专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的领先生物制药公司InnoCare Pharma(HKEX:09969;SSE:688428)今天宣布完成ICP-488(一种TYK2(酪氨酸激酶2)JH2变构抑制剂)治疗银屑病的II期临床试验的患者登记。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中重度斑块型银屑病患者中的疗效、安全性、PK和PD特征。本研究共纳入129名患者。患者按照1:1:1的比例随机分为三个治疗组之一、每天一次6mg组、每日一次9mg组和安慰剂组,连续治疗12周。
ICP-488是一种口服、有效和选择性的TYK2变构抑制剂。ICP-488通过结合JH2结构域,阻断IL-23、IL-12、1型IFN和其他炎症细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的第一阶段研究中证明了良好的疗效和安全性。
InnoCare联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士表示,“银屑病需要长期管理,对新药的需求仍然很大,尤其是口服药物的治疗。我们很高兴看到ICP-488治疗银屑病的II期临床试验的患者注册完成。我们继续致力于努力推进这一有希望的治疗方法的临床开发,目标是尽快为银屑病患者提供更好的治疗方案。
最近的数据表明,中国目前约有700万人患有银屑病1,而且这个数字还在上升2现有的治疗方案并没有完全满足受这种情况影响的患者的需求,这突出了现有治疗方法的巨大差距。对新型口服药物的需求尤为迫切。许多患者,特别是那些患有中度到重度银屑病的患者,仍然持续得不到充分治疗或根本没有得到治疗三.
1银屑病流行病学调查
2 2021.银屑病流行病学调查进展,诊断概念与实践杂志。2021
3《中国银屑病诊疗指南》(2018年)。中国皮肤病杂志。2019年,基于银屑病全球监测项目的中国银屑病医疗状况研究,以及银屑病与肥胖和II型糖尿病之间的因果关系。2020