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临床试验
.2005年12月1日;11(23):8413-7.
doi:10.1158/1078-0432.CCR-05-1612。

低剂量白细胞介素-2、氟达拉滨和环磷酰胺治疗未经治疗的惰性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的I期研究

附属公司
临床试验

低剂量白细胞介素-2、氟达拉滨和环磷酰胺治疗未经治疗的惰性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的I期研究

伊维特·卡萨蒙等。 临床癌症研究. .

摘要

目的:氟达拉滨和环磷酰胺是一种有效的组合,但由于淋巴细胞计数下降,会增加机会性感染的风险。为了保存CD4计数,我们对患有治疗无效的惰性淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病的患者进行了一项I期、双盲、安慰剂对照试验,将重组白细胞介素-2(IL-2)添加到氟达拉滨和环磷酰胺中。

实验设计:皮下IL-2(每个28天周期的第1-21天)与环磷酰胺(600 mg/m2,第8天)和氟达拉滨(20 mg/m2,第8-12天)以四个剂量水平组合:0.8、1.0、1.2和1.4×10(6)IU/m2/d。在4-6名患者的队列中,IL-2剂量增加,每个队列一名患者接受安慰剂。

结果:纳入23名患者,中位年龄50岁,其中30%患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,52%患有滤泡性淋巴瘤。这种联合用药一般耐受性良好,主要有血液毒性。CD4计数在治疗的早期几周内显著下降,随后数月内一直处于抑制状态。在接受IL-2治疗的18名可评估患者中,CD4的平均绝对计数为预处理999个细胞/微升(范围97-3776),第14天为379个细胞/微升(范围54-2599),治疗结束时为98个细胞/μL(范围17-291)。在纵向线性模型中,CD4计数的变化在IL-2剂量水平之间没有显著差异。

结论:在氟达拉滨和环磷酰胺中添加低剂量IL-2似乎没有免疫保护作用。需要新的方法来减少与嘌呤类似物相关的细胞免疫抑制和感染并发症。

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