Influence of Early versus Late supplemental ParenteraL Nutrition on long-term quality of life in ICU patients after gastrointestinal oncological surgery (hELPLiNe): study protocol for a randomized controlled trial

doi:10.1186/s13063-019-3796-3

.2019年12月27日；20(1):777.

doi:10.1186/s13063-019-3796-3。

早期与晚期补充肠外营养对胃肠肿瘤手术后ICU患者长期生活质量的影响（hELPLiNe）：一项随机对照试验的研究方案

PawełPiwowarczyk公司¹, PawełKutnik公司², MichałBorys公司^三, 埃尔比塔·瑞普拉克^三, Beata Potręć-Studziñska^三, Justyna Sysiak-Sławecka公司^三, 托马斯·沙尼克⁴, 米洛斯·aw Czuczwar^三

附属公司

¹伊利诺伊州卢布林医科大学麻醉与重症监护系。波兰卢布林Staszica 16，20-081。piwowarczyk.pawel@gmail.com。
²波兰卢布林医科大学麻醉和重症监护二系学生科学协会。
^三卢布林医科大学麻醉和重症监护科。波兰卢布林Staszica 16，20-081。
⁴奥波莱大学医院麻醉和重症监护科，Wincentego Witosa 26，45-401，奥波莱，波兰。

PMID： 31881984
预防性维修识别码： PMC6935061型
内政部： 10.1186/s13063-019-3796-3

早期与晚期补充肠外营养对胃肠肿瘤手术后ICU患者长期生活质量的影响（hELPLiNe）：一项随机对照试验的研究方案

PawełPiwowarczyk公司等。试验. 2019.

.2019年12月27日；20(1):777.

doi:10.1186/s13063-019-3796-3。

作者

帕韦·皮沃瓦尔奇克¹, PawełKutnik公司², MichałBorys公司^三, 埃尔比塔·瑞普拉克^三, Beata Potręć-Studziñska^三, Justyna Sysiak-Sławecka公司^三, 托马斯·沙尼克⁴, 米罗斯瓦夫·丘茨瓦尔^三

附属公司

¹卢布林医科大学麻醉和重症监护科。波兰卢布林Staszica 16，20-081。piwowarczyk.pawel@gmail.com。
²波兰卢布林医科大学麻醉与重症监护二系学生科学协会。
^三卢布林医科大学麻醉和重症监护科。波兰卢布林Staszica 16，20-081。
⁴波兰奥波尔市Wincentego Witosa 26号奥波尔大学医院麻醉和重症监护科，45-401。

PMID： 31881984
预防性维修识别码： PMC6935061型
内政部： 10.1186/s13063-019-3796-3

摘要

背景：营养在重症监护室（ICU）治疗中起着重要作用，影响ICU的住院时间和患者的生存率。如果更好的肠内营养管理不可行，ESPEN和ASPEN指南建议在第一天到第七天之间开始补充胃肠外营养，但具体时间仍不明确。虽然重症监护的快速发展使ICU患者的死亡率显著降低，但这一改善也使接受康复治疗的患者数量增加了三倍。因此，ICU后的生活质量已成为临床医生和医疗政策制定者感兴趣的主题。越来越多的证据表明，危重病早期的蛋白质周转可能在保持瘦体重方面发挥关键作用。蛋白质负平衡可能导致肌肉萎缩，在ICU住院数周或数月后持续存在，导致身体功能恶化。肿瘤胃肠道手术后，患者因癌症和广泛的手术损伤而面临负蛋白转换的威胁。

方法：这是一项多中心、单盲、随机对照试验。研究人群包括需要补充肠外营养的大型肿瘤胃肠手术后入住ICU病房的患者。开始肠内营养后，干预组在ICU住院的第一天通过补充肠外营养获得剩余的每日需求量，而对照组直到ICU住院第七天才进行肠外营养补充，肠内营养逐渐增加。主要终点：在入住ICU后3个月和6个月，在SF-36问卷的身体成分得分（PCS）中测量长期生活质量。

讨论：据我们所知，这是首次研究早期补充肠外营养对重大肿瘤胃肠手术后长期生活质量的影响。我们认为，特别是在这一人群中，早期补充肠外营养可能会提高长期生活质量。研究结构还允许在手术前确定患者的PCS SF-36评分，以及恢复期PCS SF-3评分的平均变化，这在危重患者的研究中很少见到。

试用注册：临床试验.gov：NCT03699371号于2018年10月12日注册。

关键词：重症监护室；补充肠外营养；癌症；胃肠手术；蛋白质；生活质量。

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