摘要

提出了一种两阶段设计,能够在第一阶段筛选几种新的实验治疗方法,以提高标准方案的生存率。只有有希望的治疗才能进行第二阶段的最终评估。我们的程序是根据特定的字母错误、功率和停止规则的限制,最大限度地减少预计将累积到新方案中的患者数量,这些新方案与标准方案相比没有提供生存益处。停止规则允许指定危险比的大小,这将保证累积到第一阶段之后。我们通过将我们的设计与针对各种情况的单阶段设计进行比较,来探索患者应计费用的节省。当风险率相对于患者累积率较大时,我们的设计可能会提供大量节省,这是晚期癌症临床试验中经常遇到的情况。虽然计算是基于渐近结果的,但仿真验证了近似值对于大多数感兴趣的试验来说都是足够的。

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