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眼镜蛇®SARS-CoV-2型&
甲型/乙型流感检测

快速解决未知问题

SARS_流感_AB
通过您可以信赖的准确测试降低误诊风险

新冠肺炎和流感的症状可能看起来相同。临床医生很难仅根据症状和体征进行识别,如果不加以诊断,可能会导致健康并发症或社区传播。

这个眼镜蛇®SARS-CoV-2和流感A/B核酸测试用于眼镜蛇®撒谎该系统是一种多重实时聚合酶链反应(PCR)测试,可在20分钟内从单个鼻腔样本和一次测试中检测并区分SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感。

依靠快速准确眼镜蛇®SARS-CoV-2和流感A/B表现,一线医疗服务提供商现在有了他们需要的紧急答案,可以自信地对患者进行分诊。

眼镜蛇®SARS-CoV-2和流感A/B表现1

sars-cov-2

*使用前瞻性NPS样本的SARS-CoV-2临床性能评估结果。对于SARS-CoV-2靶点,将cobas®SARS-CoV 2和流感A/B的结果与三种高度敏感的FDA授权的基于实验室的RT-PCR EUA分析结果进行比较(复合比较法)。 

**使用回顾性NPS样本进行流感A/B临床表现评估的结果。对于流感A/B靶点,将cobas®SARS-CoV-2和流感A/B的结果与可接受的流感分子比较器的结果进行比较(比较器法)。

预期用途

这个科巴斯®SARS-CoV-2和流感A/B核酸测试用于眼镜蛇®撒谎系统(cobas®SARS-CoV-2和流感A/B)是一种自动快速多重实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)测试,用于同时定性检测和鉴别严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV 2)、流感A、,以及呼吸道感染症状和体征患者的鼻咽拭子(NPS)和前鼻拭子标本中的B型流感病毒核酸。SARS-CoV-2和流感引起的呼吸道感染的临床症状和体征可能相似。

科巴斯®SARS-CoV-2和流感A/B旨在与其他临床和流行病学信息以及实验室结果一起用于SARS-CoV-2、流感A和/或流感B感染的鉴别诊断。SARS-CoV-2、A型流感和B型流感病毒核酸通常在感染急性期的NPS和ANS标本中检测到。

阳性结果并不排除与其他生物体共同感染。眼镜蛇SARS-CoV-2和流感A/B检测到的病原体可能不是疾病的确切原因。

阴性结果并不排除SARS-CoV-2、流感A和/或流感B感染。此测试的结果不应作为诊断、治疗或其他患者管理决策的唯一依据。

注册状态

FDA 510(k)批准,CLIA豁免

包装说明书

通过您所在国家的罗氏诊断网站访问软件包插件。

工具书类

  1. 眼镜蛇® SARS-CoV-2和流感A/B包装说明书,加利福尼亚州普莱森顿,罗氏分子系统公司.