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米歇尔·皮特斯 ( 根特大学 ) , 安娜·亚历杭德拉·巴雷拉·吉梅内斯 ( 根特大学 ) , 松岛贤惠 ( 根特大学 ) , Daan Van Hauwermeiren公司 ( 根特大学 ) , 范妮·斯塔弗 , 勒基·阿恩法斯特 , 塔马斯·维格 , 英格玛·诺彭斯 ( 根特大学 ) 和 托马斯·戴比尔 ( 根特大学 ) 组织 摘要 双螺杆湿法造粒（TSWG）是传统间歇流化床和高剪切湿法造粒技术的一种有前途的连续替代技术。 尽管其潜力巨大，但原料特性对TSWG可加工性的影响仍未得到充分探讨。 此外，缺乏支持TSWG工艺开发的新活性药物成分（API）的模型也增加了这一挑战。 本研究通过引入四个偏最小二乘（PLS）模型来解决这些差距，这四个模型基于初始材料属性近似适用的液固比范围和产生的颗粒属性（即颗粒大小和易碎性）。 前两个PLS模型分别将TSWG的最低和最高适用L/S比率与配方共混特性联系起来。 第三和第四个PLS模型分别从起始API特性和双螺杆湿法造粒的L/S比预测颗粒大小和脆性。 通过分析所开发的PLS模型，发现与水相关的材料特性（如溶解度、润湿性、溶解速率）以及密度和流量相关的特性（如流量函数系数）正在影响TSWG的可加工性。 此外，通过使用所开发的PLS模型为三种新的原料药和相关配方提出合适的L/S比范围（即产生具有所需特性的颗粒），然后对其进行实验验证，评估了所开发PLS模型的适用性。 总的来说，这项研究有助于更好地了解原料特性对TSWG加工性能的影响。 此外，开发的PLS模型可用于为新API建议合适的TSWG过程设置，从而减少过程开发期间的实验工作量。 关键词 药学 , 居住时间 , 高剪力 , 型号 , 分配 , 性能 , 参数 , 属性 , 质量 , 增长 , 冲击
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Peeters，Michiel等人，“探索原材料特性对连续双螺杆湿法造粒可制造性的影响” 国际药学杂志 第645卷，2023年，doi:10.1016/j.ijpharm.2023.123391。 阿帕 -
Peeters，M.，Barrera Jiménez，A.A.，Matsunami，K.，Van Hauwermeiren，D.，Stauffer，F.，Arnfast，L.，…De Beer，T.（2023）。 探索原料性质对连续双螺杆湿法造粒工艺性的影响。 国际药学杂志 , 645 . https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123391 芝加哥作者日期 -
Peeters、Michiel、Ana Alejandra Barrera Jiménez、Kensaku Matsunami、Daan Van Hauwermeiren、Fanny Stauffer、Lérke Arnfast、Tamas Vigh、Ingmar Nopens和Thomas De Beer。 2023.“探索原材料特性对连续双螺杆湿法造粒可制造性的影响” 国际药学杂志 645 https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123391。 芝加哥作者日期（所有作者） -
Peeters、Michiel、Ana Alejandra Barrera Jiménez、Kensaku Matsunami、Daan Van Hauwermeiren、Fanny Stauffer、Lérke Arnfast、Tamas Vigh、Ingmar Nopens和Thomas De Beer。 2023.“探索原材料特性对连续双螺杆湿法造粒可制造性的影响” 国际药学杂志 645.doi:10.1016/j.ijpharm.2023.123391。 温哥华 -
1 Peeters M、Barrera Jiménez AA、Matsunami K、Van Hauwermeiren D、Stauffer F、Arnfast L等。探索原材料性能对连续双螺杆湿法造粒可制造性的影响。 国际药学杂志。 2023; 645 电气与电子工程师协会 -
[1] M.皮特斯 等。 ，“探索原料特性对连续双螺杆湿法造粒可制造性的影响，” 国际药学杂志 第645卷，2023年。
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