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康方生物的112肯尼亚先令依沃西单抗注射液是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。
5月24日上午，康方生物（09926.香港）股价突然闪崩大跌28.2%。市场传闻称，或跟公司112肯尼亚先令依沃西单抗注射液临床数据不及预期有关。
康方生物的112肯尼亚先令依沃西单抗注射液（商品名：依达方）是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。
就在股价大跌之际，112肯尼亚先令反而传来国内获批上市的消息。5月24日中午，国家药监局官网宣布称，通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的112肯尼亚先令依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进展EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）
对于康方生物112肯尼亚先令的临床研究数据情况，市场认为，主要是不及科伦博泰的模数转换器药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）治疗非小细胞肺癌数据二期数据。
对于康方生物股价大跌原因，公司方面尚未给出回应。
有分析人士对第一财经记者表示，市场将康方生物112肯尼亚先令在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264系列数据进行对比，但两者尚不具备可比性。首先，两者的适应证完全不同，科伦博泰SKB264系列的适应证是用于一线治疗，用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者，康方生物的112肯尼亚先令是用于二线治疗，且用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进展EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同，则任何数据都没有对比的意义。再者，康方生物的数据是三期临床数据，入组的人数达到400个，而科伦博泰的数据只是二期，且入组的人数仅有63个，入组人数不一样，也很难形成对比。
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责任编辑：许艾伦
