糖尿病是一组代谢性疾病,其特征是由于胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼而有之而导致高血糖。2型糖尿病是该病最常见的形式,在其早期阶段通常无症状,可能多年未被诊断。
糖尿病的慢性高血糖与各种器官,尤其是眼睛、肾脏、神经、心脏和血管的长期功能障碍、损伤和衰竭有关。未确诊的2型糖尿病患者患中风、冠心病和外周血管疾病的风险也明显高于非糖尿病人群。他们也更有可能患有血脂异常、高血压和肥胖。由于早期发现和及时治疗可以减轻糖尿病及其并发症的负担,因此在某些情况下筛查糖尿病可能是合适的。本立场声明为在医生办公室和其他医疗机构进行糖尿病筛查提供了建议。
本立场声明不涉及1型糖尿病或妊娠糖尿病(GDM)的筛查。由于症状的急性发作,大多数1型糖尿病患者在症状出现后很快就会被发现。目前不能建议对无症状个体进行广泛的临床检测,以确定是否存在与1型糖尿病相关的自身抗体,以此作为识别高危人群的手段。原因如下:1)一些免疫标记物检测的截止值在临床环境中尚未完全确定;2)当获得阳性自身抗体检测结果时,应采取何种措施,尚无共识;和三)由于1型糖尿病的发病率较低,对健康儿童的检测只能确定极少数(<0.5%)当时可能是“糖尿病前期”的儿童。目前正在进行临床研究,以测试各种预防高危人群(如1型糖尿病患者的兄弟姐妹)患1型糖尿病。这些研究可能会发现一种有效的预防1型糖尿病的方法,在这种情况下,目标筛查可能在未来是合适的。
有关GDM筛查的信息,请参阅美国糖尿病协会的立场声明“妊娠糖尿病”
诊断测试和筛查之间存在着重大区别。当个人表现出疾病的症状或体征时,会进行诊断测试,而这些测试并不代表筛查。筛查的目的是确定可能患有糖尿病的无症状个体。阳性筛查试验后,需要使用标准标准进行单独的诊断试验,以确定最终诊断。
一般来说,当满足以下七个条件时,在无症状人群中进行筛查是合适的:1)该疾病是一个重要的健康问题,给人口带来了巨大的负担;2)了解疾病的自然史;三)有一个可识别的临床前(无症状)阶段,在此阶段可以诊断该疾病;4)现有测试可以检测疾病的临床前阶段,并且测试是可接受和可靠的;5)早期发现后的治疗效果优于延迟治疗时的疗效;6)病例发现和治疗的费用合理,与整体卫生支出相平衡,有设施和资源治疗新诊断病例;和7)筛查将是一个系统化的持续过程,而不仅仅是一项孤立的一次性工作。
对于糖尿病,满足条件1-4。条件5-7尚未完全满足,因为没有随机临床试验证明筛查项目在降低糖尿病死亡率和发病率方面的有效性,对于筛查的成本效益,以及目前开展的筛查是否是一个系统的、持续的过程,存在一些争议。
随机临床试验将是评估糖尿病筛查和早期治疗的益处和风险的最佳方法。然而,由于可行性、伦理问题和成本问题,目前尚未对筛选组而非对照组进行严格的研究,也不太可能很快进行。因此,虽然通过标准临床实践诊断的糖尿病的治疗可以有效减少糖尿病微血管并发症,目前尚不清楚通过筛查确诊的患者可能接受的额外治疗年限是否会导致糖尿病相关结果的临床重要改善。美国正在进行一项大型临床试验,即糖尿病预防计划(DPP)。该试验旨在回答这样一个问题,即对通过筛查计划检测到的IGT或IFG患者进行生活方式干预或二甲双胍治疗是否会降低2型糖尿病的发病率。如果DPP表明,由于一种或多种干预措施,2型糖尿病的发病率有所降低,那么对这些疾病进行更广泛的筛查可能是合理的,这将偶然发现许多无症状糖尿病病例。
筛查的有效性也可能取决于进行筛查的环境。一般来说,由于筛查阳性的人未能寻求并获得适当的后续检测和护理,或者相反,未能确保对筛查阴性的人进行适当的重复检测,因此,在卫生保健机构以外的社区筛查可能效果较差。也就是说,在临床环境之外进行筛查可能会产生从未与初级保健提供者讨论过的异常检测,对治疗建议的依从性低,以及对长期健康的不确定影响。社区筛查也可能缺乏针对性,也就是说,它可能无法到达风险最大的人群,并对低风险人群(担心的人群)甚至已经确诊的人群进行不适当的检测。
鉴于缺乏关于筛查益处的前瞻性研究数据,以及现有研究建议的筛查成本效益相对较低,糖尿病检测的决定最终应基于临床判断和患者偏好。
根据专家意见,卫生保健提供者应考虑从45岁开始每隔3年进行一次筛查,尤其是BMI≥25 kg/m的人群2这一间隔的理由是假阴性会在大量时间过去之前重复出现,并且在阴性筛查结果出现的3年内,个体发生糖尿病并发症的可能性很小。应考虑在较年轻的时候进行检测,或对超重且具有下列一种或多种其他风险因素的人进行更频繁的检测表1.
向医疗服务提供者就诊的患者,如果有明显的高血糖症状,包括多尿、多饮、体重减轻(有时伴有多食)和视力模糊,则应接受糖尿病诊断测试,糖尿病潜在并发症或其他临床表现包括糖尿病在内的患者也应如此。然而,这种诊断测试并不构成筛查。
儿童和青少年2型糖尿病的发病率已被证明在增加。根据成人筛查建议,只应对存在或发展为2型糖尿病的高风险儿童和青年进行检测。尽管没有足够的数据来提出明确的建议,但美国糖尿病协会题为“儿童和青少年的2型糖尿病”的共识声明建议超重(定义为BMI>年龄和性别的第85个百分位,身高的体重>第85个百分点,或体重>理想身高的120%(第50个百分位数))对患有下列任何两种危险因素的青少年进行筛查。测试应从10岁开始每两年进行一次,如果测试发生在较年轻的时候,则应在青春期开始时进行。其他具有以下特征的高危患者也可考虑进行检测:
最好的糖尿病筛查测试,空腹血糖(FPG),也是诊断测试的一个组成部分。FPG试验和75-g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)均适用于糖尿病;然而,FPG测试在临床环境中更受欢迎,因为它更容易、更快地执行,更方便、更容易被患者接受,并且成本更低。FPG≥126 mg/dl(7.0 mmol/l)表示需要重新测试,应在不同的一天重复测试以确认诊断。如果FPG<126 mg/dl(7.0 mmol/l),并且高度怀疑患有糖尿病,则应进行OGTT。OGTT中2小时后负荷值≥200 mg/dl(11.1 mmol/l)为糖尿病阳性检测,应隔天确认。表2介绍了糖尿病的诊断标准。禁食被定义为在测试前至少8小时不吃除水以外的食物或饮料。
FPG≥100 mg/dl(5.6 mmol/l)但<126 mg/dl。患有IFG和/或IGT的患者现在被称为“糖尿病前期”,这表明这些患者患糖尿病的风险相对较高。正常血糖定义为FPG测试中的血糖水平<100 mg/dl(5.6 mmol/l),OGTT中2小时后负荷值<140 mg/dl。
如有必要,可在测试前不久对进食或饮水的个人进行血糖测试。这种测试被称为临时血糖测量,不考虑最后一顿饭的时间。有糖尿病症状的偶然血糖水平≥200 mg/dl(11.1 mmol/l)被视为糖尿病的诊断。如果患者的临床条件允许,应在另一天完成验证性FPG测试或OGTT。
用酶分析技术对静脉样品进行血糖浓度的实验室测量,上述值基于此类方法的使用。A1C测试值仍然是监测血糖的一个有价值的工具,但目前不建议用于糖尿病的筛查或诊断。铅笔和纸上测试,如美国糖尿病协会的风险测试,可能有助于教育目的,但不如单独测试。也使用了反射式血糖仪进行毛细管血糖测试,但由于该方法的不精确性,最好将其用于自我监测,而不是用作筛查工具。