2023年4月6日
根据今天发表在《美国医学杂志》上的研究结果，在对男男性行为者（MSM）和变性女性进行测试时，口服抗生素多西环素可预防性传播感染（STI）的获得，这些女性在发生无公寓性行为后72小时内服用了该药物新英格兰医学杂志具体而言，暴露后的方法（称为doxy-PEP）使研究参与者中梅毒、淋病和衣原体的发病率降低了三分之二，所有参与者都报告在前一年内患有性病。然而，作者发现，研究还显示，抗菌性略有增加，需要进一步探索。这项研究由国家卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所（NIAID）资助。
NIAID代理主管医学博士休·奥金克洛斯（Hugh Auchincloss）表示：“迫切需要有效的预防性传播感染的方法。”。“这是一个令人鼓舞的发现，有助于减少高危人群中性病感染的数量。”
在过去几年里，STI在美国的发病率一直在增加，对MSM和变性妇女的影响不成比例。据美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）统计，2021年估计有250万例梅毒、淋病和衣原体感染病例，而2020年为240万例。如果不进行治疗，性传播感染可能会导致严重的健康后果，包括大脑和神经问题、失明、不育和增加感染艾滋病毒的风险。性传播感染的耐药性是一种新的公共健康威胁，尤其是淋病奈瑟菌，并威胁到可用的治疗选项。
这项研究由旧金山加利福尼亚大学（UCSF）和西雅图华盛顿大学的研究人员领导。它在旧金山和西雅图的四个诊所招募了501名至少18岁的成年人；出生时指定男性性别；报告前一年与一名男子发生性行为；被诊断患有艾滋病毒或正在或计划服用接触前预防药物以防止艾滋病毒感染；前一年被诊断为淋病、衣原体或早期梅毒。在入选者中，327名参与者正在服用HIV PrEP药物，174名参与者是HIV感染者。
参与者被随机分配接受doxy-PEP或标准护理。强力霉素PEP组的受试者被要求服用一片200毫克强力霉素缓释片，最好在无吊唁性行为后24小时内，但不迟于72小时。多西环素是四环素家族中的一种广谱抗生素。研究人员每三个月对参与者进行一次药物治疗方案依从性和副作用评估，并对其进行STI测试。在6个月和12个月的临床访问中评估参与者对药物的可接受性。一个独立的数据和安全监测委员会每六个月审查一次研究进展以及安全性和有效性数据。
在HIV PrEP参与者中，在doxy-PEP研究机构的季度门诊就诊中，10.7%的患者至少诊断出一种或多种STI，而在标准护理机构中，这一比例为31.9%。在感染HIV的研究参与者中，在doxy-PEP组每季度就诊的患者中，有11.8%的患者被诊断出一种或多种STI，而在标准护理组中，这一比例为30.5%。淋病是该研究中最常见的STI。参与者报告对药物治疗方案的依从性良好，86.2%的人报告在无吊唁性行为72小时内持续服用doxy-PEP，71.3%的人报告从未漏服过一剂。研究中未发现安全性或可接受性问题。
加州大学旧金山分校扎克伯格旧金山总医院传染病教授Annie Luetkemeyer医学博士表示：“鉴于doxy-PEP在几项试验中证明的疗效，如果男男性行为者和变性人感染性病的风险增加，则应将其视为性健康一揽子计划的一部分。”，以及该研究的联合首席研究员。“重要的是，随着时间的推移，监测doxy-PEP对抗菌药物耐药性模式的影响，并将其与STI减少和STI治疗相关抗生素使用减少对复发性STI风险较高的男性的益处进行权衡。”
在检查使用doxy-PEP期间发生抗生素耐药性的可能性时，研究人员发现，与标准护理组相比，doxy-PPE组中发生淋病的菌株数量更多（分别为38.5%和12.5%）。这表明doxy PEP对已经具有四环素耐药性的淋病菌株的保护作用可能较弱，并且对这类耐药性进行更广泛的基于人群的监测很重要。此外，研究人员发现，doxy-PEP减少了金黄色葡萄球菌-一种常见于皮肤上的细菌“定植”一年后减少50%。然而，在那些金黄色葡萄球菌在第12个月定植时，多西环素PEP组有多西环素耐药性的患者比例稍高（16%比8%）。这一点很重要，因为多西环素可用于治疗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌皮肤和软组织感染。需要进行更多的研究和更长的随访期，以检查间歇性使用doxy-PEP的潜在抗微生物效果。在其他受性传播感染影响过大的人群中，包括感染HIV的女性和服用HIV PrEP的女性，使用多效-PEP也值得进一步研究。
康妮·塞勒姆博士说：“我们需要新的、有效的性传播感染预防方法，三项研究已经证明，多西他滨能显著减少淋病、衣原体和梅毒。在未来几年实施多西他汀的过程中，我们需要学习如何最大限度地实现公平获取和影响。”，华盛顿大学全球健康与医学教授，DoxyPEP研究联合首席研究员。
参考：AF Leutkemeyer公司等.多西环素可预防细菌性传播感染。NEJM公司DOI:10.1056/NEJMoa2211934（2023）。
