FDA批准

2024年6月18日18:18 ET美国FDA批准SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）治疗溃疡性结肠炎，扩大AbbVie在炎症性肠病领域的投资组合

AbbVie（NYSE:ABBV）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SKYRIZI®（risankizumab-rzaa）用于患有中度。。。

2024年6月18日，东部时间09:30MCRA支持3D系统，VSP PEEK颅骨植入装置获得510（k）FDA许可

MCRA是领先的私营独立医疗设备、诊断和生物临床研究组织（CRO）和咨询公司。。。

2024年6月18日，东部时间07:05REGENXBIO宣布与FDA成功召开BLA前会议，支持RGX-121治疗MPS II的加速审批途径

REGENXBIO Inc.（Nasdaq:RGNX）今天宣布，已成功完成RGX-121治疗的生物前许可证申请（BLA）会议。。。

2024年6月18日01:00 ET罗氏公司获得美国食品和药物管理局（FDA）对其用于诊断的数字病理解决方案的批准

罗氏公司（SIX:RO，ROG；OTCQX:RHHBY）今天宣布，其全滑成像系统罗氏数字病理Dx（VENTANA DP 200）已收到。。。

2024年6月14日16:21 ETFDA批准CD19-阳性PHILADELPHIA染色体-调节性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）巩固期的BLINCYTO®（BLINATUMOB）

安进（纳斯达克：AMGN）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准BLINCYTO®（布利那妥单抗）用于成人和。。。

2024年6月13日05:00 ETProvidence Medical Technology，Inc.宣布FDA批准CORUS™导航接入系统用于Medtronic的StealthStation™手术导航后路脊柱融合

脊椎手术解决方案的创新者普罗维登斯医疗科技公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经。。。

2024年6月12日08:00 ET美洲原住民企业在大麻行业率先达到FDA和EU GMP标准

Prodigy加工解决方案（“Prodigy”）是符合GMP的大麻提取技术的领先创新者，今天宣布其战略。。。

2024年6月10日17:15 ET阿尔茨海默协会欢迎FDA咨询委员会对DONANEMAB治疗早期阿尔茨海默氏病的疗效进行一致投票

阿尔茨海默病协会欢迎今天美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会的一致发现，多纳单抗（Eli。。。

2024年6月10日08:00 ET雅培公司获得美国食品和药物管理局对两种新型超计数连续血糖监测系统的批准

雅培公司（NYSE:ABT）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两项新的非处方连续血糖监测（CGM）。。。

2024年6月10日，东部时间07:30Eilian Therapeutics宣布FDA批准洛美替尼治疗急性髓系白血病（AML）的研究新药（IND）申请

Eilian Therapeutics LLC很高兴地宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了洛莫替尼的IND（ZE46-0134），。。。

美国东部时间2024年6月10日04:18FDA授予GCBP和Novel Pharma的GC1130A快速通道称号

GC生物制药（006280。KS）和Novel Pharma宣布，美国食品和药物管理局已为其联合开发的MPSIIIA。。。

美国东部时间2024年6月9日19:30FDA接受Eisai提交的LEQEMBI®（lecanemab-irum）生物制剂补充许可证申请，用于早期阿尔茨海默病的静脉维持给药治疗

卫材股份有限公司（总部：东京，首席执行官：Haruo Naito，简称“卫材”）和Biogen Inc.（Nasdaq:BIIB，公司总部：马萨诸塞州剑桥市，。。。

2024年6月7日，东部时间08:02DePuy Synthes获得510（k）FDA对VELYS™机器人辅助解决方案的许可，用于单体膝关节置换术

今天，强生医疗科技公司*宣布，强生骨科公司**DePuy Synthes已获得510（k）FDA许可。。。

2024年6月7日03:00 ETMLB宣布美国FDA批准IND启动TML-6（一种治疗阿尔茨海默病的新时代多靶点药物）的第一阶段试验

MLB（台湾Merry Life生物医学有限公司：https://www.tmlbio.com/)，一家生物医学公司，宣布美国食品和药物。。。

2024年6月6日07:00 ET雀巢健康科学公司同意收购其于2023年6月推出的VOWST®产品的全球版权

Seres Therapeutics，Inc.（Nasdaq:MCRB）今天宣布，已同意与雀巢健康科学公司签署一份无约束力的谅解备忘录。。。

2024年6月6日，东部时间06:29 Pierre Fabre Laboratories ha presentado la ascuid de evaluation on de seguridad（IND）para PFL-002/VERT-002，includio el cáncer de pulmón no microítico con alteraciones MET非有效性肿瘤治疗

2024年6月6日，东部时间06:16 Pierre Fabre Laboratories kündigt IND-Antag für PFL-002/VERT-002 an，eine potenzielle Behandung für-Patienten mit soliden Tumoren，einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit MET-Alterationen公司

2024年6月5日14:24 ETLumenis推出FoLix™，这是首款FDA认可的用于脱发治疗的专利分数激光器

Lumenis Be.Ltd.是一家领先的以能源为基础的美容和眼部护理解决方案医疗设备公司，它很自豪地宣布推出其。。。

2024年6月5日，东部时间10:30Enspectra Health获得FDA针对皮肤癌的AI成像平台突破性设备设计

健康科技公司Enspectra Health今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予突破性设备名称。。。