Elecsys公司^®白细胞介素-6

Elecsys IL-6免疫分析是一种用于定量测定人血清或血浆中IL-6（白细胞介素6）的体外诊断试验。该分析用于帮助确定确诊的19型冠状病毒患者的严重炎症反应，以帮助确定机械通气插管的风险，并结合临床结果和其他实验室测试结果。

Elecsys IL-6免疫分析是一种电化学发光免疫分析“ECLIA”，用于眼镜蛇免疫分析分析仪。

Elecsys IL‑6免疫测定仅在美国食品药品监督管理局的紧急使用授权下使用。仅供医疗保健提供者使用。仅用于体外诊断。测试仅限于根据《1988年临床实验室改进修正案》（CLIA）、《美国法典》第42章第263a条认证的实验室，以执行中等和高复杂性测试。

新型冠状病毒肺炎可表现为病毒诱导的炎症反应，并因细胞因子级联而累及多器官。早期反应前炎性细胞因子的过度生产导致“细胞因子风暴”，导致严重的下游影响，包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发展和进展。IL-6是炎症的关键介质，其循环浓度升高可作为SARS-CoV-2感染引发的过度炎症的早期警报信号，帮助临床医生识别重症COVID-19患者的过度炎症过程。

由于ARDS的发展，部分重症新冠肺炎患者病情迅速恶化，需要机械通气。以下临床数据来自德国慕尼黑的聚合酶链反应（PCR）确诊的症状性冠状病毒19例患者，目前正在急诊室（ED）就诊。

• 在49名住院患者的验证数据集中，19名患者在急诊结束后需要插管进行呼吸支持。Elecsys IL‑6测定，使用提交时35 pg/mL的截止值，正确识别了19名需要插管的患者中的16名。

• 根据住院期间机械通气的需要，回顾性地确定了截止值（n=37），并进行了前瞻性验证（n=49）。 

在向ED提交时，计算了Elecsys IL‑6的第一个评估值的接收器-操作员曲线。

将PCR确诊的新型冠状病毒肺炎患者的IL-6截止值设为35 pg/mL，结合临床结果，可能证明IL-6是临床医生确定住院期间机械通气风险的有用工具。这有助于为呼吸机资源分配提供客观决策。