研究中的性别和性别公平：SAGER指南的基本原理和建议使用

摘要

背景

在研究设计、研究实施和科学报告以及一般科学传播中，性别和性别差异往往被忽视。这种疏忽限制了研究结果的普遍性及其对临床实践的适用性，尤其是对女性，也对男性。这篇文章描述了一套国际准则的基本原理，以鼓励在跨学科研究中采用更系统的方法报告性别和性别。

方法

由代表9个国家的13名专家组成的小组通过一系列电话会议、会议演示和为期2天的研讨会制定了指南。对716名期刊编辑、科学家和国际出版界其他成员进行了互联网调查，并对科学出版中的性别和性别政策进行了文献检索。

结果

研究中的性别和性别平等（SAGER）指南是报告研究设计、数据分析、结果和结果解释中的性别信息的综合程序。

结论

SAGER指南的设计主要是为了指导作者准备手稿，但它们也有助于编辑作为科学的看门人，将性别和性别评估纳入所有手稿，作为编辑过程的一个组成部分。

背景

性别是健康和幸福的重要决定因素。性是指人类和动物的一组生物属性，与身体和生理特征有关，包括染色体、基因表达、激素功能和生殖/性解剖[1]. 性别通常分为女性或男性，尽管构成性别的生物属性以及这些属性的表达方式各不相同。

性别是指女性、男性和不同性别人群的社会建构角色、行为和身份[1]. 它影响着人们如何看待自己和彼此，如何行为和互动，以及社会中权力和资源的分配。性别通常被错误地定义为二元（女性/男性）因素。事实上，有一系列的性别认同和表达方式定义了个人如何识别自己和表达自己的性别。术语表见附录1定义性别、性别和相关术语的含义。

性和性别互动以多种方式影响健康和福祉。它们都会影响环境和职业风险、冒险行为、获得卫生保健的机会、寻求卫生保健的行为、卫生保健的利用和感知到的卫生保健经验，从而影响疾病流行率和治疗结果。此外，众所周知，药物的药代动力学和药效学因性别而异，从而导致不良事件的差异并进一步影响治疗结果。因此，性别和性别是健康的关键决定因素[2].

研究中的性别和性别偏见

尽管认识到性别和性别在大多数研究领域中的重要性，但由于科学关注一种性别或性别类别的总方向，以及由于一种误解，即性别分类不适用于其他可按性别分类的生物，因此仍然存在着重要的知识差距[三——6].

关于人类研究对象中女性代表性的差距已有充分的记录[1]. Cochrane Reviews中的心血管治疗试验回顾显示，在258项临床试验中，只有27%的试验参与者是女性[7]. 更重要的是，在招募男性和女性的试验中，只有三分之一报告了基于性别的分析[8]. 超过79%的动物研究发表于疼痛在10年的时间里，只包括男性受试者，只有4%的受试者研究了性别差异[9].

女性在研究中的代表性不足可能会导致不良后果。在1997年至2001年间从美国市场撤出的十种处方药中，有八种对女性的伤害比男性更大[10]. 最近，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份安全公告，建议女性服用一半剂量的唑吡坦，因为其更容易受到药物风险的影响[11]. 在所有这些情况下，基于性别和性别的分析都会提供足够的信息，以指导批准前男女药物的剂量和适用性。

许多学科都没有进行基于性别的分析。在工程领域，在开发汽车座椅时，缺乏考虑男性和女性生理和解剖的差异，导致女性汽车乘客颈部受伤的风险高于男性[12,13].

虽然“性别差距”一词最常用于妇女，但也应注意到基于性别和性别的分析对我们了解男子健康的益处。尽管男性和女性受试者在特定性别和特定性别数据的研究和报告中的代表性越来越高，但这些例子表明，现有政策尚未得到执行[三]. 对性别和性别差异缺乏兴趣不仅有害，而且会错失创新机会。理解潜在的差异和相似性，探索技术创新的适用性、吸收和影响，并深入了解认知可变性，无疑将带来更多创新方法和更好的解决方案，以满足社会需求。

期刊编辑的角色和编辑政策

编辑作为科学的守门人发挥着重要作用，包括阐明影响研究行为的道德框架。随着信息量的不断增加，对出版物质量的担忧导致期刊编辑、出版商和专业协会实施了详细的指导方针。道德审查程序现在普遍应用于人类和动物研究，部分原因是期刊要求。期刊政策对法规遵从性的影响已在临床试验注册等不同领域得到明确证明[14]以及引入PRISMA指南后的系统审查报告[15]. 另一个例子是逐步采用合并试验报告标准（CONSORT）声明，这导致了随机对照试验报告的改进[16,17]. 继CONSORT和PRISMA之后，还制定了许多其他报告指南，包括ARRIVE动物研究指南[18].

虽然政策的实施和执行仍然是一项重大挑战，但期刊可以通过促进对研究数据进行针对性别和性别的例行分析，在提高报告数据的质量和透明度方面发挥重要作用。在美国医学研究所2011年召开的“针对性别的科学研究报告”研讨会上，确定了期刊和期刊编辑应解决的一些关键问题，以改进对性别敏感的研究报告[三]包括针对性别的数据分析的适当性，以及在研究设计和报告中缺乏建议性别和性别考虑的期刊政策。

根据现有证据，美国医学研究所的一个委员会于2010年建议国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）和其他编辑采纳一项准则，即所有报告临床试验结果的论文分别分析男性和女性的数据。自那以后，ICMJE发布了更强有力的性别和性别报告指南，建议研究人员在所有研究类型中纳入具有代表性的人群，提供性别和其他相关人口统计学变量的描述性数据，并按性别分层报告[19].

充分吸收足够数量的男性和女性（以及其他亚群体）参与研究，并对研究数据进行适当的分析和透明完整的报告，需要资助者、研究人员、评审员和编辑共同努力[20]. 虽然编辑通常进入研究过程较晚，但在研究结束和数据分析之后，他们仍然可以在确保有效、透明和完整的性和性别报告方面发挥重要作用。

近年来，几位科学研究中的性别和性别问题评论员就解决已确定问题的最佳方法提出了建议。Doull等人[21,22]建议完善和同步系统审查和基于性别的分析方法，以加强决策证据的收集、综合和分析，他们开发了一种用于系统审查的评估工具，并对其进行了修改，以评估新研究的主要研究和方案[22]. 诺瓦茨基和格兰特[23]为基于性别的分析提供了理论基础，该分析旨在确定男女不平等的根源和后果，并制定解决这些问题的战略。《临床骨科与研究》杂志于2014年发表了一篇关于科学报告中的性别和性别的社论，包括一系列建议[5].

编辑协会、出版社、资助机构和公共利益组织也对性别和性别问题感兴趣。加拿大卫生研究院（Canadian Institutes of Health Research）在2010年实施了一项要求，要求所有资助申请者回答有关其研究设计是否包含性别和性别的强制性问题[24]. 在美国纳入女性作为研究参与者方面取得的进展在很大程度上可以归因于1993年国家卫生研究院采取的行动，该行动规定应将女性和少数民族纳入第三阶段临床试验，以便对干预效果的差异进行有效分析[25]. 最近，国家卫生研究院宣布计划要求补助金申请人描述他们将如何在临床前研究中平衡雄性和雌性细胞以及动物，除非性别特定的纳入是没有根据的[6].

尽管人们越来越认识到性别和性别因素在研究和科学出版中的重要性，但在一些科学领域进展缓慢，需要在期刊、期刊编辑和学术团体先前努力的基础上进一步开展工作。正如Nieuwenhoven所指出的那样[26]需要强有力的方法来激励科学家将性别和性别方面纳入他们的研究。例如，没有一套全面的建议为跨学科的科学出版物中更好地报告性别和性别提供指导。为了满足这一需求，本文描述了一套国际准则的制定，以鼓励在跨学科研究中采用更系统的方法报告性别和性别。

方法

欧洲科学编辑协会（EASE）于2012年成立了一个性别政策委员会，并责成其制定一套报告研究中的性别和性别公平的指导方针。GPC主席（海达里博士）选出了代表9个国家的13名专家（8名女性，5名男性）组成的小组。八名成员是各种生物医学期刊的高级编辑，其余人员拥有性别研究和科学出版方面的专业知识。

首次对716名期刊编辑、科学家和国际出版界其他成员进行了互联网调查，以收集有关现有性别和性别政策的信息以及关于需要此类政策的意见。调查侧重于四个政策领域：（1）向作者发出指示，要求或鼓励在可行时按性别或性别对数据进行分类；（2） 关于编辑人员和董事会组成的性别政策；（3） 争取同行审稿人之间性别平衡的政策和（4）要求审稿人评估稿件以纳入按性别分列的数据和性别分析的准则。该调查针对四个群体：EASE成员；国际毒瘾杂志编辑协会（ISAJE）成员；从汤森路透SCI期刊扩展数据库中的8607种期刊中随机抽取100种期刊，并开放样本供任何相关人员完成调查。共有716名受访者参与了调查，代表338家独特期刊和114家独特出版社。

除了调查之外，还使用了其他几种方法来确定政策选择和专家建议。首先，进行关键词搜索（例如“性别”+“作者须知”），以确定具有特定性别政策的期刊。此外，我们还扫描了受调查期刊的网站，这些期刊明确表达了对科学中性别和性别知识差距以及性别政策委员会已知的同行评审期刊的性别和性别报告政策的担忧。

在三年的时间里，委员会通过一系列电话会议、会议介绍和一个为期两天的研讨会来制定其建议。准则草案一经制定，就在比利时布兰肯伯格和克罗地亚斯普利特的编辑会议上审议了不同意见。此外，准则草案已分发给36名性别和性别研究专家；收到的任何意见都会纳入相关文件中。

结果

调查结果

在四个样本中，在各自的期刊上报告过性和/或性别政策的受访者的平均比例为7%。来自男女更平等（GII更低）国家的受访者更有可能报告这些政策已经到位。

在随机抽样的100种期刊以及EASE和ISAJE小组中，大多数（75%）不确定或不愿意将性别和性别考虑作为《作者须知》的要求。与男性受访者相比，女性受访者更有可能支持性和性别报告政策。虽然必须谨慎对待得出的结论，但调查结果表明，在作者须知、同侪审查指南以及编辑委员会和同侪审议者的性别平衡方面，缺乏与性别和性别相关的政策。

文献综述

我们的审查确定了62种期刊制定和使用的政策，以及以期刊文章、社论、专家委员会报告和会议记录的形式发布的25种其他材料来源。

大多数性和性别政策和指南都属于作者指南类别，涵盖了各种科学领域（例如“动物科学”、“健康-精神病学”）和研究类型（例如动物、人类、细胞或三者的组合）。在大多数情况下，说明书只是建议作者在适当的情况下分别报告男性和女性的结果。

多个期刊[20,27,5]利用其编辑页面宣布通过新政策，或宣传提高对性和性别问题认识的必要性。例如，临床骨科及相关研究的编辑发表了一篇社论[5]建议寻求在该杂志上发表文章的研究人员使用以下指导原则：（1）如果所研究的健康状况发生在所有性别中，则设计研究应足以回答男性和女性的研究问题；（2） 在所有临床、基础科学和流行病学研究中提供与性别和/或性别相关的数据；（3） 分析性别或性别对研究结果的影响（或关联），或在“方法“为什么没有进行此类分析，并将此主题视为讨论“第（4）节指出，如果性别或性别分析是事后进行的，则应谨慎解释这些分析。

在2011年的一次研讨会“针对性别的科学研究报告”中，由美国医学研究所召集的利益相关者广泛参与，确定了期刊和期刊编辑应解决的关键问题，例如要求作者报告研究对象的性别，不仅在对人类参与者的研究中，而且在动物研究中，以及在对人类或动物的细胞、组织和其他材料的研究中。

Doull等人[21]建议完善和同步系统审查和基于性别的分析方法，以加强决策证据的收集、综合和分析。诺瓦茨基和格兰特[23]为基于性别的分析提供了理论基础，该分析旨在确定男女不平等的根源和后果，并制定解决这些问题的战略。GBA重点关注卫生保健和适当政策中的性别差异。

SAGER指南

上述审查的政策、程序和建议被用作SAGER指南的基础，该指南旨在促进系统报告研究中的性别和性别。该指南为研究人员和作者提供了一个工具，以便在适当的时候将科学出版物中的性别和性别报告标准化。它们还旨在让编辑将其用作评估研究手稿的实用工具，并作为提高作者和审稿人意识的工具。尽管报告指南通常侧重于如何报告研究中实际完成的工作，但我们认识到，并非SAGER指南中包含的所有项目都适用于特定研究。因此，SAGER鼓励作者、编辑和裁判考虑性别和性别是否与研究主题相关，并在适用时遵循指南。作为一般原则，SAGER指南建议小心使用单词sex和gender，以避免混淆这两个术语。通用定义的使用将提高对已发布和存档数据进行元分析的能力。性别一词应被用作基于生物学区别的男性或女性分类，只要这一点可以得到证实。作者应在方法部分强调，参与者的性别是根据自我报告确定的，还是根据身体特征的外部或内部检查确定的，或者是通过基因测试或其他方式确定的。在动物研究中，应该使用性别一词。在细胞生物学、分子生物学或生物化学实验中，应说明细胞或组织培养物的起源和性染色体组成。如果不知道，应说明原因。在其他学科中，例如设备或技术的测试，作者应该解释它是否会被所有性别应用或使用，以及是否已经考虑到用户的性别进行了测试。

人们承认，许多研究并不是为了分析性别和/或性别差异而“设计”的，但专家组认为，这些分析对于提高对性别和性别的认识是必要的，尤其是在医学研究中。

表1介绍了SAGER指南。它们适用于对人类、动物或来自人类和动物的任何材料（例如器官、细胞、组织）的所有研究，以及其结果将应用于人类的其他学科，如力学和工程学。

表1研究中的性别和性别平等（SAGER）指南

标题和摘要

如果研究中只包括一种性别，则标题和摘要应详细说明动物或任何细胞、组织和从中提取的其他材料的性别，以及人类参与者的性别。在应用科学（技术、工程等）中，作者应说明研究模型是基于一种性别还是考虑使用一种特定性别。对于只使用了一种性别的研究（非特定问题的研究），文章标题应通过在标题和摘要中包含“男性”或“女性”来说明这一事实。如果原代细胞、组织等培养物是从一种性别获得的，则应在标题中注明性别[三].

介绍

作者应在相关的情况下报告以前的研究，这些研究表明存在或缺乏性别差异或相似性。如果缺乏此类研究，作者应解释性别和/或性别是否可能是一个重要变量，以及是否可能存在差异。

方法

作者应报告在设计研究时如何考虑性别，确保男性和女性的充分代表性，并说明排除男性或女性的理由。与研究人群和分析方法相关的性别和性别方法选择应与其他方法选择一样进行报告和证明。

使用细胞原代培养物或人类或动物细胞系的体内和体外研究，或使用人类或动物组织的体外研究必须说明受试者或来源供体的性别，但高度转化的永生细胞系除外[三]. 在其他情况下，例如胚胎培养或出生后早期培养、混合培养的永生化细胞系或之前完成的没有性别记录的实验，建议研究人员通过染色体分析确定细胞或细胞系的性别，并建议命名为“混合”或“未知”只有在无法通过任何方法确定性别时才应使用。

结果

应报告按性别分列的数据，并酌情描述对性别和性别差异与相似性的分析。在提供数据和/或分析结果时，应考虑男女之间的解剖和生理差异（身高、体重、体重、细胞计数、激素周期等）以及社会和文化变量（社会经济地位、教育等）。我们建议对动物、组织、细胞和培养物使用性别创新清单[28]. 如果进行了基于性别的分析，则应报告结果，无论结果是阳性还是阴性。在人体研究中，应按性别和性别（如适用）分类报告有关入组、参与、辍学、中断和失去随访的数据，并应根据性别和性别因素在因果关系、病程、治疗效果、，健康问题的影响和结果。如果研究设计不足以得出有意义的结论，作者应避免进行基于性别的事后分析。在所有情况下，应发布按性别和性别分类的原始数据，以供未来汇总和元分析。

在流行病学研究中，应检查所有性别的其他接触因素（如社会经济变量）对健康问题的影响，并从性别角度进行批判性分析。

我们认识到，报告指南侧重于如何报告实际完成的工作。然而，并非所有SAGER指南中的项目都需要完成，如“如果合适”所示。SAGER准则旨在促进研究中的性别和性别公平；因此，它鼓励作者、编辑和审稿人考虑性别和性别是否与研究主题相关，并在适用时遵循指南。

讨论

应详细说明性别和性别对研究结果解释的影响，包括研究结果可以在多大程度上推广到人群中的所有性别和性别。如果没有进行基于性别和性别的分析，作者应在讨论研究局限性时指出缺乏此类分析的原因，并讨论此类分析是否会影响结果。

在解释研究结果时，应检查过去的研究在程序和解释方面的方法严谨性和性别偏见。作者应避免将性与性别混淆，并将复杂或互动主义的解释简化为过于简单的解释。作者应该考虑对性别和与性别有关的现象的所有可能的解释，包括社会、文化、生物和环境因素，认识到许多与性别相关的行为可能是由文化因素或生物因素造成的。生物学和行为之间的协同变化并不构成生理原因的证据。

附录2提供了一组旨在提高作者意识的问题。对于许多从事原创科学研究的学科来说，这份清单可以作为准备提交手稿的基础。

结论

SAGER指南由一个由学者、科学家和期刊编辑组成的多学科小组通过文献综述、专家反馈和会议上的公众咨询在三年时间内制定。作者、期刊编辑、出版商、审稿人和科学界其他成员都可以在解决科学出版中忽视性别和性别层面的问题上发挥作用。

SAGER指南为研究人员和作者提供了一个工具，使科学出版物中的性别和性别报告标准化。它们旨在改进科学研究的性别和性别报告，为作者和同行评审者提供指南，具有足够的灵活性以适应广泛的研究领域和学科，并改进研究成果的交流。然而，该指南并没有对不同性别的人口提出明确的建议。我们认识到，大多数研究将无法检测变性等不同性别人群的影响差异，尤其是在这种差异未知的国家。然而，作者需要考虑他们的研究对不同性别人群的相关性。

编辑们应该清楚地表明，将性别和性别问题结合起来有助于形成更加严谨和合乎道德的科学。鉴于任务难以执行，我们建议期刊编辑认可SAGER指南，并通过为每个报告项目提供良好实践示例，使其适应其期刊和科学领域的需要。至少，发表原创研究的期刊应在其对作者的指示中要求所有论文提供按性别和性别分类的数据，并在适用的情况下，充分解释性别和性别差异或相似性。图1提供了一个问题列表，可用于指导提交的手稿的初步筛选。编辑应在用于筛选初次提交的稿件的检查表中提出具体问题，以使编辑人员对稿件的性别意识评估系统化。以下是可在同行评审评估表中引入的问题示例：

图1

SAGER流程图指导编辑初步筛选提交的稿件

1.性别和性别与研究相关吗？

2.作者是否充分阐述了性别和性别维度，或有理由不进行此类分析？

为了有效，这些准则需要得到科学界广泛的部门的认可，包括期刊编辑、出版商、编辑协会、专业组织、科学倡导团体、科学记者和其他科学传播者。

编辑应将SAGER指南分发给他们的审稿人，并鼓励他们在评估稿件时使用这些指南。他们应确保同行评审人填写的手稿评估表中包含关于性别和性别重要性和相关性的具体问题。

对编辑人员进行关于性别和性别敏感报道重要性的培训，应作为道德行为和编辑实践定期培训的一部分。

附录

附录1

术语表

性别性别是指女性、男性和不同性别人群的社会建构角色、行为和身份[1]. 它影响着人们如何看待自己和彼此，如何行为和互动，以及社会中权力和资源的分配。性别通常被错误地定义为二元因素（女性/男性）。事实上，有一系列的性别认同和表达方式定义了个人如何识别自己和表达自己的性别。

性别认同一个人的自我概念是男性和男性，女性和女性，或矛盾的，部分基于身体特征、父母的反应以及心理和社会压力。这是性别角色的内在经验。（网格术语，1991年引入，1975年修订）。

基于性别的分析一种分析工具，系统地将性别观点纳入政策、方案和立法的制定以及规划和决策过程。它有助于确定和澄清男女、男孩和女孩之间的差异，并说明这些差异如何影响健康状况、获得保健系统的机会以及与保健系统的互动。

(http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/pubs/women-femmes/gender-sexes-eng.php)

性别敏感分析.对统计数据的分析不仅仅是简单地按性别对数据进行分类（例如，仅仅进行“性别统计”是不够的）。性别敏感分析应质疑数据中反映的潜在性别关系。

(http://www.oecd.org/dac/gender-development/44896238.pdf)

性别观点性别观点着眼于性别对人们的机会、社会角色和互动的影响。国际和国家组织的政策、方案和项目目标的成功实施直接受到性别影响的影响，进而影响社会发展进程。性别是个人和社会经济、社会、日常和私人生活的各个方面以及社会赋予男女的不同角色的组成部分。

(http://www.fao.org/docrep/003/x2919e/x2919 e04.htm)

性别。性是指人类和动物的一组生物属性，与身体和生理特征有关，包括染色体、基因表达、激素功能和生殖/性解剖[1]. 性别通常分为女性或男性，尽管构成性别的生物属性以及这些属性的表达方式各不相同。

基于性别和性别的分析将性别和性别观点纳入卫生研究、政策和方案以及卫生规划和决策过程的分析方法。它有助于确定和澄清男女、男孩和女孩之间的差异，并说明这些差异如何影响健康状况、获得保健系统的机会以及与保健系统的互动。

(http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/gender-genre/analysis/index-eng.php)

按性别分列的数据.分别收集和提交的关于男性和女性的数据。将性别观点纳入主流的实施框架-联合国教科文组织，2003年。

性别歧视基于性别或行为或态度的偏见或歧视，助长基于性别的定型社会角色。（MESH术语，2013年引入）。

变性人、变性人、变性人.对性别编码行为有持续认同感和表达感的人，这些行为通常与出生时的解剖性别无关，并且无论是否愿意接受性别重新分配程序（MeSH术语2016（2013））。

附录2

表2作者性别敏感报告清单