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近日，诺和诺德（美国内华达州）在欧洲肾脏协会（电子逆向拍卖）会议中公布了其重磅疗法Ozenpic（塞米鲁肽司美格鲁肽）于流程图床3期试验的最新结果。据分析显示，Ozempic公司达试验主要终点与所有次要终点。与安慰剂相比，Ozempic公司可使患有慢性肾病（CKD）和2型糖尿病的患者发生重大心血管事件的风险降低18%，因任何原因死亡的风险降低20%。值得关注的是，诺和诺德计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic公司标签扩展的监管申请。
据了解，FLOW（流量）临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在检视剂量为1.0毫克Ozempic与安慰剂相比，作为标准治疗的辅助疗法，在患有CKD和2型糖尿病的患者中预防肾损伤的进展，以及肾和心血管死亡风险的效果。
Ozempic一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成。该疗法每周一次的注射剂型在2017年FDA批准2型糖尿病。并在2020年1月美国食品和药物管理局批准，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件（MACE）风险，如心脏病发作、中风或死亡。
根据临床试验.gov网站信息，诺和诺德也将启动一项2期试验，检视包含司美格鲁肽在内的三款药物，对患有酒精相关肝病患者的肝功能、肝纤维化程度以及酒精摄取量的影响。根据行业媒体斯达报道，这可能是该公司首次检视GLP-1型类药物对成瘾作用的影响。
根据世界卫生组织（世界卫生组织）的估计，全球有约4.22亿人患有糖尿病，这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素，或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。因此，这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。另外，2型糖尿病患也具有较高风险罹患其他疾病。例如，2型糖尿病患者出现心血管疾病的风险要较健康人高出2-4倍，且大约有40%的2型糖尿病患者带有CKD
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责任编辑：刘明亮
