Retreatment with brentuximab vedotin in patients with CD30-positive hematologic malignancies

doi:10.1186/1756-8722-7-24

临床试验

.2014年3月19:7:24。

doi:10.1186/1756-8722-7-24。

布仑妥昔单抗vedotin对CD30阳性血液恶性肿瘤患者的再治疗

南希·L·巴特利特¹, 罗伯特·陈, 米歇尔·范娜尔, 波琳·布赖斯, 阿杰·戈帕尔, 斯科特·史密斯, 兰贾娜·阿德瓦尼, 杰弗里·马图斯, 拉德哈克利什南·拉姆昌德伦, 约瑟夫·罗森布拉特, 德克·休布纳, 帕梅拉·莱文, 劳里·格罗夫, 安德烈斯·福雷罗·托雷斯

附属公司

PMID： 24642247
预防性维修识别码：项目经理3994656
内政部： 10.1186/1756-8722-7-24

临床试验

布仑妥昔单抗vedotin对CD30阳性血液恶性肿瘤患者的再治疗

南希·L·巴特利特等。血液肿瘤杂志. 2014.

.2014年3月19:7:24。

doi:10.1186/1756-8722-7-24。

作者

南希·L·巴特利特¹, 罗伯特·陈, 米歇尔·范娜尔, 波琳·布赖斯, 阿贾伊·戈帕尔, 斯科特·史密斯, 兰贾娜·阿德瓦尼, 杰弗里·马图斯, 拉德哈克利什南·拉姆昌德伦, 约瑟夫·罗森布拉特, 德克·休布纳, 帕梅拉·莱文, 劳里·格罗夫, 安德烈斯·福雷罗·托雷斯

附属

¹美国密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院。nbartlet@dom.wustl.edu。

PMID： 24642247
预防性维修识别码：项目经理3994656
内政部： 10.1186/1756-8722-7-24

摘要

背景：Brentuximab vedotin是一种CD30定向抗体药物结合物。先前的一项研究（ClinicalTrials.govNCT00947856号).

方法：21例HL患者和8例系统性ALCL患者被再次治疗；3例全身性ALCL患者再次接受治疗。患者通常接受布伦妥昔单抗维多汀1.8 mg/kg静脉注射，大约每3周静脉注射一次，持续30分钟，作为门诊输液。本研究的主要目的是评估布伦妥昔单抗vedotin再治疗的安全性和抗肿瘤活性。

结果：HL患者的客观缓解率为60%（30%CR），全身性ALCL患者的客观缓解率为88%（63%CR）。在研究结束时，有客观反应的患者的估计中位反应持续时间为9.5个月（范围为0.0+28.0个月）。在19名有客观反应的患者中，有7名患者在研究结束时没有疾病进展或死亡事件；这些患者的反应持续时间为3.5至28个月。在11例CR患者中，45%的患者反应持续时间超过1年。在再治疗期间，≥25%的患者发生的不良事件（AE）的类型和频率通常与布伦妥昔单抗关键试验中观察到的不良事件相似，但已知具有累积效应的周围神经病变除外。48%的患者出现3级或以上事件；这些通常是暂时的，并通过剂量调整或延迟进行管理。3例HL患者死于AEs；没有人被认为与布伦图西单抗-维多汀复治有关。

讨论：除了外周运动神经病变发生率较高外，布伦妥昔单抗-维多汀再治疗与关键试验中出现的类似副作用有关。

结论：复发性HL和系统性ALCL患者中68%（39%CR）的有效率与布伦妥昔单抗-vedotin单药再治疗相关。

试用注册：美国注册和结果数据库ClinicalTrials.govNCT00947856号.

PubMed免责声明

数字

图1
**目标病灶大小的最大减少。**在所有重启期间，目标病灶直径乘积（SPD）总和的最佳变化。一名霍奇金淋巴瘤患者没有基线后肿瘤测量的报告，因此不包括在总结中。分析排除了3例系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的第二次再治疗。

图2
**无进展生存。**图上的符号表示受审查的患者。分析排除了3例系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的第二次再治疗。

图3
**总体生存率。**图上的符号表示受审查的患者。分析排除了3例系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的第二次再治疗。

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