K99/R00奖,并应联系NIAID科研联系人上市的以下为指导。鼓励担任此类职位的临床医生在他们开始准备之前确认他们的资格应用。这些人也可能希望考虑其他职业奖项(参见K Kiosk)可用于初级教师发展。
这个以下内容有助于区分独立和非独立位置:然而,事实并非如此仅引用以下一项或多项即可证明资格。
证据非依赖性可能包括:
- 候选人的研究完全由另一位资助研究人员补助金。
- 候选人的研究完全在另一个调查员分配的空间。
- 根据机构政策,候选人不能雇佣博士后研究员或技术人员或担任研究生。
- 根据机构政策,候选人不被允许作为NIH研究资助申请的PD/PI提交申请(例如,R01)。
- 候选人缺乏教员的其他权利和特权,例如出席教员会议。
相反,独立性的证据,因此缺乏资格,包括:
- 该候选人拥有全职教员职位。
- 候选人收到了创业计划,以支持他/她独立研究。
- 候选人有自己的研究空间研究。
- 候选人可以参加教员会议研究生导师,和/或聘请技术支持或博士后研究员。
- 候选人有资格申请独立研究作为NIH研究拨款的PD/PI资助。
2.成本分摊
本FOA不需要按照国家卫生研究院拨款政策声明.
应用程序数量
申请机构可以提交多份申请,前提是每个应用程序在科学上是不同的,并且每个应用程序都来自不同的候选人。
NIH不接受重复或高度重叠同时审查的申请,根据2.3.7.4提交重新提交应用程序一个人不得有两个或两个以上竞争性NIH职业发展申请同时待审。此外,NIH将不接受:
- 在发布审查重叠新(A0)或重新提交的汇总表(A1)应用。
- 发布前提交的重新提交(A1)申请审查前一个新(A0)申请的汇总表。
- 与其他应用程序有大量重叠的应用程序申请等待初步同行审查的上诉(参见2.3.9.4相似、基本相同或相同的应用).
努力程度
K99公司阶段:获奖时,候选人必须具备学术机构的全职任命。候选人必须至少付出75%的努力。在逐个案例的基础上,NIAID可以允许至少50%的全职专业工作(即至少6个人月)指导阶段的职业发展计划。候选人批准50%的工作可以作为剩余工作的一部分从事其他工作至本奖项未涵盖的全职专业工作的50%只要这些职责不干扰或减损拟议的职业生涯开发计划。
有VA预约的候选人可能不会考虑VA努力满足申请人的全职要求机构。有VA预约的候选人应联系在准备申请之前向相关机构或中心进行讨论他们的资格。
收到奖励后,对所需在某些情况下可能会做出一定程度的努力。请参见编号-OD-18-156和NIH拨款政策声明,章节12.3.6.4对工作量百分比要求的临时调整了解更多细节。
R00相位:尽管候选人需要投入不少于其全职12个月专业研究工作的50%(即全职6个人月),要求6个人月的研究不需要专门致力于支持R00的研究。
导师
在提交申请之前,候选人必须确定一名导师,负责监督拟议的职业发展和研究经验。导师应是以下领域的积极调查员拟议的研究和致力于职业发展并直接监督候选人的研究。导师必须记录足够的研究支持和设施的可用性以进行高质量的研究。鼓励候选人识别多个如果认为有利于提供在研究职业发展计划的各个方面提供专家建议。在在这种情况下,必须确定一个人作为主要导师,他将协调候选人的研究。候选人必须与导师合作准备申请时。导师或指导团队成员,应该有在候选人的职业生涯阶段。在可行的情况下,招募女性、个人来自不同种族和民族群体,以及残疾人士鉴于潜在导师有能力成为榜样,我们鼓励他们。
制度环境
申请机构必须具备强大的,研究和职业发展活动的良好记录,以及有资格担任生物医学、行为学或临床导师的教师研究。
1.请求应用程序包
特定于此机会的申请表包必须通过ASSIST、Grants.gov Workspace或机构访问系统对系统解决方案。使用ASSIST或Grants.gov Workspace应用的链接有在中可用第1部分这个的FOA公司。如果您计划使用制度性系统对系统解决方案。
申请人遵循职业发展至关重要(K) 中的说明SF424系列(R&R)应用指南,除非本资金中另有指示机会公告,否则做。符合需要并严格执行申请指南。应用程序不符合这些指示可能会被延迟或不接受审查。
页面限制
SF424(R&R)中描述的所有页面限制应用指南和第张,共张页面限制必须遵循。
申请提交说明
以下部分补充了中的说明SF 424(R&R)应用指南,并应用于准备适用于本FOA。
注:有效期至2023年1月25日或之后,数据管理和共享计划将附在其他计划中FORMS-H申请表包中的附件。
SF424(R&R)盖
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
SF424 R&R表必须反映K99和R00项目阶段和所需资金总额。
SF424(R&R)项目/演出现场位置
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
其他项目信息
《SF424(R&R)应用指南》中的所有说明必须遵循以下附加说明:
项目摘要/摘要
包括您的描述当前的研究以及您打算在独立阶段。
SF424(R&R)高级/关键人员简介扩展
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
重要提示:与在PD/PI(候选)的凭据字段中输入的eRA Commons用户名必须包含ORCID ID。有关将ORCID标识链接到eRA的详细信息Commons个人资料请参阅ORCID公司eRA Commons联机帮助中的主题.
R&R预算
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循以下附加说明:
- 提供每个预算期的分项预算信息包含在K99阶段。
- R00阶段不需要分项预算信息;一每个预算期的总请求金额是可以接受的。然而,一些NIH必须完成基本信息才能成功处理预算表。对于R00阶段的每个预算期:
- 选择适当的预算类型
- 提供预算期开始日期和结束日期
- 在A部分:高级/关键人员提供PD/PI条目,包括适当的努力水平,要求的薪水为0美元,要求的工资为0美元附加福利
- 在F节:其他直接成本中添加一个标题为R00的行项目独立阶段,并提供该期间的总请求(最多$249,000).
- 在过渡到R00阶段时,R00申请人该机构将提交R00每个预算期的详细预算反映R00申请人直接和间接成本的项目周期机构。
PHS 398封面补充
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
PHS 398职业发展奖补充表
PHS 398职业发展奖补充表是由以下部分组成:
1候选人
2. 研究计划
三。其他候选人信息
4导师、合作导师、顾问、合作者
5对候选人的环境和制度承诺
6其他研究计划部分
7附录
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循以下附加说明:
候选人部分
SF424(R&R)应用程序中的所有说明必须遵循指南以及以下附加说明:
候选人职业发展信息和目标
候选人的背景
- 描述应聘者对生物医学职业的承诺,与NIAID任务相关的行为或临床研究领域。
- 描述候选人发展成为成功人士的潜力,独立调查员。
职业目标和目的
- 描述候选人当前和长期的研究以及职业目标。
- 展示一部科学史:(1)显示了一种逻辑从候选人之前的研究和培训经验到为指导阶段的职业发展和研究经验裁决(K99),随后进入裁决的独立阶段(R00);(2)证明有必要进一步指导职业发展,使其成为独立研究调查员。
- 如果目前获得机构培训补助金或个人奖学金(如通过Ruth L.Kirschstein提供NRSA计划),描述候选人当前的研究培训或奖学金程序。
候选人的职业计划奖励期内的发展
- 应提出系统计划,以获得生物医学、行为学或临床科学背景、研究经验,开展独立研究所需的职业发展活动职业生涯。描述当前的活动及其与候选人的关系职业发展计划和职业目标。描述提议的活动,例如。,将带来新的和/或增强的研究技能和知识,如以及相关技能,如授权写作、沟通、领导和实验室管理。职业发展计划必须明确量身定制,以满足候选人的需求和实现作为研究者的独立性。
- 描述如何在指导阶段将提高研究生产力并促进制定新的调查方法和方向。描述如何职业发展计划将促进候选人的成功和过渡实现科学独立。候选人必须证明有必要获得该奖项,尤其是指导(K99)阶段,必须提供令人信服的案例建议的支持期(1-2年作为指导候选人,然后是作为独立科学家长达3年)将大大提高他/她职业生涯和/或将允许追求新颖或有前途的方法特定的研究问题。候选人应明确为什么要增加在过渡到研究自主性和追求自主性的阶段性研究。
- 候选人必须描述计划,包括时间表里程碑,用于评估他/她在指导阶段的进展,以及过渡到独立阶段。
研究计划科
SF424(R&R)应用程序中的所有说明必须遵循指南以及以下附加说明:
研究战略
- 研究策略必须跨越K99/R00奖项的两个阶段。候选人应明确指出每个阶段的研究计划。这个叙述应该描述候选人在指导阶段研究,使他/她能够启动独立的研究计划(即,候选人在一旦独立,为了成功竞争而进行的指导阶段实现)。
- 研究策略应说明研究的意义、创新,以及在K99和R00阶段拟议研究的方法奖励。研究策略应提供详细的理论基础、实验方法,以及拟议研究的预期/替代结果。尽管预计候选人最能描述他们目前的情况根据以往的研究,R00阶段的研究策略应该足够详细地描述,以供审查人员评估其优点应用程序的组件。
- 描述导师的研究与候选人提出的研究。描述候选人将如何获得独立于导师并将其科学研究分开来自导师的课程。
- 描述之前的严格性的优点和缺点作为关键支持的研究(已发表和未发表)拟议项目。
- 描述至少一个拟议目标临床/转化研究及其如何推进该领域。
- 描述临床目标和总体的科学前提项目。
- 如果申请人打算获得临床经验临床试验或临床试验可行性的辅助研究将学习作为他或她的研究职业发展的一部分,描述拟议研究项目与临床试验的关系。
培训在负责任的研究行为中
- 所有申请必须包括满足NIH要求的计划负责研究行为(RCR)的指导。见SF424(R&R)应用指南。
- 导师、合作导师、顾问,合作者部分
SF424(R&R)应用程序中的所有说明必须遵循指南以及以下附加说明:
计划导师和辅导员声明
- 应用程序必须包含主指导者的声明提供:1)关于他/她的研究资格和以往经历的信息担任研究主管的经验;2) 描述将在拟议的K99奖励期间进行的监督和指导,包括候选人的科学和专业独立性如何促进;3) 职业发展规划要素的描述活动,包括任何正式的课程作业;4) 过渡计划从指导阶段到独立阶段的候选人描述导师将如何帮助候选人实现科学独立于导师;5) 标识组件的声明K99候选人可以在他/她向研究独立过渡,这可能是他/她的一部分独立(R00)阶段奖励;和6)适当时,声明候选人可以携带的任何资源和试剂奖项的独立阶段。如果主要导师的培训有限经验丰富,是一位拥有强大、成功导师记录的联合导师应包括在内。
- 导师应该有足够的独立研究支持支付拟议K99研究项目超出允许范围的费用该奖项的费用,并应说明将涵盖所需费用。如果除了导师提供的资金外,还需要资金应在由负责人。
- 所有联合导师必须提供类似信息。如果更多建议一名以上的导师,各自的专业领域每个人的责任,以及与候选人合作的性质应明确描述。合作伙伴应该清楚地描述他们如何将与主要导师和候选人协调,以提供综合指导工作。
- 主要导师必须同意撰写并提供年度报告评估候选人在最初指导阶段的进展年度进度报告中要求。
- 导师必须同意协助候选人过渡到在求职过程中指导应聘者的独立研究职位以及协商过程,并通过对R00阶段应用进行评论。
- 如果候选人提议获得临床经验作为他或她的研究职业发展的一部分,导师或联合导师指导团队的领导层必须包括一份声明,以记录临床试验,以及适当的专业知识、经验和能力来指导申请人在任何拟议的临床试验研究中的经验。
合作者的支持函,贡献者和顾问
- 所有合作者和/或顾问确认其参与项目并描述其特定角色。合作者和顾问无需提供传记草图,除非也列为高级/关键人员。然而,应提供信息,清楚记录建议的咨询/合作领域。
- 咨询委员会成员(如适用):签署的声明必须由提议的咨询委员会的每个成员提供。这些声明应确认他们的参与,描述他们的具体角色,并记录他们将贡献的专业知识。除非还列为高级/关键人员,这些人员无需提供传记素描。
环境和制度对候选人的承诺
SF424(R&R)应用程序中的所有说明必须遵循指南以及以下附加说明:
描述制度环境
- 赞助机构必须证明,与候选人感兴趣的领域,包括高质量的研究环境主要教员和其他研究人员与候选人合作。
- 描述机构研究环境如何特别适合候选人研究生涯的发展追求拟议的研究计划。
- 描述可用于候选人。
机构对候选人研究职业发展的承诺
- 赞助机构必须提供承诺声明候选人发展成为一名富有成效的独立调查员,即在K99阶段,竞争并过渡到终身助理学术机构的教授职位。K99阶段赞助机构不负责在R00期间赞助候选人阶段,应在启动R00之前支持候选人阶段。
- 确保候选人能够至少9人月(全职专业工作的75%)制定他/她的研究计划。剩下的努力应该投入与候选人职业发展相关的活动独立科学家。
- 确保研究设施、资源和培训机会,包括能够进行富有成效的合作的教师与候选人一起,将可用于候选人的计划职业生涯K99奖期间的开发和研究项目。
- 确保适当的时间和支持与职业发展相一致的推荐导师和/或其他员工该计划将在K99奖励期间提供。
- 对于拥有其他头衔的博士后职位的个人仍处于非依赖性、有指导的培训岗位,提供以下证据参加K99/R00计划的资格。
- 如果候选人不是美国公民或永久居民担保机构必须提供有关候选人签证的信息身份,保证候选人的签证有足够的时间在美国机构完成K99阶段的奖励,并确保候选人没有已知障碍(例如母国要求)在R00过渡期间获得签证。
其他计划:
注:有效期至2023年1月25日或之后,数据管理和共享计划将附在其他计划中FORMS-H申请表包中的附件。
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守,并遵循以下附加说明:
- 所有计划研究的申请人(全部资助或进行或部分由美国国立卫生研究院提供),以产生科学数据遵守数据管理和共享计划的指示。全部应用程序,无论任何一个应用程序需要多少直接成本必须制定数据管理和共享计划。
附录
附录中允许使用有限的项目。遵循SF424(R&R)中所述附录的所有说明应用指南;此处提供的任何说明都是对SF424的补充(R&R)应用指南说明。
PHS人类受试者和临床试验信息
当涉及人体研究、临床研究、,和/或NIH定义的临床试验(以及适用时的临床试验研究经验)遵循PHS人类受试者的所有指示SF424(R&R)应用指南中的临床试验信息表,以及以下附加说明:
如果你对“人类是主体”这个问题的回答是“是”卷入的?在R&R其他项目信息表上,必须包括至少一名受试者使用研究记录:PHS受试者和临床试验问询处表格或延迟起始研究记录。
书房记录:PHS受试者和临床试验信息
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循以下附加说明:
- 对于不允许独立临床试验的FOA,不要完成第4节协议概要信息或第5节-其他临床试验相关附件。
延迟起始研究
注:延迟攻击不适用于可以描述但不会开始的研究立即(即延迟启动)。
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
小灵通分配申请表
SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。
推荐信
考生必须认真遵守SF424(R&R)应用指南,包括推荐信被接受应用程序缺少适当的必需参考信件不会被审查。这是与提交电子申请。推荐信直接通过这个电子风险评估下议院提交裁判信息链接而不是通过Grants.gov。
3.唯一实体标识符和奖励管理系统(SAM)
4.提交日期和次数
第一部分概述包含有关关键日期和时间的信息。鼓励申请人在到期日前提交申请,确保他们有时间成功提交可能需要的应用程序更正。什么时候?提交日期为周末或联邦假日,申请截止日期自动延长至下一个工作日。
组织必须向提交申请Grants.gov公司(寻找和申请补助金的在线门户所有联邦机构)使用ASSIST或其他电子提交系统。然后,申请人必须通过跟踪状态完成提交过程应用程序的eRA共用,NIH的电子赠款系统管理。NIH和Grants.gov系统将应用程序与许多提交申请说明时。必须纠正错误并更改/更正的申请必须在申请到期日。和时间。如果更改/更正的应用程序在截止日期后提交,申请将被视为迟交。错过截止日期和时间的申请将受到美国国立卫生研究院关于延迟提交申请的政策。
申请人负责在eRA中的到期日之前查看其应用程序确保提交准确、成功。
提交过程信息和定义SF424(R&R)应用指南中提供了按时提交。
5.政府间审查(第12372号行政命令)
此倡议不受政府间的审查。
所有NIH奖励均受条款和条件、成本、原则以及国家卫生研究院拨款政策声明.
只有在国家卫生研究院拨款政策声明.
7.其他提交文件要求和信息
申请必须按照SF424(R&R)应用指南中描述的说明。纸类申请将不予受理。
申请人必须完成所有要求的注册在申请到期日之前。 章节三、 资格信息包含有关注册的信息。
有关电子申请的帮助或电子提交的更多信息流程,访问如何应用应用程序指南。如果您遇到的系统问题超出您的威胁您按时完成提交过程能力的控制,你必须遵循处理有系统问题指导。有关提交申请的帮助,请联系申请提交联系人章节七、。
重要提示:
所有PD/PI必须在中包含其eRA公用ID凭证字段 高级/关键人员简介表.失败在eRA Commons中注册,并在中包含有效的PD/PI Commons ID凭证字段将阻止成功提交电子文档向NIH申请。
申请机构必须确保应用程序上提供的唯一实体标识符是相同的标识符在eRA Commons中的组织配置文件中使用,并用于系统奖励管理。其他信息可在SF424(R&R)中找到应用指南。
请参见更多提示以避免常见错误。
收到后,将对申请进行评估完整性和遵守中心的申请说明NIAID、NIH的科学审查和响应。应用程序不完整、不符合和/或无响应的内容将不予审查。
申请人需要遵循以下说明提交后材料,如政策。此处提供的任何说明都在添加到p中的说明政治。
只考虑下述审查标准在审查过程中。应用提交给NIH以支持NIH任务通过NIH同行评审对科学和技术价值进行评估系统。
注:到期日生效2023年1月25日或之后,数据共享计划和基因组数据共享审查时不会评估计划(GDS)。
对于请注意以下内容:审阅者应评估候选人获得终身职位的潜力,或同等的教职员工职位和开发独立的研究项目将为该领域做出重要贡献。审查人员应考虑他们对拟议的K99阶段研究和职业生涯的可能价值进行了评估促进向研究独立过渡的发展,以及拟议研究项目作为开发过渡到R00奖励阶段后,成功的独立研究项目。
总体影响
审查人员应提供其对以下可能性的评估:拟议的职业发展和研究计划将提高候选人的在健康相关领域从事富有成效、独立的科学研究的潜力字段,在确定总体冲击得分。
评分评审标准
评审员将在中考虑以下各项评审标准科学价值的确定,并为每一项单独打分。安应用程序不需要在所有类别中都很强大就可以被判断为具有重大科学影响。
候选人
- 根据候选人之前的研究和培训经验,成绩记录、裁判员的评价以及先例的质量和原创性研究和当前应用,候选人的潜力是什么成为一名非常成功的独立调查员对他/她选择的生物医学、行为学或临床领域具有重要意义相关研究?
- 考虑到多年的博士后研究经验日期,候选人的研究效率记录是什么,包括同行评审科学出版物的质量?
- 候选人的博士前和博士后水平如何研究培训,发展适当的科学和技术专长?
- 考虑到候选人之前的培训,建议职业发展计划和裁判员评估是否合理候选人将能够获得独立、终身或同等学历本项目K99阶段要求的时间段内的教员职位奖励?
职业发展计划/职业目标
- Are the content and duration of the proposed components of the适合候选人的职业发展计划科学和专业发展的现阶段及建议研究职业目标?
- 拟议的职业发展计划在多大程度上提高了或者到目前为止增加候选人的研究培训和技能获取?
- 拟议的职业发展计划是否有助于对候选人的科学和专业发展有重大影响,并帮助他/她成功过渡到独立?
- 进度评估计划在多大程度上是充分的,以及适合引导接收者成功过渡到奖项的独立阶段?
- 是否计划了向独立阶段过渡的时间表适用于候选人当前阶段的科学和职业发展、预期生产力和职业发展建议用于K99阶段的奖励?
- 如果提出,临床试验经验是否有助于申请人的研究职业发展?
研究计划
- 先前的研究是否为提议的项目是否严格?
- 候选人是否计划解决作为拟议项目关键支持的先前研究的严谨性?
- 有候选人提出了确保稳健、公正方法的策略(视情况而定)为提议的工作?
- 候选人是否提出了充分的计划解决脊椎动物研究中的相关生物变量,如性别动物还是人类?
- 拟议的K99阶段研究是否具有重大科学意义声音?
- K99研究的科技优势适合发展职业生涯中描述的研究技能开发计划,适合开发非常成功的R00研究计划?
- 拟议的R00阶段研究是否具有科学意义声音,以及K99阶段研究的逻辑延伸?是否有证据表明拟议R00阶段研究计划的长期可行性?
- R00阶段项目是否涉及创新假设或挑战现有范式?该项目是否开发或使用了新颖的概念、方法、方法、工具或技术?
- 拟议的R00阶段研究可能在多大程度上培养候选人的职业生涯,使其成为一名成功的独立调查员生物医学、行为学或临床研究?
- 如果提出,临床试验经验是否有助于研究项目?
特定至本FOA:
- 是否至少有一个拟议目标专注于临床/转化研究,它会推动这个领域吗?
- 临床目标是否有强有力的科学前提整体项目?
导师、联合导师,顾问、合作者
- 导师在以下方面的良好记录培训未来的独立研究人员?
- 导师的研究资历和经验如何,科学地位和适合候选人的指导记录职业发展需求?
- 是否建议在支持的指导阶段进行监督足够,并且是导师对候选人职业生涯的承诺开发适当且充分?
- 导师是否提供了适当的计划来解决候选人的培训需求,这可能会培养候选人的持续发展和向独立过渡?
- 导师是否描述了可接受的明确分离计划从导师的研究中了解候选人的研究和研究生涯,包括确定K99候选人可能参加的研究计划的组成部分成为一个独立的研究职位?
- 如果适用,顾问/合作者的研究适合其在拟议的K99阶段的角色的资格奖励?如果适用,咨询委员会成员是否具备资格是否适合他们在拟议的K99奖项阶段的角色?
- 如果申请人打算获得临床经验作为他或她的研究职业发展的一部分,是否有证据表明导师的适当专业知识、经验和能力指导申请人参与临床试验?
特定至本FOA:
- 如果适用,联合导师的角色是什么?如果有不止一位导师,如何整合共同导师的努力?
环境&对候选人的机构承诺
- 该机构在多大程度上提供了高质量的适合候选人在K99阶段发展的环境奖项?
- 研究设施和教育程度如何机会,包括合作教师,足够且适合候选人在K99阶段的研究和职业发展目标奖项?是否提供充分证据证明K99赞助机构坚定地致力于促进候选人的发展和准备向独立过渡?
- 是否有足够的保证,确保所需的最少9人个月(候选人全职工作的75%)直接向科研事业发展和科研活动提出建议为该奖项的K99阶段?
其他审查标准
如果适用于提议的项目,评审员将在确定科学和技术优势,并在提供总体影响评分时,但不会给出这些项目的单独得分。
对于涉及人类的研究受试者,但不涉及豁免的研究类别之一根据《美国联邦法规》第45卷第46部分,委员会将评估人类受试者的参与和研究风险的建议保护根据以下五项审查,与他们的参与有关标准:(1)受试者的风险,(2)风险防范的充分性,(3)对受试者和他人的潜在益处,(4)知识的重要性(5)临床试验的数据和安全性监测。
对于涉及人类的研究并符合一个或多个研究类别的标准根据《美国联邦法规》第45卷第46部分豁免,委员会将评估:(1)豁免理由,(2)人体受试者的参与和特征,(3)材料来源。关于审查人类的其他信息主题部分,请参阅人类审查指南学科.
当拟建项目涉及人类受试者和/或NIH定义的临床研究,委员会将评估提议的个人纳入(或排除)计划性别/性别、种族和民族的基础,以及纳入(或整个生命周期内的个人(包括儿童和老年人)成年人)确定其在科学目标和提出了研究策略。有关审查的其他信息包含部分,请参阅包容性审查指南临床研究.
委员会将评估活脊椎动物参与科学研究根据以下标准进行评估:(1)建议的描述涉及动物的程序,包括物种、品系、年龄、性别和总数使用的编号;(2) 使用动物与替代品的理由模型和拟议物种的适当性;(3) 干预尽量减少不适、痛苦、疼痛和伤害;(4)理由如果安乐死方法不符合AVMA安乐死指南动物。审查人员将评估黑猩猩的使用情况建议使用脊椎动物的其他应用。对于其他有关脊椎动物部分审查的信息,请参阅脊椎动物部分审查工作表。
审查人员将评估提议的材料或程序对研究人员有潜在危险和/或环境,如果需要,确定是否有足够的保护提出。
对于重新提交,委员会将评估现在呈现的应用程序,并考虑对前科学审查小组意见的回应和变化为项目所做。
不适用。
对于修订,委员会将考虑拟议扩大项目。如果修订申请涉及原始申请中提出的调查不建议待委员会批准后,委员会将考虑对前一科学审查小组的评论作出了充分的回应重大变化是否明显。
其他审查注意事项
如适用于拟议项目,评审员将考虑以下各项,但不会对这些项目进行评分,以及在提供总体影响评分时不应考虑它们。
本FOA下的所有支持申请必须包括一项计划,以满足NIH对负责人的指示要求研究行为(RCR)。考虑到候选人的经验水平,包括候选人在RCR中的任何事先指示或参与职业生涯阶段,评审员将评估拟议RCR的充分性与以下五个必需组件相关的培训:1)格式-所需的教学形式,即面对面的讲座、课程作业、,和/或实时讨论小组(只有在线指导的计划可接受);2)主题-主题的广度,例如。,利益冲突、作者身份、数据管理、人类主题和动物使用、实验室安全、研究不当行为、研究道德;3)教员参与-导师和其他教员在以下方面的作用同伴的指示;4)指令持续时间-的数量教学联系时间(至少需要八个联系时间);和5)指令的频率指导必须在每个职业生涯中进行阶段,至少每四年一次。将对计划和过去记录进行评级作为可接受或不可接受,汇总表将提供审查委员会的共识。另请参见:编号-OD-10-019和编号-OD-22-055.
审查人员将评估中提供的信息应用程序的此部分,包括(1)要使用的Select Agent在拟议的研究中,(2)所有实体的注册状态,其中选择将使用的代理,(3)将用于监视的过程选定代理人的占有、使用和转让,以及(4)适当的计划选择代理的生物安全、生物防护和安全。
审查人员将评论是否资源共享计划(即。,共享生物模型)或者不共享资源的理由是合理的。
关键生物和/或化学认证资源
对于涉及关键生物和/或化学资源,评审员将对简要计划进行评论建议确定并确保这些资源的有效性。
审查人员将考虑预算和要求的支持期是完全合理的提出的研究。
2.审查和选择过程
将对应用程序进行科学和技术评估由国家召集的适当科学审查小组评优过敏和传染病研究所NIH同行审查政策和程序,使用规定的回顾标准。分配给科学评审组的任务将显示在eRA中平民。
作为科学同行审查的一部分,所有申请:
- 可能会经历一个选择过程,其中只有这些申请被认为具有最高的科学和技术价值(通常是最高的审查中的一半申请)将进行讨论并分配总体影响分数。
- 将收到书面评论。
申请将根据已建立的小灵通推荐指南至适当的NIH研究所或中心。应用将与所有其他推荐的应用程序竞争可用资金。以下初步同行评审,推荐的申请将获得第二级由适当的国家咨询委员会或董事会审查。以下内容将在做出融资决策时予以考虑:
1拟议项目的科学和技术价值由科学同行评审。
2资金可用性。
三。拟议项目与计划优先级的相关性。
3.预期公告和授予日期
完成应用程序的同行审查后PD/PI将能够访问其总结声明(书面评论)通过电子风险评估平民咨询委员会同行评审日期请参考第1部分审查和最早开始日期
有关应用程序处置的信息是在中可用国家卫生研究院拨款政策声明.
1.中标通知书
如果正在考虑申请资金,NIH将要求申请人提供“即时”信息中描述的国家卫生研究院拨款政策声明.
以中标通知书(NoA)形式发出的正式通知将提供给申请组织,以便成功申请。这个由拨款管理官员签署的NoA是授权文件将通过电子邮件发送给收件人的商务官员。
收款人必须遵守所述的任何资金限制在里面第IV.5节。资金限制.选择申请奖项并不是授权开始表演。任何在收到NoA之前发生的费用由接收方承担。这些费用只能在允许的授予前费用范围内报销。
针对本FOA授予的任何申请将根据上的条款和条件奖励NIH拨款的条件和信息网站。这包括最近的适用于本条所强调的奖励的法律和政策网站。
不会有正式的中标通知书(NoA)在美国国立卫生研究院校内项目中进行了K99阶段的奖励。这个颁奖机构将向成功的候选人发送一封批准信其中包括NIH内部K99奖的条款和条件,以及对该奖项过渡到R00阶段的期望。
个人奖项基于提交给的申请,并经NIH批准,受IC-特定条款和NoA中确定的条件。
ClinicalTrials.gov:如果一个奖项提供一个或多个临床试验。章程(第八章,公法110-85第801节)“责任方”必须登记并提交结果信息ClinicalTrials.gov协议的某些适用临床试验注册和成绩系统信息网站(https://register.clinicaltrials.gov网站).NIH希望所有试验的注册和结果报告(无论是否需要)无论是否合法。有关更多信息,请参阅https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/reporting/index.htm
机构审查委员会或独立道德委员会批准:接受机构必须确保所有协议均由他们的IRB或IEC。帮助确保NIH资助的参与者的安全研究,接收人必须提供NIH所有相关文件的副本现行协议状态的重大变化。
数据和安全监控要求:NIH政策数据和安全监控要求对所有NIH实施或支持的人类生物医学和行为干预确保参与者安全和有效性的研究(临床试验)以及数据的完整性。有关这些要求的更多信息是在找到http://grants.nih.gov/grants/policy/hs/data_safety.htm和在应用说明(SF424(R&R)和PHS 398)。
研究新药或研究器械豁免要求:符合联邦法规,临床研究项目涉及研究疗法、疫苗或其他药物的使用干预措施(包括用于以下目的的许可产品和设备根据研究协议,在人类中必须根据美国食品和药物管理局(FDA)的试验新药进行(IND)或试验器械豁免(IDE)。
2.管理和国家政策要求
所有NIH拨款和合作协议授予包括NIH拨款政策声明作为NoA的一部分。有关这些授予条款,请参阅NIH拨款政策声明第二部分:NIH拨款奖励的条款和条件,子部分A:概述和第二部分:NIH拨款奖励的条款和条件,B子部分:条款和条件特定类型的补助金、接收人和活动,包括注释,但不限于:
如果接收人成功并收到中标通知书,在接受奖励时,接收人同意该裁决受当前生效或在授予期限、其他部门法规和政策裁决的时间和适用的法律规定。
申请组织是否应成功竞争获得美国卫生与公众服务部联邦财政援助(FFA)的人必须根据联邦民权法管理他们的项目禁止基于种族、肤色、民族血统的歧视,残疾、年龄,在某些情况下还包括宗教、良心和性别(包括性别认同、性取向和怀孕)。这个包括确保英语水平有限的人可以使用程序熟练程度和残疾人。HHS民权办公室为遵守HHS实施的民权法提供指导。拜托看见https://www.hhs.gov/civil-rights/for-providers/provider-predictions/index.html
https://www.hhs.gov/civil-rights/for-individias/nonddiscrimination/index.html
HHS认识到,研究项目通常局限于考虑到许多非歧视性的原因,比如校长研究人员的科学兴趣、资金限制、招募需求和其他考虑因素。因此,研究方案中的标准在非歧视性的情况下,目标或排除某些人群是有保证的理由表明,此类标准适用于受试者的健康或安全、科学研究设计或目的研究结果。关于条款如何适用于美国国立卫生研究院资助项目,请联系在本FOA机构联系人第七节中确定。
FFA的接受者必须确保他们的计划英语水平有限的人可以接触到。有关以下方面的指导履行法律义务,采取合理措施确保有意义只有有限的精通英语的个人才能参加项目或活动https://www.hhs.gov/civil-rights/for-individias/specialtopics/limited-english-proficiency/fact-sheet-guidance/index.html和https://www.lep.gov网址.
有关更多信息,请联系HHS民权办公室联邦民权法规定的义务和禁令信息在https://www.hhs.gov/ocr/about-us/contact-us/index.html或致电1-800-368-1019或TDD 1-800-537-7697。
根据第872节邓肯·亨特国防授权法案2009财年(公法110-417),NIH奖项将取决于这个 联邦奖绩效和诚信信息系统(FAPIIS)要求。FAPIIS要求联邦颁奖官员审查并考虑关于指定诚信申请人的信息以及颁奖前的绩效系统(目前为FAPIIS)。安申请人可自行选择审查指定完整性的信息以及通过FAPIIS访问的性能系统,并对任何联邦机构以前输入的关于自身的信息目前在FAPIIS。联邦奖励机构将考虑以下人员的任何意见除了FAPIIS中的其他信息外,申请人在制作对申请人诚信、商业道德和记录的判断在完成对以下风险的审查时,根据联邦裁决的表现45 CFR第75.205部分和2 CFR第200.206部分所述的申请人授予机构审查申请人构成的风险。本规定将适用除研究金以外的所有NIH拨款和合作协议。
过渡到独立阶段
从指导阶段过渡到独立阶段目的是在时间上持续,并且,除特殊情况外,可以减轻处罚情况下,授予NIH研究所/中心不会延长K99阶段超过2年的限制。IC可以自行决定对此作出例外邀请个人参加教师工作面试的时间限制但潜在R00机构尚未做出最终决定,或,很少,因为不寻常的情有可原的情况。要激活赠款的独立阶段,个人必须已被提供和接受终身制全职助理教授职位(或同等职位)K99项目期结束。
合格的R00机构将拥有适当的支持拟议研究计划的基础设施和外部研究资金。K99接收人可自由申请独立NIH内部研究计划(IRP)中的阶段位置。然而,如果个人接受IRP中的这种立场,独立阶段将不会激活该奖项的。这是因为NIH内部科学家由NIH内部基金直接支持,不符合NIH资格校外资助奖。营利性组织的R00资格阶段取决于任命的性质,以及PD/PI进行独立研究并申请NIH R01或R01等效研究赠款。鼓励PI讨论盈利性组织的工作机会美国国立卫生研究院项目的工作人员在接受这样的提议之前就已经做好了准备。
为了避免激活独立阶段,强烈鼓励接受者联系他们的NIH项目官员一旦申请和担任独立职位的计划制定,以及不迟于K99阶段合同终止前6个月。
届时,个人应讨论以下计划与NIH项目官员一起过渡到R00阶段并申请R00阶段。授予R00阶段的申请应不迟于提交R00建议的R00奖励激活日期前2个月阶段接收方组织。
独立阶段机构将提交申请代表R00奖候选人使用398小灵通应用程序.这个R00应用程序必须包括:
- R00阶段机构签署的新页面代表性;
- 新的项目描述页面(项目摘要或摘要应更新以反映R00阶段的当前计划);
- 非模块化预算的详细预算页面;
- 传记草图;
- 一个新的资源页面;
- 简要介绍K99阶段取得的进展将作为K99阶段的最终进度报告;
- 更新的研究计划(具体目标应更新为反映R00阶段的当前计划,更新的研究计划应简要描述不到5页);
- 更新了对人类主体的保护和妇女、少数民族的包容,以及整个生命周期内的个人(视情况而定);
- 关键生物和/或化学资源认证(如适当);
- 更新的脊椎动物(视情况而定);
- 更新的生物危害(视情况而定);和
- 一份新的清单。
这些材料应直接发送给获奖者研究所或中心(IC)。申请原件加一份副本(最好在PDF格式)将邮寄(或电子邮件)至财务或拨款获奖NIH研究所或中心的管理联系人中标通知书。R00应用程序将通过外部程序进行评估授予部分工作人员的完整性和适当性程序。
R00中包含两个附加文件应用程序。R00部门或部门主席的信函必须已提交,说明R00机构对候选人的承诺,以及职业发展计划(见下文)。如果尚未提供必须提供K99阶段导师的最终评估声明。
除了空间、设施、资源和其他开展拟议研究所需的支持,赞助机构必须提供受保护的研究时间(最少9人月或75%候选人的全职专业努力)至少在R00期间奖励。必须描述启动包和其他机构支持必须与最近聘用的其他教员相比成为终身教职或同等教职。机构必须提供与新聘教员同等的启动和工资待遇没有补助金的成员;R00资金不得用于抵消典型的启动方案或抵消通常的机构承诺为终身(或同等职位)助理教授提供薪水在没有补助金支持的情况下受雇。R00赞助机构必须描述其性质考虑到候选人的任命必须是终身制助理教授(或同等职位),并确认任命不是取决于将奖励转移给机构。R00阶段机构必须描述接收人申请和保障的能力独立研究拨款(R01)支持将在该奖项的R00阶段。因为R00奖要求最低9分人月用于研究活动、教学、临床职责,以及在R00奖励期间,其他非研究活动应尽量少。国家卫生研究院员工可以审查启动包和在启动独立阶段之前奖项。建议K99接收人和/或雇佣机构与相关的美国国立卫生研究院项目官员讨论机构承诺在最终确定报价之前。如果出现以下情况,NIH将不会激活独立阶段制度承诺被认为是不够的。已批准的收件人将收到R00奖励通知、美元金额和新的接收组织(如果适用)。
K99/R00奖旨在促进成功向独立过渡。因此,需要激活R00阶段成功完成了这一过渡。K99收件人是鼓励(但不要求)申请各部门的独立职位以及不同于进行指导研究的机构。它对所有接受者来说都很重要,但对那些打算留下来的人来说尤其重要在独立阶段的指导阶段机构,提供计划通过这种方式,他们将脱离导师,走向独立。收件人还鼓励包括提交在与NIH奖励部分的任务。
未批准过渡的候选人将收到中标单位发出的书面通知,说明理由因为不赞成。此通知通常将在60天内发送收到R00申请。
尽管NIH研究所或中心的财务计划为该项目提供支持,并根据该资助机会授予奖励取决于资金的可用性。
K99奖励阶段的终止
如果在壁外从K99阶段过渡R00阶段的机构发生在K99奖励,则无需采取任何具体步骤终止K99奖励。如果校外机构的过渡发生在预定结束之前则将发布修订后的中标通知书,以终止K99阶段奖励。K99中部分完成年份的未用资金结转允许逐步进入R00阶段。
3.数据管理和共享
注:美国国立卫生研究院的数据管理和共享政策是有效的截止日期为2023年1月25日或之后。
符合NIH数据管理政策和共享,当数据管理和共享适用于奖项时,收件人将被要求遵守数据管理和共享中概述的要求国家卫生研究院拨款政策声明数据管理和共享批准后计划,收件人需要按照说明执行计划。
4.报告
当多年如果涉及,收件人将被要求提交研究业绩年度进度报告(RPPR)和NIH拨款政策声明.个人补充说明必须遵循职业发展(K)RPPR。对于导师奖,导师报告必须包括年度报告候选人进步的评估声明。
最终RPPR,发明报表和联邦财务报告中的支出数据部分如合同中所述,完成合同所需NIH拨款政策声明NIH FOA概述了预期研究目标和目标。授予后,NIH将根据RPPR中共享的细节和结果,如第45节所述CFR第75.301部分和2 CFR 200.301。
联邦资金责任和透明度法案2006年(透明度法案),包括对联邦报告一级下属和高管信息的拨款2011财年或之后发布的联邦援助奖励下的补偿。所有收件人需要报告适用的NIH拨款和合作协议至联邦次级奖励报告系统(FSRS),网址为网址:www.fsrs.gov在所有低于门槛的地方。请参阅国家卫生研究院拨款政策声明有关此报告的更多信息要求。
根据45 CFR 75.113和2 CFR第200.113部分以及45 CFR第75和2部分附录XII联邦法规第200部分,目前有活跃联邦拨款的接受者,合作社协议和所有联邦授予机构的采购合同在联邦裁决的履行期,必须报告并维护奖励管理系统中报告的信息货币(SAM)有关民事、刑事和行政诉讼获得或履行最终裁决的联邦裁决最近五年内。收件人还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将以指定的完整性和性能公开系统(目前为FAPIIS)。这是第872节规定的法定要求经修订的《公法》第110-417条(41 U.S.C.2313)。按章节要求公法111-212第3010条,所有信息均以指定的完整性发布以及2011年4月15日或之后的绩效体系,过去的绩效除外联邦采购合同所需的审查将公开可用。完整的报告要求和程序见附录XII至45 CFR第75部分和2 CFR第200部分授予条款和条件接收方诚信和绩效至关重要。
在执行与人力资源相关的管理时项目,国家卫生研究院可能会要求提供评估从数据库和参与者自身来看,该计划的有效性。参与者可能会在完成此奖励后联系以定期更新他们的就业历史、出版物、支持的各个方面研究拨款或合同、荣誉和奖励、专业活动,以及其他有助于评估项目影响的信息。
我们鼓励就这一融资机会进行调查欢迎有机会回答潜在申请人的问题。
申请提交联系人
eRA服务台(有关ASSIST、eRA Commons、应用程序的问题错误和警告,记录威胁提交的系统问题到期日和提交后问题)
联机查找帮助:https://www.era.nih.gov/需求帮助(首选联系方式)
电话:301-402-7469或866-504-9552(免费电话)
GrantsInfo(关于申请说明的问题,申请流程和NIH拨款资源)
电子邮件:GrantsInfo@nih.gov(首选联系方式)
电话:301-480-7075
Grants.gov客户支持 (关于Grants.gov的问题注册和工作区)
联系中心电话:800-518-4726
电子邮件:支持@grants.gov
科学/研究联系人
Jyothi Arikkath博士
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
电话:301-594-5945
电子邮件:AITrainingHelpDesk@niaid.nih.gov
同行评审联系人
James T.Snyder博士。
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
电话:240-669-5060
电子邮件:james.snyder@nih.gov
财务/拨款管理联系人
卡拉亚·戈菲根
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
电话:301-761-7159
电子邮件:kalaya.goffigan@nih.gov
最近发布的trans-NIH政策通知可能会影响您的申请提交。完整的政策列表NIH发布的通知见国家卫生研究院拨款和合同指南.全部奖励取决于条款和条件、成本原则和其他中描述的注意事项NIH拨款政策声明.
请注意国家卫生研究院贷款偿还计划(LRP)是一套吸引和留住通过帮助早期研究人员偿还学生贷款。职业发展奖的获得者是鼓励考虑申请校外LRP奖项。
权限和法规
根据第301条和经修订的《公共卫生服务法》第405条(42 USC 241和284)以及联邦法规42 CFR第52部分和45 CFR第75部分以及2 CFR第200部分。