승인된 의약품이 급격하게 증가하면서, 의학문헌도 늘어나고 있고, 이를 모니터링하는 것이 규제팀에 부담이 되고 있습니다.
가장 중요하고 시급한 정보가 필요할 때 규제를 준수하면서도 업무에 집중할 수 있도록 설계된 워크플로 솔루션을 통해 팀의 부담을 경감시키십시오.
반복하고 지루한 문헌 검토를 단순화하는 도구와 프로세스를 활용해 약물 감시 전문가에게 가장 중요한 업무인 환자의 안전에 계속 집중할 수 있도록 지원하십시오. 여러 팀에서 수행한 작업의 생산성, 품질 및 일정을 투명하게 측정하십시오. 모든 업무가 조정되고 있고, 검사에 대비가 되어 있으며, 규제를 준수하고 있음에 대한 확신을 얻으십시오.
약물감시위
콘텐츠, 소프트웨어, 기술 및 문헌서비스
클래리베이트는 PSUR、PBRER、DSUR과 같은 개별사례 안정성보고(个案安全报告:ICSR)서를 생성하고 잠재적 신호감시를 위한 최고의 시판 후 종단간 의학 문헌 모니터링 솔루션을 제공합니다.
듈싀루습。
시판 후 감시를 위해 가장 관련성이 높은 약물 안정성 데이터에베이스를 한곳에서 액세스
쉬운 경고 설정 및 유지관리, 검토 소프트웨어와의 쉬운 통합
약물 안정성 문제가 포함된 기사를 정리, 평가 및 보고하기 위해 설계된 검증된 소프트웨어
각각의 기사에 대해 약물안정성 연관성 및 보고성을 제안하는 인공지능 엔진
문헌 검토 및 검색서비스를 수행하는 약물 감시 전문가
노동집약적인
정밀 검색 및 데이터 중복 제거 기능을 통해 세계 의학문헌을 필수 기사에 포함시킴
인공지능을 기반으로 생산성 향상 및 신속한 보고 기능을 구현
알림 수집 및 전체 텍스트 액세스 통합
비용이 많이 소요되는 안전 담당 의사의 문헌노이즈를 70%까지 감소시키는 자동화된 모범사례 워크 플로를 활용해ICSR、,집계 보고서 및 잠재적 신호에 대한 검토 수행
사용자 친화적인 인터페이스를 통해 성능 검토 작업 수행
대시보드, 강력한 리포팅 및 품질 관리 기능을 기반으로 다양한 팀이 수행하는 작업을 보다 쉽게 감독하고 관리
컴플라이언스 및 감사대비
FDA、EMA、PMDA와 같은 보건 기관의 약물 감시 규제 준수
단일 플랫폼을 통해 쉽게 검색할 수 있는 과학 파이프라인
품질 관리 시스템을 통해 GxP公司검증 문서를 효과적으로 관리
사용자, 관리자 또는 시스템에 의해 수행된 모든 조치에 대한 감사 추적 기능을 통해 문헌 감시 프로세스가 모든 감사에 대비할 수 있도록 보장
고객 만족을 위해 인증된 医学文献监测솔루션 액세스 지원
研发프로그램의 위험을 제거하세요
약물 안전성 프로파일 벤치마킹 및 위험 평가 关-X를박및医学博士수준 연구 전문가가 수동으로 선별한 고품질 데이터 및 분석을 통해 약물 안전성 책임 및 새로운 표적 작용 이상반응 연관성을 신속하게 이해
독성 예측 및 부작용 예측 초기 표적 발견부터 시판 후 및 환자 안전에 이르기까지 중요한 안전 인텔리전스를 연결하고 통합하여 실험실에서 파생된 독성 및 안전 이벤트를 임상으로 예측하고 해석
신호 감지, 우선순위 지정 및 평가 지원 특정 약물 종류에 대한 규제 및 약물 감시 문제를 모니터링하는 데 필요한 안전 정보를 검색하는 데 필요한 시간과 리소스를 감소
“Cortellis监管情报규규있게수할수있록통찰력“
규제 전문가
제약 바이오 회사
“药物安全审查员”EMA검사를 마쳤습니다. 문헌 검토 과정에서 어떠한 위험도 발견할 수 없었습니다.”
글로벌 정보 서비스 회사 이사
“药品安全三合会를 사용하기 전과 이후를 비교해 보면 이전에는 마차로 이동했다면 사용 이후에는 우주 로켓으로 이동하는 느낌입니다.”