研究者启动的临床试验资源

如果您还没有这样做,请查看NIAID临床试验研究并确认您计划的研究是否符合NIH对临床试验的定义。然后阅读本页了解NIAID对研究启动临床试验(IICT)的独特要求。

目录

遵循NIAID IICT流程

申请NIAID以外的临床试验网络,您必须遵循NIAID的IICT规则和流程,如下所述。否则,我们将不接受您的申请。

从NIAID开始研究者发起的临床试验规划和实施奖励SOP,然后阅读以下内容:

确定哪一个资助机会通知(NOFO)最适合您的研究:

*对于NIAID对高风险的定义,请勾选How do I determine the level of risk and choose a奖励类型For my application?IICT奖项-一般问题和答案.

如果您需要支持为启动IICT做好准备,例如规划、设计和准备实施IICT所需的文档,请考虑首先申请NIAID临床试验计划拨款(R34,不允许临床试验)R34不是任何其他临床试验授予的先决条件。

然后,至少在申请截止日期前10周,与NOFO中列出的科学/研究联系人联系,请求事先咨询。

这次咨询的目的有四个:

  1. 向您保证,您提议的临床试验符合NIAID的目标,符合我们的使命,并解决了一个高优先级的研究领域
  2. 确定您建议的试验的风险级别
  3. 审查申请中需要包含的信息和文件
  4. 确定支持您临床试验的其他机制,例如通过不同的资助机会通知或我们的临床试验网络

使用我们的指南准备讨论,请求事先咨询-临床试验申请和规划拨款.

最后,编写应用程序并收集应用程序时需要的所有文档。了解更多信息并获得NIAID的建议:

获奖后需要延期时该怎么办

如果您不能在奖励结束前完成临床试验,您可以申请延期。有关NIAID关于延长IICT的政策,请阅读以下页面:

IICT为员工和申请人提供的资源

除上述网站外,我们还提供以下资源帮助您使用应用程序:

有关更多信息,请参阅NIAID使用人类受试者的研究,其中包括SOP。还了解有关如何申请补助金一级同行评审.

我们还建议您审查NIAID的临床研究政策临床研究的规则和政策。根据您的研究和主题领域,这些政策可能有所不同。

内容上次审查时间