BD为美国实验室推出全自动高通量分子诊断平台
BD COR™PX/GX系统集成了机器人技术和样品管理软件算法,以自动化从样品处理到诊断测试结果的完整分子实验室工作流程

新泽西州富兰克林湖。,2021年8月25日/PRNewswire新闻专线/--BD(Becton,Dickinson and Company)(NYSE:BDX),一家领先的全球医疗技术公司,今天宣布推出了一项新的,使用机器人技术和样本管理软件算法的全自动高通量诊断系统,为核心实验室和其他集中实验室的传染病分子检测自动化设定了新标准美国

此次发布将使BD Onclearity™HPV检测和BD COR™系统的扩展基因分型可用于处理美国大多数宫颈癌筛查样本的高通量实验室。人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈癌的主要原因之一

BD COR™系统集成并自动化了从样品处理到诊断测试结果的完整分子实验室工作流程。该系统是模块化和可扩展的,旨在满足实验室内扩大分子测试和增加测试量的多种需求。它具有机载试剂和样品处理能力,可提供6到8小时的无阻碍系统处理,消除了当前每班需要的多个技术人员交互。

“检测实验室每年可能会报告数十万女性的检测结果,自动化可以帮助实验室提高检测结果的质量并使其标准化,”他说布鲁克故事,BD集成诊断解决方案总裁。“我们观察了样本如何通过实验室,并了解了测试前后需要进行多少操作,我们知道我们在机器人方面的专业知识可以提供帮助。我们还直接从客户那里听说,实验室仪器已经开始管理样本及其时间,而不是帮助他们提高实验室的效率。全自动BD COR™系统解决了这些需求,并将控制权交还给医学实验室科学家。

BD COR™PX/GX系统已在欧洲自2019年以来,通过符合欧洲标准的CE标志在体外诊断医疗器械指令98/79/EC,现已在美国与美国食品和药物管理局(FDA)合作。新系统非常适合满足集中实验室对大容量处理的需求,并提高效率。 

“BD COR™系统在美国的推出是我们分子诊断路线图上的一个重要里程碑,使我们能够为我们最大的实验室客户提供样品处理自动化和高通量分子测试,”他说戴夫·希基BD生命科学总裁。“随着BD MAX™系统的推出,BD现在可以为美国客户提供全方位的分子测试和信息学解决方案,从急性医院设置到集中实验室。”

BD COR™系统将最初与BD Onclearity™HPV检测一起提供,该检测具有扩展的基因分型,定性在体外检测临床医生收集的宫颈标本中HPV的试验,并将其放置在BD-SurePath™小瓶中。BD Onclearity™HPV检测通过在一次分析中检测14种高危(HR)HPV类型,提供了扩展的基因分型功能。BD Onclearity™HPV检测是FDA批准的唯一一种HPV检测,可以识别和报告16、18和45以外的基因型,包括31、51、52的个体结果和33/58、35/39/68和56/59/66的分组结果。BD Onclearity™HPV检测可作为常规宫颈癌筛查项目的一部分,具有HPV初筛、ASC-US细胞学分诊和细胞学联合检测的适应症。

该系统能够直接从液基细胞学小瓶中处理样本,创建分子等分试管和化验测试,实现劳动密集型和容易出错的手动过程自动化。

经批准,BD COR™系统提供了两种仪器。BD COR™PX仪器集成并自动化诊断样本和分析的样本工作流程,BD COR™GX仪器自动化BD Onclearity™HPV分析,特别是扩展基因分型。PX仪器将通过执行适当的分析前处理步骤来制备样品,并自动将样品送至GX仪器进行分析。GX仪器将执行BD Onclearity™HPV检测的分析步骤,包括提取、扩增和检测。

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BD是世界上最大的全球医疗技术公司之一,通过改进医疗发现、诊断和提供护理,正在推动健康世界的发展。该公司通过开发创新技术、服务和解决方案来支持医疗保健前线的英雄们,这些技术、服务与解决方案有助于推进患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其70000名员工热忱致力于帮助提高临床医生护理流程的安全性和效率,使实验室科学家能够准确检测疾病,并提高研究人员开发下一代诊断和治疗方法的能力。BD在几乎每个国家都有业务,并与世界各地的组织合作,解决一些最具挑战性的全球卫生问题。通过与客户密切合作,BD可以帮助提高成果、降低成本、提高效率、改善安全性并扩大医疗服务的范围。有关BD的更多信息,请访问bd.com网站或通过LinkedIn与我们联系网址:www.linkedin.com/company/bd1/和推特@BDandCo公司

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Walbooms J,Jacobs M,Manos M等人。人乳头瘤病毒是世界范围内侵袭性宫颈癌的必要原因。 病理学杂志. 1999;189(1):12-19.

 

资料来源BD(Becton、Dickinson和公司)