生物资源库和生物样本分析核心实验室

通过生物样本存储和分析提高心血管疾病的知识和发现

德克萨斯心脏研究所(THI)生物资源库和生物样本分析核心实验室是一个组织、血液、血浆、血清、核酸和其他生物材料生物储存和研究核心实验室,致力于为所有研究人员和机构提供储存、血液处理和生物标记物分析服务。自2015年以来,我们一直是美国病理学家学院(CAP)认可的生物储存机构。我们最先进的生物安全二级(BSL2)设施拥有安全、24小时监控的冷冻柜,以及一个单独的实验室,用于处理和分析,并配有专用的细胞保护室。我们训练有素的员工和全职现场质量与合规专家提供成本效益高、可定制的研究支持和实验室服务,以满足研究人员启动的研究、大型临床试验和使用生物样本的行业研究的需要。

THI生物资源库获得了美国病理学家学院(CAP)生物资源库项目2015年,使其成为得克萨斯州第一个生物储存库接受这个荣誉。CAP认证授予在质量实验室实践中达到最高卓越标准的设施。THI生物存储库还完全符合美国食品和药物管理局(FDA)根据CFR21第58部分制定的现行良好实验室规范(cGLP)以及国际生物与环境存储库学会(ISBER)生物银行最佳实践。

NHLBI心血管细胞治疗研究网络和心血管外科试验网络生物资源库核心实验室

在过去十年中,THI生物资源库一直是NHLBI心血管细胞治疗研究网络和心血管外科试验网络的生物资源库核心实验室,THI生物资源库保存的组织有助于研究人员对急性心肌梗死、心力衰竭和外周动脉疾病患者以及使用左心室辅助装置的患者的心血管疾病进行新的研究。

THI生物资源库的优势

  • 得克萨斯医疗中心中心位置优越
  • 美国病理学家学院认证
  • 符合GLP标准,并具备转化为良好生产规范(GMP)法规的能力(如需要)
  • 自动化分析功能,需要最少的人工操作
  • 国际航空运输协会(IATA)认证人员,根据危险品条例(DGR)安全空运危险品

内心的平静

使用第三方和国家标准与技术研究所(NIST)认证的数据记录器,对所有存储设备进行一年365天每天24小时的物理保护和监控,以确保生物样本质量。备用储存容量适用于所有温度范围,并有大量干冰储备。现场特定的应急行动计划,包括所有温度范围的备用设施和冷冻柜,以及大型干冰储备,确保在发生灾难时持续的样本库存和数据保护。贝勒圣卢克医疗中心的辅助电源和液氮储备缓解了电力或功能的损失。


服务

生物样本类型

我们的设备用于处理和储存全血、棕褐色外衣、血浆、血清、脑脊液、DNA、RNA、支气管肺泡灌洗液、冷冻组织和骨髓。

生物银行服务

  • 研究设计咨询
  • 按照研究人员的规范收集标本,从简单的收集工具到包含100多种规格的收集工具
  • 临床现场人员的协议特定程序培训
  • 全套存储条件——环境、冷藏、冷冻和超低温
  • 氮气蒸汽储存
  • 条形码
  • 冷冻室温度实时报告
  • 国内和国际航运(IATA认证)

标准生物样品处理

  • 血液处理
  • 从标本中提取RNA和DNA
  • 使用自动细胞计数器进行细胞计数和存活率

生物样本分析

  • 细胞因子分析
  • 蛋白质计数
  • 细胞和组织培养
  • 功能细胞分析
  • 常规细胞遗传学分析
  • microRNA表达分析

生物银行库存

THI生物资源库目前在CAP认证的环境中保存了来自多个临床试验的约50000个未经鉴定的样本。储存的生物样本包括血浆、单核细胞、浅褐色骨髓、支气管肺泡灌洗液和心脏组织。有兴趣从THI生物资源库申请生物样品的研究人员应填写并提交应用。

生物银行样本来自具有以下病史的试验参与者:

  • 间歇性跛行
  • 急性心肌梗死
  • 缺血性心力衰竭
  • 蒽环类诱导的心肌病继发的左心室功能障碍
  • 心脏移植
  • 肺移植
  • 原发性移植物功能障碍

设备

THI生物资源库和生物样本处理中心有以下设备:

    • 自动移液机器人(Opentrons)
    • 定制设计的6激光流式细胞仪(BD LSRFortessaTM公司)
    • 流式细胞仪的自动化样品制备(BD FASCTM(TM)溶血剂洗涤助手)
    • 磁珠系统细胞因子/趋化因子剖面仪(Luminex Magpix®with Xponent 4.1)
    • 多模读板器(Tecan Infinite®200 Pro)
    • 分光光度计(赛默飞世尔科学纳米滴TM(TM)Lite分光光度计)
    • 实时PCR(ThermoFisher Scientific QuantStudioTM(TM)6柔性)
    • 三参数细胞分析仪(Luminex Guava®Muse®细胞分析仪)
    • 多电极阵列技术(多通道系统MEA2100-HS60、FlexMEA36、EcoFlexMEA36、Glass MEA32-FAI)
    • 液氮气相冷冻器
    • 冰箱和冰柜

与团队会面

我们的员工在人体研究方面接受了严格的培训;健康保险便携性和责任法案(HIPAA);职业安全与健康管理局(OSHA)血源性病原体标准;OSHA危险通信标准;危险研究材料/致癌物协议、危险废物处置;生物危害废物处置;美国运输部危险品法规和国际航空运输协会(IATA)。

卡米拉·霍奇曼·门德斯博士是再生医学研究部和THI生物资源库和生物样品处理中心的主任。在她的监督下,THI生物资源库一直保持其CAP认证,并成功地成为NIH心血管细胞治疗研究网络和心胸外科试验网络的生物资源库核心设施。

马德琳·金是THI生物资源库和生物样本处理中心的质量助理。

联系人

如果您对这些服务有任何疑问,请联系我们的团队讨论您的研究需求。

电子邮件:biorepository@texasheart.org