*BD Veritor™SARS-CoV-2快速检测系统用于在症状出现后的前五天内，从被其医疗服务提供者怀疑患有新冠肺炎的个人的直接鼻拭子中定性检测SARS-CoV-2核衣壳抗原，或无症状或其他流行病学原因的个人在两到三天内进行两次测试，测试间隔至少24小时，但不超过48小时，从而怀疑新冠肺炎。
本产品未经美国食品药品监督管理局批准或批准；但已由FDA根据EUA授权，供授权实验室使用。
RSV=呼吸道合胞病毒；SARS-CoV-2=严重急性呼吸综合征冠状病毒2。
该产品仅被授权用于检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型的蛋白质，而不用于检测任何其他病毒或病原体。
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C.§360bbb-3（b）（1）第564（b）条第（1）款的规定，本产品仅在存在证明紧急使用体外诊断技术检测和/或诊断新型冠状病毒的情况的声明期间获得授权，除非声明终止，或者授权被提前撤销。
测试仅限于根据1988年《临床实验室改进修正案》（CLIA）、42 U.S.C§263a认证的实验室，这些实验室满足执行中等、高或免除复杂性测试的要求。本测试授权在护理点（POC）使用，即根据CLIA豁免证书、合规证书或认证证书进行的患者护理设置。
