添加生长激素防腐剂是必然，有效抑菌更安全

发布时间:2024-06-13 14:10:22    

　　家长们在选择生长激素时，常常面临多个选择难题，包括哪个产品的生长激素品质更好、哪个产品更安全等。针对大家关心的安全问题，就不得不提生长激素中添加的抑菌剂，有些人会把抑菌剂和防腐剂混为一谈，其实二者本质上是两种物质。接下来就为大家介绍生长激素添加抑菌剂的必要性。

　　生长激素之所以添加抑菌剂，首先源于生长激素用药的现实情境。生长激素的用药剂量与多种因素有关，如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等，因此不同孩子使用的药物剂量并不相同。市面上生长激素的剂量规格毕竟有限，难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。单支生长激素存在多次使用的情况，是一个现实问题。

　　生长激素添加抑菌剂的次要原因在于药物本身的特性易滋生细菌。生长激素是一种蛋白质类物质，蛋白质是细菌滋生良好的温床。有研究显示，不含抑菌剂的注射液，开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后可达到40%，7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂，可有效减缓细菌滋生的速度，降低药物储存与操作时细菌的污染。

　　苯酚是生长激素中常见的抑菌成分，作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi等人（1975）Veith等人（1979），Call等人（1980），Butte等人（1985）Freitag等人（1995）等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。

　　此外，生长激素添加抑菌剂不仅仅是为了保证患者的用药安全，还源于各国药典的明文规定，是专业机构和层面的建议与认可。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”，其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染，用来保证多次使用的安全性，避免染菌风险;在欧洲、美国和英国的最新药典中，也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。

　　家长在为孩子选择生长激素产品时，不防客观看待抑菌剂添加的原因，从生长激素问世至今，水剂产品中一直都有抑菌剂的添加，这个传统之所以保持至今，足以见得其不得不添加的理由，以及添加后带来的安全性保障。

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