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出品：新浪财经上市公司研究院
作者：天利
肺癌在所有癌症中属于大病种，患者人数众多且患病人数增长显著。根据国家癌症中心最新发布的癌症报告，我国每年肺癌新发病例人数高达106万，且超过一半的肺癌患者确诊时已为晚期，预后较差，存在着巨大未被满足的治疗需求。
肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和（SCLC），中国NSCLC 80%-85%非小细胞肺癌驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国，EGFR为50.3%
目前，一线治疗EGFR NSCLC、EGFR TKI、NCCN指南推荐首选奥希替尼，CSCO公司指南推荐除了奥希替尼等进口药外，还推荐了阿美替尼、伏美替尼、埃克替尼等国产EGFR TKI公司然而，现有EGFR TKI公司药物普遍存在耐药性问题，患者不再对EGFR TKI公司产生治疗应答后仍面临无药可用的局面，存在亟待满足的临床需求。
因此，NSCLC TKI公司治疗后耐药的潜力疗法也成为众多创新药企业布局的重点领域，代表品种包括科伦博泰TROP2 ADC SKB264、百利天恒EGFR/HER3 ADC BL-B01D1、PD1/VEGF AK112
由于上述三款药物在早期临床中已展示出优异的疗效和安全性数据，均以较高的交易金额授权给海外药企。其中，进度最快的AK112国防部康方生物也因此成为众多投资者青睐的创新药龙头企业之一。
然而意外总是来得如此突然，5月24日早间，双抗龙头企业康方生物股价闪崩日内跌幅最高达42.77%。
消息面上，康方生物日前于ASCO2024 PD-1/VEGF（AK112）EGFR-TKi非小细胞肺癌研究数据。对比而言，本次披露的三期临床数据或不及预期。三期临床数据显示，中位PFS≤7.06个月，而在此前的Ⅱ期中国8.2%，ORR 50.6%，Ⅱ期中国68.40%
横向对比来看（非头对头），康方生物112肯尼亚先令临床有效性数据或已不及科伦博泰的SKB264系列以及百利天恒的BL-B01D1Ⅱ期临床数据显示，科伦博泰TROP2 ADC SKB264≥2L（59.1%）中国ORR 60%，中国PFS 11.1期临床数据显示，百利天恒EGFR/HER3 ADC BL-B01D1≥2L（89.5%EGFR-TKI）ORR 63.2%，PFS 6.9
因此，尽管AK112治疗失败的患者中相较于单独化疗显著提高了PFS、并且保持了可控的安全性，但在双抗龙头地位的不保风险之下，投资者依然选择“AK112”作为康方生物重要的估值锚定，临床数据弱于预期的影响目前仍有待观察。
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责任编辑：公司观察
