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- 百万美元
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Vervaeke,Pieter等人,《RNA治疗药物生物分布研究的监管指南和临床前工具》高级药物交付审查第184卷,2022年,doi:10.1016/j.addr.2022.114236。
- 亚太地区
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Vervaeke,P.、Borgos,S.E.、Sanders,N.和Combes,F.(2022)。研究RNA疗法生物分布的监管指南和临床前工具。高级药物交付审查,184. https://doi.org/10.1016/j.addr.2022.114236
- 芝加哥作者日期
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韦韦克、皮特、S.E.博尔戈斯、尼克·桑德斯和F.库姆斯。2022.《RNA治疗药物生物分布研究的监管指南和临床前工具》高级药物递送综述184https://doi.org/10.1016/j.addr.2022.114236。
- 芝加哥作者日期(所有作者)
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韦韦克、皮特、S.E.博尔戈斯、尼克·桑德斯和F.库姆斯。2022.“研究RNA治疗学生物分布的监管指南和临床前工具。”高级药物交付审查184.地址:10.1016/j.addr.2022.114236。
- 温哥华
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Vervaeke P、Borgos SE、Sanders N、Combes F.研究RNA疗法生物分布的监管指南和临床前工具。高级药物交付审查。2022;184
- 电气与电子工程师协会
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P.Vervaeke、S.E.Borgos、N.Sanders和F.Combes,“研究RNA疗法生物分布的监管指南和临床前工具,”高级药物交付审查第184卷,2022年。
@第{8748157条,抽象={{Moderna和辉瑞/BioNTech基于信使RNA的新型冠状病毒疫苗的成功标志着现代医学新篇章的开始。然而,mRNA疗法的迅速崛起导致了监管框架有些滞后。当前的指南要么不适用,要么不提RNA疗法,要么没有公认的定义。本综述描述了mRNA/siRNA治疗药物临床前生物分布研究的指南,并强调了mRNA疫苗的相关差异。我们还讨论了体内RNA成像技术和其他分析在满足和/或补充监管要求方面的作用。具体来说,讨论了定量全身放射自显影术、显微放射自成影术、基于质谱的分析、杂交技术(FISH、bDNA)、基于PCR的方法、体内荧光成像和体内生物发光成像。我们的结论是,这类快速发展的新型药物需要一种多层次的方法来充分了解其生物分布和体内特征,articleno={{114236}},author={{Vervaeke,Pieter and Borgos,S.E.和Sanders,Niek and Combes,F.}},issn={{0169-409X}},期刊={{高级药物交付评论}},关键字={{药学、指南、生物分布、分布、RNA治疗、mRNA疫苗、mRNA、siRNA、疫苗、脂质纳米粒、LNP、成像、FLI、BLI、QWBA、RT-qPCR、FISH、bDNA、质谱、MS、监管、Onpattro、Patisiran、Givlaari、Givosiran、Leqvio、Incisiran,Oxlumo、Lumasiran、Comirnatmy、Pfizer、BioNTech、Spikevax、Moderna、IN-SITU杂交、WHOLE-BODY自动放射自显影术、小干扰RNA、信使RNA、脂质纳米粒、细胞内运输、系统递送、MALDI-MS、荧光、SIRNA}}、,语言={{eng}},页数={{17}},title={{研究RNA疗法生物分布的监管指南和临床前工具}},url={{http://doi.org/10.1016/j.addr.2022.114236}},体积={{184}},年份={2022}},}