NIH研究将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物妊娠前胚胎
通知编号： 编号-OD-15-158
关键日期
发布日期：2015年9月23日
相关公告
编号-OD-16-128
签发人
美国国立卫生研究院(无人机)
目的
美国国立卫生研究院（NIH）通知研究界，在该机构考虑对这一领域的政策进行修改时，将不会资助将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的研究。
背景
再生医学领域，主要通过使用人类多能干细胞，已经发展到一些科学家正在考虑使用早期动物胚胎来生长人类组织和器官的阶段。目前，NIH人类干细胞研究指南(http://stemcells.nih.gov/policy/pages/2009guidelines.aspx)包括与此类研究相关的以下部分：
第四节使用人胚胎干细胞和/或人诱导多能干细胞的研究，尽管这些细胞可能来自合格的来源，但仍不符合国家卫生研究院的资助条件
本节介绍了利用人胚胎干细胞和人类诱导的多能干细胞进行的研究，即在培养过程中能够长时间分裂而不分化，并且已知能够发育为三个初级生殖层的细胞和组织的人类细胞。尽管这些细胞可能来自合格的来源，但这些细胞的以下用途仍不符合美国国立卫生研究院的资助条件，如下所示：
- 将hESCs（即使来源于根据本指南捐赠的胚胎）或人类诱导的多能干细胞引入非人类灵长类动物胚泡的研究。
- 涉及动物繁殖的研究，其中引入胚胎干细胞（即使来源于根据本指南捐赠的胚胎）或人类诱导的多能干细胞可能有助于生殖系的形成。
鉴于所采用的潜在研究模型的迅速扩展超出了上述范围，国家卫生研究院希望进行审议，以评估该领域的科学状况、应考虑的伦理问题以及与这些类型研究相关的动物福利问题。
实施
自本通知之日起生效，NIH将不会资助任何新的或竞争性的赠款申请或合同提案，用于将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的研究。在NIH发布后续政策通知之前，该政策将一直有效。
- 当前研究经费：NIH将不考虑对研发合同的任何拨款或修改进行行政补充或修改的请求，这些拨款或修改包括将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的研究费用或涉及研究的费用。正在进行的NIH奖项将根据具体情况与获奖者进行讨论。
- 同行评审的竞争应用程序：在NIH发布政策通知之前，任何之前提交给NIH并已经审查过（通过初步审查和理事会审查）的提议将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的赠款申请都将被搁置，以供资金决策。届时，可以根据需要修改排名靠前的申请，以符合政策通知，从而获得资金的充分考虑。
- 待提交和/或同行评审的竞争性申请/合同提案：在NIH发布政策通知之前，NIH不会审查将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的研究申请或合同提案。
- 一旦政策通知发布，尚未完成初步同行审查的赠款申请人将有机会提交额外的提交后材料以符合政策通知。如果附加材料可以在首次同行审查会议前30天发送，则将对这些赠款申请进行审查并考虑提供资金。请参阅编号-OD-10-115以获取说明和详细信息。
- 一旦政策通知发布，研发合同建议书的报价人不得在收到建议书的截止日期后提交解决与本通知相关问题的额外材料或信息，除非合同官员指示这样做。
- 在本通知发布之前完成初步同行审查的申请目前不会进入理事会审查。在本通知发布之前，已经完成同行评审并确定在竞争范围内的研发合同可以继续谈判。
- 或者，申请人可以撤回申请，并在下一个可用的到期日再次提交。
- 在进一步通知之前，不会授予任何提议将人类多能干细胞引入非人类脊椎动物原肠胚形成前阶段胚胎的研究合同。
查询
有关具体申请的问题，请联系指定的NIH项目官员。
有关具体合同提案的问题，请联系指定的NIH合同专员。
有关此变更的一般查询可发送至：
收货和转介处
NIH科学审查中心
csrdrr@mail.nih.gov
301-435-0715
或者
NIH审查政策官员
校外研究办公室
ReviewPolicyOfficer@mail.nih.gov
