第1部分：。概述信息

关键日期

申请人必须遵守如何申请-申请指南除非另有指示（在本NOFO或NIH拨款和合同指南). 符合所有要求（如何申请-申请指南以及NOFO）的要求和严格执行。申请人必须阅读并遵守如何申请-申请指南以及第四节。当特定于程序的指令与如何申请-申请指南，请按照特定于程序的说明进行操作。 不符合这些说明的申请可能会被延迟或不接受审查。

通过Grants.gov向NIH和卫生与公共服务部合作伙伴。你必须使用其中一个提交访问此机会的申请表的选项。

1. 使用NIH ASSIST系统在线准备、提交和跟踪您的申请。
2. 使用机构系统对系统（S2S）解决方案准备和提交申请至Grants.gov和eRA共用跟踪您的应用程序。与机构官员核实可用性。
   
   
3. 使用Grants.gov公司准备和提交申请的工作区eRA共用来跟踪您的应用程序。



目录
第1部分：。概述信息
关键日期
第2部分。公告全文
第一节融资机会描述
第二节。奖励信息
其他奖励预算信息
第三节资格信息
第四节申请和提交信息
第五节申请审查信息
第六节奖励管理信息
第七节。机构联系人
第八节。其他信息

第2部分。公告全文

第一节融资机会描述

NIH研究职业发展计划的总体目标是帮助确保在适当的科学学科中拥有一批训练有素的科学家，以满足国家的生物医学、行为学和临床研究需求。NIH研究所和中心（IC）支持各种有导师和无导师职业发展奖励计划，旨在促进新研究人员向研究独立性的转变，并支持既定研究人员实现特定目标。候选人应审查不同的职业发展（K）奖励计划，以确定支持其目标的最佳计划。有关职业计划的更多信息，请访问NIH研究培训和职业发展网站。

NIH指导临床科学家研究职业发展奖（K08）的目标是为持续的“保护期”（3-5年）提供工资和研究支持支持具有临床博士学位的个人的教学研究和/或指导研究（例如，临床学科的MD、DDS、DMD、DO、DC、OD、ND、DVM、PharmD或博士）。K08为生物医学或行为研究（包括转化研究）的深入、有导师指导的研究职业发展经验提供支持。在该奖项中，转化研究被定义为将基础研究发现应用于人类疾病的诊断、管理和预防。具有临床博士学位、有兴趣从事以患者为导向的研究的个人应参考美国国立卫生研究院指导的以患者为导向的研究职业发展奖（K23）。

K08奖可用于之前接受过不同水平研究培训的候选人，以及在其指导职业发展的不同阶段。例如，在某一特定研究领域经验有限的候选人可以使用奖励来支持职业发展经验，其中包括一段指定的教学培训时间，然后是一段密切监督的研究经验。具有以往研究经验和培训的候选人可能不需要进行大量额外的教学准备，并且可以使用奖励来支持职业发展经验，该经验侧重于强化、监督的研究经验。

注：本资助机会通知（NOFO）专门用于提出不涉及领导独立临床试验、临床试验可行性研究或辅助临床试验的研究。根据该NOFO，允许在导师或联合导师领导的临床试验中提出研究经验。那些建议作为首席研究员进行临床试验或辅助临床试验的人，应向相关NOFO申请(PA-24-181型).

特别注意：由于各研究所和中心（IC）对该NOFO的计划要求不同，强烈建议潜在申请人咨询IC-特定信息、要求和工作人员联系表，以确保其应用适合其中一个参与NIH IC的要求。

请参见第八节。其他信息奖励机构和规定。

第二节。奖励信息

其他奖励预算信息

NIH授予政策，如NIH拨款政策声明将适用于本NOFO提交的申请和授予的奖项。

第三节资格信息

1.合格申请人

高等教育机构

• 公立/国家控制的高等教育机构
• 私立高等教育机构

鼓励以下类型的高等教育机构作为公立或私立高等教育机构申请NIH支持：

• 西班牙裔服务机构
• 历史上的黑人学院和大学（HBCU）
• 部落控制的学院和大学（TCCU）
• 阿拉斯加土著和夏威夷土著服务机构
• 亚裔美洲原住民太平洋岛民服务机构（AANAPIS）

高等教育机构以外的非营利组织

• 具有501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）
• 无501（c）（3）IRS身份的非营利组织（高等教育机构除外）

营利组织

• 小型企业
• 营利组织（小型企业除外）

地方政府

• 各州政府
• 县政府
• 市或镇政府
• 特区政府
• 印第安/美洲土著部落政府（联邦认可）
• 印第安/美洲土著部落政府（联邦政府认可的除外）

联邦政府

• 美国领土或领地

其他

• 独立学区
• 公共住房管理局/印度住房管理局
• 美洲土著部落组织（联邦政府认可的部落政府除外）
• 信仰型或社区型组织
• 区域组织

非国内（非美国）实体（外国组织）不是有资格申请。

美国组织的非国内（非美国）部门不是有资格申请。

外来成分，如NIH拨款政策声明中定义, 是允许。 

申请人组织

申请组织必须按照如何申请-申请指南有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6周或更长时间，因此申请人应尽快开始注册过程。未能在到期日前完成注册不是延迟提交的有效原因，请参考NIH拨款政策声明2.3.9.2电子提交申请了解更多信息。

• 奖励管理系统（SAM）–申请人必须完成并保持有效注册，需要至少每年更新一次。续期过程可能需要与初始注册一样多的时间。SAM注册包括为尚未分配CAGE代码的国内组织分配商业和政府实体（CAGE）代码。
  • 北约商业和政府实体（NCAGE）代码–外国组织必须获得NCAGE代码（代替CAGE代码）才能在SAM注册。
  • 唯一实体标识符（UEI）-UEI作为SAM.gov注册过程的一部分发布。所有注册以及拨款申请必须使用相同的UEI。
• eRA共用-一旦确定了唯一的组织标识符，组织可以在完成Grants.gov注册的同时，向eRA Commons注册；所有注册必须在提交时到位。eRA Commons要求组织至少确定一个签名官员（SO）和至少一个项目主管/首席调查员（PD/PI）帐户，以便提交申请。
• Grants.gov公司–申请人必须拥有有效的SAM注册才能完成Grants.gov注册。

项目主管/负责人研究人员（PD（s）/PI（s））

所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD（s）/PI（s）应与其组织官员合作，创建新帐户或将其现有帐户与eRA Commons中的申请组织关联。如果PD/PI也是组织签约官员，他们必须有两个不同的eRA Commons帐户，每个角色一个。获得eRA Commons帐户可能需要长达2周的时间。

所有PD/PI必须在逆戟鲸。与PD（s）/PI（s）eRA Commons帐户关联的个人配置文件必须链接到有效的ORCID ID。有关将ORCID ID链接到eRA Commons个人配置文件的更多信息，请参阅eRA Commons在线帮助中的ORCID主题。

邀请任何具备开展拟议研究所需技能、知识和资源的候选人作为项目总监/首席研究员（PD/PI）与其导师和组织合作，开发支持申请。鼓励来自不同背景的个人，包括代表性不足的种族和族裔群体的个人、残疾人和妇女申请NIH支持。参见，提醒：国家卫生研究院鼓励申请支持少数民族和种族群体以及残疾人的通知，NOT-OD-22-019。不允许多个PD/PI。

在授予时，该个人必须是美国公民或非公民国民，或已合法获得永久居留权（即持有当前有效的永久居民卡美国公民及移民服务局i-551表格，或该身份的其他法律验证）。

NIH研究项目（R01）、计划项目（P01）、中心拨款（P50）或计划项目项目负责人（P01或同等产品不合格。NIH小额赠款（R03）、探索/发展赠款（R21/R33）、规划赠款（R34/U34）、学位论文奖（R36）或SBIR/STTR（R41、R42、R43、R44）的现任和前任PD/PI仍然有资格，过渡学者（K38）奖的PD/PI以及被任命为机构K项目（K12、KL2）的个人也有资格。

K08奖候选人必须拥有临床博士学位。这些学位包括但不限于MD、DO、DDS、DMD、OD、DC、PharmD、ND（自然疗法医生）和DVM。拥有临床心理学、护理学、临床遗传学、语言病理学、听力学或康复学等临床学科博士或其他博士学位的个人也有资格。持有非临床学科博士学位且经认证能够履行临床职责的个人应联系相关研究所，了解其获得K08奖的资格。

2.成本分摊

该NOFO不需要按照NIH拨款政策声明第1.2节术语定义. 

3.资格附加信息

申请组织可以提交一份以上的申请，前提是每个申请在科学上是不同的，并且每个申请都来自不同的候选人。

NIH不接受重复或高度重叠的申请NIH拨款政策声明第2.3.7.4节重新提交申请的提交个人不得同时有两份或两份以上相互竞争的NIH职业发展申请等待审查。此外，NIH不接受：

• 通过审查重叠的新（A0）或重新提交（A1）申请，在发布汇总表之前提交的新（P0）申请。
• 重新提交（A1）申请，该申请是在对之前的新（A0）申请进行审查的汇总报表发布之前提交的。
• 与另一申请有实质性重叠的申请，等待初步同行审查的上诉。（请参见NIH拨款政策声明2.3.9.4类似、基本相同或相同的应用).

候选人可以在提交K申请的同时提交研究项目拨款（RPG）申请。然而，任何并发的RPG申请可能与职业奖励申请没有实质性的科学和/或预算重叠。鼓励K奖获得者从NIH或其他联邦来源获得资金，无论是作为竞争性研究资助奖或合作协议的PD/PI，还是作为竞争性多项目奖的项目负责人，如编号-OD-18-157

获奖时，候选人必须在学术机构获得“全职”任命。候选人必须在其职业发展计划中投入至少75%的全职专业努力（即至少9个人月）。候选人可以从事其他工作，作为本奖项未涵盖的剩余25%全职专业工作的一部分，只要这些工作不干扰或减损拟议的职业发展计划。 

有VA任命的候选人可能不会考虑VA努力的一部分，以满足申请机构的全职要求。有VA任命的候选人应在准备申请之前联系相关学院或中心的工作人员，讨论其资格。

在收到裁决后，在某些情况下可能会对所需的努力水平进行调整。请参见编号-OD-18-156和NIH拨款政策声明，第12.3.6.4节临时调整工作量百分比要求，了解更多详细信息。

导师

在提交申请之前，候选人必须确定一名导师，负责监督拟议的职业发展和研究经验。导师应是拟议研究领域的积极调查员，并致力于候选人的职业发展和对候选人研究的直接监督。导师必须记录足够的研究支持和设施的可用性。如果认为这有利于在研究职业发展计划的各个方面提供专家建议，则鼓励候选人确定一个以上的导师，即指导团队。在这种情况下，必须确定一个人作为主要导师，负责协调候选人的研究。候选人必须与导师一起准备申请。导师或指导团队成员应在候选人的职业生涯阶段拥有成功指导个人的记录。鼓励招募妇女、代表性不足的种族和族裔群体的个人以及残疾人作为潜在导师。

导师或指导团队必须展示适当的专业知识、经验和能力，以指导候选人组织、管理和实施拟议的研究和/或临床试验。

申请机构必须拥有强大、完善的研究和职业发展活动记录，以及有资格担任生物医学、行为学或临床研究导师的教师。

第四节申请和提交信息

1.请求应用程序包

访问在线ASSIST系统或下载申请表的按钮位于第1部分这个NOFO。如果您计划使用机构系统对系统解决方案，请咨询您的行政办公室以获取指示。

2.申请提交的内容和形式

申请人必须遵守如何申请-申请指南除非本融资机会通知另有指示。符合如何申请-申请指南要求并严格执行。不符合这些说明的申请可能会被延迟或不接受审查。

有关申请提交和接收的信息，请访问常见问题解答-申请指南，补助金申请的电子提交。

页面限制

中描述的所有页面限制如何申请-申请指南和页数限制表必须遵循。

以下部分补充了如何申请-申请指南并应用于编制本NOFO的申请。

SF424（R&R）盖

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

SF424（R&R）项目/演出现场位置

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

其他项目信息

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

SF424（R&R）高级/关键人员简介扩展

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

R&R预算

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

PHS 398封面补充

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

PHS 398职业发展奖补充表

PHS 398职业发展奖补充表格由以下部分组成：

候选人
研究计划
其他候选人信息
导师、合作导师、顾问、合作者
对候选人的环境和制度承诺
其他研究计划部分
附录

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

候选人部分

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：

求职信息和职业发展目标

候选人的背景

• 描述候选人对健康相关研究职业的承诺。描述候选人在接受机构和其他地方的所有专业职责，并描述他们与职业奖拟议活动的关系。
• 描述之前的培训以及培训与候选人的目标和长期职业规划的关系。
• 描述候选人在其研究生涯中迄今为止的研究工作，包括任何出版物、先前的研究兴趣和经验。
• 提供候选人发展成为独立调查员潜力的证据。

职业目标和目的

• 描述一个系统的计划：（1）显示从先前的研究和培训经验到职业奖励期间的研究和职业发展经验，再到独立调查员身份的逻辑进展；（2）这证明需要进一步的职业发展才能成为一名独立调查员。 

候选人在奖励期内的职业发展/培训活动计划

• 候选人和导师共同负责制定职业发展计划。职业发展时间表通常很有用。  
• 计划的教学（如果有的话）和研究方面必须旨在发展与候选人职业目标相关的科学领域的必要知识和研究技能。 
• 描述职业责任/活动，包括超过职业奖最低要求的9人月（75%的全职专业努力）承诺的其他研究项目。解释这些职责/活动将如何帮助确保职业发展，以实现作为调查员的独立性。

研究计划科

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：

研究策略

• 必须提供与候选人的研究发展水平和职业发展计划目标相一致的合理研究项目。研究描述应展示候选人迄今为止的研究质量，以及新颖性、重要性、创造性和方法，以及候选人开展研究的能力。
• 申请还必须描述导师的研究与候选人提出的研究计划之间的关系。

• 如果申请人打算在临床试验、辅助临床试验或临床试验可行性研究中获得经验，作为其研究职业发展的一部分，请描述拟议研究项目与临床试验的关系。

负责任的研究行为培训

• 所有申请必须包括一份计划，以满足NIH对负责任研究行为（RCR）指导的要求。请参见如何申请-申请指南以获取说明。

导师、联合导师、顾问、合作者部分

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：

导师和同事的计划和声明

• 候选人必须指定一名主要导师，该导师与候选人一起负责计划、指导、监控和执行拟议项目。候选人还可以根据课程目标提名合适的联合导师。  
• 导师应拥有足够的独立研究支持，以支付超出该奖项允许成本的拟议研究项目成本。 
• 包括一份声明，说明候选人将为职业发展计划和相关职业发展活动投入至少9个人月（占全职专业工作的75%）。 
• 申请必须包括导师的声明，其中提供：1）关于他/她的研究资格和作为研究主管的以往经验的信息；2） 描述拟议奖励期内监督和指导性质的计划；3） 为候选人制定职业发展计划，以使其在奖项项目期间从职业指导阶段过渡到独立研究调查员身份；以及4）监督候选人的研究、出版物和独立进展的计划。 
• 任何联合导师都必须提供类似信息。如果推荐一位以上的联合导师，则应说明各自的专业领域和职责。合作者应该清楚地描述他们将如何协调对候选人的指导。如果联合导师不在赞助机构，则应提供一份声明，说明与候选人沟通的机制和频率，包括面对面的会议频率。 
• 导师必须同意按照年度进度报告的要求，对候选人的进度进行年度评估。

• 如果候选人计划在临床试验中获得经验，作为其研究职业发展的一部分，指导团队的导师或联合导师必须包括一份声明，以记录临床试验的领导，以及适当的专业知识，以指导申请人获得任何拟议的临床试验研究经验。

合作者、贡献者和顾问的支持函

• 所有合作者和/或顾问必须提供签名声明，确认他们参与了项目并描述了他们的具体角色。除非同时被列为高级/关键人员，否则合作者和顾问不需要提供他们的简历草图。然而，应提供信息，明确记录拟议咨询/合作领域的适当专业知识。 
• 咨询委员会成员（如适用）：拟议咨询委员会的每个成员必须提供签名的声明。这些陈述应确认他们的参与，描述他们的具体角色，并记录他们将贡献的专业知识。除非同时被列为高级/关键人员，否则这些人员无需提供个人简历。 

对候选人的环境和制度承诺

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：

制度环境描述

• 赞助机构必须记录与候选人感兴趣领域相关的强大、完善的研究和职业发展计划，包括与关键教员和其他能够与候选人进行富有成效的合作的研究人员组成的高质量研究环境。 
• 描述机构研究环境如何特别适合候选人的研究职业发展和追求拟议的研究计划。
• 描述将为候选人提供的资源和设施。 

对候选人研究职业发展的机构承诺

• 赞助机构必须提供一份承诺书，承诺候选人发展成为一名富有成效的独立调查员，并满足该奖项的要求。应该清楚的是，对候选人的机构承诺并不取决于是否获得该职业奖。 
• 确保候选人能够为本奖项下的活动付出必要的努力。余下的工作应致力于与候选人作为独立科学家的职业发展相关的活动。 
• 确保候选人能够使用适当的办公室和实验室空间、设备以及其他资源和设施（包括接触临床和/或其他研究人员，如适用）来执行拟议的研究计划。 
• 确保为任何符合职业发展计划的推荐导师和/或其他员工提供适当的时间和支持。

其他计划：

注：数据管理和共享计划将于2023年1月25日或之后的到期日生效，并附在FORMS-H申请表包的其他计划附件中。

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循以下附加说明：

• 所有计划研究（全部或部分由NIH资助或进行）以生成科学数据的申请人都必须遵守数据管理和共享计划的指示。所有应用程序，无论任何一年要求的直接成本是多少，都必须满足数据管理和共享计划。

附录:

附录中允许使用有限的项目。遵循附录中的所有说明如何申请-申请指南; 此处提供的任何说明都是对如何申请-申请指南说明。

PHS受试者和临床试验信息

当涉及NIH定义的人类受试者研究、临床研究和/或临床试验（以及适用时的临床试验研究经验）时，请遵循如何申请-申请指南，附带以下附加说明：

如果您对R&R其他项目信息表上的问题“是否涉及人类受试者？”回答“是”，您必须使用研究记录：PHS受试者和临床试验信息形式或延迟启动研究记录。

研究记录：PHS受试者和临床试验信息

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

• 对于不允许独立临床试验的NOFO，不要填写第4节-方案概要信息或第5节-其他临床试验相关附件。

延迟启动研究

注：延迟发病不适用于可以描述但不会立即开始的研究（即延迟开始）。

必须遵循SF424（R&R）应用指南中的所有说明。

小灵通分配申请表

中的所有说明如何申请-申请指南必须遵循。

推荐信

候选人必须仔细遵守如何申请-申请指南,包括推荐信被接受的时间段。没有适当的推荐信的申请将不予审查。这是一个独立于以电子方式提交申请的过程。推荐信直接通过eRA Commons提交裁判信息链接提交，而不是通过Grants.gov提交

3.唯一实体标识符和奖励管理系统（SAM）

见第2部分。第III.1节，获取唯一实体标识符以及完成和维护奖励管理系统（SAM）、北约商业和政府实体（NCAGE）代码（如适用）、eRA Commons和Grants.gov中有效注册的要求信息

4.提交日期和时间

第一部分。包含有关关键日期和时间的信息。我们鼓励申请人在截止日期之前提交申请，以确保他们有时间对申请进行任何必要的更正，以确保申请成功提交。当提交日期在周末或联邦假日，申请截止日期自动延长至下一个工作日。

组织必须向提交申请Grants.gov公司（在所有联邦机构中查找和申请拨款的在线门户）使用ASSIST或其他电子提交系统。然后，申请人必须通过在eRA共用，NIH的赠款管理电子系统。NIH和Grants.gov系统在提交申请时对照许多申请说明检查申请。必须更正错误，并在申请到期日和时间之前向Grants.gov提交更改/更正的申请。如果更改/更正的申请在截止日期后提交，则该申请将被视为延迟提交。错过到期日期和时间的申请将受到美国国立卫生研究院拨款政策声明第2.3.9.2节电子提交的申请。

申请人有责任在到期日之前在eRA Commons中查看其申请，以确保准确和成功提交。

有关提交过程的信息和准时提交的定义，请参见如何申请-申请指南。

5.政府间审查（E.O.12372）

此倡议不受政府间审查。

6.资金限制

美国国立卫生研究院的所有奖项均受条款和条件、成本原则以及NIH拨款政策声明第7.9.1节选定的成本项目。

只有在NIH拨款政策声明。

7.其他提交要求和信息

申请必须按照如何申请-申请指南。不接受纸质申请。

申请人必须在申请截止日期前完成所有必需的注册。第三节资格信息包含注册信息。

有关电子申请的帮助或电子提交流程的更多信息，请访问如何申请-申请指南。如果遇到无法控制的系统问题，威胁到您按时完成提交过程的能力，您必须遵循处理系统问题指导。有关申请提交的帮助，请联系第七节中的申请提交联系人。

重要提示：

所有PD/PI必须在高级/关键人员档案表单的凭证字段中包含其eRA公用ID。未能在Commons中注册并在凭证字段中包含有效的PD/PI Commons ID将阻止向NIH成功提交电子申请。有关注册要求的信息，请参见本NOFO第三节。

申请组织必须确保应用程序上提供的唯一实体标识符与eRA Commons中组织概要文件和奖励管理系统中使用的标识符相同。有关更多信息，请参阅如何申请-申请指南。

请参见更多提示避免常见错误。

收到申请后，NIH科学审查中心将对申请的完整性和是否符合申请说明进行评估。不完整或不符合要求的申请将不予审查。

提交后材料

申请人需要遵循提交后材料的说明，如政策。

此处提供的任何说明都是对政策中说明的补充。

第五节申请审查信息

1.标准

在审查过程中，只考虑下述审查标准。向NIH提交的支持美国国立卫生研究院任务通过NIH同行评审系统对科学和技术价值进行评估。

对于此特定公告，请注意以下几点：评审员应评估候选人开发独立研究项目的潜力，该项目将对该领域做出重要贡献，同时考虑到多年的研究经验以及拟议的研究职业发展作为成功开发工具的可能价值，独立研究项目。

总体影响

评审员应评估拟议的职业发展和研究计划是否有可能提高候选人在健康相关领域从事富有成效、独立科学研究的潜力，并在确定总体影响得分时考虑以下标准。

在确定科学价值时，评审员将考虑以下每个评审标准，并为每个标准单独打分。应用程序不需要在所有类别中都很强大，就可以判断是否有重大科学影响。

候选人

• 候选人是否有潜力成为一名独立且富有成效的研究人员？ 
• 候选人之前的培训和研究经验是否适合该奖项？ 
• 候选人的学术、临床（如果相关）和研究记录是否高质量？ 
• 是否有证据表明候选人致力于实现项目目标，成为研究领域的独立调查员？ 
• 推荐信是否涉及上述审查标准，是否提供证据证明候选人具有成为独立调查员的高度潜力？

职业发展计划/职业目标和目的

• 该计划对候选人的科学发展做出重大贡献并导致科学独立的可能性有多大？ 
• 候选人之前的培训和研究经验是否适合该奖项？
• 考虑到先前的培训/研究经验以及为实现研究独立性而制定的培训和研究目标，职业发展计划的内容、范围、阶段和持续时间是否合适？ 
• 是否有足够的计划来监测和评估候选人的研究和职业发展进展？

• 如果提出，临床试验经验是否有助于申请人的研究职业发展？

研究计划

• 提出的研究问题、设计和方法是否具有重大的科学和技术价值？
• 作为拟议项目关键支持的先前研究是否严格？
• 候选人是否制定了计划，以解决作为拟议项目关键支持的先前研究的严密性方面的弱点？
• 应征者是否提出了确保稳健、公正方法的策略，以适合所提议的工作？
• 候选人是否提出了充分的计划来解决脊椎动物或人类受试者研究中的相关生物变量，如性别？
• 研究计划是否与候选人的研究职业目标相关？
• 研究计划是否适合候选人的研究发展阶段，并作为发展职业发展计划中所述研究技能的工具？
   

• 如果提出，临床试验经验是否有助于研究项目？

导师、合作导师、顾问、合作者

• 导师在拟议研究领域的资质是否合适？ 
• 导师是否充分阐述了候选人的潜力、优势和需要改进的方面？ 
• 是否对导师在向候选人提供指导和建议时的拟议角色的质量和范围进行了充分描述？ 
• 导师对包括正式课程工作在内的研究职业发展活动要素的描述是否充分？ 
• 是否有证据表明导师、顾问和/或合作者以前在培养独立调查人员方面的经验？ 
• 是否有证据表明导师当前的研究效率和同行评审支持？ 
• 对拟议研究项目的积极/待决支持是否适当和充分？ 
• 是否有足够的计划来监测和评估职业发展受益者走向独立的进展？
• 导师的研究资格、科学地位、经验和指导跟踪记录是否适合候选人的研究职业发展需求？
• 拟议导师制的性质和范围是否充分和适当，导师对候选人的高级研究职业发展的承诺是否适当？
• 导师是否有研究生产力和支持的历史？

• 如果申请人打算在临床试验中获得经验，作为其研究职业发展的一部分，是否有证据表明导师具有适当的专业知识、经验和能力来指导申请人参与临床试验？

对候选人的环境和制度承诺

• 赞助机构是否明确承诺确保候选人所需的最低努力将直接用于申请中描述的研究，剩余的百分之十努力将用于适当平衡研究、教学、行政和临床责任？ 
• 机构对候选人职业发展的承诺是否足够强烈？ 
• 研究设施、资源和培训机会，包括能够与候选人进行富有成效的合作的教师，是否足够和合适？ 
• 候选人科学和专业发展的环境是否高质量？ 
• 有没有保证机构打算让候选人作为独立调查员成为其研究项目的一个组成部分？

人体保护

对于涉及人类受试者但不涉及45 CFR第46部分豁免的研究类别之一的研究，委员会将根据以下五个审查标准评估人类受试者参与研究的正当性以及针对与他们参与研究相关的研究风险的建议保护措施：1）受试者的风险，2）风险保护的充分性，3）对受试者和其他人的潜在利益，4）获得知识的重要性，以及5）临床试验的数据和安全监测。

对于涉及人体受试者且符合《美国联邦法规》第45卷第46部分豁免的一个或多个研究类别标准的研究，委员会将评估：1）豁免的理由，2）人体受试物的参与和特征，以及3）材料来源。有关人体受试者部分审查的更多信息，请参阅人体受试者审查指南。

妇女、少数民族和个人在一生中的融入

当拟议项目涉及人类受试者和/或NIH定义的临床研究时，委员会将评估拟议计划，以性别/性别、种族和族裔为基础纳入（或排除）个人，以及纳入（或排斥）所有年龄段的个人（包括儿童和老年人）以确定其在所提出的科学目标和研究战略方面是否合理。有关包含部分审查的其他信息，请参阅临床研究纳入审查指南。

脊椎动物

委员会将根据以下三点评估活脊椎动物的参与情况，作为科学评估的一部分：（1）对所有拟议程序的完整描述，包括物种、品系、年龄、性别和使用的动物总数；（2） 证明该物种适合进行拟议的研究，以及为什么使用替代非动物模型无法实现研究目标；（3）干预措施，包括镇痛、麻醉、镇静、姑息治疗和人道终点，用于限制在进行有科学价值的研究时不可避免的不适、痛苦、疼痛和损伤。如果安乐死方法与AVMA动物安乐死指南不一致，也需要安乐死的方法和所选方法的理由，但可在申请的单独章节中找到。有关脊椎动物部分审查的更多信息，请参阅脊椎动物部分复习工作表。

生物危害

审查人员将评估提议的材料或程序是否对研究人员和/或环境具有潜在危险，并在必要时确定是否提议了足够的保护措施。

重新提交

对于重新提交，委员会将评估目前提交的申请，并考虑对前科学审查小组意见的回应以及对项目所做的更改。

修订

对于修订，委员会将考虑拟议扩大项目范围的适当性。如果修订申请涉及原始申请中提出的未建议委员会批准的特定调查线，则委员会将考虑对前一科学审查小组意见的回复是否充分，是否存在明显的实质性变化。

如果适用于提议的项目，评审员将考虑以下每一项，但不会对这些项进行评分，并且在提供总体影响评分时不应考虑这些项。

资源共享计划

审查人员将评论资源共享计划（即。，共享示范组织)或者不共享资源的理由是合理的。

负责任的研究行为培训

本NOFO下的所有支持申请必须包括一份计划，以满足NIH对负责任研究行为（RCR）指导的要求。考虑到候选人的经验水平，包括之前在候选人职业阶段接受过的任何指导或参与过RCR，评审员将根据以下五个要求部分评估拟议RCR培训的充分性：1）格式-所需的教学形式，即面对面授课、课程作业和/或实时讨论小组（仅在线教学的计划是不可接受的）；2)主题-主题的广度，例如利益冲突、作者身份、数据管理、人类主题和动物使用、实验室安全、研究不当行为、研究道德；3)教师参与-导师和其他教员在研究员指导中的作用；4)指令持续时间-教学联系时间（至少需要八个联系时间）；和5）教学频率–指导必须在每个职业阶段进行，至少每四年进行一次。计划和以往记录将被评为可接受或不可接受总结声明将提供审查委员会的共识。另请参见：编号-OD-10-019。

选择代理研究

审查人员将评估申请本节中提供的信息，包括1）拟用于拟议研究的Select Agent，2）将使用Select Agent的所有实体的注册状态，3）用于监控Select Agent占有使用和转让的程序，和4）适当的生物安全、生物隔离和选定代理人的安全计划。

关键生物和/或化学资源认证

对于涉及关键生物和/或化学资源的项目，审查人员将评论为确定和确保这些资源的有效性而提出的简要计划。

预算和支持期

审查人员将考虑与拟议研究相关的预算和要求的支持期是否完全合理。

2.评审和选择过程

申请将由适当的科学审查小组根据NIH同行评审政策和实践，使用规定的评审标准。分配给科学评审组的任务将显示在eRA公共空间中。

作为科学同行审查的一部分，所有申请：

• 可能会经历一个选择过程，在这个过程中，只有那些被认为具有最高科学和技术价值的应用程序（通常是被审查的应用程序的前半部分）才会被讨论并分配一个总体影响分数。
• 将收到书面评论。

申请将根据既定的小灵通推荐指南分配给适当的NIH研究所或中心。申请将与所有其他推荐的申请竞争可用资金。在初步同行审查之后，推荐的申请将由适当的国家咨询委员会或董事会进行二级审查。

• 科学同行评审确定的拟议项目的科学和技术价值。
• 资金可用性。
• 拟议项目与计划优先级的相关性

3.预期公告和授予日期

完成申请的同行审查后，PD/PI将能够通过eRA共用。有关同行评审、咨询委员会评审的日期和最早开始日期，请参阅第1部分。

有关应用程序处置的信息，请参阅NIH拨款政策声明第2.4.4节申请处理。

第六节奖励管理信息

1.中标通知书

如果正在考虑申请资金，NIH将要求申请人提供“即时”信息，如NIH拨款政策声明。此请求不是中标通知书，也不应被解释为可能的资金指标。 

对于成功的申请，将向申请组织提供以中标通知书（NoA）形式发出的正式通知。由赠款管理官员签署的NoA是授权文件，将通过电子邮件发送给收款人的业务官员。

收款人必须遵守第IV.6.节。资金限制选择奖励申请并不是授权开始执行。在收到NoA之前发生的任何费用均由接收方承担风险。这些费用只能在允许的授予前费用范围内报销。

根据本NOFO授予的任何申请都将遵守网站上的条款和条件NIH拨款的授予条件和信息网站。这包括适用于本网站突出显示的奖项的任何最新立法和政策。

机构审查委员会或独立道德委员会批准：受资助机构必须确保其IRB或IEC审查所有协议。为了确保参与NIH资助的研究的参与者的安全，接受者必须向NIH提供与正在进行的研究方案状态的所有重大变化相关的文件副本。

2.行政和国家政策要求

所有NIH拨款和合作协议奖励包括NIH拨款政策声明作为NoA的一部分。有关这些授予条款，请参阅NIH拨款政策声明第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，子部分A：概述和第二部分：NIH拨款奖励的条款和条件，B子部分：特定类型拨款、受益者和活动的条款与条件，包括但不限于：

• 联邦研究资助标准条款
• 禁止某些电信和视频监控服务或设备
• 联邦资金确认

如果获奖者获得成功并收到中标通知书，则在接受该奖项时，获奖者同意，该奖项下的任何活动均受当前有效的或在该奖项期间实施的所有规定、该奖项授予时生效的其他部门法规和政策的规限，以及适用的法律规定。 

如果获奖者收到奖项，则获奖者必须遵守所有适用的非歧视法律。接收人在SAM.gov注册时同意这一点。接收人还必须提交合规性保证(HHS-690型). 要了解更多信息，请参阅HHS民权办公室网站实施的法律法规. 

卫生与公众服务部认识到，由于非歧视性的许多原因，国家卫生研究院的研究项目往往受到范围的限制，例如主要研究者的科学兴趣、资金限制、招聘要求和其他考虑因素。因此，如果非歧视性理由证明这些标准适用于受试者的健康或安全、科学研究设计或研究目的，则针对或排除特定人群的研究方案中的标准是有保证的。有关规定如何适用于NIH拨款计划的其他指导，请联系本NOFO机构联系人第七节中确定的科学/研究联系人。

根据《2009财年邓肯-亨特国防授权法案》（公法110-417）第872节中的法定规定，NIH奖励将遵循奖励管理系统（SAM.gov）的要求。SAM.gov要求联邦机构在授予奖项之前，在指定的诚信和绩效系统（目前为SAM.gov）中审查和考虑申请人的信息。申请人可以审查和评论SAM.gov中责任/资格记录中的任何信息。NIH在对申请人的诚信、商业道德、，以及在完成《美国联邦法规》第2卷第200.206部分“联邦奖励机构对申请人风险的审查”中所述的申请人风险审查时，联邦奖励下的绩效记录。该规定适用于除研究金以外的所有国家卫生研究院拨款和合作协议。

3.数据管理和共享

根据2023年NIH数据管理和共享政策，当数据管理和分享适用于该奖项时，获奖者将被要求遵守NIH拨款政策声明数据管理和共享计划获得批准后，接收者需要按照所述实施该计划。

4.报告

如果涉及多年，收件人需要提交研究绩效进展报告（RPPR）年度和财务报表NIH拨款政策声明。必须遵守个人职业发展（K）RPPR的补充说明。对于导师奖，导师报告必须包括候选人进步的年度评估声明。

最终RPPR、发明声明和联邦财务报告的支出数据部分需要用于完成奖励，如NIH拨款政策声明NIH NOFO概述了预期的研究目标。授予后，NIH将根据RPPR中共享的细节和结果，审查和衡量绩效，如2 CFR 200.301所述。

经修订的2006年《联邦资金问责制和透明度法案》（FFATA）要求联邦拨款的接收人根据2011财年或之后发布的联邦援助拨款报告有关一级次级拨款和高管薪酬的信息。所有适用国家卫生研究院拨款和合作协议的接受者都必须向联邦次级奖励报告系统（FSRS）报告，该系统可在网址：www.fsrs.gov在所有低于门槛的地方。请参阅NIH拨款政策声明有关此报告要求的更多信息。 

根据《美国联邦法规》第2卷第200.113部分和《美国联邦法典》第2编第200部分附录XII中规定的监管要求，目前拥有联邦拨款、合作协议的接收人，以及所有联邦授标机构在联邦授标执行期间任何时间段内累计总价值超过10000000美元的采购合同，必须报告并维护奖励管理系统（SAM）中报告的有关民事、刑事、，以及与最近五年内达成最终裁决的联邦裁决的授予或履行相关的行政诉讼。接收方还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将在指定的诚信和绩效系统中公开（SAM.gov中的责任/资格，原名FAPIIS）。这是经修订的《公法》110-417（41 U.S.C.2313）第872节规定的法定要求。根据《公法》第111-212条第3010节的要求，2011年4月15日当天或之后发布在指定诚信和绩效系统中的所有信息都将公开，但联邦采购合同要求的以往绩效审查除外。完整的报告要求和程序见《美国联邦法规汇编》第2卷第200部分附录XII–《接受方诚信和履约事项的授予条款和条件》。

5.评估

在执行人力资源相关项目的管理工作时，NIH可能会要求数据库和参与者提供评估该项目有效性所必需的信息。本奖项完成后，可以联系参与者，定期更新他们的就业历史、出版物、研究资助或合同的支持、荣誉和奖项、专业活动以及其他有助于评估项目影响的信息。

第七节。机构联系人

我们鼓励有关这一资助机会的询问，并欢迎有机会回答潜在申请人的问题。

由于本NOFO的各个研究所和中心（IC）项目要求的差异必须咨询IC-特定信息、要求和员工联系表，以确保其应用程序响应其中一个参与NIH IC的要求。强烈建议事先咨询NIH工作人员。

eRA服务台（有关ASSIST、eRA Commons、应用程序错误和警告、记录威胁按时提交的系统问题以及提交后问题的问题）

联机查找帮助：https://www.era.nih.gov/need-help（首选联系方式）
电话：301-402-7469或866-504-9552（免费电话）

一般拨款信息（关于申请流程和NIH拨款资源的问题）
电子邮件：GrantsInfo@nih.gov（首选联系方式）
电话：301-637-3015

Grants.gov客户支持（关于Grants.gov注册和工作区的问题）
联系中心电话：800-518-4726
电子邮件：support@grants.gov

请参见IC-特定信息、要求和工作人员联系表。

检查您的eRA Commons帐户以查看作业和联系信息（信息在提交截止日期后两周显示）。

请参见IC-特定信息、要求和工作人员联系表。

第八节。其他信息

最近发布的trans-NIH保单通知可能会影响您提交申请。NIH发布的政策公告的完整列表见NIH拨款和合同指南。所有奖励均受制于NIH拨款政策声明。

请注意，NIH贷款偿还计划（LRP）是一套通过帮助有前途的早期研究人员偿还学生贷款来吸引和留住他们从事研究工作的计划。鼓励职业发展奖获得者考虑申请校外LRP奖。

根据经修订的《公共卫生服务法》（42 USC 241和284）第301和405节以及《联邦法规》第42 CFR第52部分和第2 CFR第75部分的授权授予奖励。