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随机对照试验
.2006年8月21日;95(4):463-9.
doi:10.1038/sj.bjc.6603271。 Epub 2006年8月8日。

白细胞介素-2/干扰素-alpha2a/13-维甲酸为基础的化学免疫疗法治疗晚期肾细胞癌:德国合作肾癌化学免疫治疗小组(DGCIN)的前瞻性随机试验结果

附属公司
随机对照试验

白细胞介素-2/干扰素-alpha2a/13-维甲酸为基础的化学免疫疗法治疗晚期肾细胞癌:德国合作肾癌化学免疫治疗小组(DGCIN)的前瞻性随机试验结果

J阿兹波登等。 英国癌症杂志. .

摘要

我们进行了一项前瞻性随机临床试验,比较了四种基于皮下白细胞介素-2(sc-IL-2)和sc干扰素-alpha2a(sc-IFN-alpha2a)的门诊治疗方案对379例进行性转移性肾癌患者的疗效。肺转移、血沉率≥70 mm h(-1)和中性粒细胞计数≥6000μl(-1)的患者(I组)被随机分为A组:sc-IL-2、sc-IFN-alpha2a、口服13-顺式维甲酸(po-13cRA)(n=78)或B组:A组加吸入IL-2(n=65)。所有其他组(第二组)随机分为C组:A组加静脉注射5-氟尿嘧啶(iv-5-FU)(n=116),或D组:A组加po-Capecitabine(n=120)。第一组中位总生存期(OS)为22个月(A组:29.7%)和18个月(B组:29.2%),第二组中位生存期(C组:25.7%)和16个月(D组:32.6%)。A组和B组以及C组和D组在OS、无进展生存率和客观反应方面无统计学差异。考虑到基于sc-IL-2/sc-INF-alpha2a/po-13cRA的门诊化学免疫疗法的已知疗效,我们的研究结果并没有确立po-Capecitabine相对于iv-5-FU的生存优势,也没有确立接受系统性细胞因子治疗的晚期肾癌患者短期吸入IL-2的生存优势。

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数字

图1
图1
试用配置文件。
图2
图2
无进展生存:Kaplan–Meier估计。臂A,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸;n个=78; 中位PFS,5个月;3年PFS,8.8%。臂B,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸,吸入IL-2;n个=65; 中位PFS,4个月;3年PFS,10.8%。C臂,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸,iv-5-FU;n个=116; 中位PFS,0个月;3年PFS,7.8%。D臂,sc-IL-2,sc-IFN-α第2a页,第13页-顺式-维甲酸;n个=120; 中位PFS,4个月;3年PFS,9.3%。
图3
图3
总生存率:Kaplan–Meier估计。臂A,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸;n个=78; 中位OS,22个月;3年操作系统,29.7%。臂B,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸,吸入IL-2;n个=65; 中位OS,18个月;3年操作系统,29.2%。C臂,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸,iv-5-FU;n个=116; 中位OS,18个月;3年OS,25.7%。D臂,sc-IL-2,sc-IFN-α2a,第13页-顺式-维甲酸;n个=120; 中位OS,16个月;3年操作系统,32.6%。

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工具书类

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