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希尔夫
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科尔,V。;库尔特·乌尔姆;施密特,G。;佩特拉·巴瑟尔und(单位)M.马利克。(2003): 胺碘酮应答者的识别:EMIAT研究的亚组分析。 Sonderforschungsbereich桑德福斯桑贝里奇386,讨论文件366[PDF,316kB]

摘要

临床试验通常通过比较随机分配接受新治疗或标准/安慰剂治疗的患者的生存模式来判断新治疗的疗效。通常对整个组进行分析,尽管某些亚组患者对新治疗的反应可能不同于其他亚组。一些接受新治疗的患者可能会从中受益(积极应答者),而其他患者可能会受到伤害(消极应答者)。我们将一种新开发的应答者识别方法(Kehl&Ulm,2003)应用于双盲安慰剂对照的欧洲心肌梗死胺碘酮试验(EMIAT)。该方法以通气搜索为基础,继续寻找所谓的预测因素,这些预测因素描述了仅因胺碘酮导致的特殊亚组患者生存率的正负趋势。发现的预测因素包括:年龄、梗死史、β受体阻滞剂治疗、发病、NYHA分级和性别。胺碘酮阴性反应者,即服用胺碘酮的患者生存期短于安慰剂下类似组的患者,是65岁以上的患者,有过脑梗死史,没有服用β受体阻滞剂。胺碘酮阳性反应者(生存时间较长)为非阴性反应的男性患者,NYHA分级大于或等于2,起病时间大于1。需要进一步研究来调查这一假设。

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