NIH妇女健康研究办公室(ORWH)和艾滋病研究办公室(OAR)与我们的研究所、中心和办公室(ICO)合作合作伙伴发布此通知是为了强调对接受艾滋病毒研究和培训补助金申请的兴趣,这些申请明确地、跨部门地以顺性别妇女和女孩以及不同性别人群的健康需求为中心。
尽管取得了巨大的科学进步,在抗击艾滋病毒疫情方面取得了实质性进展,但妇女——特别是有色人种妇女、年轻妇女和女孩以及变性妇女——以及性别多样化的个人仍然受到艾滋病毒的过度影响。一种跨部门的、信息公平的、数据驱动的方法对于推动所有艾滋病毒感染者或受其影响的女性在其一生中的艾滋病毒研究和临床护理以及结束艾滋病毒大流行至关重要(Barr等人,2024年).
背景
根据联合国艾滋病规划署在3900万艾滋病毒感染者中,女性和女孩占一半以上(53%;2070万),2022年新增感染者的46%,每周约有4000名15-24岁的少女和女性(AGYW)感染艾滋病毒。全球变性妇女的艾滋病毒感染率约为20%,变性妇女感染艾滋病毒的几率高出14倍(Stutterheim 2021年). 尽管130万感染艾滋病毒的孕妇中有81%接受了抗逆转录病毒治疗,以防止围产期传播,但母乳/母乳喂养因艾滋病毒状况而变得复杂。世卫组织估计,全球1.22%的孕产妇死亡与艾滋病毒有关,艾滋病毒携带者的妊娠因其与共病的相关性增加而变得复杂,导致死亡率增加2-10倍(Calvert等人,2013年;2000年至2017年孕产妇死亡率趋势:世卫组织、儿童基金会、人口基金、世界银行集团和联合国人口司的估计)
在美国和相关地区,来自疾病控制和预防中心的数据 显示2020年有250000多名女性感染艾滋病毒,5000多名女性新感染艾滋病毒。黑人和非裔美国妇女占女性新诊断病例的54%,尽管她们仅占女性人口的13%。据估计,美国44%的黑人和非裔美国变性女性和26%的拉丁美洲变性女性携带艾滋病毒(Becasen等人,2019年;联合国艾滋病规划署,2022年). 25至34岁的女性感染艾滋病毒的人数最多。美国约54%的艾滋病毒感染者年龄在50岁以上疾病控制与预防中心分析报告显示,从2015年到2019年,55岁及以上女性感染艾滋病毒的人数增加了7%,这进一步表明感染艾滋病毒的女性正在老龄化,老龄化女性仍然容易感染艾滋病毒。
对性别、性别及其在健康中的交叉点考虑不足,以及在健康研究中对妇女和不同性别的人的限制,减少了安全有效的艾滋病毒预防、治疗和治愈模式的可用性和可及性(Curno等人,2016年;Pepperrell等人,2020年;NASEM,2022年). 优先考虑让不同人群的妇女参与预防、治疗和治疗相关研究,是结束艾滋病毒流行的一个重要组成部分。
根据收到的关于艾滋病毒和妇女健康相关研究机会的信息请求(NIH信息请求(RFI))的回复提供信息(编号-OD-24-011))以及对美国国立卫生研究院艾滋病毒研究组合的分析,这份特别感兴趣的通知强调了艾滋病毒与妇女健康交叉领域的重要机遇。
以下列出了本NOSI高度关注的研究所和中心特定领域。NIH在整个HIV研究连续体中以女性健康为中心的研究机会的综合列表可以在编号-OD-24-117.强烈鼓励申请人在提交之前与拟议研究所或中心的科学联系人讨论该倡议的拟议提交,以确保与该倡议的研究所或中央任务领域和优先事项保持一致。
NIH妇女健康研究办公室(ORWH公司)
ORWH是NIH主任办公室的一部分,与27个NIH研究所和中心合作,推进与妇女健康相关的严格研究。ORWH不授予赠款,但共同资助女性健康相关应用和研究项目,这些项目已获得公告中列出的其中一个参与NIH研究所和中心(IC)的奖项。寻求ORWH联合资助的申请应确保拟议的工作符合NIH-Wide Strategic Plan for Research on the Health of Women中概述的至少一个目标(https://www.nih.gov/women/strategicplan).
为了这一宣布,ORWH欢迎跨部门研究项目,这些项目涉及与顺性别和跨性别女性以及性别多元化人群相关的主题。
NIH艾滋病研究办公室(办公自动化)
OAR是NIH主任办公室的一部分,与NIH研究所、中心和办公室合作,协调NIH HIV研究项目,确保HIV/AIDS研究符合NIH HIV和HIV相关研究战略计划(https://oar.nih.gov/hiv-policy-and-research/strategic-plan). OAR不授予拨款,但共同资助HIV相关应用和研究项目,这些项目已从公告中列出的参与NIH研究所和中心之一获得奖励。项目必须至少符合NIH HIV和HIV相关研究战略计划中概述的一项战略目标。如对ICO研究优先级和资金有任何疑问,请联系列出的相关ICO科学/研究联系人。
美国国家癌症研究所
国家癌症研究所(NCI)鼓励开展研究,提高我们对癌症风险、发展、进展、诊断和治疗的认识。艾滋病毒携带者患某些癌症的风险高于普通人群,许多因素被认为是导致这些艾滋病毒相关恶性肿瘤风险增加的原因,包括慢性免疫抑制、慢性炎症和“加速衰老”。通过该NOSI,NCI将支持NCI任务范围内的研究,特别关注女性(W)和跨性别和性别差异的HIV感染者(TGD)的癌症。NCI将支持研究工作,以确定艾滋病毒感染在以下方面的具体贡献:(a)共同感染致癌病原体的发病机制,(b)病毒相关癌症和相关疾病后遗症的发展,(c)对感染艾滋病毒相关癌症的W/TGD患者的可调节因素/环境暴露进行调查,以及(d)此类癌症在患有艾滋病毒的W/TGD患者中的临床结果。最终,这些努力可以指导针对感染艾滋病毒的W/TGD患者的靶向癌症筛查方法和疗法的开发。
虽然不是一份详尽的清单,但NCI旨在促进针对W/TGD艾滋病毒感染者的以下问题的研究项目:
- 确定HIV感染的特殊作用及其与其他病原体的潜在相互作用对癌症的发展和发病机制的影响;
- 提供癌症筛查、预防、治疗和结果临床信息的研究;
- 在癌症研究和护理连续体中识别生物性别和性别认同差异的研究;
- 确定解决基于生物性别和性别认同的差异的方法,以更好地筛查、预防、诊断和治疗癌症;
- 研究了解慢性HIV感染情况下的衰老如何影响癌症的风险、谱和生物学;
- 这项研究考察了可能影响女性和患有艾滋病毒和癌症的TGD患者生活质量的社会和行为因素。
国家老龄研究所(NIA)
NIA支持多种研究组合,旨在促进感染艾滋病毒的老年人健康老龄化,包括老龄化作为一个过程及其后果、老龄化作为复杂现象、对老龄化和老龄化率的影响、与年龄相关的疾病、状况和残疾,以及社会、经济和环境背景下的老龄化。
为此,NIA正在寻求研究项目,以解决HIV、老龄化和女性健康的交叉点。随着艾滋病毒携带者老龄化的妇女人数不断增加,需要进行更多的研究,以了解性别差异对加速老龄化的影响以及与老龄化相关的条件,包括该人群中的身体和认知障碍、更年期、多发病率和复婚制。
感兴趣的领域国家执行局包括但不限于:
- 考虑性别差异的研究,以了解艾滋病毒对衰老特征的影响以及与衰老相关的细胞和生理过程的系统协调。
- 探索艾滋病毒与加速生殖衰老之间关系的研究。
- 研究旨在检查干预措施对减少HIV感染女性阴道相关并发症的有效性。
- 研究艾滋病毒和抗逆转录病毒疗法对艾滋病毒感染妇女衰老过程的影响。
- 研究HIV感染女性与HIV感染男性在分子和细胞水平上的相互作用以及神经退行性变、阿尔茨海默病和阿尔茨海默氏病相关痴呆(AD/ADD)的发病和进展。
- 与男性HIV感染者相比,研究改善HIV感染者的临床结果和预防过早衰老,包括神经认知功能下降(HIV-相关神经认知功能减退(HAND)/HIV-相关性脑损伤(HABI))和AD/ADD。
- 研究基于性别的暴力作为艾滋病毒感染的原因和后果及其对临床结果的影响。
- 这项研究调查了担任护理角色的妇女以及艾滋病毒携带者面临的健康问题和系统性挑战,突出了护理者和护理伙伴的观点。
- 研究旨在解决医疗服务获得方面的差异,提高为艾滋病毒携带者和非携带者女性提供的护理质量。
国家过敏和传染病研究所(NIAID)
NIAID支持以妇女艾滋病毒和其他健康结果为重点的研究项目,以提供信息,并使艾滋病毒预防、护理和治疗更具针对性和有效性。尽管NIAID并不打算成为一份详尽的清单,但它有兴趣通过该NOSI接收假设驱动的研究申请(包括指导、培训和职业发展机制),以解决目前针对女性的研究中的科学差距,从而:
- 阐明宿主和HIV特定机制中与传播、易感性、宿主与宿主相互作用、对感染和疫苗接种的先天性和适应性免疫反应(包括不良事件)相关的性别和/或性别差异;潜伏期、持续性和病毒库特征;治疗和/或预防临床结果;
- 加速发展艾滋病毒治疗和预防模式,包括针对相关共同感染和/或结合避孕和/或激素替代治疗(HRT)的超长效战略;
- 提高对更年期、妊娠或母乳喂养对疾病发病机制和/或艾滋病毒治疗和预防结果的影响的认识;
- 开发新的临床前模型(体外、体内和电子),以了解基于性别和/或性别的差异,从而加强基础、转化和临床研究,重点是预防和/或治疗艾滋病毒及相关的共同感染和/或避孕;
- 采用新的数据科学和分析方法、流行病学概念或增强的传播和实施方法,以便更好地识别脆弱性,或更好地为最终用户收集有关妇女一生中对艾滋病毒预防和治疗方式的偏好/使用的数据提供信息。
国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)
国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤病研究所(NIAMS)的任务是支持对关节炎(及其他风湿性疾病)、肌肉骨骼和皮肤病的病因、治疗和预防的研究。NIAMS感兴趣的研究包括生物学、基因组学、心理学、社会学和行为学领域关于艾滋病毒和妇女健康的基础、转化和/或临床研究,只要这些研究属于NIAMS的任务领域,并侧重于尚未充分探索或在艾滋病毒/艾滋病女性中更普遍的条件。
NIAMS范围内与HIV/AIDS相关的健康问题包括肌肉骨骼不适、肌肉疾病(如肌肉减少、恶病质和肌营养不良)、软骨退化(如骨关节炎)、骨疾病(如骨质疏松和骨量减少)、骨折、,各种形式的关节炎和风湿性疾病(如系统性红斑狼疮、反应性关节炎、银屑病关节炎和化脓性关节炎)以及皮肤病表现。
鼓励申请人与适当的NIAMS项目主管讨论潜在的申请。
尤妮斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
这个尤妮丝·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)有兴趣支持与NICHD感兴趣人群(包括儿童)相关主题的妇女和艾滋病毒研究;青少年;孕妇和/或哺乳期人员;以及终生智力、发育和/或身体残疾的人。NICHD对研究所高优先级研究领域的研究特别感兴趣:见https://www.nichd.nih.gov/grants-contracts/research-areas/priorities网站针对当前的研究重点,以及https://www.nichd.nih.gov/about/org/strategicplan关于研究所的研究主题。请注意,NICHD不会优先为分配给NICHD的应用程序提供资金,这些应用程序涉及未参与本NOSI的其他研究所的任务和优先事项。
NICHD感兴趣的具体主题包括但不限于以下方面的妇女和艾滋病毒研究:
- 研究增加使用多层次干预措施来改善健康和预防艾滋病毒(例如,可行、可接受、安全和可扩展的战略,以增加对艾滋病毒预防模式的吸收和遵守),特别是在青少年和年轻人中。
- 确定和调查可能与妊娠期抗逆转录病毒治疗相关的不良妊娠和婴儿结局,以提高对此类暴露如何导致孕产妇发病率和死亡率、死产、早产以及妇女及其子女的长期健康的了解。
- 妇科疾病,包括子宫内膜异位症和子宫肌瘤,与HIV/AIDS或PrEP的重叠。感兴趣的交叉点包括重叠的疾病过程、疾病或治疗方法之间的相互影响,或开发HIV和妇科疾病的诊断方法。
- HIV感染者和服用PrEP者中妇科疼痛综合征的发病率、生物机制和临床风险因素。
- HIV或ART/PreP的使用对月经、围绝经期和/或更年期过渡的影响。
国家药物滥用研究所(NIDA)
国家药物滥用研究所(NIDA)有兴趣支持与NIDA感兴趣人群(包括儿童)相关主题的妇女和艾滋病毒研究;青少年;孕妇和/或哺乳期人员;在整个生命周期中都有患药物使用障碍的风险或生活在其中。感兴趣的物质包括类阿片、芬太尼、尼古丁、可卡因、甲基苯丙胺、兴奋剂、甲苯噻嗪、迷幻剂、成瘾处方药、大麻素或这些物质的组合。NIDA的战略计划可在https://nida.nih.gov/about-nida/2022-2026-strategic-plan/introductionNIDA强烈鼓励申请人解决NIDA HIV研究项目的研究重点之一。NIDA的HIV研究重点领域可在https://nida.nih.gov/about-nida/organization/offices/hiv-research-program-hrp/about-hiv-research-pro.
此外,NIDA还感兴趣的是旨在解决顺式和性别差异的有感染艾滋病毒风险或感染艾滋病毒的妇女所面临的独特挑战的研究,以及旨在加强针对这些妇女的艾滋病毒预防和服务提供工作的研究。药物使用和药物使用障碍(SUD)患者,特别是有色人种和性别不同的女性,在HIV护理连续性方面继续存在差距,合并症负担增加,健康结果不佳。NIDA寻求艾滋病毒预防和服务研究的申请,承认并寻求解决种族、族裔、健康的社会决定因素、药物使用和妇女艾滋病毒的交叉问题。NIDA也有兴趣进一步了解顺式性别和性别差异的女性感染艾滋病毒或感染艾滋病毒的独特风险和保护因素,特别是那些使用药物的女性。将优先考虑能够导致创新和有针对性的干预和预防战略的研究。需要解决交叉污名,包括药物使用和艾滋病毒相关的污名和权力动态/失衡,以加强艾滋病毒预防和治疗工作。
NIDA感兴趣的领域 包括但不限于:
- 确定和调查可能与艾滋病毒、抗逆转录病毒疗法和妊娠期药物使用相关的不良后果,以更好地了解这些接触如何导致产妇发病率和死亡率以及妇女的长期健康;
- HIV、ART/PreP和成瘾物质使用对月经、围绝经期和/或更年期过渡的影响;
- 机械研究,调查复杂的发病率,包括SUD和HIV的精神、神经、代谢和其他共病,及其在女性生殖和生活阶段的表现和影响;
- 利用现有流行病学数据研究药物使用的模式和影响,包括在面临艾滋病毒风险或感染艾滋病毒的顺式和性别差异妇女中使用多种药物的研究;
- 研究在个人、患者提供者、家庭、社区和系统层面开发和测试多层次、以女性为中心的干预方法;
- 开展研究,以解决顺式和性别差异的艾滋病毒感染风险妇女或艾滋病毒感染者中艾滋病毒与药物使用交叉点的社会和结构健康决定因素;
- 为使用药物的顺式和性别差异妇女调整、整合、实施和/或扩大基于证据的艾滋病毒预防和治疗方案的项目,特别注意干预的可持续性;
- 针对刑事法律体系中或最近出院的顺式和性别多元化女性(包括社区矫正和分流方案中的女性以及受社会福利监督的女性)的药物使用与艾滋病毒交叉的研究。
强烈鼓励申请人让利益相关者和研究的潜在最终用户,包括有实际经验的女性参与研究报告的制定和实施。申请人应确保针对该NOSI制定和测试的干预措施和策略具有可扩展性、可持续性,并影响不同人群,包括NIH指定的健康差异人群和其他服务不足人群。
强烈鼓励调查人员在提交申请之前与NIDA项目人员讨论他们的研究计划。
国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
NIDDK鼓励对性别/性别差异、性和性别少数民族相关研究以及种族/民族多样性进行研究,见编号-DK-22-003.html例如,NIDDK邀请在其任务范围内解决性和性别如何影响艾滋病毒共病、共同感染和并发症的申请。NIDDK任务范围内的疾病和病症包括糖尿病和其他内分泌和代谢疾病;胃肠、肝脏和胰腺疾病、营养紊乱和肥胖;以及肾脏、泌尿系统和/或血液系统疾病。此外,NIDDK任务中的一些组织是重要的艾滋病毒储存库。这些包括胃肠粘膜、肾脏和脂肪组织。性别和性别可能会在整个生命周期和不同组织中不同程度地影响水库动态。因此,NIDDK还邀请了一些项目,解决NIDDK相关解剖部位的HIV库以及NIDDK相关过程对女性HIV库的影响。NIDDK在其任务范围内有许多研究领域,但并非所有与相关疾病相关的研究都适合NIDDK。强烈鼓励申请人在申请开发过程中尽快与NIDDK工作人员联系,以便NIDDK人员能够帮助申请人了解拟议项目是否符合研究所的目标和使命。
感兴趣的领域包括但不限于:
- 性别或性别影响女性HIV患者NIDDK相关共病、合并感染和并发症的发展或进展的病理生理学途径。
- NIDDK任务中的性别、HIV或其治疗以及生理过程的相互作用,如新陈代谢、正常血液发育或胃肠粘膜免疫稳态。
- 性别和性别对HIV感染女性一生中胃肠粘膜、肾脏或脂肪组织中HIV蓄积影响的细胞和分子特征。
- 影响健康的社会健康决定因素对感染艾滋病毒的女性NIDDK相关共病、合并感染和并发症的发展的影响。
- 妨碍健康的社会健康决定因素对NIDDK任务范围内组织中病毒库的影响。
- 旨在缓解影响健康的社会决定因素的项目的有效性研究,以减少NIDDK相关的艾滋病合并症、合并感染和艾滋病女性并发症。
国家心理健康研究所(NIMH)
艾滋病研究司(DAR)支持在全球范围内降低艾滋病毒发病率和减轻艾滋病毒感染者负担的研究。DAR支持的研究包括一系列广泛的研究,包括HIV的基础和临床神经科学,以了解和减轻HIV在中枢神经系统(CNS)中的后果,以及预防HIV并限制HIV感染者发病率和死亡率的基础和应用行为和社会科学。DAR高度重视跨多个人群的跨学科研究,包括种族和族裔少数群体以及性和性别少数群体。
NIMH的研究兴趣领域包括但不限于:
- 通过将适当的背景纳入干预措施的制定和测试中,研究促进干预措施的开发和测试,以减少妇女在个人层面上感染艾滋病毒。
- 研究侧重于为女性选择新产品的艾滋病毒预防或治疗产品。
- 研究制定(或示范)战略,以增加艾滋病毒检测,确保及时开始治疗,并改善与妇女护理的联系。
- 研究制定和测试干预措施,通过最佳治疗依从性和持续参与护理,改善女性艾滋病毒治疗结果。
- 实施科学研究,以制定和测试实施战略,优化干预措施的实施,并扩大针对妇女的循证干预措施。
- 研究的重点是获得对接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染妇女中观察到的认知障碍和中枢神经系统共同发病的独特表型的机制性见解。
- 研究以更好地了解心理社会和社会经济因素对艾滋病毒感染者接受抑制性抗逆转录病毒治疗后CNS结果的影响。
- 接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染女性认知和心理健康轨迹的纵向研究。
- 计算和数学建模方法使用多种现有的人口水平调查和NIH资助的队列来改进艾滋病毒预防和治疗,其中考虑了影响妇女参与艾滋病毒检测、预防和护理的个人、社区、社会和结构因素。
- 研究的重点是预防少女和年轻女性感染艾滋病毒,以及改善感染艾滋病毒的少女和年轻妇女的健康和福祉,这些都是根据她们独特的发展背景而定的。
- 研究重点是艾滋病毒中枢神经系统持久性的潜在性别差异以及潜在HIV-1治疗策略的制定意义。
- 研究重点是艾滋病毒中枢神经系统持久性的潜在性别差异以及潜在HIV-1治疗策略的制定意义。
国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)
NIMHD的任务是领导科学研究,以改善少数民族健康状况,减少健康差距。NIMHD支持采用交叉视角研究、解决和缓解潜在原因、途径、风险和不公平现象的新颖创新研究,这些因素对顺性别女性和女孩的健康和福祉产生不利影响,以及种族和少数民族群体中的不同性别人群以及其他健康状况存在差异的人群。
NIMHD支持旨在改善健康和减少艾滋病毒相关差距的科学研究,主要关注受艾滋病毒影响过大的种族和少数民族妇女和女孩,例如性别多样的人和社会经济地位低的人。黑人和拉丁美洲女性合计占艾滋病毒感染女性的72%,仅黑人女性就占新感染艾滋病毒女性的54%。因此,有趣的是针对这些和其他NIH指定需求的新颖创新研究经历健康差异的人群,尤其是使用交叉透镜。鼓励申请人提出与NIH少数民族健康和健康差异战略计划研究还应考虑对少数民族健康和健康差异的多层次和多领域影响,如NIMHD研究框架研究应考虑健康的社会决定因素(SDOH)的作用,如医疗质量、职业地位、住房稳定性或食品安全,并尽可能解决这些问题。NIMHD强烈鼓励使用PhenX工具包SDOH集合中的既定SDOH措施,以获取更多信息(网址:www.phenxtoolkit.org).
NIMHD感兴趣的针对NIH指定人群中存在健康差异的女性的HIV预防、护理和治疗主题包括但不限于:
观察研究
- 检查交叉性(例如种族、民族和性取向)与健康结果之间的关系,如病毒抑制、抗逆转录病毒治疗的获得和坚持、PrEP意识和吸收。
- 检查导致获得护理、常规艾滋病毒检测和PrEP机会差异的社会和结构决定因素的途径。
干预研究
- 在医疗系统内开发、测试和/或评估多层次干预措施,以提高艾滋病毒护理的保留率。
- 测试和制定针对特定风险因素的艾滋病毒预防方案,包括获得护理、贫困、歧视、遭受创伤(例如人际暴力、不良童年经历)、药物使用、污名化、文化信仰和传统性别角色。
- 评估现有的患者、医疗专业人员、社区和/或系统级战略,以促进在为高危妇女和女孩服务的环境中,如妇女庇护所、监狱、精神健康和药物使用治疗环境中,更多地接受和坚持治疗。
- 与社区合作伙伴一起利用实施科学方法,制定有效的循证/知情干预措施。
- 质量改进计划,以减少艾滋病毒检测、治疗(如抗逆转录病毒治疗的获得和坚持、最佳病毒载量抑制、急性和长期健康并发症)和预防(如PrEP意识和摄取)领域的健康差距。
- 制定、测试和/或评估战略,以协调和改善艾滋病毒感染妇女和多种共病并存健康状况的护理。
- 测试新的数据科学和分析方法,包括人工智能,以改进对脆弱性的识别,为最终用户提供有关妇女对艾滋病毒预防和治疗方式的偏好/使用的数据收集信息。
- 测试健康干预措施,以改善艾滋病毒护理和获取,并提高生活质量。
国家酒精滥用和酒精中毒研究所(NIAAA)
国家酒精滥用和酒精中毒研究所(NIAAA)支持研究酒精使用对人类健康和福祉的影响。NIAAA的高优先级研究领域列在https://www.niaaa.nih.gov/grants-funding/how-apply-grant/niaaa-statement-research-priorities-and-procedures。妇女健康和艾滋病毒研究的具体领域包括但不限于:
1) 持续护理
NIAAA支持采用多种方法对女孩和妇女进行研究,研究与当前关于艾滋病毒/艾滋病的公告相关的饮酒模式和饮酒障碍。例如,为实现健康公平和消除种族/少数民族社区妇女和女孩之间的健康差距而实施的持续护理倡议(见RFA-AA-24-006)是一项多ICO传播和实施科学倡议,旨在促进种族公平,消除种族/少数民族妇女和育龄女孩的健康差距。这一方法与目前宣布的对高危人群和感染艾滋病毒/艾滋病的妇女以及育龄妇女和女孩进行检查特别相关。特别强调利用利益相关者伙伴关系、提供者培训和基础设施改革,改善目前最难获得高质量医疗服务的种族/少数民族妇女和女孩亚群体(例如,生活在低资源环境中的种族/族裔妇女和女孩)的获得机会。强烈鼓励申请包括少数民族机构研究中心和其他在妇女健康研究方面拥有广泛项目的机构之间的合作关系。
2) 艾滋病毒/艾滋病妇女及其子女的酒精暴露妊娠
此外,很大一部分携带艾滋病毒的孕妇可能会经历酒精暴露怀孕(超过20%),这一研究领域对NIAAA更广泛的战略活动至关重要。以妇女和女孩为重点的研究集中在15-44岁,包括早期生殖期,即青春期,此时多发病通常开始并迅速进展,为晚年的多种慢性衰弱状态奠定了基础。出生前接触酒精的儿童和成年人可能会终身残疾,并面临各种独特的日常挑战,其中可能包括医疗、行为、教育和社会问题。PWH和患有FASD(胎儿酒精谱系障碍)的患者在以下领域可能会有额外的困难:1)神经认知(即全球智力障碍、执行功能缺陷、工作记忆差、学习问题);2) 自我调节(即冲动控制问题、情绪或行为调节受损、注意力不足、组织困难);适应性功能(即沟通问题、日常生活问题、社交技能差、粗大或精细运动延迟)。对艾滋病毒感染者产前接触酒精的影响和机制的了解有限。NIAAA有兴趣进行研究,以了解产前接触酒精与HIV之间的关系、机制、,以及影响妊娠和妇幼结局的因素,并制定多用途预防干预措施,有效减少PHW中的酒精使用,改善艾滋病毒感染妇女的健康结局。
国家神经疾病和中风研究所(NINDS)
NINDS系列 支持对大脑和神经系统的基础、转化和临床研究,并利用这些知识减轻神经疾病的负担。就艾滋病毒疾病而言,NINDS特别关注影响大脑、脊髓和外周神经系统的艾滋病毒感染的神经并发症,以及CNS的慢性艾滋病毒感染与NINDS任务中的神经系统疾病相互作用和/或加剧神经系统疾病的方式。对于这一特殊的NOSI,NINDS鼓励对HIV相关神经并发症的性别和性别差异进行基础疾病研究,重点研究HIV对出生时女性和各种背景女性的性别和性别依赖性神经影响,以及转化研究,这些研究提出了缓解这些人群中HIV相关神经系统疾病的策略。在NIH定义的人群中,对上述与NINDS相关的所有女性和出生时分配给女性的人群中的HIV主题进行研究,以体验健康差异,也特别值得关注。
虽然NINDS将支持有关慢性HIV对神经疾病背景下认知结果影响的研究,仅对精神健康和精神结果感兴趣的申请将不受NINDS支持这包括仅依赖基于RDoC的构造进行神经行为分析的应用程序。相反,NINDS强烈希望纳入更多的神经功能多维测量,如NIH工具箱和基于神经QOL的认知、运动和感觉功能评估。此外,只有机械临床试验和人类基础实验研究(BESH)将由NINDS根据本NOSI提供支持。寻求回答有关安全性、耐受性、临床疗效、有效性、临床管理和/或实施药物、行为、生物、手术或设备(侵入性或非侵入性)干预的具体问题的临床试验将不受支持相反,此类项目应提交给NINDS的临床试验特定资助公告之一(如PAR-22-142或PAR-21-237)。强烈建议潜在的NINDS申请人在提交之前与本通知底部列出的项目官员联系,讨论提案。
NINDS敦促调查人员遵循NIH的指导,确保拨款申请的严格性和透明度(https://grants.nih.gov/policy/replicability/guidance.htm)此外,还推荐了https://www.ninds.nih.gov/Funding/grant_policy网站为了确保设计出稳健的实验,将潜在的实验者偏差降至最低,结果和分析得到透明的报告,并对结果进行仔细的解释。这些推荐的研究实践包括(如适用):所选模型和主要/次要终点的基本原理、工具和参数的明确描述、盲法、随机化、确保足够的样本量、预先规定的纳入/排除标准、缺失数据和异常值的处理、适当的控制、,预先计划的分析、适当的定量技术、明确指出研究的探索性与验证性成分、考虑局限性以及透明报告所有方法、分析和结果的计划,以便其他研究人员能够评估工作质量并可能进行复制。
国家补充和综合卫生中心(NCCIH)
NCCIH促进对补充和综合健康方法的使用进行研究,这些方法包括那些通常不属于常规医疗的方法,并且可以根据其主要治疗输入进行分类,包括营养(例如,植物、益生菌和微生物疗法、膳食补充剂和特殊饮食),心理(如冥想、催眠、基于音乐的干预、放松疗法)、物理(如针灸、按摩、脊椎按摩、其他基于力量的手法或与这些方法相关的设备),或心理和身体输入的组合(例如,瑜伽、太极、舞蹈疗法或某些形式的艺术疗法)。NCCIH的战略计划可在https://www.nccih.nih.gov/about/strategic-plans-and-reports网站虽然调查显示,补充和综合疗法在女性和艾滋病毒感染者中的使用率很高,但在顺式和性别差异的女性中,往往缺乏关于其有效性、安全性和潜在机制的证据。NCCIH正在寻求应用程序,以建立专门针对顺式和性别差异的艾滋病毒感染妇女所面临的独特并发症、合并症和挑战而设计的补充方法的机制基础、可行性、可接受性和/或有效性,并且可以安全地与ART结合,以改善身体、心理和情绪健康。NCCIH还感兴趣的是旨在预防未感染、高危顺式和性别差异女性感染艾滋病毒的新研究,以及承认并寻求解决种族、族裔、健康的社会决定因素和女性艾滋病毒交叉点的干预措施。
感兴趣的领域NCCIH公司包括但不限于:
- 心理和身体(如正念、睡眠、基于力量的操作、中药、瑜伽、临床催眠)干预,以减少艾滋病毒相关的共病和并发症,或降低未感染女性感染艾滋病毒的风险。
- 评估营养或天然产品疗法的试验,包括特殊饮食、植物、益生菌、微生物疗法和饮食补充剂,以减少或预防艾滋病毒感染妇女的并发症或合并症
- 针对女性胃肠道和/或阴道微生物组和代谢组的补充性和综合性干预措施,旨在降低未感染HIV的风险,或降低HIV感染女性中与HIV相关的并发症和合并症的风险
- 描述和阐明补充和综合疗法在艾滋病毒感染妇女中发挥作用的机制的研究
- 评估标准化营养方案或成分以减少主要发生在女性身上的艾滋病毒相关共病和并发症的试验
- 多成分干预,包括多种身心和/或天然产品治疗,解决女性艾滋病毒相关并发症和合并症
强烈鼓励调查人员在提交申请之前与NCCIH项目人员讨论他们的研究计划,以确定合适的NOFO。
有关NCCIH资助临床试验的方法的更多详细信息,包括我们可用NOFO的描述,请参见https://nccih.nih.gov/grants/funding/clinicaltrials网站NCCIH将不支持使用母公司NOFO进行疗效或有效性研究。申请人应仔细参考NCCIH临床试验政策综合通知https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-AT-20-001.html,其中概述了哪些家长研究项目拨款可以和不能用于安全性、疗效/有效性或机理研究。
福格蒂国际中心
福格蒂国际中心(FIC)对研究和研究职业发展拨款申请感兴趣提议在低收入和中等收入国家开展研究,重点关注感染艾滋病毒的妇女和女孩一生的健康,以实现本NOSI中列出的FIC NOFO中概述的研究目标。在全球范围内,妇女受到性别健康差距的影响,这不仅影响到她们自己的福祉,也影响到她们的家庭、社区和整个社会的福祉。一些性别健康差距可能是由于气候变化、贫穷、文化和社会规范、疾病过程的性别表现或新陈代谢,以及对妇女产生重大影响的怀孕和更年期等性别特定条件。艾滋病毒与妇女健康交叉的研究项目,涉及与顺性别和跨性别妇女以及性别多样化人群相关的主题,以了解对这一人群健康的基本生物医学、生物行为以及社会和结构影响,制定适当的文化相关干预措施以减轻不利的健康后果也很重要。
性与性别少数群体研究办公室(SGMRO)
SGMRO为性和性别少数群体(SGM)开发和协调健康和研究相关活动;定义为NIH研究编号-OD-19-139)人口直接与NIH研究所和中心(IC)合作,并作为研究社区的联络人,确保SGM人口在整个机构的研究活动中得到考虑和代表。SGMRO没有授权或管理授权。该办公室只能在参与本公告的其中一个IC审查并通过IC发起联合资助请求后,支持在科学上有价值的拨款。如有任何关于IC特定研究优先级和资金的问题,请联系本公告中确定的相关科学/研究联系人。更多特定于SGM和SGMRO的信息可在NIH 2021-2025财年推进性和性别少数群体健康和福利研究的战略计划,的2021财年SGM研究投资组合分析和办公室的研究资源网页.
对于这项NOSI,SGMRO鼓励在整个生命过程中进行艾滋病毒研究(特别是预防、干预和临床研究,但也包括其他类型的研究),以保护、维持或改善性少数女性、变性男性和女性的健康,和/或非二进制和其他性别差异的人在出生时被指定为女性。适当时,SGMRO鼓励考虑并纳入相关概念(例如,少数群体压力、社会安全、交叉性、污名化)、研究战略(例如,社区领导或参与的研究、创伤研究、基于力量的方法)和框架(例如。,SGM健康差异研究框架,NIMHD研究框架).