间变性大细胞淋巴瘤：FDA更新

2021年1月14日–美国食品药品监督管理局（FDA）批准克唑替尼（Xalkori）用于治疗1岁的儿童患者以及患有ALK阳性复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的老年人和年轻人。这是首个批准用于儿童ALCL的生物标记物驱动疗法。更多信息.

2018年11月16日–美国食品和药物管理局（FDA）批准了布伦妥昔单抗vedotin（ADCETRIS）注射液联合化疗，用于治疗未经治疗的系统间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成年患者。这是FDA首次批准的PTCL一线治疗。更多信息.

2017年11月9日– 美国食品和药物管理局（FDA）批准布伦妥昔单抗vedotin（Adcetris）用于治疗成人原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）患者，这些患者此前接受过全身治疗。  更多信息.

2017年8月2日–美国食品和药物管理局（FDA） 批准的ibrutinib（Imbruvica）用于治疗一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成年患者。这是FDA批准的第一种治疗cGVHD的疗法。 更多信息.

2016年3月30日–美国食品和药物管理局批准降纤肽钠（Defitelio）用于治疗患有肝静脉阻塞性疾病（VOD）（也称为窦性阻塞综合征）的成人和儿童患者，这些患者在造血干细胞移植（HSCT）后出现肾或肺功能障碍。 更多信息.

2015年1月27日–美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种pegfilgrastim（Neulasta）的当天给药装置，用于化疗后第二天不需要返回诊所的非霍奇金淋巴瘤患者。 更多信息.

2012年10月19日–美国食品和药物管理局（FDA）批准从第2周期开始对非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者进行90分钟的利妥昔单抗（利妥昔单注射液）输注，这些患者在第1周期中没有出现3级或4级输注相关的不良反应。临床上有显著意义的心血管疾病患者和循环淋巴细胞计数高（>5000/mcL）的患者不建议接受更快的输注。 更多信息.

2011年8月19日–美国食品和药物管理局（FDA）批准布伦妥昔单抗vedotin（ADCETRIS）用于治疗至少一种联合化疗方案失败的患者全身间变性大细胞淋巴瘤。它是一种结合抗体和细胞毒试剂的抗体药物结合物，允许抗体将药物导向淋巴瘤细胞表面的靶点CD30。Brentuximab vedotin是第一个FDA批准的直接作用于CD30表达细胞的抗体药物结合物。 更多信息.