一种用于I期临床试验的无曲线方法

考虑在毒性可控的情况下，找到尽可能高的剂量的问题。这个问题在肿瘤学第一阶段临床试验中很常见。这种剂量通常称为最大耐受剂量（MTD），因为它代表了疗效和毒性之间的必要权衡。持续再评估方法（CRM）是对传统的上下方案的改进，用于估计MTD。它基于贝叶斯方法，并假设剂量-毒性关系遵循特定的反应曲线，例如逻辑或功率曲线。本文的目的是说明CRM中使用的特定曲线假设是不必要的，并且实际上会阻碍对先前输入的有效使用。提出了一种替代的无曲线方法，将毒性概率直接建模为未知多维参数。为此，引入了一种生产先验知识（PBP），并证明它可以带来逻辑上的改进。仿真结果说明了实际的改进。