周申忠;邵军;王汉生 临床研究中的样本量计算。第2版。 （英语） Zbl 1154.62081号 查普曼和霍尔/CRC生物统计学系列20。佛罗里达州博卡拉顿：查普曼和霍尔/CRC（ISBN 978-1-58488-982-3/hbk；978-1-5888-983-0/电子书）。xiv，465页。(2008). [关于2003年第一版的审查，请参见Zbl 1108.62330号.]本书第二版共465页，全面推导了来自许多不同临床研究主题的各种测试场景的样本量公式。这本书分为15个章节和一个带有分位数表的附录。介绍了药物开发临床研究中样本量计算的监管要求。第2章简要回顾了可能影响样本量的试验设计方面（混杂/交互、交叉/平行设计、分组/中期分析、随机化、多样性和罕见事件）。以下13章提供了用于比较均值（第3章）和变异性（第9章）、大样本（第4章）和精确检验（第5章）的样本大小的统计公式，用于比较比例、优度和列联表（第6章）、时间对事件数据（第7章）、组序贯方法（第8章）、，生物等效性测试（第10章）、剂量反应（第11章）和微阵列（第12章）研究、贝叶斯（第13章）和非参数（第14章）方法。本书最后讨论了特殊领域的样本量计算，包括QT/QTc研究、倾向分析、生活质量、桥接研究和疫苗临床试验。由于所有章节的组织结构统一，这本书写得很好，也很容易阅读。每章都详细描述了统计测试问题、样本量计算的适当统计公式、数值示例以及实际问题。不幸的是，本书没有提供任何关于样本量计算的现有软件的参考。总之，本书推荐给医学或药物研究中的生物统计学家和临床科学家，并提供涵盖广泛不同临床研究主题的样本量计算的综合参考。审核人：艾丽斯·伯克霍尔德（海德堡） 引用于2评论引用于12文件 理学硕士： 62页第10页 统计学在生物学和医学中的应用；元分析 62-01 与统计有关的介绍性说明（教科书、辅导论文等） 关键词：药物开发;临床试验 引文：Zbl 1108.62330号 PDF格式BibTeX公司 XML格式引用 \textit{S.-C.Chow}等人，临床研究中的样本量计算。第2版，佛罗里达州博卡拉顿：查普曼和霍尔/CRC（2008年；Zbl 1154.62081） 全文： 内政部