卫生与公众服务部

第1部分:。概述信息

P(P)参与组织

医疗保健研究和质量机构(AHRQ公司)

注:政策、指南、条款和本公告中所述的条件可能与美国国立卫生研究院。本融资机会通知(NOFO)规定了可能不同于拨款申请表,请遵循本NOFO中的说明。

还要注意,AHRQ的页面限制与NIH不同应用研究策略,可以在每个NOFO中找到。

组件参与组织数量

不适用

融资机会标题

AHRQ行政补充卫生服务研究拨款

活动代码

可以提交行政补充请求主动AHRQ奖项的电子版,不包括R13和R36奖项。

这个OER术语表SF424(R&R)应用指南提供了这些应用类型的详细信息。

申请人应使用活动向本PA申请他们所在的母公司补助金的补助金类型机制代码请求补充。

公告类型

新建

融资机会公告(NOFO)编号

PA-22-168型

配套资金机会

数量应用
援助清单编号

93.226

融资机会目的

本融资机会通知(NOFO)的目的通知医疗保健研究和质量机构(AHRQ)接收人持有有效的AHRQ奖励,资金可用于行政管理补充以满足批准范围内增加的成本但在提交竞标申请时未预料到。

虽然行政补充请求可能是提交给该NOFO,无法保证资金可用从奖励机构获得任何特定的拨款。鼓励申请人与指定的AHRQ员工联系人讨论潜在请求提交前的项目

关键日期

发布日期

2022年4月11日

开放日期(最早提交日期)

2022年4月11日

意向书到期日

不适用

申请截止日期

6月26日、10月26日和2月26日当地时间下午5:00申请组织。

鼓励申请人尽早申请,以便获得足够的对应用程序中发现的错误进行任何更正的时间截止日期前的提交流程。

艾滋病申请截止日期

不适用

科学价值评估

不适用

咨询委员会审查

不适用

最早开始日期

一般来说,行政复议日后一个月。

到期日期

2027年4月8日

E.O.12372的到期日

不适用

要求的应用说明

申请人遵循研究(R)至关重要中的说明SF424(R&R)应用指南,除非另有指示(在本NOFO或发布的AHRQ通知中在中NIH拨款和合同指南).符合所有要求(应用指南和NOFO中的要求)必须严格执行。申请人必须阅读并遵循所有应用指南中的应用说明以及任何具体项目,并遵循AHRQ拨款政策和指导AHRQ网站:http://www.ahrq.gov/funding/policies/foaguidance/index.html.

什么时候?本NOFO中提供的程序特定说明与《应用指南》,遵循特定于程序的说明应用程序不符合这些指示的可能会被延迟或不接受审查。

建议使用可识别CMS数据的申请人是建议审查NOT-HS-19-007(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-19-007.html)申请者预算成本的重要变化数据。

通过Grants.gov向NIH和卫生与公共服务部合作伙伴。必须使用其中一个提交访问此机会的申请表的选项。

  1. 使用NIH ASSIST系统在线准备、提交和跟踪您的申请。
  2. 使用机构系统对系统(S2S)解决方案准备和提交申请致Grants.gov和eRA共用跟踪您的应用程序。与机构官员核实可用性。

  3. 使用Grants.gov公司准备和提交申请的工作区eRA共用来跟踪您的应用程序。


  4. 目录

    第1部分:。概述信息
    第2部分。公告全文
    第一节融资机会描述
    第二节。奖励信息
    第三节资格信息
    第四节申请和提交问询处
    第五节申请审查信息
    第六节奖励管理信息
    第七节。机构联系人
    第八节。其他信息

    第2部分。公告全文

    章节一、融资机会描述

    医疗保健研究机构质量部特此通知持有有效AHRQ奖项的接收人(除了R13和R36),该资金可用于行政补充以提供为当前资助的赠款提供额外资金,以满足以下增加的成本在批准的项目范围内,但在新的或授予竞争性续期申请。行政管理申请补充被视为事先批准请求,将直接发送向母公司奖励的拨款管理官员提交。

    应用程序必须响应AHRQ的任务,即提供证据,使卫生保健更安全、更高质量、更容易获得,并与美国卫生部和公共服务部(HHS)和其他合作伙伴确保证据理解和使用。在任务范围内,AHRQ的具体优先领域焦点的详细信息如下:https://www.ahrq.gov/funding/policies/foaguidance/index.html.

    尽管行政补充请求可能通过该NOFO提交,无法保证资金可用用于任何特定拨款。鼓励所有申请人讨论与指定项目官员的潜在请求。

    预计财政年度将提供资金2022

    应用程序信息:

    具有积极研究资助和合作的AHRQ接受者协议(不包括R13和R36奖励)可提交行政申请加强卫生服务研究拨款的补充。项目周期建议的补充必须在父母奖励。补充项目不能超过父项目的结束日期奖项。补充申请将在父母补助金的最后一年不予受理. 预算请求应反映实际需要。大型融资请求研究补助金(如R01、R18、U18)补充有限由AHRQ支付至批准的联邦直接成本的20%项目期间或总成本100000美元,以较小者为准.小型研究经费(R03)行政补助总费用请求有限由AHRQ支付至项目批准的联邦直接成本的10%期间。

    补充资料用于一个预算期。补充资金将不会授予在发放补充奖NOA之前开展的活动在批准的项目期结束日期之后执行的活动。

    该机构计划在每个财政年度向支持行政补充。集尘量取决于资金可用时。

    AHRQ可以发布通知,指导申请人提交使用该NOFO的行政补充申请,包括特殊强调通知(SEN)或特殊利益通知(NOSI)。此类通知可以包括补充说明的具体要求和说明在NOFO中发现。如果申请,请务必遵循特定的通知说明考虑行政补充资金,并包括通知SF424(R&R)的代理路由标识符字段(方框4B)中的编号表格。

    获奖者根据本NOFO,必须提供年度和最终绩效报告实现NOFO目标,加强卫生服务研究(参见第节VI、 3。报告).

    见第八节。其他授予机构和法规的信息。

    章节二、。奖励信息

    基金仪器

    融资工具将与母公司相同奖励。

    拨款:提供资金、财产或二者都提供给有资格开展经批准的项目或活动的实体。

    允许的应用程序类型

    主动AHRQ的行政补充申请研究拨款和合作协议(R13和R36拨款除外)。

    这个OER术语表SF424(R&R)应用指南提供了这些应用类型的详细信息。

    临床试验?

    可选

    可用资金和预计奖励数量

    奖励数量取决于AHRQ拨款以及提交足够数量的立功申请。

    奖励预算

    对于R03项目,行政补充总成本预算限制为R03项目期直接成本的10%。

    对于合格的AHRQ研究拨款和合作社协议,(不合格的R13和R36除外),资金AHRQ将请求限制在批准的联邦指令的20%以内项目期间的成本或总成本100000美元,以较小者为准。追加预算请求不得超过12个月。

    补充的不得要求资金恢复不允许的成本初步谈判裁决。

    基金只能用于满足在批准的奖励,但在竞争申请提交。这些费用必须与项目并且必须按照适用的规定进行支出OMB统一管理要求、成本原则和审计HHS奖项要求(《美国联邦法规》第45卷第75部分)和HHS赠款政策声明.

    申请人必须证明现有项目资金无法按顺序重新预算支付要求追加资金的费用。

    第三节资格信息
    1.符合条件的申请人
    合格组织

    所有管理合格母公司奖励的组织可以根据本公告申请行政补充。

    本公告是对现有项目。要获得资格,家长奖励必须有效,并且行政补充中提出的研究必须在竞争性细分市场。所有额外费用必须在同行评审和批准的项目。

    重要事项:AHRQ接收人在行政补充申请必须在原范围内AHRQ支持的赠款项目。

    本公告是对现有项目的补充(R13除外和R36应用程序。

    要获得资格,家长奖励必须有效,并且补充中提出的研究必须在竞争中完成段。

    外国机构

    非国内(非美国)实体(外国机构)有资格申请。
    美国组织的非国内(非美国)部门不是有资格申请。

    所需注册

    申请人组织

    申请组织必须完成并维护以下登记如SF 424(R&R)申请指南所述有资格申请或接受奖励。所有注册必须在提交申请之前完成。注册可能需要6个周或更长时间,因此申请人应尽快开始注册过程可能。这个国家卫生研究院关于延迟提交补助金申请的政策声明未能在到期日之前完成注册不是迟交。

    • 系统奖励管理(SAM)申请人必须填写并维护有效注册,要求至少每年更新一次。续约过程可能需要与初始注册一样多的时间。SAM注册包括商业和政府实体(CAGE)代码的分配尚未分配CAGE代码的国内组织。
    • 北大西洋公约组织商业和政府实体(NCAGE)代码外国组织必须获得NCAGE代码(代替CAGE代码)才能在SAM注册。
    • 唯一实体标识符(UEI)-UEI作为SAM.gov注册流程。2021年秋季之前的SAM注册已更新包括UEI。对于2022年1月25日或之后到期的申请,UEI必须在申请表上提供(例如forms-g);必须使用相同的UEI用于所有注册以及拨款申请。
    • 邓恩和Bradstreet通用编号系统(DUNS)组织2022年4月之前的注册要求申请人在在SAM注册。到2022年4月,联邦政府将停止使用DUNS编号作为实体标识符,并将转换为唯一实体SAM发布的标识符(UEI)。2022年4月之前,在获得DUNS后number,申请组织可以同时启动SAM和eRA Commons注册。所有注册也必须使用相同的DUNS编号在拨款申请上。
    • 电子风险评估平民-唯一的组织标识符(4月之前的DUNS2022; 2022年4月后的UEI)成立,组织可以向eRA注册下议院与完成其完整SAM和Grants.gov注册;所有注册必须在提交时到位。eRA Commons需要确定至少一名签字官员(SO)和至少一名项目总监/首席研究员(PD/PI)账户,以便提交应用程序。
    • 赠款.gov申请人必须进行有效SAM注册以完成Grants.gov注册。

    程序董事/首席研究员(PD(s)/PI(s))

    所有PD/PI必须拥有eRA Commons帐户。PD(s)/PI(s)应与其组织官员合作创建一个新帐户或将其现有帐户与申请人关联eRA Commons中的组织。如果PD/PI也是组织签署官员,他们必须有两个不同的eRA Commons帐户,每个角色一个。获取eRA Commons帐户最多需要2周时间。

    合格个人(项目主管/负责人调查人员)

    个人必须持有有效的AHRQ补助金或合作社同意,并且必须完成补充中提出的研究在活跃奖项的竞争部分。鼓励个人与他们的组织合作开发支持应用程序。

    对于包含多个PD/PI的家长奖励的补充可由任何或所有PD/PI请求(根据现有领导计划),并由母公司奖励的接受机构提交。不要使用此管理补充应用程序添加、删除或更改母公司奖励中列出的PD/PI。访问多重计划SF424(R&R)申请指南中的主管/首席研究员政策了解更多信息。

    2.成本分摊

    该NOFO不需要成本分摊。

    虽然本NOFO中没有成本分摊要求,AHRQ欢迎申请机构,包括任何合作机构,为这项工作投入资源。制度化的迹象申请人及其合作者的支持表明其潜力更大项目的成功和可持续性。机构示例支持将包括:捐赠的设备和空间、机构资助的工作人员时间和精力,或其他资源投资。申请机构应通过概述具体贡献来表明机构支持并保证他们的组织和任何合作者致力于向项目。此信息可以包含在预算末尾申请的理由部分,但机构支持资金不显示/包含在详细预算请求中。

    3.附加资格信息
    应用程序数量

    申请人组织可以提交一份以上补助金的补充申请,或合作协议,前提是每个协议都与任何AHRQ目前正在考虑的其他补充,但可能不会提交更多每个奖项不止一份补充申请。

    AHRQ不接受重复或高度重叠同时审查申请。

    第四节申请和提交问询处

    1.请求应用程序包

    申请人必须使用当前表格准备申请符合应用指南。

    特定于此机会的申请表包必须通过ASSIST、Grants.gov Workspace或机构访问系统对系统解决方案。使用ASSIST或Grants.gov Workspace应用的链接有在中可用第1部分这个NOFO。如果您计划使用制度性系统对系统解决方案。

    2.内容和形式申请提交

    所有申请都必须使用电子方式提交中列出的提交方法第1部分NOFO的并且必须响应此NOFO。

    申请人必须遵守这个SF424(R&R)应用指南除了根据本融资机会公告的指示否则。要求并严格执行这些要求。不符合这些说明的申请可能会被延迟或不接受审查。

    页面限制

    SF424应用程序中描述的所有页面限制指南和页数限制表对于除非另有指示,否则必须遵循母公司奖励的活动代码在本NOFO中做其他事情。

    说明用于提交申请

    行政补充请求必须通过以下方式提交使用NIH ASSIST、Grants.gov Workspace或机构系统对系统(S2S)解决方案。如果提供更多使用提供的竞赛ID和竞赛标题确定最适合您的情况的申请表包。以下部分补充了SF424(R&R)中的说明申请指南,应用于准备本NOFO的申请。

    SF424(R&R)封面

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守本NOFO,并附上以下附加说明:

    在方框4a中输入父母补助金的联邦标识。这个申请人将输入IC(即HS)和资助AHRQ拨款的序列号行政补充与之相关。

    行政补充申请是否回应对于AHRQ通知(SEN或NOSI),在代理路由中输入通知编号SF424(R&R)表的标识符字段(方框4B)。

    在字段8中。应用程序类型,选择修订。

    确保拟定补充项目的开始和结束字段12中的日期在母公司当前批准的项目期内授予,并且不在授予的最终预算期内。

    要获得资格,家长奖励必须有效,并且补充中提出的研究必须在竞争中完成段。

    SF424(R&R)项目/演出场地位置

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明并且该NOFO必须遵循以下附加说明:包括执行拟定补充活动的主要地点。如果拟议补充活动的一部分将在任何其他现场,在提供的字段中标识位置。

    SF424(研发)其他项目信息

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守此NOFO。

    SF424(R&R)高级/关键人员简介

    《SF424(R&R)应用指南》中的所有说明必须遵守本NOFO,并附加以下内容说明:

    将PD/PI列为第一人(无论其角色如何补充活动)。列出其他高级/关键人员通过本补充条款增加,或为谁提供额外资金通过本补充文件提出要求;每个人都有一个传记小品。对于包含多个PD/PI的家长奖励补充,请勿使用此补充应用程序以添加、删除或更改父级上列出的PD/PI奖励。

    重复性和重复性预算

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守此NOFO。

    预算组成部分:AHRQ应用的特别说明

    AHRQ未使用模块化拨款申请和奖励过程。申请AHRQ资助的申请人将忽略申请关于模块化拨款申请和奖励流程的说明,以及使用研究和相关预算的说明准备申请SF 424的组件(R&R)。模块中提交的应用程序格式不会被审查。

    建议使用可识别中心的申请人建议审查医疗保险和医疗补助服务(CMS)数据NOT-HS-19-007(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-19-007.html)申请者预算成本的重要变化数据。

    仅包括额外补充所需的资金活动。可能不会要求追加资金来恢复以前的成本在初步谈判裁决期间不允许。

    在预算理由中,明确说明资金请求将用于满足在批准的奖励,但在竞争申请提交。证明现有项目资金无法重新编入预算以支付要求追加资金的费用。

    重复性和重复性分包预算

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守本NOFO,并附加以下内容说明:

    仅包括额外补充所需的资金活动。可能不会要求追加资金来恢复在初步谈判裁决期间不允许。

    在预算理由中,明确说明资金请求将用于满足在批准的奖励,但在竞争申请提交。证明现有项目资金无法重新预算以支付需要补充资金的费用。

    小灵通398封面补充

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明并且必须遵循该NOFO。

    小灵通398研究计划表

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵守本NOFO,并附加以下内容说明:

    简介:限1页。申请人应描述行政补充的性质及其如何影响当前拨款的具体目标、研究设计和方法。

    研究策略:请使用父授权活动代码。研究策略必须包括总结或受资助的母公司奖项或项目摘要。此外,故事补充请求的部分应讨论以下内容:

    • 描述行政补充中提议的活动并解释补充活动如何适合家长的背景项目。

    资源共享计划:

    个人必须遵守以下指示SF424(R&R)应用程序中提供的资源共享计划指南,修改如下:

    提醒AHRQ申请人参考NOT-HS-20-011:医疗保健研究和质量数据管理局计划政策(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-20-011.html)有关如何合并所需数据管理的其他信息计划到资源共享计划中。

    附录:

    只允许使用有限的附录材料。关注所有人SF424(R&R)应用程序中所述的附录说明指南。

    参见NIH/NIOSH/AHRQ新政策附录指南编号-OD-18-126.

    小灵通人体受试者和临床试验信息

    PHS受试者和临床试验信息表:此表单是可选的。鉴于拟议的补充不应改变授予的母项目的范围,通常不需要。如果建议新招募或使用额外的现有数据集或资源在补充申请中,应对第2节进行修订,并增加新的内容创建的注册报告以及其他必要的部分(视情况而定)用于补充活动。

    当涉及人体研究、临床研究、,和/或临床试验遵循PHS人类受试者的所有指示SF424(R&R)应用指南和本NOFO,以及以下附加说明:

    如果你对“人类是主体”这个问题的回答是“是”卷入的?在R&R其他项目信息表上,必须包括使用研究记录的至少一名受试者研究记录:PHS人类受试者和临床试验信息表或延迟发病研究记录。

    书房记录:PHS受试者和临床试验信息

    SF424(R&R)应用指南中的所有说明必须遵循。

    延迟起始研究

    注:延迟发病不会应用于可以描述但不会立即开始的研究(即。,延迟启动)。延迟启动研究是人类受试者研究的一项研究预计将在授予期内完成,但尚未明确计划无法在应用程序中描述。

    有关IRB批准的详细信息,申请人可以参考《AHRQ机构审查委员会修订政策》赠款申请中的人类受试者协议”(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-hs-00-003.html).申请人还应了解AHRQ使用单一IRB的政策合作研究,45 CFR 46.114(b)https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-20-005.html.

    3.唯一实体标识符和奖励制度管理层(SAM)

    见第1部分。第III.1节,关于获取唯一实体标识符以及完成和在奖励管理系统(SAM)、北约商业和政府实体(NCAGE)代码(如适用)、eRA Commons和Grants.gov。

    4.提交日期和时间

    第一部分概述包含有关关键日期和时间的信息。鼓励申请人在到期日前提交电子申请,以确保他们有时间进行成功所需的任何应用程序更正提交。当提交日期在周末或联邦假日,申请截止日期自动延长至下一个工作日。

    组织必须向提交申请Grants.gov公司(该在线门户,查找并申请所有联邦机构的拨款)。然后,申请人必须通过跟踪中的应用程序eRA共用,AHRQ、AHRQ和Grants.gov系统根据许多应用程序检查应用程序提交时的说明。必须更正错误,并更改/更正申请必须在申请到期日或之前提交给Grants.gov日期和时间。如果更改/更正的申请在截止日期,申请将被视为逾期。

    申请人负责在到期日前查看其电子申请eRA Commons,以确保提交准确且成功。

    对于电子申请提交SF424(R&R)中提供了提交流程和准时提交的定义应用指南。

    5.政府间审查(E.O.12372)

    此倡议不受政府间的审查。

    6.资金限制

    为了有效管理拨款,AHRQ拨款管理程序将按照条款和条件、成本原则以及这个H(H)HS拨款政策声明。HHS拨款政策声明可在http://www.hhs.gov/sites/default/files/grants/grantss/policies-regulations/hhsgps107.pdf.

    对于合作协议(例如U01、U18):在扩大权限的情况下,不会颁发奖项

    行政管理不允许预付费用补充。

    7.其他提交要求和信息

    申请必须按照SF424(R&R)应用指南中描述的说明。纸类申请将不予受理。

    申请人必须在之前完成所有要求的注册提交。 第三节。资格信息包含有关注册的信息。

    有关电子申请的帮助或电子提交的更多信息流程,访问如何应用应用程序指南.如果您遇到无法控制的系统问题,威胁您的能力要按时完成提交过程,您必须遵循处理有系统问题指导。寻求帮助提交申请后,请联系中的申请提交联系人第七单元.

    重要提醒:

    所有PD/PI必须在的高级/关键人员配置文件组件的凭证字段SF424(R&R)应用程序包。未能在下议院注册在凭证字段中包含有效的PD/PI公用ID将阻止向NIH成功提交电子申请。请参见第三节NOFO的有关注册要求的信息。注:目标到期日2022年1月25日或之后,R&R Senior/Key上列出的所有个人个人资料(扩展)表单需要具有eRA Commons用户名(公共ID)。请参见https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-21-109.html.

    申请机构必须确保UEI应用程序上提供的数字与组织中使用的数字相同eRA Commons和奖励管理系统中的配置文件。附加有关信息,请参阅SF424(R&R)应用指南。

    请参见更多提示对于避免常见错误。

    申请人应特别注意SF424(R&R)应用指南说明(https://grants.nih.gov/grants/electronicreceipt/files/high-level-form-change-summary-FORMS-G.pdf)关于支持信。支持、推荐或确认函不直接参与项目的任何实体或个人应不包括在内。

    收到后,将对申请进行评估完整性和遵守中心的申请说明科学评论、NIH和AHRQ的响应不完整或不符合的内容将不予审查。

    机构审查委员会(IRB)批准人体受试者在AHRQ审查申请之前不需要(参见https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-00-003.html).然而,如果必要或适用,强烈要求启动IRB审查鼓励确保及时开始研究。

    虽然没有立即确认收到申请后,申请人通常会收到审查通知八(8)周内完成资金分配。

    除了年度研究绩效进度报告(RPPR)需要多年的拨款在资金方面,本NOFO下的奖励要求每半年提交一次向AHRQ研究报告系统(ARRS)提交进度报告。每季度与AHRQ项目官员就拨款进行电话会议由项目官员酌情决定。

    警告:请务必遵守总成本,项目周期和上述NOFO的页码限制。如果申请被拒绝,申请处理可能会被延迟不符合这些要求。

    优先人口

    AHRQ致力于纳入优先人群在卫生服务研究中。卫生服务研究的总体组合AHRQ的行为和支持应包括特定人群AHRQ授权立法中指定:内城;农村;低收入;少数民族;女人;儿童;老年人;以及那些有特殊医疗需求的人,包括残疾、需要长期护理或需要临终关怀的人医疗保健。《美国法典》第42卷第299(C)(1)节。AHRQ的定义中还包括优先人群——行政命令第2(a)节中确定的人群13985人是服务不足社区的成员:黑人、拉丁裔、土著和美洲原住民、亚裔美国人、太平洋岛民和其他有色人种;宗教少数群体成员;女同性恋双性恋,变性人和酷儿(LGBTQ+);残疾人;那些生活在农村地区;以及因持续性贫困或不平等。

    AHRQ将在整个AHRQ支持和开展的研究,以便研究组合包括所有人群。AHRQ打算将这些人群包括在内在研究中,研究设计明确允许进行有效的分析。该政策适用于所有赠款申请。调查人员应审查题为《AHRQ关于纳入优先权的政策》的文件填充,可在https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-21-015.html.本NOFO下的申请人必须考虑并讨论包括优先权本通知中规定的研究设计人群。

    公共访问AHRQ资助的科学出版物

    调查人员应审查标题为AHRQ的文件宣布新的公众获取AHRQ资助科学出版物的政策,可在以下网址购买(http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-16-008.html). 对于所有由AHRQ支持产生的研究,本政策要求AHRQ资助作者提交了作者最终同行评审的电子版本国家医学图书馆PubMed Central(PMC)接受的手稿在出版商发布日期的12个月内公开出版物。

    AHRQ公司数据管理计划政策

    调查人员应审查标题为AHRQ数据的文件管理计划(DMP)政策,可在(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-20-011.html).该政策要求申请AHRQ新的/竞争性资助和研究合同包括一个DMP,用于管理、存储和传播创建的数据、样品、实物收藏和其他支持材料,或在AHRQ资助的研究过程中收集,或说明为什么要进行数据管理不可能,作为他们拨款申请或研究合同的一部分建议。

    计划用于共享研究数据

    数据共享计划的确切内容会有所不同,取决于所收集的数据以及研究人员计划如何共享数据。计划共享数据的申请人应描述简要介绍预期的数据共享时间表;决赛的形式数据集;提供的文件;是否有任何分析工具也将提供;是否需要数据共享协议如果是这样的话,对此类协议的简要描述(包括标准决定谁可以接收数据以及是否有任何条件使用);以及数据共享模式(例如,在其自身通过邮寄磁盘或在其机构或个人上发布数据进行赞助网站或通过数据档案或飞地)。调查人员选择分享在他们自己的主持下,可能希望签订数据共享协议。参考数据共享可能也适用于应用程序。

    数据共享计划或理由的合理性评审员将对未共享研究数据的情况进行评估。然而,评审员不会将拟议的数据共享计划纳入决定因素科学价值或优先得分。

    数据保密性

    AHRQ保密法规42 USC 299c-3(c)要求AHRQ支持活动过程中获得的信息并确定个人或机构仅用于此目的它是为其提供的。在以下过程中获得的信息AHRQ支持的活动以及识别个人的活动可以发布或仅在提供信息的个人同意的情况下发布或其描述。违反AHRQ法规的保密规定。《美国法典》第42卷第299c-3(d)节。申请中的人体部分,申请人必须描述程序用于确保要收集的识别信息的机密性(参见NOT-HS-18-012:保密AHRQ支持的研究). 程序说明应包括讨论谁将被允许访问此信息,包括原始数据和机器可读文件,以及个人标识符和其他识别或可识别数据将受到限制,并且受到保护。接收人收集的可识别患者健康信息根据该RFA,还将根据HIPAA获得和管理隐私规则,45 CFR第160和164部分。

    接收方应确保计算机系统包含机密数据的安全级别和范围等于或超过如果适用,由HIPAA安全规则建立(参见HIPAA网站上一段)以及管理和预算办公室设立的OMB第A-130号通告附录三-联邦自动化安全信息系统。适用性和预期应用方法对分包商和供应商的保密和安全标准(如有),应在应用程序中解决。

    共享研究资源:数据权利

    除非拨款中另有规定,否则AHRQ接收人可以对最终产品和中间产品进行版权保护或申请专利以及在AHRQ支持下全部或部分开发的材料,包括但不限于方法工具、措施、软件和文档,文献检索和分析。这些版权和专利根据免版税、非决定性和不可撤销的AHRQ许可出于与AHRQ一致的任何目的复制、发布、使用或传播法定责任,并授权他人出于任何目的这样做符合AHRQ的法定责任。根据其法律传播授权,AHRQ目的可能包括法定保密保护,制作项目材料、数据库,结果和可供其他人验证或复制的算法研究人员。此外,根据AHRQ预算限制,最终产品可以通过以下方式提供给卫生保健社区和公众AHRQ或其代理,如果此类分发将显著增加访问产品,从而产生大量或有价值的公共健康利益。通常,为了完成分发,AHRQ会公布研究结果,但依靠接受者在同行评议的期刊和营销赠款支持的产品。AHRQ公司要求收件人在AHRQ资助的研究文章已被接受发表在同行评议期刊。研究人员应提交已经接受在同行评审期刊上发表JournalPublishing@ahrq.hhs.gov在杂志预计出版前至少四到六周日期。

    适用于AHRQ接收人的法规无形权利和版权可参见45 CFR 75.322。

    添加任何其他提交要求和信息,包括标题(使用标题4和标题4缩进样式)和描述。不要包括有关申请内容和形式的信息,这些信息应而应放在上述第IV.2节中。内容和形式,

    提交后材料

    不适用

    第五节。应用程序审查信息
    1.标准

    AHRQ的任务是提供证据,使健康护理更安全、质量更高、更容易获得、更公平、更负担得起与美国卫生与公众服务部(HHS)和其他部门合作合作伙伴确保证据被理解和使用。

    行政补遗不接受同行审查。相反,以下所述的管理标准将在行政评估流程。

    AHRQ工作人员将评估对确定其整体优点。将使用以下通用标准:

    预算和支持期

    AHRQ员工将考虑预算和要求的支持期是完全合理的拟议的行政补充。AHRQ工作人员将确保拟议的补充期最长为12个月,要求的预算不包括恢复最初不允许的成本的请求谈判裁决,且请求在参数范围内由NOFO描述。

    总体影响

    AHRQ工作人员将考虑拟议人员的能力补充活动以增加或保持母公司奖励的整体影响在原授标范围内:

    • 行政补充是否会增加或保持项目对涉及的研究领域?
    • 行政补充是否会增加或保持奖学金/职业奖将提高候选人的可能性生产性独立科学研究的潜力和承诺从事卫生服务研究?
    • 行政补充是否会增加或保持候选人保持强大研究计划的可能性?
    • 此外,以下每个标准都将被评估为适用于建议的补充。
    人体保护

    用于涉及人类受试者但不涉及涉及45 CFR豁免的研究类别之一第46部分,委员会将评估人类参与的理由受试者及其相关研究风险的建议保护根据以下五个审查标准参与:1)风险主题,2)风险防范的充分性,3)科目和其他,4)要获得的知识的重要性,以及5)数据临床试验的安全监测。

    对于涉及人类受试者并符合45岁以下豁免的一个或多个研究类别的标准CFR第46部分,委员会将评估:1)豁免,2)人类受试者参与和特征,以及3)来源材料。有关人体受试者部分审查的更多信息,请参阅指导方针用于人体受试者审查.

    包含优先人群的数量

    同行评审员将评估解决方案的充分性AHRQ优先人群的需求。

    同行评审人员必须包括他们对提议的评估评估整体科学的优先人群纳入计划和应用程序的技术优点,并指定影响分数。

    在评估应用程序的总体影响时审查小组将:

    • 评估应用程序是否存在基于拟议研究目标的纳入计划。
    • 评估拟议计划的充分性,包括优先人群。
    • 评估排除优先权的拟议理由当纳入要求被描述为不适合尊重研究目的。
    • 评估研究外联和招聘计划参与者,包括适当的优先人群。
    • 评估研究设计、执行和结果评估,以便研究结果与一个或多个相关适当情况下,优先人群。
    • 评估计划是否可接受考虑优先权的列入或排除是否适当拟议研究中的人群。

    学位响应性

    拟议的研究计划与AHRQ的一致程度如何任务和研究重点?

    评审员将评估该应用程序在多大程度上满足了本NOFO的目的和目标。怎么响应是指对特殊资格标准的申请,包括NOFO中注明的项目要求?

    重新提交

    不适用。

    续订

    不适用。

    修订

    不适用。

    附加审查注意事项

    不适用。

    预算和支持期

    不适用。

    2.审查和选择过程

    行政补充请求将接受AHRQ工作人员进行的行政评估,但不是全面的同行审查。为这个资助机会提交的申请将分配给该计划家长奖励的官员,将使用上述标准。

    3.预期公告和授予日期

    不适用。

    第六节奖励管理信息

    1.中标通知书

    如果正在考虑申请资金,AHRQ将要求申请人提供“即时”信息。即时信息通常包括其他支持信息,解决行政和预算问题所需的任何其他信息问题,以及IRB对项目拟议用途的批准证明人类受试者。有关IRB批准的详细信息,申请人可以参考“AHRQ机构审查委员会(IRB)修订政策审查”赠款申请中的人类受试者协议”(https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-hs-00-003.html)申请人还应了解AHRQ使用单一IRB的政策合作研究,45 CFR 46.114(b)https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-HS-20-005.html.

    如果所有行政和方案问题都得到解决,将以中标通知书(NoA)的形式发出正式通知成功申请的申请机构。NoA签字人AHRQ拨款管理官员是授权文件,将被发送通过电子邮件发送至收件人组织指定的电子邮件地址eRA Commons注册过程。

    收款人必须遵守任何资金限制中描述的第IV.6节。资金限制。

    选择奖励申请不是授权开始执行。不允许预付费用。

    针对本NOFO授予的任何申请将遵守UEI、SAM注册和透明法案要求AHRQ网站上

    https://www.ahrq.gov/funding/grant-mgmt/index.html

    2.行政和国家政策要求

    所有AHRQ拨款和合作社协议授予受OMB统一拨款指南、HHS统一拨款指南的约束HHS的管理要求、成本原则和审计要求奖品,(http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?节点=pt45.1.75),和卫生和公众服务部拨款政策声明(见http://www.ahrq.gov/funding/policies/hhspolicy/index.html),以及中标通知书中规定的条款和条件。

    所有申请人将遵守以下条款和条件:将《美国联邦法规》第48卷第3.908节的条款适用于裁决,并要求接收人以书面形式告知员工检举人的权利,以及41U下的保护。S.C.4712(主要母语)劳动力。

    如有必要,附加条款和条件将纳入NoA。

    如果您获得成功并收到中标通知书,请在接受该奖项,即表示您同意该奖项及其下的任何活动遵守当前生效或实施的45 CFR第75部分的所有规定在授予期间裁决时的效力,以及适用的法律规定。

    与暂停和45 CFR 75.371至75.375规定了终止。

    禁止某些电信和视频监控服务或设备在当日或之后生效2020年8月13日。

    如果你成功角逐奖项HHS的联邦财政援助(FFA)必须在遵守联邦民权法,禁止歧视种族、肤色、民族血统、残疾、年龄以及环境、宗教、良心和性别(包括性别认同、性定向和怀孕)。这包括确保程序可以访问英语水平有限的人和残疾人。卫生与公众服务部民权办公室为遵守民权法提供指导由HHS执行。请参见https://www.hhs.gov/civil-rights/for-providers/provider-predictions/index.htmlhttps://www.hhs.gov/civil-rights/for-individias/nonddiscrimination/index.html.

    有关更多信息,请联系HHS民权办公室关于联邦民权法规定的义务和禁令

    • https://www.hhs.gov/ocr/about网站
    • 或致电1-800-368-1019或TDD 1-800-537-7697。
    • 以下是卫生与公众服务部的可用资源。
    • HHS Health.gov:健康素养护理模式
    • AHRQ:健康素养普遍预防工具包

    有关条款如何适用的其他指导对于AHRQ拨款项目,请联系科学/研究联系人在本NOFO的机构联系人第七节中确定。

    根据《邓肯-亨特国防授权财政法案》第872条2009年(公法110-417),AHRQ奖项将受联邦获奖绩效和诚信信息系统(FAPIIS)要求。FAPIIS要求联邦颁奖官员审查并考虑申请人的信息是否符合指定的诚信和颁奖前的绩效系统(目前为FAPIIS)。申请人可自行选择审查指定完整性的信息以及通过FAPIIS访问的性能系统,并对任何联邦机构之前输入的自身信息目前在FAPIIS。联邦奖励机构将考虑申请人的意见,除FAPIIS中的其他信息外对申请人的诚信、商业道德和记录作出判断在完成对由45 CFR第75.205部分联邦奖励机构审查中所述的申请人申请人构成的风险。本规定适用于所有AHRQ赠款和合作协议,研究金除外。

    合作社协议条款和授予条件

    对合作协议的任何补充均应遵守与母公司奖励相同的合作协议条款和条件。

    3.报告

    报告要求将在条款和适用于补充活动的授予条件。在大多数非竞争中延续申请,必须包括补充的进度报告与母公司奖励的进度报告一起,但从中可以清楚地看出。进度报告必须包括有关支持活动的信息补充。此信息随研究绩效进度报告(RPPR)和财务报表HHS(小时)拨款政策声明授予后,AHRQ将进行审查和测量基于RPPR中共享的细节和结果的绩效,如45 CFR第75.301部分和2 CFR 200.301所述

    收件人需要提交有关每年的联邦财务报告(FFR;SF 425)。

    支出数据将在适当的预算中报告母公司联邦财务报告的期间(FFR;SF 425)。AHRQ要求所有赠款项目的年度财务支出报告,如HHS拨款政策声明(https://www.ahrq.gov/funding/policies/hhspolicy/index.html).AHRQ对FFR的实施保留了一个财务报告期与特定项目的预算期一致。然而年度FFR的到期日为年日历季度结束后90天预算期结束时。例如,如果预算期结束2021年4月30日,年度FFR应于2021年9月30日到期(截止日期后90天2021年6月30日的日历季度)。

    最终进度报告、最终联邦财务报告,以及授予结束时,需要提交最终发明声明。最后的进展补充报告必须包括但清楚地描述,家长奖的最终进度报告。进度报告必须包括关于补充支持的活动的信息。所有最终版本报告应在项目期结束日期后90天内提交。对于有关拨款收尾要求的更多详细信息,请参阅http://www.ahrq.gov/funding/grant-mgmt/index.html#收尾。

    联邦资金责任和透明度法案2006年(《透明度法》)包括对联邦拨款接受者的要求报告有关一级下属和高管薪酬的信息根据2011财年或之后发布的联邦援助奖励。所有收件人需要适用的AHRQ拨款和合作协议向联邦次级奖励报告系统(FSRS)报告,网址为网址:www.fsrs.gov在所有子方向上$25,000. 参见HHS拨款政策声明(http://www.ahrq.gov/funding/policies/hhspolicy/index.html)对于有关此报告要求的其他信息。

    根据45 CFR 75.113和2 CFR第200.113部分以及45 CFR第75和2部分附录XII《美国联邦法规》第200部分,目前拥有联邦拨款的受益人,合作社协议和所有联邦授予机构的采购合同期间任何时间段的累计总价值超过10000000美元联邦裁决的执行期,必须报告并保持奖励管理系统中报告的信息货币(SAM)有关民事、刑事和行政诉讼获得或履行最终裁决的联邦裁决最近五年内。收件人还必须每半年披露一次有关此类诉讼的信息。诉讼信息将以指定的完整性和性能公开系统(目前为FAPIIS)。这是第872节规定的法定要求经修订的《公法》第110-417条(41 U.S.C.2313)。根据第3010节的要求第111-212号公法,所有发布在指定完整性和2011年4月15日当天或之后的绩效体系,过去的绩效考核除外联邦采购合同所需的,将公开提供。完全报告要求和程序见附录XII至45 CFR部分《美国联邦法规》第75卷和第2卷第200部分授予接收人诚信的条款和条件性能至关重要。

    第七节。机构联系人

    我们鼓励对这一融资机会进行调查欢迎有机会回答潜在申请人的问题。

    申请提交联系人

    eRA服务台(问题关于ASSIST、eRA Commons、应用程序错误和警告,记录威胁到到期日提交的系统问题,以及提交后问题)

    联机查找帮助:http://grants.nih.gov/support/(首选联系方式)
    电话:301-402-7469或866-504-9552(免费电话)

    Grants.gov客户支持(关于Grants.gov注册和工作区)
    联系中心电话:800-518-4726
    电子邮件:support@grants.gov

    科学/研究联系人

    将您关于项目事宜的问题提交给AHRQ与您当前父母补助金相关的员工。

    一般问题

    凯瑟琳·罗伯特·马龙博士。
    政策、协调和分析司
    校外研究、教育和优先事务办公室人口
    卫生与公众服务部医疗研究与质量局
    电子邮件:凯瑟琳·马龙@ahrq.hhs.gov]

    同行评审联系人

    不适用

    财务/拨款管理联系人

    拨款管理处
    管理事务办公室
    医疗保健研究和质量机构(AHRQ)
    电子邮件地址:GMI@ahrq.hhs.gov

    或者

    联系NoA中列出的拨款管理专家。

    第八节。其他问询处

    最近发布的AHRQ政策通知可能会影响您申请提交。AHRQ发布的政策公告的完整列表如下在中提供NIH指南拨款和合同。也可以在以下网址找到通知:AHRQ拨款政策声明

    权限和法规

    此程序在援助列表中进行了描述(以前称为联邦国内援助目录)https://beta.sam.gov/help/assistance-listing网站不受行政命令政府间审查要求的约束12372或卫生系统局审查。

    奖项根据42 USC 299等的授权颁发。,和42 U.S.C.299b-37,并符合45 CFR第75部分和其他参考适用的法规和条例。所有奖项均受制于描述的条款和条件、成本原则和其他考虑因素在美国卫生与公众服务部拨款政策声明中。HHS拨款政策声明可以是在找到http://www.ahrq.gov/fund/hhspolicy.htm.

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