商务部美国专利商标局37 CFR第1部分【案卷号010208033-1033-01】RIN 0651-AB33号时间段的更改进行任何必要的存款生物材料代理：美国专利商标局，商业。行动：最终规则。摘要：在实施专利的规则制定中商业目标，美国专利和商标局（办公室）建议更改存款期限必须制作生物材料（如果需要）。办公室持有拟议变更暂停，等待研究委员会的研究美国潜在风险总审计长生物沉积相关的生物技术产业1999年《美国发明家保护法》。办公室现在考虑本研究，对时间段进行更改必须在其中沉积生物材料（如果需要）以及规范中添加的托管信息。生效日期：此更改对任何允许通知在当日或之后邮寄的申请2001年6月21日。欲了解更多信息，请联系：Robert W.Bahr，KarinL.Tyson或Robert A.Clarke，电话：（703）308-6906，或邮件地址：Box Comments-Patents，Commissioner for Patents，华盛顿特区20231，或传真至（703）872-9411，标记为Robert W.Bahr的关注。补充信息：1999年10月办公室建议对标题实践规则进行一些修改实施专利业务的《联邦法规》第37条目标。参见实施专利业务目标的变化，64 FR 53771（1999年10月4日），1228 Off.Gaz。拍打。办公室15（1999年11月2日）（拟议规则）。提议的变更包括提议修订1.809，以修订必须沉积生物材料（如果需要），并且规范中增加了托管信息。请参阅对的更改实施专利业务目标，64 FR 53814、53842、1228关Gaz。拍打。办公室52，78-79。1999年美国发明者保护法案（《1999年知识产权和通信综合改革法案》（S。（如1999年11月17日第106届国会所介绍）1999年11月29日，根据1000（a）（9），B部分，Pub。L.106-113，113 Stat.1501（1999）。1999年《美国发明人保护法》第4805节规定主计长（与办公室协商）应就潜在风险进行研究并向国会提交报告与美国生物技术行业有关的存款支持生物技术专利的生物材料，以及办公室应在起草时考虑此类研究的建议影响生物材料沉积的法规（包括任何1.801等的修改）。因此，办公室暂停对1.809的拟议变更，等待竣工这项研究的结果。参见实施专利业务的变化Goals，65 FR 54603，54651（2000年9月8日），1238 Off.Gaz。拍打。办公室77，118-19（2000年9月19日）（最终规则）。4805名美国发明家要求的研究《1999年保护法》于2000年10月完成。请参见支持某些专利的生物材料存款应用，GAO-01-49（2000年10月）。可通过以下方式获得该报告：（1） 邮寄至美国总会计师事务所，邮政信箱37050，华盛顿特区，20013；（2） 亲自参观1100700室美国西北第四街（西北第四大街和G街的拐角处）。华盛顿特区总会计办公室（3），电话：（202）512-6000，传真：（202）512-6061，或TDD（202）512-2537；或（4）通过总会计师事务所的互联网网站http://www.gao.gov。该研究没有包含任何建议与办公室提议修改1.809以修改时间有关生物材料（如需要）必须存放的期限制造。因此，办公室目前正在根据其1999年10月提案。具体规则的讨论修订了《联邦法规》第37篇第1部分如下：第1.136节：修改第1.136（c）节，增加根据1.809（c）规定的存款期限如果申请人在“允许性通知”，说明申请在其他情况下津贴条件，或在办公室行动中，邮件日期为或在“允许通知”的邮寄日期之后第1.809节：对第1.809（b）节进行修改“回复”到“回复”（见1.111），以及删除与发行费用支付相关的语言。第1.809（c）条修订为：（1）规定，如果专利申请在其他方面处于允许的条件，除非并已收到书面保证将支付可接受的押金，并通知申请人给定一段时间，在此期间存款必须按顺序进行避免放弃；（2） 前提是该时间段如果a中有规定，则根据1.136（a）或（b）不可延长“允许通知”或在有邮寄日期的办公室行动中在“允许通知”的邮寄日期当天或之后（见1.136（c））；（3）删除陈述语言如果不进行必要的存款，将导致放弃因未起诉而放弃起诉当申请人未能及时遵守法律时发生（见《美国法典》第35卷第133节）。如果专利申请在其他方面处于允许的条件，除非对于所需的存款，办公室将在“通知”中通知申请人需要存款的“允许性通知”，以及允许性”将在为了避免放弃应用程序。增加第1.809（e）节是为了提醒申请人必须在支付发行费用。实践规则不再允许修改在支付发行费用后提交。见1.312。因此，申请人需要缴纳任何必要的生物保证金在支付发行费之前收到数字后，有足够的时间修改在发行费用已支付。如果1.809（d）要求的修订不符合在支付发行费之前或支付发行费后提交，申请人将需要根据1.183提交修正案并请求放弃第1.312条要求津贴通知应在发行前或发行时提交费用，以允许进入1.809（d）要求的修订。最后，鼓励申请人在提交专利申请以避免可能的损失美国在其他国家的申请日期。参见专利手册审查程序2406.03（1998年7月）。分类行政程序法：仅此最终规则更改1.801 et以下存款的期限顺序。必须归档（如果需要）。因此，这一变化关系到只有办公室程序规则，以及事先通知和机会根据《美国法典》第5卷的规定，无需对此变更发表公众意见。553（b）（A），或任何其他法律。然而，建议制定规则的通知已在《联邦公报》和《政府公报》上公布，无收到了对拟议变更的意见。请参阅对的更改实施专利业务目标，64 FR 53771（1999年10月4日），1228关闭。Gaz。拍打。办公室15（1999年11月2日）（提议规则）。监管灵活性法案：助理局长商务部法律法规顾问经小企业倡导首席顾问认证政府表示，这项规则不会产生重大经济影响对大量小型实体的影响。没有评论收到了关于该规则的经济影响。因此，没有编制了监管灵活性分析。13132号行政命令：该最终规则不包含足以保证联邦制含义的政策根据第13132号行政命令准备联邦制评估（1999年8月4日）。12866号行政命令：最终规则就第12866号行政命令而言，确定不重要（1993年9月30日）。减少文书工作法案：最后一条规则涉及由减少文书工作法案下的管理和预算办公室（OMB）（《美国法典》第44卷第3501节及其后文）。收集本最终规则中涉及的信息已经过审查之前由OMB批准，控制编号如下0651-0022. 美国专利商标局重新向OMB提交信息收集包供其审查和批准，因为此最终规则中的更改不会影响与信息相关的信息收集要求根据OMB控制编号0651-0022收集。本文件的标题、描述和受访者描述信息收集如下所示，并对每年的报告负担。评估中包括审查时间指示，收集和维护所需数据，并完成并审查信息收集。主要影响最后一条规则中的更改是对以下时间段的更改根据1.801及以下规定提交存款。（如果需要）。OMB编号：0651-0022。标题：专利生物材料保管。表格编号：无。审查类型：例行提交。受影响公众：个人或家庭、州或地方政府、农场、企业或其他营利组织、联邦机构或员工、非营利机构、小企业或组织。预计受访者人数：3300人。每次响应的估计时间：1.0小时。预计年总负荷小时数：3300小时。需求和用途：生物材料存放信息（1）办公室确定合规性时，需要存管机构申请专利的发明所依据的专利法规受存款要求的生物材料，包括通知感兴趣的公众从何处获取样品存款，以及（2）希望被办公室。请评论：（1）是否收集信息是正确执行代理；（2） 机构估算负担的准确性；(3)提高信息质量、实用性和清晰度的方法被收集；和（4）尽量减少征收负担的方法向受访者提供信息。请感兴趣的人对此发表意见信息收集，包括减少这种情况的建议专利法律办公室主任Robert J.Spar华盛顿美国专利商标局管理局，D.C.20231，或信息和监管事务办公室，OMB，725 17th Street，N.W.，Washington，D.C.20503（收件人：PTO Desk官员）。尽管有任何其他法律规定，不需要任何人回应，也不应对任何人因未能回应而受到惩罚遵守符合减少文书工作法，除非该信息收集显示当前有效的OMB控制编号。受试者名单37 CFR第1部分行政惯例和程序、法院、自由信息、发明和专利、报告和记录保存要求，小型企业。出于序言中规定的原因，37 CFR第1部分是修订如下：第1部分-专利案件的实践规则I.37 CFR第1部分的权威引用继续为跟随：权威：35 U.S.C.2（b）（2）。第1.136节通过修改第（c）段修订为跟随：1.136延期。* * * * *（c） 如果在“允许通知书”中通知申请人除此之外，申请是在允许的条件下，以下时间如果在“允许通知”或Office操作的邮件日期在“允许通知”：（1） 宣誓或声明提交时间符合1.63；（2） 根据1.85（c）规定提交正式图纸的期限；和（3） 1.809（c）规定的存款期限。第1.809节通过修订第（b）段和第（c）段进行修订并增加（e）段，内容如下：1.809检查程序。* * * * *（b） 专利申请人或者专利权人应当答复根据本节第（a）款拒绝-（1） 如果是专利申请人原始、替换或补充存款，或向办公室担保以书面形式支付可接受的存款；或者，如果专利所有人，请求专利更正证书符合1.805第（b）和（c）段的条款，或（2） 论证为什么在以下情况下不需要存款考虑的申请或专利和/或实际支付保证金的原因应接受。对审查员行动的其他答复应为被认为没有反应。拒绝将重复进行，直到满足本条第（b）（1）款的要求或主考人确信不需要存款。（c） 如果专利申请符合以下条件除必要的存款外，办公室已收到申请人将支付可接受存款的书面保证将收到通知并给出一段时间，在此期间存款为了避免放弃，必须进行。此时间段不是如果在“允许”或在邮件日期在或之后的Office操作中“允许通知”的邮寄日期（见1.136（c））。* * * * *（e） 本节必须在发行费支付之前或支付发行费时提交（见1.312）。2001年4月18日NICHOLAS P.GODICI代理商务部副部长知识产权局局长美国专利商标局