服用整株药用大麻的儿童癫痫发作频率下降了86%

研究人员表示，全植物产品的进一步治疗益处现在值得探索

开放获取期刊上公布的一系列病例显示，在10名接受全植物药用大麻治疗的儿童中，癫痫发作频率平均下降了86%BMJ儿科公开赛. 

这些孩子没有一个对其他治疗方法有反应，包括唯一一种针对他们的情况而获得许可的大麻二酚（CBD）产品。 

这些发现促使研究人员呼吁进一步探索全植物药用大麻产品的潜在疗效。

研究人员表示，自19世纪以来，关于药用大麻治疗儿童癫痫价值的大量轶事证据不断积累。但关于整株大麻提取物的有效性，目前还没有太多的科学证据。

整株大麻包括四氢大麻酚（简称THC），是该植物的主要活性成分，负责与娱乐用途相关的特征性“高”，以及大麻二酚、其他神经活性大麻素和萜烯等分子。

研究人员指出，根据1971年《滥用毒品法》，娱乐性大麻和医用大麻在英国均被定为非法，因此大麻研究基本停止。 

但由于父母的孩子对整株药用大麻提取物反应良好，但对常规抗癫痫药物或精制大麻二酚（CBD油）反应不佳，2018年，药用（整株）大麻被指定为治疗严重儿童癫痫的处方药。

但英国医生极不愿意给患有严重癫痫的儿童开这种药，主要是因为缺乏确凿的临床试验数据。

英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）为英国卫生服务机构应采用哪些治疗和疗法提供了指导，该研究所已接受现实世界的数据，包括病例系列，是有效的证据来源，尤其是在难以进行临床试验的情况下——在儿童身上，例如。

有鉴于此，研究人员评估了10名严重癫痫儿童使用全植物药用大麻的情况，这些儿童的传统治疗对其没有反应，其中两名儿童对唯一的药物级净化CBD油（Epidyolex）没有反应。

研究人员希望评估每月癫痫发作频率的百分比变化以及药用大麻对常规癫痫药物使用变化的影响。他们还想报告使用的强度和剂量以及产生的成本。

所有参与者均来自两个慈善机构，代表使用药用大麻治疗严重癫痫的儿童。这些孩子的平均年龄为6岁，但范围为1至13岁。他们患有一系列癫痫，其中三人同时患有其他问题，包括婴儿痉挛、学习障碍和全球发育迟缓。

数据是在2021年1月至5月期间通过电话或视频会议从他们的父母或护理者那里收集的。

这些孩子平均服用了7种常规癫痫药物。开始服用药用大麻后，平均每人服用1片，其中7名儿童完全停止服用。

所有10名儿童的月癫痫发作频率总体平均降低了86%。

目前正在对使用的整株药用大麻产品进行全面的化学分析，但研究人员能够评估THC和CBD的含量。这表明孩子们每天平均摄入5.15毫克THC和171.8毫克CBD。

大麻药用产品的月平均成本为874英镑。一个孩子在英国国家医疗服务体系免费获得了他们的处方。

家长和看护人员报告称，他们的孩子在开始服用整株药用大麻产品后，其健康和福祉，包括睡眠、饮食、行为和认知方面都有了显著改善。只报告了一些轻微的副作用，如疲劳。 

这是一项涉及少数参与者的观察性研究。研究人员承认，这是一次回顾性调查，依赖于父母回忆，没有对照组。而且，可能只有那些药物大麻效果良好的父母才决定参加。

但研究人员强调，他们的发现与几项观察性和对照性干预研究一致，这些研究显示，使用药用大麻治疗后，癫痫发作频率显著降低。

此外，新数据表明，全植物药用大麻产品比CBD产品更有效。

研究人员写道：“需要进行进一步研究，以阐明全膜产品的各个添加剂成分产生卓越临床效果的机制。”。 

他们说，这必须包括将全植物药用大麻的不良影响与传统癫痫药物的已知有害影响进行比较。

但他们得出结论：“我们认为，我们关于儿童期发作的严重抗药性癫痫患者使用全效医用大麻的数据提供了证据，支持在现行NICE处方指南内将其引入NHS

“这样的举措将对这些家庭大有裨益，他们除了要照顾患有慢性病的孩子，还要承受沉重的医疗经济负担。”

[结束]

14/12/21

编辑注意事项
研究：医用大麻治疗儿童难治性癫痫：10例患者的病例系列doi:10.1136/bmjpo-2021-001234
日志：BMJ儿科公开赛

资金来源：未申报

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证据类型：观察
主题：人