诺和诺德每周一次的胰岛素美国食品和药物管理局

诺和诺德每周一次的胰岛素美国食品和药物管理局
2024年05月25日 11:47 智通财经应用程序

美国食品和药物管理局(食品和药物管理局)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(美国)每周注射一次的胰岛素二十世纪的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

美国食品药物管理局科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素二十世纪与诺和诺德每日注射一次的特雷西巴(Tresiba)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。

几位成员表示,胰岛素二十世纪可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(美国)报告了其每周注射一次的胰岛素埃夫西托拉的两项三期试验的积极数据。

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