临床试验

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总结

临床试验是一项研究，旨在测试新的医疗方法在人体中的效果。每项研究回答科学问题，并试图找到更好的方法来预防、筛查、诊断或治疗疾病。临床试验还可以将一种新的治疗方法与现有的治疗方法进行比较。

每个临床试验都有一个方案或行动计划来进行试验。该计划描述了将在研究中完成，将如何进行，以及为什么研究的每个部分都是必要的。每项研究关于谁可以参加有自己的规则。一些研究需要患有某种疾病的志愿者。有些需要健康的人。其他人只想要男人或女人。

机构审查委员会（IRB）审查、监督和批准许多临床试验。它是一个由医生、统计学家和社区成员组成的独立委员会。其作用是：

• 确保研究符合道德规范
• 保护参与者的权利和福利
• 确保风险与潜在利益相比是合理的

在美国，如果临床试验正在研究食品和药物管理局（FDA）监管的药物、生物产品或医疗器械，或者由联邦政府资助或执行，则必须有IRB。

NIH：美国国立卫生研究院

从这里开始

• 临床研究常见问题解答 （国家人类基因组研究所）
• 临床试验基础 （美国国立卫生研究院）
• 临床试验的工作原理 （国家心脏、肺和血液研究所）

相关问题

• 临床试验多样性 （美国食品药品监督管理局） 也在中西班牙的
• 知情同意书 （国家癌症研究所） 也在中西班牙的
• 安慰剂效应 （国家补充和综合卫生中心）
• 谁为临床试验付费？ （国家癌症研究所）

细节

• 临床研究适合你吗？ （国立卫生研究院临床中心）
• 美国国立卫生研究院临床中心的癌症临床试验 （国家癌症研究所） 也在中西班牙的
• 临床试验——参与者信息 （国家心理健康研究所） 也在中西班牙的
• 临床试验：益处、风险和安全性 （国家老龄研究所）
• 参与阿尔茨海默病及相关痴呆研究 （国家老龄研究所）
• 志愿者故事 （美国国立卫生研究院）
• 什么是癌症研究？ （国家癌症研究所） 也在中西班牙的
• 在临床试验中我会一直接受实验治疗吗？ （国家老龄研究所）

视频和教程

• 我应该参加临床试验吗？它对我有什么好处？ （美国国立卫生研究院）
• 什么是临床试验？ （美国国立卫生研究院） 也在中西班牙的

期刊文章MEDLINE/PubMed（国家医学图书馆）的参考文献和摘要

• 文章：影响孕妇和哺乳期妇女参与临床的因素。。。
• 文章：ClinicalGAN：在患者数字双胞胎的临床试验中为患者监测提供支持。
• 文章：临床试验管理中的药房工作量：初步复杂性评估工具。。。
• 临床试验--请参阅更多文章

咨询台

• 常用网站术语表 （美国国立卫生研究院）

寻找专家

• 临床试验.gov背景信息 （美国国立卫生研究院）
• ClinicalTrials.gov：搜索临床试验 （美国国立卫生研究院）
• 美国国立卫生研究院

儿童

• 儿童同意参与临床试验 （国家癌症研究所）
• 您的孩子应该参加临床试验吗？ （美国食品药品监督管理局） 也在中西班牙的

女人

• 临床试验中的不同女性 （美国食品药品监督管理局）

病人须知

• 癌症临床试验指南 （医学百科全书） 也在中西班牙的