应用程序lsr-bioprocess-analytics

使用qPCR和PCR

生物模拟冲击试验
qPCR-ddpcr-蛋白纯化

纯化

从仪器到填料和层析柱，利用这些纯化流程中可靠的组件，发现并确立最佳纯化策略，并实现从实验室小规模到工艺放大的迁移。

qPCR-ddpcr-杂质-量化

杂质定量

运用稳固的纯化策略，将宿主细胞蛋白（HCP）和DNA（hcDNA）等杂质降低至安全水平。

qPCR-ddpcr-可比性

可比性

生成精确、准确和可重现的数据，以证明与原研生物制品的可比性，并确保符合监管要求。

细胞培养中的支原体污染

 

选定一种支原体检测策略

提前关注细胞培养中支原体污染这一常见且代价高昂的问题，避免浪费时间、金钱和产品。

 
直接细胞文化封闭

直接采用细胞培养法

然而，直接采用细胞培养法一般需要28天，这对大多数实验室来说并不现实。

基于微滴式数字聚合酶链反应的支原体检测解决方案

验证ddpcr套件

验证ddPCR支原体检测试剂盒

微滴式数字聚合酶链反应技术能够可靠地检测支原体污染，特异性高，重现性好，且可精确检测多达112种支原体种属。

基于探针法的多重检测

经设计和验证的探针，可满足欧洲药典（EP）、（USP）和（JP）

更高的特异性和灵敏度

由于与相关种属的交叉反应性低，假阳性结果大为减少。经验证的检测限（LOD）（检测限）研究确定了支原体可检出的最低浓度。

配合监管及合规性的管理软件

根据阳性对照自动调节结果阈值，排除人工干预和数据诠释，并简化使数据分析更简化。

生物制品工作流程概述

生物工作流