跳到主要内容
环境

科学中的动物

欧盟保护用于科学目的的动物的行动

概述

动物的保护和福利是欧盟的优先事项。这包括野生动物、动物园动物、农场动物、运输中的动物和用于科学目的的动物。关于科学中的动物,欧盟立法是独特的,因为它设定了完全替代所有用于科学和教育目的的动物的最终目标,并正在为此采取具体行动。

仍需对动物进行的研究必须按照旨在改善这些动物福利的具体法规进行。这包括增加对人类或动物生物学的基本了解、开发或生产新药、生理学研究、环境影响或测试化学品或新食品添加剂的研究。

目标

欧盟的目标是

  • 协调立法以促进欧盟竞争力和创新
  • 提高动物福利,并在研究和测试仍需要动物时,在所有使用和护理实践中确立“三个R原则”(替换、减少和完善
  • 提高透明度

法学

1986年通过了第一个科学动物保护指令,并被以下内容取代指令2010/63/EU.2019/1010法规(欧盟)引入了一个新的透明度水平,以帮助最终取代科学中的动物使用。修正案已纳入指令的合并文本.

“三个R”

欧盟关于科学动物的立法以“三个R”原则为中心:替代、减少和改进1959年首次出现.

替代可以定义为不涉及使用活动物的方法、策略或方法。减少动物数量包括任何减少动物数量以实现相同目标的方法。精细化意味着修改实验动物从出生到死亡的任何程序或做法,以最大限度地减少其痛苦,提高其健康水平,或者从被认为更有感觉的物种转移到那些没有感觉的物种。

欧盟为实现这些共同目标开展了多项活动,包括

  • 基金用于研究
  • 托管E类美国动物试验替代品参考实验室(欧洲标准)
  • 国际协调监管测试要求
  • 和a公私合作推进监管使用领域的替代品——欧洲动物试验替代方法伙伴关系(EPAA)

欧盟动物试验替代品参考实验室(EURL ECVAM)

联合研究中心的欧盟动物试验替代品参考实验室(EURL ECVAM公司)根据第2010/63/EU号指令建立,致力于开发和促进非动物测试和研究方法。其任务之一是验证替代、减少或改进动物用于化学品、生物制品和疫苗安全性和效力/效力测试的方法。

这个3R知识源清单是对所有相关部门的技术、信息来源和网络进行评估的结果,这些技术、信息来源和网络对EURL ECVAM实施的“三个R”的推进有潜在影响。EURL ECVAM还致力于推进用于生物医学研究.EURL ECVAM已发布了一系列研究,以审查用于各种疾病领域研究的现有和新兴非动物模型,目的是确定和描述动物模型被搁置起来以支持新的非动物技术的特定研究背景。

国际协调

如果要真正减少动物使用,就需要在国际上接受替代方法的监管。为此,委员会正在国际论坛上积极推广替代方法,例如经合组织脑出血VICH(贵宾)以及在与第三国的双边讨论中。

此外,替代试验方法的国际合作(ICATM公司)包括欧盟、美国、日本、加拿大、韩国、巴西和中国的政府组织。其目的是促进在替代方法的科学开发、验证和监管使用方面加强国际合作与协调。

欧洲动物试验替代方法伙伴关系(EPAA公司)

该伙伴关系是欧洲委员会、欧洲贸易协会和七个行业部门的公司之间的自愿合作。合作伙伴致力于汇集知识和资源,加快替代方法的开发、验证和接受,以推进监管测试中的“三个R”。

更多信息

欧盟网络

包括EFSA、ECHA和EMA在内的各种相关欧盟监管机构与成员国共同构成了监管相关性初步评估网络,称为PARERE。EURL ECVAM系统地就拟议的替代方法和战略咨询网络。

该委员会的主要作用是对验证研究进行高质量的独立同行审查,以评估测试方法的科学有效性,并明确拟议方法的能力和局限性。ESAC同行评审的结果发布为“ESAC意见”

实施

根据第2010/63/EU号指令第54(1)条(经第2019/1010号法规(EU)修订),成员国必须在2023年11月10日之前以及此后每五年提交一份执行报告。委员会必须在六个月内根据该信息发布欧盟概览。

委员会执行第2012/707/EU号决定(经第2014/11/EU号决定修订) 在其附件一中,描述了成员国实施报告将涵盖的指令的具体要素。

第一份欧盟实施报告

第一个欧盟实施报告,COM(2020)15最终版附有委员会工作人员工作文件,SWD(2020)15最终版.

成员国向委员会提交了执行报告,见欧盟调查问卷成员国提交欧盟调查。还提供补充提交文件的其他信息:附件-第一部分-MS附加提交文件附件-第二部分-MS附加提交文件.

指令的审查

按照指令的要求,2017年对指令进行了审查。The 审查报告COM(2017)631附有委员会工作人员工作文件SWD(2017)353。员工工作文件提供了进一步的见解,并包含了针对不同利益相关者的几项建议,其共同目标是改进指令目标的实现。

第十条可行性研究

从野外捕获非人灵长类动物引起了动物福利、健康和伦理方面的关注。为了结束出于科学和繁殖目的从野外捕获动物的行为,该指令将允许在适当的过渡期后,只使用非人类灵长类动物,这些灵长类是圈养繁殖的动物的后代,或者是来自自我维持的群体。

A类可行性研究(2017)旨在考虑实现这一目标的进展。考虑到所用非人灵长类动物物种的当前和预计需求和供应,以及对动物福利和健康的影响,可行性研究的结论不支持更改指令中规定的日期。

A类第二次可行性研究(2022年)得出的结论是,目前还不可能确定未来是否或是否会实现只从自我维持的群体中采购非人类灵长类动物的愿望。随着最近一些中心在使用、可用性、需求和繁殖实践方面的变化,在可预见的未来,所有常用的非人类灵长类物种都不太可能实现这一目标。

统计报告

这个ALURES欧盟统计数据库包含成员国收集的用于科学目的的动物使用数据,并每年提交给欧洲委员会。

委员会还提供会员国提交的数据年度摘要报告。这些数据有助于更好地了解动物在当今科学中的使用地点和方式,并有助于确定需要加强开发和验证替代方法的领域。

国家联络点

该指令要求所有成员国提名一个国家机构作为本指令的联络点。

请参阅国家联络点的详细联系方式.

国家委员会

该指令要求所有成员国成立一个国家科学动物保护委员会。国家委员会向主管当局和动物福利机构提供建议,在欧盟内部交流信息并分享最佳实践。

请参阅国家委员会的详细联系方式.

指导文件和海报

正确执行关于保护用于科学目的的动物的指令很重要。因此,编制了指导材料,以帮助所有利益相关者正确应用该指令的原则。这些出版物旨在通过加强欧盟所有成员国对该指令条款的共同理解,显著改善动物福利和科学。

指导性文件

海报

海报可以从以下位置下载、打印(最大AO尺寸)并放置在工作区在这里

A类已出版指南目录国家委员会向委员会提供的。成员国国家委员会提供的指导的内容并不意味着欧盟委员会的政策立场。只有欧盟法院有权解释具有法律约束力的欧盟法律。

另请参见问题和答案对指令具体条款的法律理解。

工具

实验动物科学教育和培训平台,包括电子模块。

​​​​​​​联系人

有关欧盟环境政策的问题,请联系欧洲直销.

另请参阅成员国当局的联系方式PARERE网络的成员国联络点。