国家有关退药制定了 《 医疗机构药事管理暂行规定》。目的是为了完善医院药房药品质量管理，其范围包括本制度适用于医院药房的退药管理工作。事由责任总结到药房主任、药房质量管理员、药房工作人员身上。退药原则是凡在医院住院，出现以下情况的可办理退药手续。前提必须是 ： 所退药品必须是本院购进的，药品生产厂家、生产批号必须与所发出药品一致；所退药品必须包装完好、无污染、无缺损、无变色变质。 1 用药后患者出现药品不良反应，经药师确认需要更换药品治疗。 2 病人病情发生恶化，经专家会诊确需更换用药方案。 三。 病人死亡导致已开的药品不能继续使用。 亦或者是医护人员开、拿了错了药。
法律依据
《 医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条 “ 为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换”，结合我院实际情况为保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，特制定本规定。
